化學(xué)原料藥潔凈車間設(shè)計

固體制劑劑型包括片劑、膠囊劑和顆粒劑，它們的生產(chǎn)前段工序相似，其工藝生產(chǎn)流程有很多相同的地方，例如粉碎、過篩、稱量、制粒、混合等，在各種固體制劑生產(chǎn)過程中均是必不可少的工序。不同的劑型，在壓片、膠囊填充、包衣等工序進行區(qū)分。筆者在調(diào)研了國內(nèi)外醫(yī)藥廠房設(shè)計規(guī)范的基礎(chǔ)上，充分考察了固體制劑的常用設(shè)備以及常見產(chǎn)量的工藝車間，根據(jù)上述工藝生產(chǎn)流程，認為固體制劑生產(chǎn)車間的設(shè)計模塊應(yīng)包含粉碎過篩模塊、制粒模塊、混合模塊、壓片模塊、膠囊填充模塊、包衣模塊、包裝模塊及其配套的輔助模塊（包含更衣及清洗）廠房設(shè)計廠家歡迎聯(lián)系成都博一醫(yī)藥設(shè)計有限公司?；瘜W(xué)原料藥潔凈車間設(shè)計

實驗動物房一般以小鼠、豚鼠、家兔等作為飼養(yǎng)對象，其中以小鼠動物房的用途為，市場為廣闊。動物籠具、飼料、墊料在外部清洗間經(jīng)清洗或其他處理后，再經(jīng)高溫滅菌進入屏障環(huán)境。外購實驗動物在動物接收室經(jīng)處理后，通過潔凈傳遞窗傳入檢疫室。動物飼養(yǎng)過程中產(chǎn)生的污物以及實驗后不用的動物，通過后室傳入污物走廊，再運出實驗動物房后做進一步處理，與污物同時帶出的籠器具回到洗刷消毒間清洗后，通過雙扉高壓滅菌柜滅菌后進入潔凈區(qū)重復(fù)使用。筆者認為小鼠實驗動物房的設(shè)計模塊應(yīng)包含動物接收模塊、動物繁育模塊、動物操作模塊、清洗滅菌模塊及辦公輔助模塊。生物制藥凈化廠房設(shè)計細胞設(shè)計認準成都博一醫(yī)藥設(shè)計有限公司。

在固體制劑車間的布置中，整個車間呈U字型布局，所有工序按照主工藝流程圍繞中間站進行布置，將制粒、總混、壓片、包衣等不同工藝房間進行區(qū)分，各工序集中設(shè)置，形成工序單元。各集中工序單元按照工藝流程圍繞中間站進行設(shè)置，人流從一側(cè)進出車間，物流由另一側(cè)進入車間。車間內(nèi)物料為單向運輸，有效降低了交叉污染的風(fēng)險。這種模塊化的固體制劑車間布局模式，可靈活地將多個工藝模塊有機組合在一起，形成整體車間，與其他布局模式相比，可有效節(jié)約凈化區(qū)面積，減少風(fēng)管、工藝管道長度，達到節(jié)能的目的。

1.廠區(qū)應(yīng)按行政、生產(chǎn)、輔助、倉貯和生活等劃區(qū)布局。2.生產(chǎn)廠房應(yīng)位于廠區(qū)內(nèi)環(huán)境清潔，人流、物流不穿越或少穿越的地方，并應(yīng)考慮產(chǎn)品工藝特點和防止生產(chǎn)時交叉污染，合理布置，間距恰當(dāng)，經(jīng)濟實用。3.生產(chǎn)廠房布局應(yīng)根據(jù)主流風(fēng)向及生產(chǎn)流程、供料、供電、供熱、供氣、給排水情況綜合考慮，潔凈區(qū)和生活區(qū)應(yīng)置于上風(fēng)，生產(chǎn)區(qū)、輔助區(qū)和污水處理區(qū)置于下風(fēng)。4.廠區(qū)道路應(yīng)貫徹人流與物流分流的原則，道路面層選用整體性好、發(fā)塵少的材料(宜選瀝青、混凝土路面)。5.廠區(qū)內(nèi)不能有裸露的土地，綠化(不產(chǎn)生花粉、絨毛、絮狀物)面積應(yīng)不少于50%，建筑物面積不大于30%。6.有安全隱患或有毒有害區(qū)域應(yīng)集中單獨布置，并采取有效的防護措施，以達到安全和衛(wèi)生的要求。細胞工程廠房設(shè)計歡迎咨詢成都博一醫(yī)藥設(shè)計有限公司。

潔凈廠房的耐火等級不應(yīng)低于二級。潔凈廠房內(nèi)生產(chǎn)工作間的火災(zāi)危險性，應(yīng)按照現(xiàn)行國家標準《建筑設(shè)計防火規(guī)范》(GBJ16)分類。潔凈廠房生產(chǎn)工作間的火災(zāi)危險性分類舉例見附錄A。甲、乙類生產(chǎn)的潔凈廠房宜為單層，其防火分區(qū)比較大允許建筑面積，單層廠房宜為3000m2，多層廠房宜為2000m2。丙、丁、戊類生產(chǎn)的潔凈廠房其防火分區(qū)比較大允許建筑面積應(yīng)符合現(xiàn)行國家標準《建筑設(shè)計防火規(guī)范》（GBJ16）的規(guī)定。潔凈室的頂棚和壁板（包括夾芯材料）應(yīng)為不燃燒體，且不得采用有機復(fù)合材料。頂棚的耐火極限不應(yīng)低于0.4h，疏散走道頂棚的耐火極限不應(yīng)低于1.0h。廠房設(shè)計好的口碑商家怎么選擇？成都醫(yī)用氣體凈化工程設(shè)計

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工藝匹配性：在建筑面積、平面形狀、柱距、跨度、剖面形式、廠房高度、結(jié)構(gòu)和構(gòu)造等方面必須滿足生產(chǎn)工藝的要求，特別是GMP的要求。技術(shù)先進性：要盡量采用先進技術(shù)和先進材料，滿足堅固、輕便、通風(fēng)、采光、節(jié)能等方面的建筑參數(shù)要求。安全衛(wèi)生性：要有切實有效的空氣凈化、降溫保暖、有害物質(zhì)隔離、消聲隔聲、防火防爆防毒措施，為員工提供安全、衛(wèi)生、舒適的工作環(huán)境。經(jīng)濟實用性：要充分利用建筑空間，盡量采用聯(lián)合廠房和多層廠房（一般四層廠房的單位面積造價省）在合理留有擴建余地的前提下提高空間利用率，降低材料消耗和造價?；瘜W(xué)原料藥潔凈車間設(shè)計

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