SmartSCPRO純蒸汽取樣器:純風(fēng)冷設(shè)計(jì),取樣速度150ml/min無(wú)需添加冷卻水,連續(xù)取樣時(shí),速度恒定便攜設(shè)計(jì)可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航。一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,滅菌過(guò)程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。一鍵空吹,經(jīng)過(guò)濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物。磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲(chǔ)過(guò)程中顆粒物的進(jìn)入。磁吸式取樣托盤,可承重3kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無(wú)需手持容器。MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀全自動(dòng)設(shè)計(jì)無(wú)需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測(cè)10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè),有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算預(yù)警功能依據(jù)EN285設(shè)計(jì),自動(dòng)監(jiān)測(cè)不凝性氣體含量、干燥度和過(guò)熱度值,超限報(bào)警便攜式設(shè)計(jì)采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),即可滿足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測(cè),又可實(shí)現(xiàn)在線測(cè)試手套友好型觸屏符合人體工學(xué)的大屏幕設(shè)計(jì),即使佩戴手套,操作也能直觀流暢。數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能,可存儲(chǔ)不小于1000,000組數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過(guò)USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)。如何實(shí)現(xiàn)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)的自動(dòng)化?自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀
并從所述液冷板主體21的所述進(jìn)液口211流入所述冷卻通道213內(nèi),實(shí)現(xiàn)所述冷卻液22的循環(huán)流動(dòng),進(jìn)而通過(guò)所述冷卻液22在所述冷卻通道213內(nèi)循環(huán)流動(dòng),持續(xù)地帶走所述電池單元30在工作過(guò)程中產(chǎn)生的熱量,以保障所述電池單元30的穩(wěn)定性能和使用壽命。值得一提的是,被容納于冷卻通道213內(nèi)的所述冷卻液22的流動(dòng)速度允許被調(diào)節(jié),以滿足不同的使用需求,進(jìn)而提高了所述電池模組100的實(shí)用性和靈活性。比如說(shuō),通過(guò)控制所述冷卻液循環(huán)裝置的運(yùn)行參數(shù)以改變所述冷卻液22在所述冷卻通道213內(nèi)的流動(dòng)速度,當(dāng)所述電池單元30的放電倍率增大,所述電池單元30內(nèi)部產(chǎn)生的熱量增加,使得電池單元30的溫度升高,通過(guò)調(diào)整所述冷卻液循環(huán)裝置的運(yùn)行參數(shù),使得所述冷卻液循環(huán)裝置控制所述冷卻液22的流動(dòng)速度加快,以促進(jìn)電池單元30與外部的熱量交換,當(dāng)所述電池單元30的放電倍率減小,所述電池單元30內(nèi)部產(chǎn)生的熱量降低,所述電池單元30的內(nèi)部溫度降低,通過(guò)調(diào)整所述冷卻液循環(huán)裝置的運(yùn)行參數(shù),使得所述冷卻液循環(huán)裝置控制所述冷卻液22的流動(dòng)速度減慢,在保障所述電池單元30能及時(shí)散熱的同時(shí)也降低了散熱系統(tǒng)的輸出功率。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該理解的是,可以通過(guò)人為操作調(diào)節(jié)所述冷卻液22的循環(huán)速度。自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀如何實(shí)現(xiàn)干度、不凝性其他和過(guò)熱度檢測(cè)的自動(dòng)化。
在新版GMP實(shí)施指南關(guān)于純蒸汽的主要檢測(cè)指標(biāo):1、微生物限度同注射用水;2、電導(dǎo)率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細(xì)菌內(nèi)***0.25EU/ml(若用于注射制劑)。此外在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測(cè)方法:不凝性氣體(≤3.5%)、過(guò)熱值(≤25°C)、干度值(一般物品滅菌≥0.9,金屬載體滅菌時(shí)≥0.95)。MSQ19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀:用于純蒸汽的不凝性氣體、干燥度及過(guò)熱度值的檢測(cè)。全自動(dòng)設(shè)計(jì)無(wú)需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測(cè)10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè),有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算預(yù)警功能依據(jù)EN285設(shè)計(jì),自動(dòng)監(jiān)測(cè)不凝性氣體含量、干燥度和過(guò)熱度值,超限報(bào)警便攜式設(shè)計(jì)可移動(dòng)設(shè)計(jì),即可滿足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測(cè),又可實(shí)現(xiàn)在線測(cè)試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過(guò)USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)。訂購(gòu)信息:貨號(hào):M101重量:30kg尺寸(長(zhǎng)寬高):510*342*645mm
蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果,根據(jù)EN285和HTM2010可知:不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過(guò)熱度三項(xiàng)會(huì)嚴(yán)重影響蒸汽的滅菌表達(dá),因此需對(duì)此三項(xiàng)定期驗(yàn)證,持續(xù)關(guān)注,以確保蒸汽發(fā)生器的性能及滅菌工藝效果。MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計(jì),自動(dòng)監(jiān)測(cè)計(jì)算不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過(guò)熱度,實(shí)時(shí)顯示檢測(cè)結(jié)果,規(guī)避手動(dòng)操作過(guò)程中的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁雜的數(shù)據(jù)整理計(jì)算。采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),既可滿足多點(diǎn)位移動(dòng)檢測(cè),又可適用關(guān)鍵點(diǎn)位持續(xù)數(shù)據(jù)分析。MSQ19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀:全自動(dòng)設(shè)計(jì)無(wú)需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可,檢測(cè)過(guò)程無(wú)蒸汽噴出,安全性高??焖贆z測(cè)10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè),有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算預(yù)警功能依據(jù)EN285設(shè)計(jì),自動(dòng)監(jiān)測(cè)不凝性氣體含量、干燥度和過(guò)熱度值,超限報(bào)警便攜式設(shè)計(jì)可移動(dòng)設(shè)計(jì),即可滿足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測(cè),又可實(shí)現(xiàn)在線測(cè)試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過(guò)USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)。訂購(gòu)信息:貨號(hào):M101重量:30kg尺寸(長(zhǎng)寬高):510*342*645mm純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀品牌。
UltraSCMax純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對(duì)制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。純風(fēng)冷設(shè)計(jì),無(wú)需添加冷卻水,取樣恒速便攜設(shè)計(jì)可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航,可連續(xù)取樣3.5小時(shí)以上一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經(jīng)過(guò)濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物磁吸防塵擋板可有效阻擋存儲(chǔ)過(guò)程中顆粒物的進(jìn)入磁吸取樣托盤可承重3kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無(wú)需手持容器。純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀品牌。EN285純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀常見(jiàn)問(wèn)題
純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀如何實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化?自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀
《2023藥品GMP指南:質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室與物料系統(tǒng)》13.2.3純蒸汽純蒸汽系指無(wú)熱原高純蒸汽,主要用于無(wú)菌制劑生產(chǎn)的高壓蒸汽滅菌柜、藥液配制、灌裝系統(tǒng)的濕熱滅菌。A測(cè)試點(diǎn)及監(jiān)測(cè)頻率(取樣計(jì)劃)純蒸汽同純化水、注射用水一樣也應(yīng)根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果和生產(chǎn)需要定期監(jiān)測(cè)。建議關(guān)鍵點(diǎn)位每月一次,非關(guān)鍵點(diǎn)位兩個(gè)月一次。B測(cè)試方法取樣:取純蒸汽的冷凝水作為檢測(cè)樣品,具體操作參見(jiàn)純化水及注射用水的取樣。試驗(yàn)方法:純蒸汽冷凝水的理化項(xiàng)目健驗(yàn)建議參照注射用水的健驗(yàn)方法和USP-NF2021純蒸汽章節(jié)。純蒸汽的過(guò)熱值、干度值和不凝性氣體項(xiàng)目可根據(jù)EN285純蒸汽項(xiàng)下的規(guī)定,微生物健驗(yàn)建議質(zhì)檢測(cè)細(xì)菌內(nèi)***項(xiàng)目。結(jié)果讀?。鹤x取并記錄試驗(yàn)結(jié)果,結(jié)果判斷按照《中國(guó)藥典》通則1143細(xì)菌內(nèi)***檢查法進(jìn)行。自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