江蘇國際微流控芯片

突如其來的COVID-19使得[核酸檢測]進(jìn)入大眾視野。隨著COVID-19的反復(fù)，全部核酸已讓大眾意識到[核酸檢測]的精細(xì)重要性。巧亦捷作為一個專注于動物診斷領(lǐng)域，并為該領(lǐng)域提供創(chuàng)新性診斷方案。傳統(tǒng)PCR檢測系統(tǒng)常見的痛點(diǎn):一“繁”，即操作繁瑣，需要手動進(jìn)行核損提取、純化。二“?！保葱枰獙I(yè)操作人員和專門的操作臺，耗費(fèi)人力、物力。三“污”，即因PCR系統(tǒng)靈敏性和特異性高，人員操作，容易污染，導(dǎo)致結(jié)果不準(zhǔn)。四“半”，即市面上幾乎所有的PCR儀都是半自動。相較于傳統(tǒng)PCR檢測系統(tǒng)，巧亦捷核酸檢測一體機(jī)擁有三大特色:一是全自動:自動完成繁瑣的核酸提取+PCR擴(kuò)增，全自動核酸提取，手工操作時間少于1分鐘，至少節(jié)省一個專業(yè)操作人員。二是全封閉:避免人為干擾，消除人和實(shí)驗(yàn)室的污染，降低對實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的高要求。三是可檢測:貓皰疹病毒、貓杯狀病毒、貓冠狀病毒、貓瘟熱病毒、犬瘟熱病毒、犬細(xì)小病毒等多種病原體。除此之外，巧亦捷還可以通過一個樣本可以出多個檢測結(jié)果，可實(shí)現(xiàn)快速診斷寵物疾病，進(jìn)而降低檢測成本。巧亦捷薄膜微流控快速核酸檢測一體機(jī)集成了樣本處理、核酸提取和PCR功能，簡化了PCR實(shí)驗(yàn)的操作流程。江蘇國際微流控芯片

微流控就是在微觀尺度上對流體進(jìn)行精密操控。微流控芯片則可以說是通過這種精密操控而實(shí)現(xiàn)的“芯片實(shí)驗(yàn)室“（Lab-on-a-chip），可以把生物、化學(xué)等領(lǐng)域的多步操作集成在一塊小小的芯片里，對細(xì)胞、生物大分子、小分子、離子等進(jìn)行各類操作、反應(yīng)以及檢測等。作為“芯片”，微流控芯片自然體積不大，輕巧便攜。同時，由于操控尺度非常微小，因此樣本用量很少，操作速度快，還可以大量平行處理?？梢哉f是以一己之力把傳統(tǒng)的大型實(shí)驗(yàn)室變成了可以帶著四處奔走的掌上實(shí)驗(yàn)室。蘇州薄膜微流控分子診斷巧亦捷研、產(chǎn)、用緊密聯(lián)合研發(fā)新產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)1+1+1>3的效果；

巧亦捷是蘇州翊創(chuàng)生物科技有限公司（以下簡稱“翊創(chuàng)生物”）旗下的動物診斷品牌，專注于動物疫病領(lǐng)域檢測產(chǎn)品和試劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及技術(shù)服務(wù)。致力于為客戶提供快速、精確的動物疫病診斷整體解決方案。翊創(chuàng)生物是翊新診斷技術(shù)（蘇州）有限公司的全資子公司。翊新診斷技術(shù)（蘇州）有限公司由微流控技術(shù)領(lǐng)域國際**、海外**周朋博士于2020年8月創(chuàng)立。公司依托具有自主知識產(chǎn)權(quán)的薄膜微流控先進(jìn)技術(shù)，致力于開發(fā)一體化、智能化快速便捷的POCT體外診斷儀器試劑相結(jié)合的系統(tǒng)解決方案。公司已建立完善的GMP生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系，自主研發(fā)的“樣本進(jìn)，結(jié)果出”全自動快速核酸檢測一體化系統(tǒng)和化學(xué)發(fā)光一體化免疫分析系統(tǒng)已處于試產(chǎn)階段。公司自成立以來先后獲得蘇州高新區(qū)**人才、蘇州市姑蘇**人才、國家科技部“重大自然災(zāi)害防控與公共安全”重點(diǎn)專項(xiàng)等獎勵和資助，擁有授權(quán)核心專利近20項(xiàng)。公司將始終秉承“讓復(fù)雜操作變得如此簡單，讓即時檢測助力國泰民安”的使命愿景，力爭成為微流控產(chǎn)業(yè)化技術(shù)的驅(qū)動者和POCT診斷技術(shù)的**者。

依托于國際先進(jìn)的薄膜微流控技術(shù)，巧亦捷的全自動薄膜微流控快速核酸檢測一體機(jī)取得了極大的創(chuàng)新和突破，針對當(dāng)下核酸檢測的兩大痛點(diǎn)：即全自動化問題和污染問題。

