北京耐DMSO凍存管

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2024-05-07

美國(guó)Sexton品牌CellSeal無(wú)菌冷凍凍存管主要特點(diǎn)如下:?CellSeal用途:細(xì)胞制劑的Zui終藥包材容器(直接接觸藥品的包裝容器)?CellSeal結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì):CellSeal無(wú)菌凍存管精密設(shè)計(jì),結(jié)合了凍存袋和硬瓶的優(yōu)點(diǎn),為滿足細(xì)胞zhiliao行業(yè)需求而生;?CellSeal選材考究:美國(guó)藥典Zui高等級(jí)的醫(yī)用塑料USPClassVI,選材考究,耐低溫、耐DMSO、抗斷裂;?CellSeal藥包材測(cè)試清單齊全:批次放行測(cè)試清單、設(shè)計(jì)測(cè)試項(xiàng)目清單以及其他凍存管制造過(guò)程控制等清單?CellSeal全球已有IND和BLA案例豐富:十幾個(gè)國(guó)家40多種IND藥物,2個(gè)上市藥物(一個(gè)是中國(guó),一個(gè)在美國(guó))

美國(guó)Sexton Biotechnologies專注于細(xì)胞和基因zhi liao行業(yè)生產(chǎn)工具的開(kāi)發(fā)和銷售,開(kāi)發(fā)了適用于CGT行業(yè)生產(chǎn)的工具和產(chǎn)品,以實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制造過(guò)程的靈活自動(dòng)化和規(guī)?;瑥亩岣吲R床結(jié)果成功的概率,減少上市時(shí)間和勞動(dòng)力成本。 百時(shí)美施貴寶的Breyanzi的藥包材是哪個(gè)品牌?北京耐DMSO凍存管

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CellSeal凍存管:CellSealClosed-SystemCryogenicVials(SEXTONCELLSEAL凍存管)是在符合ISO13485認(rèn)證質(zhì)量體系的清潔、受控的制造環(huán)境中制造的,用于樣品的低溫凍存。產(chǎn)品構(gòu)造概述:Sexton凍存管為空管,內(nèi)部具有無(wú)菌、非致熱的液體路徑,適用于單次使用,主要用于GxP環(huán)境的研究,例如GMPZui終產(chǎn)品制造。結(jié)構(gòu)組成:SEXTONCELLSEAL凍存管由瓶體、相關(guān)管道和三個(gè)端口組成:一個(gè)填充口、一個(gè)帶蓋的提取口和一個(gè)帶微生物屏障的通氣孔。高質(zhì)量?jī)龃婀芄俜酱韮龃婀茉趺礃邮褂媚兀?/p>

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Sexton凍存管材料構(gòu)成:包括硅膠、聚碳酸酯、乙烯醋酸乙烯共聚物、聚乙烯、聚丙烯、鋁和聚丙烯等材料,所有材料均符合相關(guān)的生物相容性和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。滅菌過(guò)程:SEXTON CELLSEAL凍存管經(jīng)過(guò)輻照處理,依據(jù)ISO 11137標(biāo)準(zhǔn),確保滅菌保障水平(SAL)為10^-6。批次釋放測(cè)試:包括可見(jiàn)顆粒測(cè)試、內(nèi)du su測(cè)試、真空泄漏測(cè)試和焊接強(qiáng)度測(cè)試,所有測(cè)試結(jié)果均符合內(nèi)部驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。容器封閉性測(cè)試:SEXTON CELLSEAL凍存管的容器/封閉系統(tǒng)的完整性在使用前進(jìn)行了評(píng)估,所有測(cè)試結(jié)果均符合標(biāo)準(zhǔn),包括微生物隔離和氣候穩(wěn)定性測(cè)試。上海曼博生物醫(yī)藥科技有限公司成立于2019年。依托于母公司泉心泉意深厚的行業(yè)資源和超過(guò)400家國(guó)內(nèi)you zhi藥物研發(fā)客戶群體,生命科學(xué)領(lǐng)域一站式供應(yīng)鏈體系,以及高風(fēng)險(xiǎn)生物危險(xiǎn)材料進(jìn)出口平臺(tái)的優(yōu)勢(shì),曼博生物嚴(yán)格篩選國(guó)際創(chuàng)新且經(jīng)過(guò)同行驗(yàn)證的產(chǎn)品和技術(shù),引入中國(guó)市場(chǎng)進(jìn)行開(kāi)發(fā)、孵育和推廣,致力于傳遞全球創(chuàng)新產(chǎn)品和先鋒技術(shù)。

