醫(yī)療純蒸汽發(fā)生器方案

來源: 發(fā)布時(shí)間:2024-09-16

    碩科環(huán)保純蒸汽發(fā)生器采用雙管板:防止多種物料交叉污染(根據(jù)客戶要求采用雙管板或單管板)原材料選用:與純蒸汽、純蒸汽冷凝水接觸部分及管道使用SS316L,其余部分使用SS304。密封結(jié)構(gòu)合理:設(shè)備絕大部分采用法蘭連接,密封墊使用PTFE,整機(jī)密封,防止泄露。三級(jí)分離方式:降膜蒸發(fā)+重力沉降+絲網(wǎng)除沫。電化學(xué)拋光:表面光潔度高;提高不銹鋼的抗腐蝕性;可對(duì)機(jī)械拋光設(shè)備無法處理的位置進(jìn)行拋光處理。節(jié)約能源:由于采用薄壁換熱管和的料水分布器,提高了熱交換率。使用壽命長:由于采用大空間,低速分離,避免了蒸汽磨擦腐蝕。使機(jī)器使用壽命極大延長。內(nèi)外氬氣保護(hù)全自動(dòng)焊接:焊接管路和設(shè)備筒體,保證焊接質(zhì)量。絕熱層:復(fù)合硅酸鹽針絲毯,外包層采用SS304拉絲板??刂葡到y(tǒng):控制方式有多種供用戶選擇:手動(dòng)、PLC+儀表全自動(dòng)、PLC+觸摸屏等。其中PLC+儀表全自動(dòng)可以儀表在線顯示溫度、電導(dǎo)、流量、壓力等,PLC+觸摸屏可以通過觸摸屏在線觀察參數(shù)變化情況(溫度、電導(dǎo)、流量、壓力等),隨時(shí)了解設(shè)備生產(chǎn)狀態(tài)。并可以根據(jù)客戶要求配有紙或無紙記錄儀。 醫(yī)療器械清洗用純蒸汽發(fā)生器廠家。醫(yī)療純蒸汽發(fā)生器方案

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    蒸汽在制藥企業(yè)中是一種重要的公共工程,主要為制藥用水的制備、工藝設(shè)備的溫度控制提供熱源,用于無菌工藝設(shè)備、器具、終端滅菌產(chǎn)品的滅菌等。蒸汽可大致分為工業(yè)蒸汽、工藝蒸汽和純蒸汽。1、工業(yè)蒸汽——用于非直接接觸產(chǎn)品的加熱,為非直接影響系統(tǒng),又可細(xì)分為普通工業(yè)蒸汽和無化學(xué)添加蒸汽。(1)普通工業(yè)蒸汽。由市政用水軟化后制備的蒸汽,屬于非直接影響系統(tǒng),用于非直接接觸產(chǎn)品工藝的加熱,一般只要考慮系統(tǒng)如何防止腐蝕。(2)無化學(xué)添加蒸汽。由純化過的市政用水添加絮凝劑后制備的蒸汽,非直接影響系統(tǒng)。主要用于空氣加濕,屬于非直接接觸產(chǎn)品的加熱,用于非直接接觸產(chǎn)品工藝設(shè)備的滅菌,廢料廢液的滅活等。蒸汽中不應(yīng)該含有氨、肼等揮發(fā)性化合物。2、工藝蒸汽——一般為直接影響系統(tǒng),主要用于終端滅菌產(chǎn)品的加熱和滅菌,冷凝液至少應(yīng)該滿足城市飲用水的標(biāo)準(zhǔn)。3、純蒸汽——直接影響系統(tǒng),由純化水或者注射用水經(jīng)蒸餾方法制備而成,冷凝液需滿足注射用水的要求。主要用于無菌生產(chǎn)設(shè)備器具、管道等的滅菌。歐盟和FDA要求滅菌用純蒸汽必須進(jìn)行不凝性氣體、干度、過熱度的確認(rèn)。 上海純蒸汽發(fā)生器維修費(fèi)用碩科生產(chǎn)的純蒸汽發(fā)生器的維護(hù)成本低,降低了企業(yè)的運(yùn)營成本。