巧亦捷的核酸檢測一體機(jī)采用高度集成的微流體控制、PCR加熱擴(kuò)增及光學(xué)檢測單元，能實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確的微流體流速、流向、轉(zhuǎn)移、定量及混合控制。提取試劑、擴(kuò)增試劑均已預(yù)置在芯片，只需一步加樣操作，實(shí)現(xiàn)“樣本進(jìn)，結(jié)果出”，全流程全自動，將傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室4小時以上的檢測時間極大地縮短至45分鐘，可實(shí)現(xiàn)單樣本的多種病原微生物檢測，如呼吸道、生殖道、消化道和血液等分子檢測。極大地降低了對于專業(yè)操作人員的需求，助力快速核酸檢測技術(shù)性能和效率的雙重突破。

全封閉無污染可實(shí)現(xiàn)20重PCR聯(lián)檢能力的薄膜微流控芯片集成了硅膜核酸提取、PCR擴(kuò)增、熒光定量實(shí)時檢測功能，在密封的薄膜微流控芯片內(nèi)進(jìn)行核酸檢測的全流程，整個檢測與環(huán)境基本隔絕，杜絕氣溶膠污染和樣本交叉污染，可用于現(xiàn)場檢測，徹底擺脫了對于標(biāo)準(zhǔn)PCR實(shí)驗(yàn)室的依賴。 巧亦捷核酸檢測一體機(jī)很大程度還原標(biāo)準(zhǔn)PCR實(shí)驗(yàn)室的核酸檢測過程。

微流控作為交叉學(xué)科融合的技術(shù)應(yīng)用于體外診斷領(lǐng)域、細(xì)胞與基因診療領(lǐng)域、類***與器官芯片領(lǐng)域，極大促進(jìn)產(chǎn)業(yè)革新。目前，IVD成為較早實(shí)現(xiàn)微流控技術(shù)落地的行業(yè)。體外診斷產(chǎn)品開發(fā)及研究，主要集中在生化、免疫及核酸的床旁快速檢測領(lǐng)域，研發(fā)出便攜、快速、準(zhǔn)確、特異性及靈敏度高的POCT產(chǎn)品是時代迫切需求，微流控技術(shù)無疑是實(shí)現(xiàn)POCT化的推薦方案之一。隨著微流控芯片加工工藝及相應(yīng)檢測技術(shù)的不斷提升，其在體外診斷領(lǐng)域必定具有良好的發(fā)展前景。薄膜微流控技術(shù)將核酸檢測全流程集中于芯片中進(jìn)行，可有效杜絕氣溶膠污染。蘇州薄膜微流控分子診斷

巧亦捷薄膜微流控快速核酸檢測一體機(jī)可極大降低了診療所需的空間、時間以及人力成本。江蘇國際微流控芯片

巧亦捷采用的實(shí)時熒光定量PCR可以早期、精細(xì)的診斷寵物疾病在目前的寵物臨床工作中，廣存在著對一部分病原診斷困難或者不能精確診斷的問題。具體表現(xiàn)在以下幾個方面：1.現(xiàn)有的診斷技術(shù)靈敏度低，如：常見用于病毒診斷的膠體金試紙。雖然，膠體金試紙可以提供快速診斷，但是該種方法是從蛋白水平對病原進(jìn)行檢測，存在一定的交叉反應(yīng)和動物自身抗體干擾，導(dǎo)致臨床應(yīng)用的過程中出現(xiàn)假陽性和假陰性的結(jié)果。2.疾病的早期診斷（如潛伏期）和抗原要求較高的疾病，使用傳統(tǒng)的診斷技術(shù)（膠體金試紙和ELISA檢測方法）無法提供準(zhǔn)確的診斷依據(jù)。如臨床上常見犬瘟熱和細(xì)小病毒；3.臨床上有很多的病原沒有商品化的便捷的試劑商業(yè)化生產(chǎn)，這一部分的病原診斷（如貓傳染性腹膜炎）目前在獸醫(yī)臨床工作中還不能做到在醫(yī)院內(nèi)診斷。如果需要做血涂片、糞檢的疾病，導(dǎo)致主觀性較強(qiáng)，易產(chǎn)生漏檢的現(xiàn)象。4.在疫病防治過程中，如注射疫苗是預(yù)防犬貓病毒性疾病的主要措施，但是血清學(xué)檢測出的抗體很難區(qū)別是疫苗免疫還是病毒產(chǎn)生的，而PCR能夠精細(xì)的檢測病原體。5.臨床上還有一些病原在微量時存在診斷困難的情況，比如巴貝斯蟲等疾病。江蘇國際微流控芯片