薄膜微流控檢測技術(shù)

盡管實(shí)驗(yàn)室中的精密診斷儀器可以提供高度靈敏、選擇性和可重復(fù)的檢測，但它們通常只在大城市的醫(yī)院提供。POCT是實(shí)驗(yàn)室測試的簡化版本，該技術(shù)旨在在患者的護(hù)理場所或附近進(jìn)行診斷分析，消除了對復(fù)雜實(shí)驗(yàn)室樣本處理的需要，并快速獲得測試結(jié)果。因此，它們可以被送到各種小、中型寵物醫(yī)院、獸醫(yī)站等衛(wèi)生服務(wù)設(shè)施和低資源地區(qū)，以擴(kuò)大動物檢測覆蓋范圍。巧亦捷全自動快速核酸檢測一體機(jī)通常只需45分鐘即可產(chǎn)生肉眼可分辨的結(jié)果。它有可能在POCT開發(fā)中實(shí)現(xiàn)便攜式、高靈敏度以及多路檢測。已經(jīng)開發(fā)了用于貓呼吸道疫病檢測、貓消化道疫病檢測、犬消化道疫病檢測、寄生蟲等寵物核酸檢測，非洲豬瘟、藍(lán)耳等豬病核酸檢測，牛逼支、牛腹瀉等牛羊類食品動物的核酸檢測，人畜共患病核酸檢測，以及魚蝦等水生動物的核酸檢測。45分鐘的檢測時(shí)間可避免寵物因等待檢測時(shí)間而錯(cuò)過比較好診療時(shí)機(jī)。薄膜微流控檢測技術(shù)

巧亦捷全自動核酸檢測一體機(jī)中承載的微流控芯片分為兩個(gè)部分，使用前只需將樣本加入已裝置好試劑的囊袋中，并將芯片放入儀器，隨后所有的流程由儀器自動化完成。巧亦捷的微流控芯片實(shí)現(xiàn)了完整的細(xì)胞微珠研磨裂解、基于磁珠法的核酸提取純化、巢式ＰＣＲ擴(kuò)增和熒光熔解曲線檢測，總分析時(shí)長大多小于45分鐘。整個(gè)反應(yīng)流程完全密閉，依靠外界施加力擠壓薄膜實(shí)現(xiàn)流體的轉(zhuǎn)移和腔體之間管道的密閉。其具有多個(gè)反應(yīng)腔，理論上能夠檢測多重不同靶標(biāo)，單個(gè)疾病種類檢測套餐，如貓犬呼吸道疾病、消化道疾病、人畜共患病原體疾病等，基本能夠覆蓋常見動物的病原體，具有很強(qiáng)的競爭力。薄膜微流控檢測技術(shù)隨著人們對寵物健康意識的認(rèn)知提升，市場對寵物診療的需求將進(jìn)一步釋放。

巧亦捷是蘇州翊創(chuàng)生物科技有限公司（以下簡稱“翊創(chuàng)生物”）旗下的動物診斷品牌，專注于動物疫病領(lǐng)域檢測產(chǎn)品和試劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及技術(shù)服務(wù)。致力于為客戶提供快速、精確的動物疫病診斷整體解決方案。翊創(chuàng)生物是翊新診斷技術(shù)（蘇州）有限公司的全資子公司。翊新診斷技術(shù)（蘇州）有限公司由微流控技術(shù)領(lǐng)域國際、海外周朋博士于2020年8月創(chuàng)立。公司依托具有自主知識產(chǎn)權(quán)的薄膜微流控先進(jìn)技術(shù)，致力于開發(fā)一體化、智能化快速便捷的POCT體外診斷儀器試劑相結(jié)合的系統(tǒng)解決方案。公司已建立完善的GMP生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系，自主研發(fā)的“樣本進(jìn)，結(jié)果出”全自動快速核酸檢測一體化系統(tǒng)和化學(xué)發(fā)光一體化免疫分析系統(tǒng)已處于試產(chǎn)階段。公司自成立以來先后獲得蘇州高新區(qū)**人才、蘇州市姑蘇**人才、國家科技部“重大自然災(zāi)害防控與公共安全”重點(diǎn)專項(xiàng)等獎(jiǎng)勵(lì)和資助，擁有授權(quán)核心專利近20項(xiàng)。公司將始終秉承“讓復(fù)雜操作變得如此簡單，讓即時(shí)檢測助力國泰民安”的使命愿景，力爭成為微流控產(chǎn)業(yè)化技術(shù)的驅(qū)動者和POCT診斷技術(shù)的**者。

