電子工業(yè)純蒸汽發(fā)生器檢修

    碩科環(huán)保純蒸汽發(fā)生器設計完全符合現(xiàn)行藥品生產規(guī)范（cGMP）要求，能夠生產出高質量的純蒸汽，滿足或者超過美國，歐盟對制藥行業(yè)和生物制品行業(yè)中純蒸汽的要求。純蒸汽發(fā)生器利用蒸汽進行加熱實現(xiàn)純蒸汽使用，采用三級分離工藝，保證終端的純蒸汽冷凝液質量符合注射用水水質指標；具有連續(xù)去除不凝性氣體的技術，純蒸汽發(fā)生器所制備的純蒸汽大量用于制藥滅菌工藝，純蒸汽質量完全符合HTM2010與EN285規(guī)范中對干燥度、飽和度與不凝性氣體指標要求；整機采用西門子系列控制系統(tǒng)，用戶界面友好，操作方便。純蒸汽發(fā)生器可用于工業(yè)生產中的蒸汽供應。電子工業(yè)純蒸汽發(fā)生器檢修

    蒸汽滅菌器由控制系統(tǒng)、蒸汽發(fā)生器、蒸汽儲存器、蒸汽傳輸管路、滅菌室以及排出管道等組成。其中，蒸汽發(fā)生器是蒸汽滅菌器的主要部件，能夠產生高溫高壓的蒸汽環(huán)境。   蒸汽的壓力和溫度具有相互關系，隨著壓力的增加，溫度也會隨之升高。因此，提高蒸汽的壓力可以同時增加其溫度，具有更好的滅菌效果。通過高溫高壓的蒸汽環(huán)境，有效的滅殺病菌和微生物，達到了可靠、安全的消毒效果。滅菌的重要性。滅菌在所有領域的實驗室中都至關重要。如果實驗室沒有嚴格的滅菌程序，則可能會導致樣品和實驗之間發(fā)生交叉污染，從而影響研究和結果。滅菌能夠保護實驗室研究的完整性，利用蒸汽設備，實現(xiàn)實驗對象的無菌性。江陰純蒸汽發(fā)生器價格多少碩科環(huán)保生產這款純蒸汽發(fā)生器的使用壽命長，為企業(yè)創(chuàng)造了長期價值。

    純蒸汽發(fā)生器一般會認為是一種簡單的蒸發(fā)設備，對純蒸汽的質量要求一定程度上重視程度不夠，一般采用冷凝取樣或在線電導率儀監(jiān)控，對于不凝氣體含量、過熱度、干燥度的關注不夠，或根本沒有重視。那么純蒸汽的質量和那些因素有關呢？純蒸汽的質量和原料水和純蒸汽發(fā)生器都有關系，但主要是與純蒸汽發(fā)生器的性能有關。我們先從滅菌工藝對純蒸汽發(fā)生器的要求說起：純蒸汽滅菌工藝大致可分為：升壓預熱、保壓滅菌、滅菌結束階段，升壓預熱要求時間越短越好，這就要求發(fā)生器有足夠的生產能力、快速的反應能力，管道有足夠的輸送能力；保壓滅菌階段由于被滅菌容器具總在消耗熱量，要求發(fā)生器的穩(wěn)定性和掉壓的快速反應能力！保壓階段壓力或溫度下降到允許值以下時需要重新進行滅菌過程。