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    純蒸汽發(fā)生器設(shè)計(jì)確認(rèn)。在施工之前,純蒸汽系統(tǒng)的設(shè)計(jì)文件(URS、FDS、DDS等)都要逐一進(jìn)行檢查已確保能夠完全滿足URS及GMP中的所有要求。設(shè)計(jì)確認(rèn)應(yīng)該持續(xù)整個(gè)設(shè)計(jì)階段,從概念設(shè)計(jì)到開始采購施工,應(yīng)該是一個(gè)動(dòng)態(tài)的過程。純蒸汽系統(tǒng)的設(shè)計(jì)確認(rèn)中至少應(yīng)該包含以下內(nèi)容:1、設(shè)計(jì)文件的審核。制備和分配系統(tǒng)所有設(shè)計(jì)文件(URS、FDS、P&ID、計(jì)算書、設(shè)備清單、儀表清單等)內(nèi)容是否完整、可用且是經(jīng)過批準(zhǔn)的。2、純蒸汽的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。制備和分配的蒸汽質(zhì)量是否滿足工藝的要求。3、純蒸汽發(fā)生器的原水質(zhì)量及供應(yīng)能力。純蒸汽的供水通常使用純化水或者注射用水,如果采用飲用水必須經(jīng)過適當(dāng)?shù)念A(yù)處理。純蒸汽的制備工藝必須考慮去除內(nèi)毒、不凝性氣體等。4、純蒸汽使用點(diǎn)的用途、壓力、流速等要求。通常是通過表格將所有的用點(diǎn)信息進(jìn)行匯總,包括用途、使用壓力、流速要求、使用時(shí)間等,評(píng)估系統(tǒng)設(shè)計(jì)是否滿足各用點(diǎn)以及峰值使用量。5、系統(tǒng)材質(zhì)的要求。純蒸汽系統(tǒng)通常采用316或者316L級(jí)別的不銹鋼,至少采用機(jī)械拋光,管道需要衛(wèi)生型連接。6、管道及疏水裝置安裝。純蒸汽管道應(yīng)盡量采用焊接和衛(wèi)生型連接形式,衛(wèi)生型球閥在蒸汽系統(tǒng)中是可接受的。水平管網(wǎng)需要有坡度。

    純蒸汽發(fā)生器是目前運(yùn)用在滅菌柜、生物反映器(罐類裝備)、管路體系(在線滅菌)、過濾器等主要裝備之一。超純無熱yuan純蒸汽發(fā)作器,產(chǎn)品契合現(xiàn)行美國藥典、歐洲藥典、H本藥典和中國藥典中對(duì)于注射用水的請(qǐng)求。嚴(yán)厲遵照壓力容器標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)及制作??捎糜谑称?,制藥及生物基因工程等行業(yè)中的工藝消費(fèi)線等。構(gòu)造材質(zhì):一切與原料水,純蒸汽及注射用水接觸的部位均為316L材質(zhì)。電化學(xué)拋光:不銹鋼外表電化學(xué)拋光,保障消費(fèi)注射用水的品德,進(jìn)步裝備運(yùn)用年限。雙管板設(shè)計(jì):外置預(yù)熱器、冷凝器和蒸發(fā)器均為雙管板設(shè)計(jì),契合cGMP的請(qǐng)求,有效去除低衛(wèi)生級(jí)別介質(zhì)凈化體系的能夠性。一切熱的外表均有保溫層且內(nèi)部用304不銹鋼殼體繚繞。裝備上無挪動(dòng)部件,操作起來對(duì)比幽靜,平安和牢靠。 純蒸汽發(fā)生器蘇州廠家,源頭實(shí)力廠家。

