鹽城工業(yè)級(jí)純化水設(shè)備

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2024-06-14

純化水設(shè)備做GMP認(rèn)證遇到的常見(jiàn)問(wèn)題。純化水設(shè)備系統(tǒng)設(shè)計(jì)制造除了水質(zhì)要達(dá)到2010版藥典或者其他藥典標(biāo)準(zhǔn)外,還得符合GMP的認(rèn)證要求。生物醫(yī)藥制藥的純化水設(shè)備對(duì)這兩點(diǎn)更為重視,那么GMP對(duì)純化水設(shè)備系統(tǒng)有哪些要求呢?應(yīng)該如何避免這些問(wèn)題呢?如何快速的通過(guò)GMP認(rèn)證呢?一純化水設(shè)備廠家依據(jù)GMP認(rèn)證相關(guān)要求以及眾多GMP純化水設(shè)備案例經(jīng)驗(yàn),總結(jié)一些常見(jiàn)的GMP認(rèn)證問(wèn)題,以供參考:1.純化水設(shè)備沒(méi)有安裝PID圖。2.純水設(shè)備沒(méi)有貼取樣點(diǎn)編號(hào)。3.純化水系統(tǒng)中需要加上用水點(diǎn)編號(hào);純化水儲(chǔ)罐上面管道無(wú)流向標(biāo)識(shí);4.純化水理化檢測(cè)記錄中:不揮發(fā)物檢測(cè)稱重?zé)o原始打印記錄;電導(dǎo)率的檢測(cè)應(yīng)加入單位;其整張記錄太粗,可操作性不強(qiáng)。5.純化水系統(tǒng)從EDI出來(lái)就是純化水,但現(xiàn)場(chǎng)的管路及閥門(mén)、送水泵、壓力表都沒(méi)安照純化水的標(biāo)準(zhǔn)做,存在污染風(fēng)險(xiǎn)。6.純化水系統(tǒng)驗(yàn)證時(shí)沒(méi)有驗(yàn)證自動(dòng)電磁閥的動(dòng)作是否準(zhǔn)確無(wú)誤。7.安裝純化水在線電導(dǎo)率監(jiān)測(cè)時(shí)沒(méi)有圖紙。8.純化水無(wú)管理設(shè)計(jì)圖,管路非衛(wèi)生連接,無(wú)日常監(jiān)控,管路設(shè)計(jì)不利于取樣。 純化水設(shè)備生產(chǎn)流程和工藝。鹽城工業(yè)級(jí)純化水設(shè)備

鹽城工業(yè)級(jí)純化水設(shè)備,純化水設(shè)備

    碩科環(huán)保生產(chǎn)的純化水設(shè)備是一款高性能、節(jié)能環(huán)保的產(chǎn)品,管網(wǎng)采用進(jìn)口焊機(jī)自動(dòng)焊接工藝,確保設(shè)備的穩(wěn)定性和可靠性。RO膜采用陶氏、海德能等品牌,EDI則選用西門(mén)子、GE等國(guó)際品牌,保證了水質(zhì)的高純度和穩(wěn)定性。我們的產(chǎn)品主要面向醫(yī)療器械清洗用純化水和GMP制藥純化水領(lǐng)域,能夠滿足客戶對(duì)水質(zhì)的高要求。我們一直致力于為客戶提供高質(zhì)量的產(chǎn)品和放心的服務(wù)。我們的產(chǎn)品經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量檢測(cè)和測(cè)試,確保每一臺(tái)設(shè)備都符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和客戶的需求。我們的售后服務(wù)團(tuán)隊(duì)也隨時(shí)為客戶提供技術(shù)支持和維護(hù)服務(wù),讓客戶無(wú)后顧之憂。我們相信,品質(zhì)保障和售后無(wú)憂是客戶選擇我們的重要原因。我們將繼續(xù)努力,為客戶提供更好的產(chǎn)品和服務(wù),讓客戶滿意是我們不懈的追求。 化工純化水設(shè)備供應(yīng)商碩科環(huán)保純化水設(shè)備,符合GMP認(rèn)證。

鹽城工業(yè)級(jí)純化水設(shè)備,純化水設(shè)備

    制藥工業(yè)對(duì)水設(shè)備和水質(zhì)指標(biāo)凈化的要求。制藥工藝用水通常指飲用水、純化水、注射用水以及滅菌注射用水四大類,那么制藥工業(yè)對(duì)用水設(shè)備和水質(zhì)指標(biāo)凈化又有哪些要求?制藥用水分類及水質(zhì)指標(biāo)1、制藥用水(工藝用水:用水,包括飲用水、純凈水、注水)的分類1)飲用水(飲用水):自來(lái)水或深井水,這通常是由供水公司提供,或深的水,也被稱為原水,其質(zhì)量必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB5749-85《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。2)經(jīng)蒸餾、離子交換、反滲透或其他適宜的方法制水,不含任何添加劑。所純化的水可作為一種用于制備常用藥物制劑的溶劑或試驗(yàn)水,而不可用于制劑的制備。用離子交換法、反滲透法、超濾法等制備純化水,一般稱為去離子水。制藥純化水設(shè)備用一種特殊的蒸餾法設(shè)計(jì),蒸餾水的蒸餾過(guò)程一般稱為蒸餾水。3)注射用水(WaterforInjection):是以純化水作為原水,經(jīng)特殊設(shè)計(jì)的蒸餾器蒸餾冷凝冷卻后經(jīng)膜過(guò)濾制備而得的水。注射用水可作為配制注射劑用的溶劑。4)滅菌注射用水(SterileWaterforInjection):為注射用水依照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得的水。滅菌注射用水用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。

