河南直腸菌群移植臨床應(yīng)用

目前中國開展50余項(xiàng)（含香港6項(xiàng)，中國臺灣2項(xiàng)）菌群移植臨床研究，合計完成了總數(shù)近萬例次的移植，但遠(yuǎn)遠(yuǎn)未達(dá)到市場及臨床需求。上海市第十人民醫(yī)院團(tuán)隊2014-2018年的隨訪數(shù)據(jù)顯示，患者接受菌群移植診療后3個月，1年，3年后的臨床改善率和改善率分別為：constipati41.3%(560/1356），35.2%(320/909），31.4%（69/220）和70.3% (953/1356)，63%（573/909），60.5%（133/220）；炎癥性腸病33.1%(58/175)，29.9% （35/117），24.5%（12/49）和64.5%(113/175)，57.3%（67/117），57.1%（28/49）；慢性腹瀉87.8%(130/148)，81.8%（81/99），78.3%（36/46）和95.9%（142/148），88.9% （88/99），82.6%（38/46）；放射性腸炎61.4%(78/127)，56.5%(48/85)，47.6%(20/42)和 77.9%(99/127)、71.8%(61/85)，61.9%(26/42)；腸易激綜合征53.8%(64/119)，45.0%(36/80)，40.0%(6/15)和74.8%（89/119)，71.3%(57/80)，66.7%(10/15)；自閉癥23.5%(20/85)，22.8% (13/57)，20.0%(5/25)和78.8%(67/85)，71.9%(41/57)，60.0%(15/25)；上海沃本您身邊的菌群移植**！河南直腸菌群移植臨床應(yīng)用

Nature子刊：自體糞菌移植恢復(fù)AML患者的腸道菌群多樣性

①一項(xiàng)多中心單臂的II期臨床試驗(yàn)，招募25例經(jīng)過強(qiáng)度化療和antibiotic診療的急性髓系白血病（AML）患者，接受自體糞菌移植（AFMT）；②強(qiáng)度化療導(dǎo)致菌群的α多樣性指數(shù)明顯降低，同時伴隨腸道菌群失調(diào)，微生物群落發(fā)生明顯變化，以促炎性細(xì)菌家族為主；③AFMT后，α-多樣性指數(shù)恢復(fù)到初始平均水平，相似性指數(shù)反映了病人微生物群落的恢復(fù)，試驗(yàn)結(jié)果達(dá)到預(yù)先指定的終點(diǎn)；④診療過程中沒有發(fā)生嚴(yán)重性副作用事件，尤其是沒有相關(guān)的并發(fā)癥。 安徽小腸菌群移植技術(shù)及其過程關(guān)于兒童菌群移植技術(shù)規(guī)范的共識。

腸道菌群移植（FecalMicrobiotaTransplantation，F(xiàn)MT）是將健康人腸道中的功能菌群移植到患者腸道內(nèi)，重建新的具有正常功能的腸道菌群生態(tài)，實(shí)現(xiàn)腸道及腸道外疾病的緩解。該技術(shù)目前已成為臨床調(diào)節(jié)腸道菌群紊亂的重要手段之一，并已證實(shí)對諸多腸道菌群紊亂引起的相關(guān)疾病具有明確療效。在隨機(jī)，對照臨床試驗(yàn)中，已解決了80-90％的對艱難梭菌無反應(yīng)的反復(fù)復(fù)發(fā)。在FMT期間，將經(jīng)過精心篩選的健康糞菌供體的糞菌制劑移植到患者的結(jié)腸中。有多種給藥途徑（例如，通過結(jié)腸鏡檢查，鼻腸管，膠囊），每種途徑都有獨(dú)特的風(fēng)險和益處。

2021年4月23日首屆泰山產(chǎn)業(yè)大集集中簽約儀式在泰山國際會展中心一樓國際報告廳舉行。泰安市醫(yī)療發(fā)展集團(tuán)黨委書記、理事長，泰安市中心醫(yī)院黨委書記、院長倪慶賓和上海沃本生物科技有限公司總經(jīng)理許騁參加了簽約儀式，雙方就腸道微生態(tài)診療技術(shù)合作項(xiàng)目達(dá)成合作共識，簽訂了年產(chǎn)值1000萬元的合作協(xié)議。

總體合作目標(biāo)：以泰安市中心醫(yī)院臨床資源為依托，結(jié)合上海沃本生物科技有限公司豐富的腸道微生態(tài)診療技術(shù)資源，以臨床應(yīng)用為導(dǎo)向，將“腸道微生態(tài)檢測技術(shù)+生物組學(xué)大數(shù)據(jù)+創(chuàng)新診療”的深度融合作為突破口，雙方共同建設(shè)涵蓋腸道微生態(tài)前言檢測、腸道微生態(tài)大數(shù)據(jù)和腸道微生態(tài)創(chuàng)新診療三大功能模塊的腸道微生態(tài)診療共性技術(shù)中心，建立腸道微生態(tài)診療區(qū)域公共服務(wù)平臺及示范應(yīng)用基地。

