陜西研究菌群移植儀器

菌群移植臨床診療或緩解標(biāo)準(zhǔn)：1.復(fù)發(fā)性CDI：診療后8周臨床癥狀持續(xù)完全緩解（成型糞便<3次/d）和艱難梭狀芽孢桿菌A和B***陰性，受體菌群多樣性恢復(fù)至供體菌群多樣性50%以上（1B）2.慢性Constipati：診療后8周，完全自主排糞次數(shù)超過3次/周、腸道菌群多樣性恢復(fù)至供體菌群多樣性50%以上為改善；排便次數(shù)較診療前改善≥50%，但未達(dá)到改善標(biāo)準(zhǔn)者為有效（2C）3.克羅恩?。–rohn'sdisease，CD）：診療后12周臨床癥狀緩解，且菌群多樣性恢復(fù)至供體菌群多樣性50%以上。（1）緩解：CD疾病活動(dòng)指數(shù)（AI）<150分為臨床緩解標(biāo)準(zhǔn)；（2）有效：CDAI下降≥100分（2C）4.潰瘍性結(jié)腸炎（ulcerativecolitis，UC）：診療后12周臨床癥狀緩解，且菌群多樣性恢復(fù)至供體菌群多樣性50%以上：（1）緩解：UC的Mayo評(píng)分為0分（臨床癥狀消失，結(jié)腸鏡復(fù)查見黏膜大致正常或無(wú)活動(dòng)性炎性反應(yīng)）；（2）有效：Mayo評(píng)分≤2分，其中內(nèi)鏡的子項(xiàng)目≤1分（臨床癥狀基本消失，結(jié)腸鏡復(fù)查見黏膜輕度炎性反應(yīng)）（1C）菌群移植的技術(shù)目的是什么？調(diào)節(jié)健康腸道，重塑健康人生！陜西研究菌群移植儀器

cancer treatment過程中會(huì)發(fā)生各類并發(fā)癥，對(duì)于并發(fā)癥的改善方法不同。Radiotherapy是cancer treatment的一個(gè)主要的方法，但由于其可能引起嚴(yán)重的組織損傷等副作用使它的應(yīng)用受到了限制。小腸上皮細(xì)胞對(duì)輻射敏感性高和較高的周轉(zhuǎn)率使其成為輻射性損傷的主要部位。輻照小鼠FMT加重了無(wú)菌小鼠的輻射損傷，而健康小鼠FMT明顯緩解了輻射誘導(dǎo)的胃腸道綜合征，提高了輻照小鼠的存活率。因此，F(xiàn)MT可作為一種cancer radiotherapy的放射防護(hù)劑以便改善預(yù)后。 河南醫(yī)院菌群移植成功案例菌群移植技術(shù)成功改善2型糖尿病患者。

菌群移植的質(zhì)量與安全

1）嚴(yán)格的供體篩選

準(zhǔn)捐獻(xiàn)者經(jīng)過嚴(yán)格的篩選過程，不僅會(huì)從生理、個(gè)人史的角度、還會(huì)考察供體的心理、穩(wěn)定性、持續(xù)性、食物耐受性等多個(gè)角度的臨床評(píng)估以及一系列基于血清和糞便的檢測(cè)，以排查包括耐藥菌在內(nèi)的病原體。通常約2％的預(yù)期捐贈(zèng)者可以成為活躍的捐贈(zèng)者。每2-3個(gè)月進(jìn)行一次的問卷調(diào)查和體檢。

2）規(guī)范化生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)菌群制備

完全遵循標(biāo)準(zhǔn)化的操作流程：將手機(jī)的糞便迅速冷卻至4℃，6h內(nèi)送至糞菌庫(kù)；接受信息登記、糞便鑒定、稱重、評(píng)估和處理。菌液制備后放置-80℃冰箱內(nèi)保存。菌液必須注明供體信息代碼、捐獻(xiàn)日期、生產(chǎn)和出廠日期、有效期、劑量等信息。

3）嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系

嚴(yán)格的FMT患者入選和排除標(biāo)準(zhǔn)；菌液制備過程的質(zhì)量控制體系；以及菌液制備完成后質(zhì)控。各環(huán)節(jié)嚴(yán)格把控，確保安全。

