進口生物反應器工藝可放大

來源: 發(fā)布時間:2023-11-11

驗證和安全性:PBS Biotech承諾提供安全、符合cGMP要求的產品。系統(tǒng)中的所有組件都經過嚴格的測試和驗證,包括生物測試、流體動力學研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+軟件上的計算流體動力學(CFD)建模。此外,一次性使用的vessel和USP VI級材料確保了產品的高度安全性,同時也方便了產品的清潔和維護。PBS Biotech垂直輪生物反應器系統(tǒng)的ge ming性創(chuàng)新。PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統(tǒng)dai biao了細胞zhi liao和生物制藥領域的一次ge ming性創(chuàng)新。該系統(tǒng)包括PBS-3、PBS-15和PBS-80等系列,涵蓋了從1.8升到80升的多種工作體積選擇,適應了從實驗室規(guī)模到商業(yè)生產的各種需求。Zui引人注目的創(chuàng)新點在于垂直輪葉輪的設計,采用了高度安全可靠的USP VI級材料制造,確保了生物過程的高效進行。生物反應器的灌流操作有助于提供足夠的營養(yǎng)物質和氧氣,促進細胞生長和代謝活性。進口生物反應器工藝可放大

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PBS垂直輪葉輪的創(chuàng)新設計與高度可靠性。PBS Biotech的垂直輪葉輪是該系統(tǒng)的關鍵創(chuàng)新之一。采用USP VI級材料制造,這些葉輪不僅保證了產品的安全性,還確保了其高度可靠性和耐用性。這種葉輪的設計驅動內部液體形成溫和的三維流動,提供了高效的混合和氣體傳遞,從而實現了細胞培養(yǎng)過程的優(yōu)化。其獨特的結構為細胞的生長和產物的生產創(chuàng)造了理想的環(huán)境,提高了產品的質量和產量。更多關于PBS垂直輪生物反應器相關產品信息,歡迎咨詢上海曼博生物!也歡迎關注我們的公眾號查看更多技術文章:Mine-bioMSC培養(yǎng)生物反應器GMP生產生物反應器具備高質量和可追溯性,經過嚴格質量控制。

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垂直輪生物反應器是PBSBiotech的一項重要技術創(chuàng)新,其獨特的設計在多項研究中表現出色。相較于傳統(tǒng)的“攪拌槽”系統(tǒng),垂直輪生物反應器在zhiliao性細胞生產性能方面具有明顯優(yōu)勢。它的可擴展性使其成為細胞zhiliao領域的理想選擇,特別適用于多能干細胞、間充質干細胞和基于外泌體的zhiliao制造。與其他系統(tǒng)相比,垂直輪生物反應器提供更均勻、更溫和的流體運動,保持更低的剪切環(huán)境,加速細胞生長和生產。PBS Biotech的垂直輪生物反應器采用一次性容器/袋,無需清洗。每個容器/袋在交付給客戶之前都經過清潔和伽馬輻射消毒,確保產品的衛(wèi)生和安全。這種設計不僅提高了生產效率,也降低了交叉污染的風險。此外,垂直輪生物反應器操作簡便,配備了直觀的觸摸屏界面,實現了流程定制、控制和報告的便捷操作。

PBS-3垂直輪生物反應器:旨在將您的細胞培養(yǎng)過程提升到一個新的水平。在PBS-Minis中開始的工藝開發(fā)和優(yōu)化可以擴展到這個具有可定制控制工藝參數的du li生物反應器中。用途:細胞zhiliao應用的工藝開發(fā)和早期臨床工作體積:1.8~3L規(guī)格參數:詳情請咨詢或資料下載亮點:1、一次性使用的vessel可用于臨床產品制造2、觸摸屏界面可實現直觀的流程定制、控制和報告3、配置可使用一次性或可重復使用的DO和pH傳感器4、可選配安裝和操作驗證(IOQ)服務生物反應器的耗材保質期長,確保持久可靠的使用。

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垂直輪生物反應器系統(tǒng)易于操作,通過集成軟件設計為即插即用,不僅方便用戶操作,而且提供了遠程監(jiān)控的能力。此外,該系統(tǒng)兼容現有的分布式控制系統(tǒng)(DCS),通過HTTPS web調用進行配置,提供了更多的操作靈活性。PBS Biotech提供quan mian的驗證準備包,幫助客戶在其設施中驗證系統(tǒng)。系統(tǒng)中使用的一次性容器/袋在交付前經過清潔和伽馬輻射消毒處理,確保產品的無菌性。重要的是,垂直輪生物反應器系統(tǒng)采用獨特的垂直定向葉輪設計,形成溫和的三維液體流動模式,提供了更均勻、更溫和的流體運動。這項技術優(yōu)勢使其成為細胞zhi liao和生物制藥領域的ling xian選擇,為客戶提供了高效、安全、可靠的生產解決方案。PBS Biotech是專業(yè)生物反應器制造商,其產品包括PBS-3MAG和PBS-15MAG等多個型號,滿足不同規(guī)模的生產需求。MSC培養(yǎng)生物反應器GMP生產

生物反應器符合21CFR標準,滿足法規(guī)要求。進口生物反應器工藝可放大

美國PBSBiotech一家創(chuàng)新的一次性生物反應器制造商和工藝開發(fā)服務提供商,擁有zhuo yue且經過驗證的技術和產品平臺,全球擁有200多個客戶的項目,作為細胞zhi liao領域ling xian的技術和服務提供商之一,持續(xù)發(fā)展。PBSBiotech通過為細胞zhi liao行業(yè)提供可擴展的一次性制造解決方案來改善患者的生活,從而使新型再生藥物能夠更guang fan地獲得。從小規(guī)模的工藝開發(fā)到大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產,垂直輪一次性生物反應器是異體細胞zhi liao的賦能技術。所有生物反應器,包括產品接觸材料和軟件,生產符合或優(yōu)于cGMP質量和監(jiān)管標準。進口生物反應器工藝可放大