制藥用水需要應(yīng)用較高標(biāo)準(zhǔn)的需要符合藥典要求的純化水,因此純化水設(shè)備作為重要的供水設(shè)備,純化水設(shè)備系統(tǒng)驗(yàn)證可有效降低設(shè)備質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn);通過(guò)有效的質(zhì)量驗(yàn)證要求,以確認(rèn)生產(chǎn)過(guò)程的穩(wěn)定性可靠性,降低系統(tǒng)故障率,降低產(chǎn)品報(bào)廢、返工和復(fù)驗(yàn)的發(fā)生率;有效促成產(chǎn)品達(dá)到預(yù)期質(zhì)量。純化水設(shè)備只有通過(guò)驗(yàn)證后才能投入使用。


碩科智能化純化水設(shè)備生產(chǎn)。

碩科環(huán)保用GMP規(guī)范生產(chǎn)符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的水系統(tǒng),在純化水設(shè)備生產(chǎn)各個(gè)階段均有品質(zhì)監(jiān)控,可追溯產(chǎn)品原料、控制、人員等環(huán)節(jié),以確保產(chǎn)水的純凈、衛(wèi)生。碩科環(huán)保生產(chǎn)的純化水設(shè)備穩(wěn)定運(yùn)行超過(guò)15年以上,并且,除設(shè)備系統(tǒng)外還提供包括安裝、調(diào)試、驗(yàn)證、培訓(xùn)、運(yùn)維等全過(guò)程服務(wù)。碩科環(huán)保在面對(duì)高要求下始終堅(jiān)持高標(biāo)準(zhǔn),因而經(jīng)受得住市場(chǎng)的考驗(yàn),贏得眾多客戶的良好口碑。
鹽城工業(yè)級(jí)純化水設(shè)備,純化水設(shè)備

    碩科環(huán)保生產(chǎn)的純化水設(shè)備是一款高質(zhì)量的產(chǎn)品,專為醫(yī)療器械和制藥行業(yè)設(shè)計(jì)。我們的設(shè)備采用了先進(jìn)的信息智能化技術(shù),可以通過(guò)手機(jī)控制設(shè)備的運(yùn)行,讓您更加便捷地管理您的生產(chǎn)流程。我們的純化水設(shè)備具有多種功能特點(diǎn),包括高效的過(guò)濾系統(tǒng)、準(zhǔn)確的水質(zhì)控制、可靠的設(shè)備安全保護(hù)等。我們的設(shè)備還具有智能化的監(jiān)控系統(tǒng),可以實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài),及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決問(wèn)題,確保您的生產(chǎn)流程順暢無(wú)阻。碩科環(huán)保的純化水設(shè)備不僅具有高質(zhì)量的性能,還具有人性化的設(shè)計(jì)。我們的設(shè)備操作簡(jiǎn)單易懂,即使您沒(méi)有相關(guān)的技術(shù)知識(shí)也能輕松上手。我們的設(shè)備還具有節(jié)能環(huán)保的特點(diǎn),可以為您的企業(yè)節(jié)省能源成本,同時(shí)也為環(huán)境保護(hù)做出貢獻(xiàn)。我們的純化水設(shè)備是您企業(yè)生產(chǎn)流程中不可或缺的一部分,它可以為您的企業(yè)提供很好的水質(zhì)保障,讓您的產(chǎn)品更加質(zhì)量可靠。我們的設(shè)備還可以為您的企業(yè)提供更加便捷的管理方式,讓您的生產(chǎn)流程更加高效順暢。我們期待與您的企業(yè)合作,共同打造更加美好的未來(lái)。 食品加工處理純化水設(shè)備廠商?;ぜ兓O(shè)備供應(yīng)商

工業(yè)純化水設(shè)備主要用在哪些行業(yè)?鹽城工業(yè)級(jí)純化水設(shè)備

純化水:非無(wú)菌藥品的配料、直接接觸藥品的設(shè)備、器具和包裝材料末端一次洗滌用水、非無(wú)菌原料藥精制工藝用水、制備注射用水的水源、直接接觸非末端滅菌棉織品的包裝材料粗洗用水等。純化水可作為配制普通藥物制劑用的溶劑或試驗(yàn)用水;可作為中藥注射劑、滴眼劑等滅菌制劑所用飲片的提取溶劑;口服、外用制劑配制用溶劑或稀釋劑;非滅菌制劑用器具的精洗用水。也用作非滅菌制劑所用飲片的提取溶劑。純化水不得用于注射劑的配制與稀釋。 鹽城工業(yè)級(jí)純化水設(shè)備