上海直腸菌群移植**共識

國際上至今報道了6項(xiàng)FMT診療成年人活動性潰瘍性結(jié)腸炎的隨機(jī)對照臨床研究（Randomizedclinicaltrials，RCT），臨床緩解率為24%～32%，其中4項(xiàng)研究結(jié)果顯示FMT組緩解率高于安慰劑組的5%～9%；另1項(xiàng)研究顯示潰瘍性結(jié)腸炎癥狀緩解與腸道特定菌群及代謝物豐度有關(guān)［5-10］。2021年較早菌群移植診療兒童潰瘍性結(jié)腸炎的隨機(jī)對照試驗(yàn)，納入25例4-17歲兒童潰瘍性結(jié)腸炎（UC）患者，隨機(jī)分為糞菌移植（FMT）組(n=13)和安慰劑組(n=12)進(jìn)行為期36周試驗(yàn)；診療六周后，92%的FMT組和50%的安慰劑組到達(dá)臨床復(fù)合終點(diǎn)(兒童UC活動指數(shù)、c反應(yīng)蛋白或糞鈣衛(wèi)蛋白改善)；FMT組的菌群多樣性呈上升趨勢。上海沃本發(fā)布菌群移植樣本質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)！上海直腸菌群移植**共識

越來越多的證據(jù)表明，腸道微生物菌群在心血管疾病的發(fā)展中起著重要的作用。因此，腸道菌群或已成為疾病預(yù)防和理想靶點(diǎn)。旨在調(diào)節(jié)腸道微生物群組成和/或其代謝的策略已經(jīng)逐漸產(chǎn)生，包括飲食干預(yù)，益生菌、益生元以及糞便移植等。這些策略已經(jīng)改善了部分心血管疾病患者的血壓、血脂、體重。目前微生物族在心血管及其他人類疾病的潛在應(yīng)用正在大力推進(jìn)中。首先，為了闡明特定微生物在疾病進(jìn)展中的作用，應(yīng)該鑒定特定的微生物菌株而非一般的微生物群。其次，目前的研究主要研究了微生物組成，未來的研究應(yīng)更多的關(guān)注微生物介導(dǎo)的代謝產(chǎn)物及其下游產(chǎn)物的功能性影響。第三，我們迫切地需要個性化的微生物調(diào)節(jié)方法，分析個體患者的微生物組或許能夠幫助獲取他們的代謝組生物標(biāo)志物。河南自閉癥使用菌群移植**共識菌群移植的臨床應(yīng)用疾病類型--上海沃本！

    國際上至今報道了6項(xiàng)FMT在成年人活動性潰瘍性結(jié)腸炎的隨機(jī)對照臨床研究（Randomizedclinicaltrials，RCT），臨床緩解率為24%～32%，其中4項(xiàng)研究結(jié)果顯示FMT組緩解率高于安慰劑組的5%～9%；另1項(xiàng)研究顯示潰瘍性結(jié)腸炎癥狀緩解與腸道特定菌群及代謝物豐度有關(guān)［5-10］。2021年較早菌群移植在兒童潰瘍性結(jié)腸炎的隨機(jī)對照試驗(yàn)，納入25例4-17歲兒童潰瘍性結(jié)腸炎（UC）患者，隨機(jī)分為糞菌移植（FMT）組(n=13)和安慰劑組(n=12)進(jìn)行為期36周試驗(yàn)；FMT六周后，92%的FMT組和50%的安慰劑組到達(dá)臨床復(fù)合終點(diǎn)(兒童UC活動指數(shù)、c反應(yīng)蛋白或糞鈣衛(wèi)蛋白改善)；FMT組的菌群多樣性呈上升趨勢~

潰瘍性結(jié)腸炎（ulcerative colitis，UC）是一種結(jié)腸處的慢性炎癥疾病，發(fā)病機(jī)理涉及多個因素，包括遺傳易感性、上皮屏障缺陷、免疫反應(yīng)失調(diào)、環(huán)境因素等；潰瘍性結(jié)腸炎患者從直腸處開始發(fā)生粘膜炎癥，并持續(xù)擴(kuò)散至近端結(jié)腸；潰瘍性結(jié)腸炎常表現(xiàn)出出血性腹瀉，可通過結(jié)腸鏡和組織檢查進(jìn)行診斷；目前，全世界針對潰瘍性結(jié)腸炎沒有改善藥物，一般只能用5-氨基水楊酸、皮質(zhì)類固醇藥物以及一些消除炎癥的單克隆抗體藥物來緩解癥狀。通過切除大腸可改善潰瘍性結(jié)腸炎，但是將嚴(yán)重影響患者后續(xù)的生活質(zhì)量，而且腸外癥狀無法通過大腸切除手術(shù)根除。菌群移植的臨床效果如何？——上海沃本！