    純蒸汽系統(tǒng)驗證運行確認（OQ）。1、運行確認需要的文件（1）由質量部門批準的運行確認方案。（2）供應商提供的功能設計說明、系統(tǒng)操作維護手冊。（3）系統(tǒng)操作維護標準規(guī)程。（4）系統(tǒng)安裝確認記錄及偏差報告。2、運行確認的測試項目（1）系統(tǒng)標準操作規(guī)程的確認。系統(tǒng)標準操作規(guī)程(操作與維護等SOP)在運行確認時應具備草稿，在運行確認過程中審核其準確性、適用性，可以在PQ第一階段結束后對其進行審批。（2）檢測儀器的校準。在OQ測試中需要對水質進行檢測，需要對這些儀器是否在校準期內進行檢查。（3）純蒸汽發(fā)生器自控系統(tǒng)的確認。a.系統(tǒng)訪問權限。檢查不同等級用戶密碼的可靠性和相應等級的操作權限是否符合設計要求。b.緊急停機測試。檢查系統(tǒng)在各種運行狀態(tài)中緊急停機是否有效，系統(tǒng)停機后系統(tǒng)是否處于安全狀態(tài)，存儲的數據是否丟失。c.報警測試。系統(tǒng)的關鍵報警是否能夠正確觸發(fā)，其產生的行動和結果是否和設計文件一致。尤其注意公用系統(tǒng)失效的報警和行動。d.數據記錄。數據的存儲和備份是否和設計文件一致，打印功能是否正常。（4）系統(tǒng)運行參數。將制備系統(tǒng)開啟進入正常生產狀態(tài)，檢查在線生產參數是否穩(wěn)定，是否存在泄漏，是否滿足URS要求。 純蒸汽發(fā)生器的清洗方法。

    純蒸汽分配系統(tǒng)。防止冷凝水聚集的設計：分配系統(tǒng)中冷凝水的聚集是純蒸汽系統(tǒng)發(fā)生微生物污染的潛在風險之一，倘若純蒸汽夾帶著冷凝水，溶于冷凝水中的內毒就很可能被帶入到末端產品中。純蒸汽使用點的設計通常包括一個便于操作的隔斷閥和具有導向性的疏水閥。使用點閥門的供應管道通常被設計成是從頂部主管道到冷凝水疏水閥的一個分支。閥的要求：球閥、隔膜閥和疏水閥是純蒸汽系統(tǒng)中應用很多的幾類閥門。衛(wèi)生級球閥可大量使用于無菌氣體系統(tǒng)，如純蒸汽系統(tǒng)、無菌氮氣系統(tǒng)、無菌壓縮空氣系統(tǒng)等，衛(wèi)生級球閥的材質是SS316L，采用衛(wèi)生級卡箍連接、三片式設計，便于維修和拆卸。需要注意的是，因球閥的結構原因，它被禁止使用在無菌流體工藝系統(tǒng)中，因為關閉時球閥中間的積水極易成為微生物的滋生地并發(fā)生系統(tǒng)微生物污染。采用PTFE/EPDM復合膜片設計的隔膜閥能耐受150℃以上高溫，且能反復使用。因此帶雙膜片的隔膜閥也被大量應用于純蒸汽等高溫系統(tǒng)。熱靜力疏水閥是純蒸汽系統(tǒng)的理想疏水閥，為保證純蒸汽系統(tǒng)的安全性，該疏水閥為SS316L材質設計，衛(wèi)生級卡箍連接。 碩科是純蒸汽發(fā)生器制造、安裝、調試及GMP驗證文件一體的廠家。電子工業(yè)純蒸汽發(fā)生器檢修

純蒸汽發(fā)生器生產廠家怎么選？電子工業(yè)純蒸汽發(fā)生器檢修

    純蒸汽發(fā)生器安裝確認包括的項目（1）竣工版的工藝流程圖、管道儀表圖的確認。應該檢查這些圖紙上的部件是否正確安裝，檢查標識、位置，安裝方向、取樣閥位置、在線儀表位置、排水空氣隔斷位置等。這些圖紙對于創(chuàng)建和維持水質以及日后的系統(tǒng)改造是很重要的。另外系統(tǒng)軸測圖有助于判斷系統(tǒng)是否能保證排空性，如有必要也需進行檢查。（2）系統(tǒng)關鍵部件的確認。檢查系統(tǒng)中所有關鍵部件安裝是否正確，型號、技術參數是否與設計文件保持一致，如系統(tǒng)中SIP用點溫度探頭安裝位置是否合適、疏水器前后管網長度是否合適等。（3）儀器儀表校準。系統(tǒng)關鍵儀表和安裝確認用的儀表是否經過校準并在有效期內，非關鍵儀表校準如果沒有在調試記錄中檢查，那么就在安裝確認中進行檢查。（4）系統(tǒng)材質和表面粗糙度。檢查系統(tǒng)的關鍵部件的材質和表面粗糙度是否符合設計要求，閥門和管道連接的墊片是否能夠耐受高溫。 電子工業(yè)純蒸汽發(fā)生器檢修