全自動(dòng)微流控IVD

微流控技術(shù)在IVD、藥物研發(fā)、生物制藥等領(lǐng)域擁有豐富的應(yīng)用場(chǎng)景，是當(dāng)前極具發(fā)展?jié)摿Φ男屡d科學(xué)技術(shù)。而微流控芯片的開(kāi)發(fā)是系統(tǒng)化工程，需要交叉學(xué)科和多年產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn)的稀缺團(tuán)隊(duì)。翊新診斷旗下的巧亦捷動(dòng)物診斷品牌有研發(fā)創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)，在其帶領(lǐng)下，公司發(fā)展路徑清晰且具差異化：以行業(yè)**的D端研發(fā)快速切入微流控領(lǐng)域，用研發(fā)創(chuàng)新構(gòu)建壁壘，隨著公司在M端生產(chǎn)的持續(xù)完善，公司將成為業(yè)內(nèi)少有的‘研發(fā)+生產(chǎn)+銷售’的全能型企業(yè)。有望逐漸發(fā)展成為中國(guó)體外診斷的代表性企業(yè)，躋身業(yè)內(nèi)TOP級(jí)梯隊(duì)。薄膜微流控技術(shù)是巧亦捷自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，使用有保證。全自動(dòng)微流控IVD

突如其來(lái)的COVID-19使得[核酸檢測(cè)]進(jìn)入大眾視野。隨著COVID-19的反復(fù)，全部核酸已讓大眾意識(shí)到[核酸檢測(cè)]的精細(xì)重要性。巧亦捷作為一個(gè)專注于動(dòng)物診斷領(lǐng)域，并為該領(lǐng)域提供創(chuàng)新性診斷方案。傳統(tǒng)PCR檢測(cè)系統(tǒng)常見(jiàn)的痛點(diǎn):一“繁”，即操作繁瑣，需要手動(dòng)進(jìn)行核損提取、純化。二“專”，即需要專業(yè)操作人員和專門(mén)的操作臺(tái)，耗費(fèi)人力、物力。三“污”，即因PCR系統(tǒng)靈敏性和特異性高，人員操作，容易污染，導(dǎo)致結(jié)果不準(zhǔn)。四“半”，即市面上幾乎所有的PCR儀都是半自動(dòng)。相較于傳統(tǒng)PCR檢測(cè)系統(tǒng)，巧亦捷核酸檢測(cè)一體機(jī)擁有三大特色:一是全自動(dòng):自動(dòng)完成繁瑣的核酸提取+PCR擴(kuò)增，全自動(dòng)核酸提取，手工操作時(shí)間少于1分鐘，至少節(jié)省一個(gè)專業(yè)操作人員。二是全封閉:避免人為干擾，消除人和實(shí)驗(yàn)室的污染，降低對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的高要求。三是可檢測(cè):貓皰疹病毒、貓杯狀病毒、貓冠狀病毒、貓瘟熱病毒、犬瘟熱病毒、犬細(xì)小病毒等多種病原體。除此之外，巧亦捷還可以通過(guò)一個(gè)樣本可以出多個(gè)檢測(cè)結(jié)果，可實(shí)現(xiàn)快速診斷寵物疾病，進(jìn)而降低檢測(cè)成本。江蘇全自動(dòng)微流控核酸檢測(cè)薄膜微流控技術(shù)可以將核酸檢測(cè)時(shí)間縮短至45分鐘。

依托于國(guó)際先進(jìn)的薄膜微流控技術(shù)，巧亦捷的全自動(dòng)薄膜微流控快速核酸檢測(cè)一體機(jī)取得了極大的創(chuàng)新和突破，針對(duì)當(dāng)下核酸檢測(cè)的兩大痛點(diǎn)：即全自動(dòng)化問(wèn)題和污染問(wèn)題。

巧亦捷的核酸檢測(cè)一體機(jī)采用高度集成的微流體控制、PCR加熱擴(kuò)增及光學(xué)檢測(cè)單元，能實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確的微流體流速、流向、轉(zhuǎn)移、定量及混合控制。提取試劑、擴(kuò)增試劑均已預(yù)置在芯片，只需一步加樣操作，實(shí)現(xiàn)“樣本進(jìn)，結(jié)果出”，全流程全自動(dòng)，將傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室4小時(shí)以上的檢測(cè)時(shí)間極大地縮短至45分鐘，可實(shí)現(xiàn)單樣本的多種病原微生物檢測(cè)，如呼吸道、生殖道、消化道和血液等分子檢測(cè)。極大地降低了對(duì)于專業(yè)操作人員的需求，助力快速核酸檢測(cè)技術(shù)性能和效率的雙重突破。

全封閉無(wú)污染可實(shí)現(xiàn)20重PCR聯(lián)檢能力的薄膜微流控芯片集成了硅膜核酸提取、PCR擴(kuò)增、熒光定量實(shí)時(shí)檢測(cè)功能，在密封的薄膜微流控芯片內(nèi)進(jìn)行核酸檢測(cè)的全流程，整個(gè)檢測(cè)與環(huán)境基本隔絕，杜絕氣溶膠污染和樣本交叉污染，可用于現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)，徹底擺脫了對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)PCR實(shí)驗(yàn)室的依賴。