    PD（帕金森癥）是一種進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病，主要影響大腦特定區(qū)域（稱為黑質(zhì)）中產(chǎn)生多巴胺的神經(jīng)元。PD患者可能會出現(xiàn)靜止性震顫、運(yùn)動遲緩、肢體僵硬、步態(tài)和平衡問題。Sun等人使用PD小鼠模型證明腸道菌群失調(diào)參與PD發(fā)病機(jī)制。來自健康小鼠的FMT可改善PD小鼠運(yùn)動功能，增加其紋狀體神經(jīng)遞質(zhì)，并減少其神經(jīng)炎癥。Zhou等人的另一項(xiàng)研究注意到接受了來自正常小鼠糞菌的PD小鼠的多巴胺水平增加。Li等人使用實(shí)驗(yàn)性自身免疫性腦脊髓炎（一種MS小鼠模型）進(jìn)行了一項(xiàng)研究。他們觀察到FMT可以糾正失衡的腸道菌群，并保護(hù)BBB、髓鞘和軸突，還可以減少小膠質(zhì)細(xì)胞和星形膠質(zhì)細(xì)胞的活化，從而表明FMT或可作為MS潛在的有效療法~ 菌群移植可改善自閉癥癥狀！山東醫(yī)院菌群移植耗材

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    糞便微生物菌群移植（FMT）是一種將供者糞便樣本轉(zhuǎn)移至腸道的醫(yī)療策略，目的是恢復(fù)患者正常的腸道微生物菌群。根據(jù)移植的來源，F(xiàn)MT可分為同種異體FMT（來自健康供體的糞便）和自體FMT（患者接受自己的糞便），其中，同種異體FMT是常見的。糞便微生物可在實(shí)驗(yàn)室中通過四種不同的方法制備：粗濾、過濾+離心、微濾+離心、純化，這些方法可以縮短處理時間，以減少活菌的損失。糞便微生物群移植的部位包括消化道上段、中段和下段。菌群膠囊可以通過消化道上段給藥，而菌群懸液則可以通過結(jié)腸經(jīng)內(nèi)鏡腸管進(jìn)入消化道下段~ 上海直腸菌群移植**共識

上海沃本生物科技有限公司在合作共建菌群移植處理中心，設(shè)備、試劑、耗材，委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究一直在同行業(yè)中處于較強(qiáng)地位，無論是產(chǎn)品還是服務(wù)，其高水平的能力始終貫穿于其中。公司始建于2020-04-26，在全國各個地區(qū)建立了良好的商貿(mào)渠道和技術(shù)協(xié)作關(guān)系。公司主要提供1）以技術(shù)服務(wù)的方式，與醫(yī)院合作共建菌群移植處理中心 菌群移植在醫(yī)院內(nèi)開展需要通過新技術(shù)項(xiàng)目審批，沃本生物將協(xié)助科室完成新技術(shù)入和倫理文件的申請；協(xié)助醫(yī)院完成菌群處理實(shí)驗(yàn)室建設(shè)；供體庫篩選與維護(hù)；功能菌制劑制備（菌液與膠囊）；功能菌制劑質(zhì)量管控；供受體腸道菌群配型分析；應(yīng)受體特種需求的菌群制劑制備服務(wù)；菌群移植臨床與隨訪數(shù)據(jù)庫建設(shè)。 2）設(shè)備、試劑與耗材： 菌液與膠囊制備設(shè)備；菌液與膠囊制備耗材與試劑； 3）委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究： 腸道菌群檢測技術(shù)及醫(yī)療器械設(shè)備研發(fā)；菌群移植多中心臨床試驗(yàn)組織與協(xié)調(diào)。等領(lǐng)域內(nèi)的業(yè)務(wù)，產(chǎn)品滿意，服務(wù)可高，能夠滿足多方位人群或公司的需要。將憑借高精尖的系列產(chǎn)品與解決方案，加速推進(jìn)全國醫(yī)藥健康產(chǎn)品競爭力的發(fā)展。