Cytiva生物反應器資質認證

來源: 發(fā)布時間:2024-05-05

從小規(guī)模的工藝開發(fā)到大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn),垂直輪一次性生物反應器是異體細胞zhiliao的賦能技術。所有生物反應器,包括產(chǎn)品接觸材料和軟件,生產(chǎn)符合或優(yōu)于cGMP質量和監(jiān)管標準。該品牌的全線產(chǎn)品有以下幾種規(guī)格:PBS-Mini垂直輪生物反應器:用于代表性流程開發(fā)的入門級工具。Zui da工作容積為0.1和0.5L。PBS-3垂直輪生物反應器:應用這個全功能生物反應器將您的工藝開發(fā)提升到一個新的水平。Zui da工作容積為3L。PBS-15垂直輪生物反應器:接續(xù)您的細胞培養(yǎng)過程擴大臨床階段生產(chǎn)。Zui da工作容積為15L。PBS-80垂直輪生物反應器:為您的細胞zhiliao產(chǎn)品的商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)做好準備。Zui da工作容積為80L。操作手冊詳細記錄了生物反應器的使用方法和注意事項,便于操作。Cytiva生物反應器資質認證

Cytiva生物反應器資質認證,生物反應器

符合cGMP質量和監(jiān)管標準。PBSBiotech的垂直輪生物反應器系統(tǒng)不僅在技術上lingxian,而且在質量和監(jiān)管方面也表現(xiàn)zhuoyue。所有生物反應器,包括產(chǎn)品接觸材料和軟件,均符合或優(yōu)于cGMP質量和監(jiān)管標準。這種高標準的質量保障,使得PBSBiotech的產(chǎn)品成為細胞zhiliao領域的shouxuan。他們的一次性生物反應器系統(tǒng)不僅為制藥企業(yè)提供了高效、可靠的生產(chǎn)工具,也為患者提供了更安全、更可靠的zhiliao手段??沙掷m(xù)發(fā)展與未來愿景。PBSBiotech不jinjin是一家生物反應器制造商,更是一家致力于行業(yè)可持續(xù)發(fā)展的yinling者。他們持續(xù)改進技術,推動綠色生產(chǎn),為生物醫(yī)藥領域的未來發(fā)展奠定基礎。隨著科技的不斷進步,PBSBiotech將繼續(xù)yinling行業(yè)發(fā)展的方向,為客戶提供更先進、更可靠的生物反應器系統(tǒng),助力生物制藥領域取得更大的突破。他們的未來愿景是推動醫(yī)學進步,改善患者生活質量,成為全球細胞zhiliao領域的lingxian品牌。GMP生物反應器大量現(xiàn)貨生物反應器符合21CFR標準,滿足法規(guī)要求。

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垂直輪生物反應器系統(tǒng)中的氣體控制是如何工作的?由不同組成的空氣、二氧化碳和氮氣(如果適用)組成的氣體混合物進入容器/袋的頂部空間覆蓋層。確切的氣體組成將由用戶或由自動pH和溶解氧(DO)控制來決定。在生產(chǎn)細胞培養(yǎng)過程的后期階段,根據(jù)需要將純氧補充到容器/袋中以保持高的活細胞密度。Q:VerticalWheel垂直葉輪是一次性容器/袋結構的重要組成部分嗎?是的,一次性VerticalWheel葉輪是我們袋子設計的一部分,因為它驅動容器/袋子內流體的運動。垂直定向的輪子圍繞錨定在容器/袋子上的軸自由旋轉。所有與產(chǎn)品接觸的零件均由USPVI類材料制成,可一次性使用。

獨特特色的系統(tǒng)設計與靈活性。PBSBiotech的垂直輪生物反應器系統(tǒng)具備獨特特色,為用戶提供了極大的靈活性。該系統(tǒng)不僅具備可定制的控制工藝參數(shù),還提供了一次性使用的vessel,使得生產(chǎn)過程更為簡便和高效。觸摸屏界面的直觀操作、一次性或可重復使用的DO和pH傳感器配置以及提供安裝和操作驗證服務的選項,進一步增強了系統(tǒng)的適用性。這種靈活性使得PBSBiotech的垂直輪生物反應器系統(tǒng)適用于多種生產(chǎn)需求,從早期工藝開發(fā)到大規(guī)模商業(yè)生產(chǎn),均能得心應手。生物反應器的耗材保質期長,可以安全和可靠地進行長期的細胞培養(yǎng)實驗。

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PBS-80立式輪式生物反應器:是大規(guī)模生產(chǎn)zhiliao細胞的工具,PBS-80具有目前Zuida的80L可用工作體積,可以處理細胞zhiliao產(chǎn)品的商業(yè)制造。用途:擴大臨床階段生產(chǎn)或擴大到商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)工作體積:45~80L規(guī)格參數(shù):詳情請咨詢或資料下載亮點:1、觸摸屏界面可實現(xiàn)直觀的流程定制、控制和報告2、可調高度收獲閥(AHHV)可實現(xiàn)快速培養(yǎng)基交換、采樣和收獲3、配置可使用一次性或可重復使用的DO和pH傳感器4、可選配安裝和操作驗證(IOQ)服務生物反應器的耗材保質期長,使用壽命可靠。安徽生物反應器操作手冊

高質量的生物反應器可用于誘導多能干細胞研究。Cytiva生物反應器資質認證

滿足多樣化需求。PBS Biotech的垂直輪生物反應器系列涵蓋了多個規(guī)模,從小規(guī)模工藝開發(fā)到大規(guī)模臨床和商業(yè)化生產(chǎn),無所不包。無論是初創(chuàng)企業(yè)的工藝開發(fā)還是大型制藥企業(yè)的商業(yè)生產(chǎn),PBS Biotech都能提供完美的解決方案。而且,他們的生物反應器系統(tǒng)還支持一次性和可重復使用的DO和pH傳感器,滿足不同客戶的特殊需求,確保生產(chǎn)的靈活性和適應性。持續(xù)發(fā)展的企業(yè)責任。作為一家科技公司,PBS Biotech深知可持續(xù)發(fā)展的重要性。他們不僅在技術創(chuàng)新上不斷努力,還將環(huán)保理念融入到生產(chǎn)的方方面面。所有產(chǎn)品材料均符合環(huán)保標準,生產(chǎn)過程中Zui da限度減少對環(huán)境的影響。這種可持續(xù)發(fā)展的企業(yè)責任感,使得PBS Biotech在行業(yè)內脫穎而出,成為yin ling生物制藥未來發(fā)展方向的企業(yè)。Cytiva生物反應器資質認證