目前絕大多數(shù)POCT級別的全自動核酸檢測系統(tǒng)產(chǎn)品，都是基于微流控技術(shù)實(shí)現(xiàn)的。巧亦捷薄膜微流控POCT核酸檢測系統(tǒng)能夠通將核酸樣本制備、PCR擴(kuò)增和熒光檢測等步驟集成在一起，實(shí)現(xiàn)全過程一體化檢測。目前微流控POCT核酸檢測系統(tǒng)往往需要結(jié)合微流控芯片和核酸恒溫?cái)U(kuò)增技術(shù)，主要包括賴解旋酶恒溫基因擴(kuò)增技術(shù)（HDA）、實(shí)時(shí)熒光核酸恒溫?cái)U(kuò)增技術(shù)（SAT）、環(huán)介導(dǎo)恒溫?cái)U(kuò)增技術(shù)（LAMP）、切口酶核酸恒溫?cái)U(kuò)增技術(shù)（NEMA）等。其中LAMP的使用更廣。寵物的疾病包括傳染性疾病、體內(nèi)寄生蟲病、消化系統(tǒng)疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、生殖系統(tǒng)疾病、皮膚疾病等等。

微流控，是一種精確控制和操控微尺度流體，尤其特指亞微米結(jié)構(gòu)的技術(shù)。通過在微尺度上對流體的控制，在20世紀(jì)80年代，微流控技術(shù)開始興起，并在DNA芯片，芯片實(shí)驗(yàn)室，微進(jìn)樣技術(shù)，微熱力學(xué)技術(shù)等方向得到了發(fā)展。微流控分析芯片開始在美國被稱為“芯片實(shí)驗(yàn)室”（lab-on-a-chip），在歐洲被稱為“微整合分析芯片”（micrototalanalyticalsystems），它是微流控技術(shù)（Microfluidics）實(shí)現(xiàn)的主要平臺，可以把生物、化學(xué)、醫(yī)學(xué)分析過程的樣品制備、反應(yīng)、分離、檢測等基本操作單元集成到一塊微米尺度的芯片上，自動完成分析全過程。有著體積輕巧、使用樣品及試劑量少，且反應(yīng)速度快、可大量平行處理及可即用即棄等優(yōu)點(diǎn)的微流控芯片，在生物、化學(xué)、醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域有著的巨大潛力，近年來已經(jīng)發(fā)展成為一個(gè)生物、化學(xué)、醫(yī)學(xué)、流體、電子、材料、機(jī)械等學(xué)科交叉的嶄新研究領(lǐng)域。微流體技術(shù)與PCR技術(shù)的結(jié)合表現(xiàn)出了集成化、自動化、小型化和便攜性的特點(diǎn)。江蘇全自動一體化微流控應(yīng)用場景

巧亦捷薄膜微流控快速核酸檢測一體機(jī)把樣品加入試劑盒，設(shè)備將自動完成后續(xù)步驟，輕松應(yīng)對傳染病的檢測。薄膜微流控檢測技術(shù)

分子診斷發(fā)展迅速，相關(guān)需求日益復(fù)雜，具體表現(xiàn)為樣品來源多樣化、樣品處理復(fù)雜化、分析靈敏度以及指標(biāo)數(shù)因檢測愈發(fā)差異化，因而單一固定的微流控芯片以及分析儀器的設(shè)計(jì)難以滿足復(fù)雜多樣的核酸檢測需求?，F(xiàn)場即時(shí)快速診斷的場景日益復(fù)雜且要求日益增高，傳統(tǒng)手工核酸提取與擴(kuò)增檢測的流程由分析儀器實(shí)現(xiàn)自動化操縱，難以滿足多樣化核酸快速檢測分析的需求。巧亦捷全自動核酸一體機(jī)的核酸檢測方法與微流控芯片設(shè)計(jì)協(xié)同創(chuàng)新，在結(jié)果準(zhǔn)確快速的基礎(chǔ)上，縮小了分析儀體積，使之?dāng)y帶更加便捷、自動化程度更高，真正實(shí)現(xiàn)了“樣本進(jìn)——結(jié)果出”。薄膜微流控檢測技術(shù)