巧亦捷POCT全自動(dòng)便攜式核酸分析設(shè)備優(yōu)勢(shì)在于：無(wú)需將樣品寄回中心實(shí)驗(yàn)室，實(shí)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)，使用方便快捷；全封閉的自動(dòng)化處理過(guò)程，減少人為干預(yù)，操作簡(jiǎn)便，省時(shí)省力，保護(hù)操作人員自身安全，對(duì)環(huán)境的污染小。面對(duì)寵物醫(yī)院、獸醫(yī)站等需要即時(shí)檢測(cè)、快速出結(jié)果的場(chǎng)景將會(huì)發(fā)揮巨大作用。

便攜式全集成核酸分析的研發(fā)并非易事，其研制與搭建是一個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng)工程，需要醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)、工程、物理等多學(xué)科知識(shí)交叉，巧亦捷的研發(fā)團(tuán)隊(duì)多是由專業(yè)的碩博人才組成，自主研發(fā)出“薄膜微流控技術(shù)”，相較于現(xiàn)今市場(chǎng)上研發(fā)分子POCT微流控技術(shù)平臺(tái)而言，操作更簡(jiǎn)單易學(xué)、結(jié)果更準(zhǔn)確穩(wěn)定、且日常維護(hù)成本易控。且 巧亦捷薄膜微流控快速核酸檢測(cè)一體機(jī)檢測(cè)時(shí)間45分鐘，結(jié)果快速準(zhǔn)確。

微流控作為交叉學(xué)科融合的技術(shù)應(yīng)用于體外診斷領(lǐng)域、細(xì)胞與基因診療領(lǐng)域、類***與器官芯片領(lǐng)域，極大促進(jìn)產(chǎn)業(yè)革新。目前，IVD成為較早實(shí)現(xiàn)微流控技術(shù)落地的行業(yè)。體外診斷產(chǎn)品開(kāi)發(fā)及研究，主要集中在生化、免疫及核酸的床旁快速檢測(cè)領(lǐng)域，研發(fā)出便攜、快速、準(zhǔn)確、特異性及靈敏度高的POCT產(chǎn)品是時(shí)代迫切需求，微流控技術(shù)無(wú)疑是實(shí)現(xiàn)POCT化的推薦方案之一。隨著微流控芯片加工工藝及相應(yīng)檢測(cè)技術(shù)的不斷提升，其在體外診斷領(lǐng)域必定具有良好的發(fā)展前景。微流控產(chǎn)品在某一些動(dòng)物診斷臨床應(yīng)用中的檢測(cè)性能或效率可以達(dá)到甚至超越傳統(tǒng)技術(shù)方法平臺(tái)。成熟的微流控IVD

以微流控芯片為載體的微分析體系并非只是對(duì)應(yīng)的宏觀體系的簡(jiǎn)單微縮，其在很多方面都有別于傳統(tǒng)產(chǎn)品。全自動(dòng)微流控IVD

微流控芯片技術(shù)是POCT領(lǐng)域的前沿技術(shù)平臺(tái)，相較于以往常用的層析技術(shù)，具有更加優(yōu)異的性能。其優(yōu)越性尤其體現(xiàn)在更快速、更準(zhǔn)確。以巧亦捷微流控技術(shù)平臺(tái)為例：巧亦捷薄膜微流控芯片通過(guò)精密的微通道設(shè)計(jì)，穩(wěn)定均一的基底材料，樣本與預(yù)先報(bào)備在通道內(nèi)的試劑快速、均勻地進(jìn)行穩(wěn)定反應(yīng)，使得反應(yīng)更充分，檢測(cè)結(jié)果更準(zhǔn)確。而層析技術(shù)所采用的層析膜微觀結(jié)構(gòu)呈蜂窩狀，孔洞大小、形狀不均一，導(dǎo)致樣本流過(guò)時(shí)呈紊流流態(tài)，軌跡曲折混亂，如同進(jìn)入迷宮，極大增加了全程流動(dòng)時(shí)間，且時(shí)間無(wú)法準(zhǔn)確控制。此外，由于樣本流動(dòng)的軌跡未知，無(wú)法保證樣本與卡上試劑充分反應(yīng)，導(dǎo)致層析技術(shù)準(zhǔn)確性及重復(fù)性均較差。因此，盡管目前微流控芯片技術(shù)社會(huì)上的認(rèn)知程度還有待提高，但隨著國(guó)家政策的不斷支持，以及微流控技術(shù)本身優(yōu)異性能逐漸被大眾熟知，微流控芯片技術(shù)未來(lái)必將成為POCT領(lǐng)域的中流砥柱。

巧亦捷薄膜微流控核酸檢測(cè)一體機(jī)優(yōu)勢(shì)：快速獲得結(jié)果——反應(yīng)時(shí)間小于45分鐘；儀器小型便攜；使用標(biāo)本微量；操作簡(jiǎn)單?！蚱苽鹘y(tǒng)POCT快而不準(zhǔn)的固有缺陷，帶領(lǐng)POCT產(chǎn)業(yè)發(fā)展走向成熟，推動(dòng)POCT產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展。 全自動(dòng)微流控IVD