上海沃本與同濟(jì)大學(xué)第十人民醫(yī)院長期合作！

近年來，隨著我國人口老齡化進(jìn)程不斷加快，慢性疾病負(fù)擔(dān)日益沉重，成為影響國家經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的重大公共衛(wèi)生問題。慢病與腸道菌群之間的關(guān)聯(lián)研究已取得大量重大科學(xué)成果，而作為腸道微生態(tài)診療的重要臨床技術(shù)腸道菌群移植是將健康人糞便中的功能菌群通過一定方式移植到患者腸內(nèi)，以調(diào)節(jié)腸道菌群失衡，重建具有正常功能的腸道微生態(tài)系統(tǒng)，達(dá)到對腸內(nèi)腸外疾病的診療或輔助診療作用。腸道菌群移植菌液的制備已成為當(dāng)前臨床應(yīng)用和轉(zhuǎn)化的熱點(diǎn)。上海沃本幫您連線菌群移植的**團(tuán)隊！安徽腸道菌群移植儀器

上海沃本專注于菌群移植改善各類癥狀！河南直腸菌群移植臨床應(yīng)用

菌群移植應(yīng)建立不良反應(yīng)及處理流程：1.建立不良反應(yīng)上報制度（2C）2.執(zhí)行嚴(yán)格的入選和排除標(biāo)準(zhǔn)，F(xiàn)MT診療前評估并發(fā)癥風(fēng)險（1C）：（1）誤吸風(fēng)險，如高齡、臥床、賁門關(guān)閉不全等高風(fēng)險者禁用鼻腸管途徑，給予口服膠囊或結(jié)腸鏡FMT途徑；（2）腸源性風(fēng)險，如全身及腸黏膜屏障功能嚴(yán)重受損應(yīng)禁用FMT診療（1C）3.癥狀輕（以頭暈、惡心、胃腸道不適等為主訴）的患者，觀察即可（1C）4.中度癥狀對癥處理，不能緩解予以暫停FMT診療（2D）5.癥狀嚴(yán)重（由鼻腸管途徑導(dǎo)致的咽喉部疼痛、惡心、嘔吐等）者，對癥處理不能緩解，給予拔除鼻腸管，改口服膠囊、結(jié)腸鏡或灌腸移植途徑（2D）6.癥狀嚴(yán)重者，暫?；蚪K止FMT診療并對癥處理；體溫≥39℃者需排除腸源性***（2D）7.懷疑腸源性癥狀時，立即終止FMT診療，檢測供體和受體糞便致病菌，留取血培養(yǎng)檢查，補(bǔ)液等診療（1C）8.極重度癥狀如并發(fā)生命體征異常者，立即終止FMT診療，同時針對靶診療（1C）河南直腸菌群移植臨床應(yīng)用

上海沃本生物科技有限公司是一家1）以技術(shù)服務(wù)的方式，與醫(yī)院合作共建菌群移植處理中心 菌群移植在醫(yī)院內(nèi)開展需要通過新技術(shù)項(xiàng)目審批，沃本生物將協(xié)助科室完成新技術(shù)入和倫理文件的申請；協(xié)助醫(yī)院完成菌群處理實(shí)驗(yàn)室建設(shè)；供體庫篩選與維護(hù)；功能菌制劑制備（菌液與膠囊）；功能菌制劑質(zhì)量管控；供受體腸道菌群配型分析；應(yīng)受體特種需求的菌群制劑制備服務(wù)；菌群移植臨床與隨訪數(shù)據(jù)庫建設(shè)。 2）設(shè)備、試劑與耗材： 菌液與膠囊制備設(shè)備；菌液與膠囊制備耗材與試劑； 3）委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究： 腸道菌群檢測技術(shù)及醫(yī)療器械設(shè)備研發(fā)；菌群移植多中心臨床試驗(yàn)組織與協(xié)調(diào)。的公司，致力于發(fā)展為創(chuàng)新務(wù)實(shí)、誠實(shí)可信的企業(yè)。沃本生物擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富、技術(shù)創(chuàng)新的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊，以高度的專注和執(zhí)著為客戶提供合作共建菌群移植處理中心，設(shè)備、試劑、耗材，委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究。沃本生物不斷開拓創(chuàng)新，追求出色，以技術(shù)為先導(dǎo)，以產(chǎn)品為平臺，以應(yīng)用為重點(diǎn)，以服務(wù)為保證，不斷為客戶創(chuàng)造更高價值，提供更優(yōu)服務(wù)。沃本生物始終關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)。滿足市場需求，提高產(chǎn)品價值，是我們前行的力量。