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    純蒸汽發(fā)生器維護(hù)保養(yǎng)及注意事項(xiàng):1.在機(jī)器的運(yùn)行過程中,應(yīng)隨時(shí)檢查一效預(yù)熱器疏水閥的排水效果,允許有10%左右的蒸汽泄漏,有助于不凝氣的排出,否則影響傳熱,并視情況進(jìn)行清洗或更換疏水閥。2.機(jī)器至高工作壓力為,安全閥設(shè)定在,應(yīng)定期提拉安全閥手柄以檢查該閥的效果。3.機(jī)器的清洗,設(shè)備在長期運(yùn)行后,如果生產(chǎn)能力下降或水質(zhì)下降時(shí),確信有污垢沉積在換熱管表面時(shí)(重點(diǎn)是一效蒸發(fā)器與冷凝器),應(yīng)考慮機(jī)器清洗,使之恢復(fù)正常狀況。4.蒸汽與純蒸汽管等是高溫管道,外表應(yīng)包復(fù)絕熱材料防止灼傷。5.電器線路應(yīng)有安全可靠接地,防止漏電傷人。6.操作前應(yīng)了解設(shè)備性能,詳細(xì)閱讀使用說明書,嚴(yán)禁違章操作。7.純蒸汽的質(zhì)量,關(guān)系到生命安全,因此原料水必須經(jīng)過嚴(yán)格處理。如果水質(zhì)不合格,務(wù)必查明原因。8.蒸汽管道的安全閥必須調(diào)整好,并應(yīng)定期檢查,防止超壓。9.純蒸汽發(fā)生器冬季貯存庫房溫度不得低于0℃。10.如果進(jìn)料不泵輸出流體壓力很低時(shí),請(qǐng)將上方排空方螺釘擰下排空。11.操作壓力不得超過。以上就是純蒸汽發(fā)生器的相關(guān)知識(shí)點(diǎn),希望以上的內(nèi)容能夠?qū)Υ蠹矣兴鶐椭?純蒸汽發(fā)生器內(nèi)部結(jié)構(gòu)?醫(yī)療純蒸汽發(fā)生器方案

純蒸汽發(fā)生器為企業(yè)創(chuàng)造了良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。醫(yī)療純蒸汽發(fā)生器方案

    純蒸汽發(fā)生器安裝確認(rèn)包括的項(xiàng)目:a.焊接記錄文件的確認(rèn)。包括標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、焊接資質(zhì)證書、焊接檢查方案和報(bào)告、焊點(diǎn)圖、焊接記錄等,其中焊接檢查建議由系統(tǒng)使用者或者第三方進(jìn)行,如果施工方進(jìn)行檢查應(yīng)該有系統(tǒng)使用者的監(jiān)督和簽字確認(rèn)。(b.管路壓力測試、清洗鈍化的確認(rèn)。壓力測試、清洗鈍化是需要在調(diào)試過程中進(jìn)行的,安裝確認(rèn)需對(duì)其是否按照操作規(guī)程成功完成進(jìn)行檢查并且有文件記錄。c.系統(tǒng)坡度和死角的確認(rèn)。系統(tǒng)管網(wǎng)的坡度應(yīng)該保證能在至低點(diǎn)排空,無死角對(duì)于純蒸汽系統(tǒng)來說是良好工程規(guī)范的要求,如用戶有特殊要求也應(yīng)進(jìn)行檢查。d.公用工程的確認(rèn)。檢查公用系統(tǒng)包括電力連接、壓縮空氣、工業(yè)蒸汽、供水系統(tǒng)等已經(jīng)正確連接并且其參數(shù)符合設(shè)計(jì)要求。e.自控系統(tǒng)的確認(rèn)。自控系統(tǒng)的安裝確認(rèn)一般包括硬件部件的檢查、電路圖的檢查、輸入輸出的檢查、HMI操作畫面、軟件備份的檢查等。 醫(yī)療純蒸汽發(fā)生器方案