Sexton凍存管:材質(zhì)優(yōu)越,保障樣本穩(wěn)定性。Sexton凍存管采用you zhi材料,經(jīng)過(guò)精密設(shè)計(jì),保障樣本完整性。適配器專為穿透CellSeal Vial的隔膜設(shè)計(jì),盡可能確保回收率。這種管子不僅結(jié)構(gòu)堅(jiān)固,還能滿足細(xì)胞與基因zhi liao領(lǐng)域?qū)颖举|(zhì)量的高要求。Sexton的凍存盒與CellSeal無(wú)菌全密閉凍存管完美搭配,兼容2ml和5ml凍存管,每盒64支。采用聚丙烯材質(zhì),耐低溫,方便清洗。美國(guó)Sexton品牌CellSeal無(wú)菌冷凍凍存管主要特點(diǎn)如下:?CellSeal用途:細(xì)胞制劑的Zui終藥包材容器(直接接觸藥品的包裝容器)?CellSeal結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì):CellSeal無(wú)菌凍存管精密設(shè)計(jì),結(jié)合了凍存袋和硬瓶的優(yōu)點(diǎn),為滿足細(xì)胞zhiliao行業(yè)需求而生;?CellSeal選材考究:美國(guó)藥典Zui高等級(jí)的醫(yī)用塑料USPClassVI,選材考究,耐低溫、耐DMSO、抗斷裂;?CellSeal藥包材測(cè)試清單齊全:批次放行測(cè)試清單、設(shè)計(jì)測(cè)試項(xiàng)目清單以及其他凍存管制造過(guò)程控制等清單?CellSeal全球已有IND和BLA案例豐富:十幾個(gè)國(guó)家40多種IND藥物,2個(gè)上市藥物(一個(gè)是中國(guó),一個(gè)在美國(guó))

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CellSeal凍存管:CellSealClosed-SystemCryogenicVials(SEXTONCELLSEAL凍存管)是在符合ISO13485認(rèn)證質(zhì)量體系的清潔、受控的制造環(huán)境中制造的,用于樣品的低溫凍存。產(chǎn)品構(gòu)造概述:Sexton凍存管為空管,內(nèi)部具有無(wú)菌、非致熱的液體路徑,適用于單次使用,主要用于GxP環(huán)境的研究,例如GMPZui終產(chǎn)品制造。結(jié)構(gòu)組成:SEXTONCELLSEAL凍存管由瓶體、相關(guān)管道和三個(gè)端口組成:一個(gè)填充口、一個(gè)帶蓋的提取口和一個(gè)帶微生物屏障的通氣孔。嚴(yán)格的質(zhì)控保障了產(chǎn)品的可靠性,為科研工作提供了穩(wěn)定的實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)。Sexton的凍存盒與CellSeal無(wú)菌全密閉凍存管完美搭配,兼容2ml和5ml凍存管,每盒64支。采用聚丙烯材質(zhì),耐低溫,方便清洗。組件拆卸方便,確保凍存系統(tǒng)的整潔與高效。Sexton高質(zhì)量細(xì)胞凍存管。湖北凍存管官方代理

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Sexton 開(kāi)發(fā)了專門(mén)構(gòu)建的細(xì)胞和基因zhi liao (CGT) 工具和培養(yǎng)基產(chǎn)品,以實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制造過(guò)程的靈活自動(dòng)化和規(guī)?;?,以增加獲得積極臨床結(jié)果的可能性,并減少上市時(shí)間、故障點(diǎn)和勞動(dòng)力成本。良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)的基本原則中曾對(duì)于使用無(wú)菌封閉系統(tǒng)進(jìn)行細(xì)胞zhi liao產(chǎn)品的加工、儲(chǔ)存和轉(zhuǎn)移有一系列建議,而低溫保存(-80℃--196℃)是細(xì)胞轉(zhuǎn)移比較有效的方法。本文評(píng)估了一種新的封閉系統(tǒng)無(wú)菌凍存管設(shè)備-美國(guó)Sexton品牌CellSeal無(wú)菌冷凍凍存管在低溫冷凍存儲(chǔ)條件下用于保證細(xì)胞zhi liao產(chǎn)品的安全低溫保存和存儲(chǔ)的性能。北京耐DMSO凍存管