精細(xì)化菌群移植的流程，包括供體的篩選，菌群的分離提?。ㄎ直旧镉凶灾髦R(shí)產(chǎn)群的菌群分離儀，并已完成生產(chǎn)菌群的分離提取，這是菌群移植2.0時(shí)代的標(biāo)志），菌群庫(kù)的建設(shè)，供受體配型（供受體配型是菌群移植3.0時(shí)代的標(biāo)志），然后是移植方式的選擇。移植途徑的建立是FMT實(shí)施的重要環(huán)節(jié)，狹義的移植途徑是指將功能菌群通過某種路徑傳遞入患者腸道內(nèi)，具體包括上消化道路徑與下消化道路徑；廣義的移植途徑是指為了順利將功能菌群傳遞入患者腸道、并盡可能使其有效性和安全性比較大化而采取的一系列措施，包括移植前準(zhǔn)備、移植路徑的建立和圍移植期監(jiān)測(cè)與護(hù)理。菌群移植診療潰瘍性結(jié)腸炎療效好！

菌群移植診療移植物抗宿主病

由于移植后異體供者移植物中的T淋巴細(xì)胞攻擊宿主健康組織導(dǎo)致的移植物抗宿主?。℅VHD），是造血干細(xì)胞移植（HSCT）相關(guān)死亡的主要原因。臨床研究發(fā)現(xiàn)腸道菌群多樣性是異基因HSCT新的independent預(yù)后因素。異基因HSCT會(huì)造成腸道菌群失衡，多樣性下降，而腸道多樣性較高的患者預(yù)后較好，生存時(shí)間較長(zhǎng)。2016年Kakihana成功地將FMT應(yīng)用于腸內(nèi)急性GVHD患者中，發(fā)現(xiàn)接受FMT后，3例達(dá)到完全緩解，1例達(dá)到部分緩解。另外一項(xiàng)前瞻性研究結(jié)果顯示，13名在同種異體造血干細(xì)胞移植（alloHCT）后發(fā)生移植物抗宿主病的患者接受糞菌移植。在11名急性GVHD患者中，對(duì)糞菌移植的總應(yīng)答率及完全應(yīng)答率分別可達(dá)到57%及42%；而在慢性GVHD患者中，糞菌移植可維持或改善organ受累情況。另外，糞菌移植可有效地減少患者胃腸道中的Antibiotic resistant bacteria。 上海沃本發(fā)布菌群移植供體篩選標(biāo)準(zhǔn)。河南醫(yī)院菌群移植成功案例

菌群移植-自閉癥患者的福音！陜西研究菌群移植儀器

近年來(lái)，隨著我國(guó)人口老齡化進(jìn)程不斷加快，慢性疾病負(fù)擔(dān)日益沉重，成為影響國(guó)家經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的重大公共衛(wèi)生問題。慢病與腸道菌群之間的關(guān)聯(lián)研究已取得大量重大科學(xué)成果，而作為腸道微生態(tài)診療的重要臨床技術(shù)腸道菌群移植是將健康人糞便中的功能菌群通過一定方式移植到患者腸內(nèi)，以調(diào)節(jié)腸道菌群失衡，重建具有正常功能的腸道微生態(tài)系統(tǒng)，達(dá)到對(duì)腸內(nèi)腸外疾病的診療或輔助診療作用。腸道菌群移植菌液的制備已成為當(dāng)前臨床應(yīng)用和轉(zhuǎn)化的熱點(diǎn)。陜西研究菌群移植儀器

上海沃本生物科技有限公司位于中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)巴圣路160號(hào)7號(hào)樓1單元4層4007室，交通便利，環(huán)境優(yōu)美，是一家服務(wù)型企業(yè)。沃本生物是一家私營(yíng)獨(dú)資企業(yè)企業(yè)，一直“以人為本，服務(wù)于社會(huì)”的經(jīng)營(yíng)理念;“誠(chéng)守信譽(yù)，持續(xù)發(fā)展”的質(zhì)量方針。公司擁有專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，具有合作共建菌群移植處理中心，設(shè)備、試劑、耗材，委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究等多項(xiàng)業(yè)務(wù)。沃本生物以創(chuàng)造***產(chǎn)品及服務(wù)的理念，打造高指標(biāo)的服務(wù)，引導(dǎo)行業(yè)的發(fā)展。