上海生物反應器中國區(qū)代理商

來源: 發(fā)布時間:2024-03-22

垂直輪一次性生物反應器的產(chǎn)品線。PBS Biotech的一次性生物反應器系列產(chǎn)品覆蓋了從小規(guī)模工藝開發(fā)到大規(guī)模臨床和商業(yè)化生產(chǎn)的各個階段。其中,PBS-Mini垂直輪生物反應器作為入門級工具,用于dai biao性流程開發(fā),具有0.1和0.5 L的Zui da工作容積。而PBS-3垂直輪生物反應器將細胞培養(yǎng)過程提升到新高度,Zui da工作容積為3L。另外,PBS-15和PBS-80垂直輪生物反應器則分別用于大規(guī)模工藝開發(fā)和商業(yè)規(guī)模生產(chǎn),Zui da工作容積分別達到15L和80L。生物反應器經(jīng)過GMP生產(chǎn),符合相關資質認證。上海生物反應器中國區(qū)代理商

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垂直輪生物反應器的獨特性和適用范圍。PBSBiotech的垂直輪生物反應器系統(tǒng)以其獨特的設計和可擴展的流體混合條件在細胞zhiliao領域脫穎而出。相較于傳統(tǒng)的“攪拌槽”系統(tǒng),垂直輪生物反應器在zhiliao性細胞生產(chǎn)性能上展現(xiàn)出zhuoyue優(yōu)勢。該系統(tǒng)不僅適用于現(xiàn)有的人類細胞衍生模式,更是誘導多能干細胞、間充質干細胞和基于外泌體的zhiliao制造的理想選擇。針對生命威脅疾病,例如糖尿病、cancer和心臟病,PBSBiotech的垂直輪生物反應器提供了可擴展的制造平臺,滿足商業(yè)需求,推動zhiliao手段的創(chuàng)新。上海PBS生物反應器細胞擴增的生物反應器經(jīng)過CFD建模驗證工藝可放大。

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PBS Biotech的垂直輪生物反應器采用獨特的設計,與傳統(tǒng)的“攪拌槽”系統(tǒng)相比,在多個研究中展現(xiàn)出優(yōu)越的zhi liao性細胞生產(chǎn)性能。這種垂直輪生物反應器具有可擴展性強、混合均勻、剪切環(huán)境低等特點,特別適用于誘導多能干細胞、間充質干細胞和基于外泌體的zhi liao制造。此外,PBS Biotech的反應器采用一次性容器/袋,無需清洗,每個容器/袋在交付客戶前均經(jīng)過清潔和伽馬輻射消毒。垂直輪生物反應器的操作十分簡便,通過觸摸屏界面實現(xiàn)直觀的流程定制、控制和報告。它們還配備有可調高度收獲閥,實現(xiàn)快速培養(yǎng)基交換、采樣和收獲。系統(tǒng)可以容納pH和DO傳感器,用戶可以選擇使用一次性或可重復使用的傳感器。PBS Biotech的生物反應器采用四種氣體——空氣、氮氣、氧氣和二氧化碳,但也可以在沒有氮氣的情況下運行。垂直輪生物反應器還具備遠程監(jiān)控功能,可通過網(wǎng)絡進行遠程操作。

驗證和安全性:PBS Biotech承諾提供安全、符合cGMP要求的產(chǎn)品。系統(tǒng)中的所有組件都經(jīng)過嚴格的測試和驗證,包括生物測試、流體動力學研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+軟件上的計算流體動力學(CFD)建模。此外,一次性使用的vessel和USP VI級材料確保了產(chǎn)品的高度安全性,同時也方便了產(chǎn)品的清潔和維護。PBS Biotech垂直輪生物反應器系統(tǒng)的ge ming性創(chuàng)新。PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統(tǒng)dai biao了細胞zhi liao和生物制藥領域的一次ge ming性創(chuàng)新。該系統(tǒng)包括PBS-3、PBS-15和PBS-80等系列,涵蓋了從1.8升到80升的多種工作體積選擇,適應了從實驗室規(guī)模到商業(yè)生產(chǎn)的各種需求。Zui引人注目的創(chuàng)新點在于垂直輪葉輪的設計,采用了高度安全可靠的USP VI級材料制造,確保了生物過程的高效進行。PBS-VW生物反應器支持自聚體生長。

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PBS的垂直輪生物反應器在多個已發(fā)表的研究中表現(xiàn)出色,特別適用于誘導多能干細胞(iPSC)、間充質干細胞(MSC)和基于外泌體的zhi liao制造。這些反應器不僅在小規(guī)模的工藝開發(fā)中表現(xiàn)zhuo yue,還可以輕松擴展至大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn)。無論是規(guī)模小的試驗室研究,還是商業(yè)化生產(chǎn)的大規(guī)模制造,PBS的生物反應器都提供了極高的適應性,確保了項目的順利進行。PBS Biotech的生物反應器符合或優(yōu)于cGMP質量和監(jiān)管標準,包括產(chǎn)品接觸材料和軟件。這意味著在生產(chǎn)過程中,用戶無需擔心質量控制或合規(guī)性問題。這種符合標準的設計和制造保證了生產(chǎn)的穩(wěn)定性和安全性,使得PBS的生物反應器成為細胞zhi liao領域的shou xuan。GMP生產(chǎn)的生物反應器具備高質量和可追溯性。3L耗材生物反應器運行環(huán)境要求

生物反應器符合21CFR標準,滿足法規(guī)要求。上海生物反應器中國區(qū)代理商

美國PBSBiotech一家創(chuàng)新的一次性生物反應器制造商和工藝開發(fā)服務提供商,擁有zhuo yue且經(jīng)過驗證的技術和產(chǎn)品平臺,全球擁有200多個客戶的項目,作為細胞zhi liao領域ling xian的技術和服務提供商之一,持續(xù)發(fā)展。PBSBiotech通過為細胞zhi liao行業(yè)提供可擴展的一次性制造解決方案來改善患者的生活,從而使新型再生藥物能夠更guang fan地獲得。從小規(guī)模的工藝開發(fā)到大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn),垂直輪一次性生物反應器是異體細胞zhi liao的賦能技術。所有生物反應器,包括產(chǎn)品接觸材料和軟件,生產(chǎn)符合或優(yōu)于cGMP質量和監(jiān)管標準。上海生物反應器中國區(qū)代理商