河北菌群移植的適用人群

微生物與“漸凍癥”之間存在聯(lián)系

2014年風靡全球的冰桶挑戰(zhàn)讓致命的漸凍癥（肌萎縮側(cè)索硬化癥，ALS）出現(xiàn)在人們的視野里，其發(fā)病癥狀為：肌肉逐漸不能動彈，就像被凍住了一樣，逐漸出現(xiàn)肢體無力、肌肉震顫，慢慢會進展為肌肉萎縮與吞咽困難甚至呼吸衰竭而亡。雖然這是一種遺傳性疾病，但環(huán)境因素一直被認為對“漸凍癥”進展有一定作用。2019年英國《自然》雜志發(fā)表了一項研究，德國科學家利用小鼠數(shù)據(jù)分析和初步人體研究結(jié)果表明ALS的進展或受到腸道微生物組的調(diào)節(jié)[1]。這是一次微生物組與該神經(jīng)退行性疾病之間有確切功能聯(lián)系的研究。研究顯示，某些細菌種類的濃度升高會加劇疾病進展，而嗜黏蛋白阿克曼氏菌（Akkermansiamuciniphila）等其它細菌的豐度則會隨疾病進展而下降。提高“漸凍癥”小鼠模型的Akk菌濃度，可以改善癥狀、延長生存期；此外，煙酰胺可能是這一細菌的一種有益代謝物。在另一項人體研究（37名ALS患者和29名對照個體）中，團隊同樣觀察到了腸道微生物組的組成會發(fā)生變化，煙酰胺水平也會下降。 上海沃本提供菌群移植全產(chǎn)業(yè)鏈服務。河北菌群移植的適用人群

UC患者菌群移植優(yōu)先鼻腸管或腸鏡行FMT，如病變只于直腸乙狀結(jié)腸部位也可優(yōu)先保留灌腸（1B）目前報道的FMT診療UC的隊列研究中，菌液輸注路徑包括上消化道途徑（鼻胃管、鼻腸管和胃鏡等）、下消化道途徑（結(jié)腸鏡、灌腸等）和混合途徑（早期結(jié)腸鏡輸注+多次保留灌腸）。其中Meta分析顯示，不同的移植途徑對UC的臨床療效差異無統(tǒng)計學意義。在已報道的6項隨機對照試驗（randomizedcontrolledtrial，RCT）研究中，只有1項顯示健康供體FMT與自體FMT對UC的緩解差異無統(tǒng)計學意義，該研究干預組在研究開始和3周時分別經(jīng)鼻十二指腸管一次性注入500ml糞菌液，對照組使用同種方法接受自體移植，其他5項RCT均為經(jīng)保留灌腸或結(jié)合結(jié)腸鏡重復多次行FMT，但這并不意味著鼻腸管途徑效果劣于其他途徑，因為診療效果受到輸注菌液重復次數(shù)的影響。陜西小腸菌群移植療效菌群移植在帕金森患者中的應用--上海沃本。

潰瘍性結(jié)腸炎（ulcerativecolitis，UC）是一種結(jié)腸處的慢性炎癥疾病，發(fā)病機理涉及多個因素，包括遺傳易感性、上皮屏障缺陷、免疫反應失調(diào)、環(huán)境因素等；潰瘍性結(jié)腸炎患者從直腸處開始發(fā)生粘膜炎癥，并持續(xù)擴散至近端結(jié)腸；潰瘍性結(jié)腸炎常表現(xiàn)出出血性腹瀉，可通過結(jié)腸鏡和組織檢查進行診斷；目前，全世界針對潰瘍性結(jié)腸炎沒有改善藥物，一般只能用5-氨基水楊酸、皮質(zhì)類固醇藥物以及一些消除炎癥的單克隆抗體藥物來緩解癥狀。通過切除大腸可改善潰瘍性結(jié)腸炎，但是將嚴重影響患者后續(xù)的生活質(zhì)量，而且腸外癥狀無法通過大腸切除手術(shù)根除。

截止2020年6月，在美國臨床試驗網(wǎng)站上已經(jīng)注冊的菌群移植相關(guān)臨床項目多達339項。單就菌群移植（FMT）的移植數(shù)量而言，目前美國及澳大利亞走在前列，例數(shù)分別在30000及12000以上。2017年，澳大利亞在Lancet雜志報道其開展隨機對照研究，結(jié)果證實FMT有效診療潰瘍性結(jié)腸炎。2019年11月，Gut雜志發(fā)表來自北美、歐洲、澳大利亞的29位FMT領(lǐng)域的學者達成的40項關(guān)于FMT糞便銀行的國際共識。2020年2月在Gut發(fā)表24位澳大利亞學者就菌群移植（FMT）的臨床實踐達成了27項共識文章，涉及供體篩選標準、移植途徑、臨床適應證、FMT制備和設施的管理標準、未來研發(fā)方向等內(nèi)容。神奇！菌群移植竟能控制體重！

2013年，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準糞菌移植應用于兒童，并將其納入復發(fā)性艱難梭菌診療指南；糞菌移植還用于相關(guān)性腹瀉、炎癥性腸?。肆_恩病、潰瘍性結(jié)腸炎）和腸外相關(guān)性疾病如嚴重的過敏性疾病等。中華預防醫(yī)學會微生態(tài)學分會兒科微生態(tài)學組2016年發(fā)布的《關(guān)于兒童糞菌移植技術(shù)規(guī)范的共識》中規(guī)定了開展糞菌移植需具備的基本條件：（１）獲得兒童糞菌移植所在單位醫(yī)學倫理委員會審查和批準。（２）具備熟練的兒童胃鏡或腸鏡操作技術(shù)、十二指腸空腸插管技術(shù)等。（３）具備糞菌移植的必要設備如生物安全柜、－８０℃低溫冰箱等。（４）具有必備的實驗室檢測條件。菌群移植可改善自閉癥癥狀！廣東糞便菌群移植儀器

菌群移植有多少臨床注冊？河北菌群移植的適用人群

糞便微生物菌群移植（FMT）是一種將供者糞便樣本轉(zhuǎn)移至腸道的醫(yī)療策略，目的是恢復患者正常的腸道微生物菌群。根據(jù)移植的來源，F(xiàn)MT 可分為同種異體 FMT（來自健康供體的糞便）和自體 FMT（患者接受自己的糞便），其中，同種異體 FMT 是常見的。糞便微生物可在實驗室中通過四種不同的方法制備：粗濾、過濾+離心、微濾+離心、純化，這些方法可以縮短處理時間，以減少活菌的損失。糞便微生物群移植的部位包括消化道上段、中段和下段。菌群膠囊可以通過消化道上段給藥，而菌群懸液則可以通過結(jié)腸經(jīng)內(nèi)鏡腸管進入消化道下段。河北菌群移植的適用人群