微載體培養(yǎng)生物反應(yīng)器符合21CFR

垂直輪生物反應(yīng)器的Zuida細(xì)胞密度是多少？我們的系統(tǒng)已被證明能夠支持超過30×10?/mL的活細(xì)胞密度。其他測試顯示，垂直輪生物反應(yīng)器和目前市場上的其他系統(tǒng)（包括傳統(tǒng)不銹鋼罐和其他一次性系統(tǒng)）的細(xì)胞生長性能和生產(chǎn)力相當(dāng)。測試表明，我們的系統(tǒng)使用我們的microparger元件可以實(shí)現(xiàn)高達(dá)20hr?的氧氣傳質(zhì)速率（kLa）。垂直輪生物反應(yīng)器用什么攪拌的？所有的垂直輪生物反應(yīng)器容器/袋都包含一個(gè)新穎的、垂直定向的葉輪，該葉輪具有內(nèi)部雙向葉片，通過磁性耦合繞固定軸旋轉(zhuǎn)，以形成溫和的三維液體流動(dòng)模式。GMP生產(chǎn)的生物反應(yīng)器經(jīng)過嚴(yán)格質(zhì)量監(jiān)控，質(zhì)量有保障。微載體培養(yǎng)生物反應(yīng)器符合21CFR

新科技推動(dòng)細(xì)胞zhiliao領(lǐng)域突破。美國PBSBiotech以其lingxian的一次性生物反應(yīng)器技術(shù)和zhuoyue的產(chǎn)品性能，成為細(xì)胞zhiliao領(lǐng)域的關(guān)鍵推動(dòng)者。他們的創(chuàng)新科技不僅改變了傳統(tǒng)的細(xì)胞制造方式，還在多個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域引發(fā)了重大突破。垂直輪生物反應(yīng)器的引入，為細(xì)胞zhiliao帶來了全新的維度，使得研究人員和制藥企業(yè)能夠更高效、更可靠地生產(chǎn)zhiliao性細(xì)胞，從而為疾病患者提供更為切實(shí)的希望。PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器不僅在性能上出眾，更在設(shè)計(jì)上展現(xiàn)出對制造質(zhì)量的關(guān)注。每一個(gè)細(xì)節(jié)都經(jīng)過精心設(shè)計(jì)，確保細(xì)胞在培養(yǎng)過程中得到Zui jia的生長環(huán)境。從一次性vessel的材料選擇到觸摸屏界面的用戶友好性，PBS Biotech致力于提供無懈可擊的制造品質(zhì)。這種關(guān)注細(xì)節(jié)的精神，使得他們的生物反應(yīng)器不僅是一個(gè)工具，更是制藥行業(yè)不可或缺的戰(zhàn)略性合作伙伴。全球生物反應(yīng)器資質(zhì)認(rèn)證官方代理提供的生物反應(yīng)器質(zhì)量有保障。

垂直輪反應(yīng)器該設(shè)備進(jìn)行了哪些測試？我們在VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器中與其他生物反應(yīng)器系統(tǒng)并行進(jìn)行了生物測試，以比較培養(yǎng)物的生長、產(chǎn)量和產(chǎn)品質(zhì)量。此外，還進(jìn)行了各種規(guī)模的流體動(dòng)力學(xué)研究，以量化混合時(shí)間和體積傳質(zhì)速率（kLa）。還使用ANSYSFluent和STAR-CCM+軟件上的計(jì)算流體動(dòng)力學(xué)（CFD）建模對流體混合模式、剪切應(yīng)力水平和湍流動(dòng)能耗散率進(jìn)行了研究。需要什么樣的特殊氣體、配套設(shè)施或服務(wù)？VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)只需要電力和壓縮氣體。生物反應(yīng)器設(shè)計(jì)為使用四種氣體——空氣、氮?dú)?、氧氣和二氧化碳——但它們也可以在沒有氮?dú)獾那闆r下運(yùn)行。生物反應(yīng)器設(shè)計(jì)用于連接到您的以太網(wǎng)，以便通過萬維網(wǎng)進(jìn)行遠(yuǎn)程監(jiān)控。

美國PBSBiotech，一家創(chuàng)新的一次性生物反應(yīng)器制造商和工藝開發(fā)服務(wù)提供商，專門為全球異體細(xì)胞zhiliao市場提供服務(wù)。PBS垂直輪生物反應(yīng)器與傳統(tǒng)的“攪拌槽”系統(tǒng)相比，在多個(gè)已發(fā)表的研究中顯示出優(yōu)越的zhiliao性細(xì)胞生產(chǎn)性能。雖然由垂直輪生物反應(yīng)器實(shí)現(xiàn)的獨(dú)特和可擴(kuò)展的流體混合條件是guangfan的人類細(xì)胞衍生模式的理想選擇，但其尤其適合于誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(“iPSC”)、間充質(zhì)干細(xì)胞(“MSC”)和基于外泌體的zhiliao制造。此領(lǐng)域的公司正在開發(fā)新型再生藥物，作為糖尿病、cancer和心臟病等危及生命的疾病的潛在zhiliao方法，并認(rèn)識(shí)到需要一個(gè)可擴(kuò)展的制造平臺(tái)來滿足商業(yè)需求。支持灌流的生物反應(yīng)器有助于細(xì)胞生長。

當(dāng)涉及到生物制藥的質(zhì)量控制時(shí)，PBS Biotech是一家zhuo yue的一次性生物反應(yīng)器制造商和工藝開發(fā)服務(wù)提供商，其技術(shù)和產(chǎn)品平臺(tái)經(jīng)過驗(yàn)證，擁有全球200多個(gè)客戶項(xiàng)目的支持。作為細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域的ling xian技術(shù)和服務(wù)提供商之一，PBS Biotech致力于為細(xì)胞zhi liao行業(yè)提供可擴(kuò)展的一次性制造解決方案，以改善患者的生活質(zhì)量，并使新型再生藥物更guang fan地獲得。他們的產(chǎn)品包括各種規(guī)格的垂直輪生物反應(yīng)器，從小規(guī)模的工藝開發(fā)到大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn)，滿足不同階段的需求。垂直輪式設(shè)計(jì)的生物反應(yīng)器適用于懸浮培養(yǎng)。iPSC培養(yǎng)生物反應(yīng)器資質(zhì)認(rèn)證

生物反應(yīng)器通過資質(zhì)認(rèn)證，保證質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。微載體培養(yǎng)生物反應(yīng)器符合21CFR

PBS的垂直輪生物反應(yīng)器在多個(gè)已發(fā)表的研究中表現(xiàn)出色，特別適用于誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPSC）、間充質(zhì)干細(xì)胞（MSC）和基于外泌體的zhi liao制造。這些反應(yīng)器不僅在小規(guī)模的工藝開發(fā)中表現(xiàn)zhuo yue，還可以輕松擴(kuò)展至大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn)。無論是規(guī)模小的試驗(yàn)室研究，還是商業(yè)化生產(chǎn)的大規(guī)模制造，PBS的生物反應(yīng)器都提供了極高的適應(yīng)性，確保了項(xiàng)目的順利進(jìn)行。PBS Biotech的生物反應(yīng)器符合或優(yōu)于cGMP質(zhì)量和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，包括產(chǎn)品接觸材料和軟件。這意味著在生產(chǎn)過程中，用戶無需擔(dān)心質(zhì)量控制或合規(guī)性問題。這種符合標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)計(jì)和制造保證了生產(chǎn)的穩(wěn)定性和安全性，使得PBS的生物反應(yīng)器成為細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域的shou xuan。微載體培養(yǎng)生物反應(yīng)器符合21CFR