擦拭取樣
擦拭取樣涉及使用纖維材料擦拭表面。擦拭過程中,表面的殘留被轉(zhuǎn)移至纖維材料上。隨后纖維材料被放置在溶劑中,將殘留轉(zhuǎn)移至溶劑中。之后采用可接受的分析技術(shù)對溶劑進(jìn)行殘留分析。常見的纖維材料是帶有塑料手柄的一些紡織物(針織的,梭織的或者無紡布的)。大部分情況下,在對表面取樣前棉簽是濕的并且?guī)в腥軇?。對于TOC和電導(dǎo)的方法,溶劑大部分情況下總是水。對于同樣位置的取樣,公司可能選擇取樣同樣的表面積進(jìn)行多次擦拭,以提供表面更高的殘留回收率。在這些情況下,使用的附加擦拭可以是干擦或者具有同樣溶劑的濕擦。 可替代進(jìn)口無菌取樣棉簽生產(chǎn)廠家。進(jìn)口清潔驗(yàn)證無菌棉簽?zāi)募夜举u
無菌取樣棉簽使用方法:1.準(zhǔn)備配制好的溶液,旋開蓋子后,拆掉無菌取樣棉簽的塑料外包裝,確保溶液潤濕無塵布頭,以30°角度與取樣表面接觸,緩慢并充分擦拭。在向前移動的同時(shí)將其從一邊移到另一邊,擦拭過程覆蓋整個(gè)涂布區(qū)域。然后翻轉(zhuǎn)棉簽,讓棉簽的另一邊也進(jìn)行擦拭,擦拭方向與前一次擦拭移動方向垂直(如下圖所示)。(注意:每次取樣盡可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路徑。)2.在采樣區(qū)域擦拭25平方厘米。無塵布頭放回采樣管溶液內(nèi),蓋子擰緊后,將其帶回實(shí)驗(yàn)室。充分震蕩,用薄膜過濾法將蕩洗液過濾,后將濾膜貼在帶有無菌培養(yǎng)基(如TSA)的平皿表面。3.采樣溶液應(yīng)在兩小時(shí)內(nèi)檢測,如在2-8度存放應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)檢測。儲存條件,在5-25℃條件下避光貯藏。GE適用TOC棉簽什么價(jià)格購買無菌取樣棉簽,選擇上海榮熠,滿足GMP要求。
定義與用途
TOC 是總有機(jī)碳(Total Organic Carbon)的簡稱。低 TOC 取樣棉簽主要用于在對有機(jī)碳含量要求嚴(yán)格的環(huán)境中進(jìn)行樣品采集,比如在超凈實(shí)驗(yàn)室、電子芯片制造車間、制藥行業(yè)的無菌生產(chǎn)區(qū)域等。這些場所需要嚴(yán)格控制有機(jī)物的引入,以防止對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。例如在制藥行業(yè),當(dāng)檢測藥品生產(chǎn)設(shè)備表面是否有有機(jī)殘留時(shí),低 TOC 取樣棉簽就可以發(fā)揮作用,通過擦拭設(shè)備表面,然后對棉簽上采集到的樣本進(jìn)行 TOC 檢測,確定有機(jī)污染物的含量。
材質(zhì)特點(diǎn)
棉頭材質(zhì):一般采用經(jīng)過特殊處理的醫(yī)用級棉花。這種棉花本身的有機(jī)碳雜質(zhì)含量極低,而且纖維細(xì)膩,能夠很好地吸附和保留樣本。在生產(chǎn)過程中,棉花可能經(jīng)過了高溫滅菌和化學(xué)清洗等處理步驟,以進(jìn)一步降低其自身的 TOC 值。棒體材質(zhì):棒體通常采用塑料材質(zhì),如聚丙烯(PP)。PP 材料具有化學(xué)穩(wěn)定性好、不易釋放有機(jī)物質(zhì)的特點(diǎn)。并且其表面光滑,不會對采樣環(huán)境造成刮擦等損傷,也能避免自身材料中的有機(jī)物脫落而干擾樣本。
上海榮熠生產(chǎn)的易折低TOC取樣棉簽,是基于TOC(總有機(jī)碳)的分析技術(shù),能夠快速、準(zhǔn)確地檢測樣品中的有機(jī)污染物;材料:針織聚酯,經(jīng)EDI純水清潔,低顆粒,無污染粘合劑或涂層;雙層頭:良好的吸收能力及耐化學(xué)性;手柄:可分離手柄允許將拭子頭放入小瓶中,處理和污染**?。华?dú)立包裝,單支單包,10包一袋;無菌處理,低TOC空白:<50ppb。根據(jù)GMP(?藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)?的要求,?無菌取樣棉簽的使用和規(guī)定旨在確保取樣過程不會對樣品造成污染,?同時(shí)保證取樣的代表性和準(zhǔn)確性。?上海榮熠生產(chǎn)的TOC取樣棉簽可滿足實(shí)驗(yàn)需求和GMP要求。購買無菌取樣棉簽,選擇上海榮熠。
取樣點(diǎn)的選擇原則是:取樣點(diǎn)要能表明污染物的分布,可通過取樣點(diǎn)來推斷評估設(shè)備表面上的殘留量。所以應(yīng)考慮設(shè)備中,不當(dāng)?shù)那鍧嵅僮骺赡軐?dǎo)致不可接受的風(fēng)險(xiǎn)的區(qū)域或部位:包括高濃度區(qū)域,難以清潔的區(qū)域,被污染后可能污染產(chǎn)品的區(qū)域,與產(chǎn)品接觸的殘留物均勻分布的表面,殘留物料會均一的分布在下一批產(chǎn)品中的位置。如關(guān)鍵點(diǎn)、熱點(diǎn)、均一表面。熱點(diǎn):物料會均一的分布在下一批產(chǎn)品中的位置,如攪拌槳,其上的殘留物會在生產(chǎn)下一批產(chǎn)品時(shí)溶解出來,分布在下一批產(chǎn)品中造成交叉污染。關(guān)鍵點(diǎn):不當(dāng)清潔操作可能導(dǎo)致不可接受的風(fēng)險(xiǎn)的設(shè)備區(qū)域或部位,包括高濃度區(qū)域,難以清潔的區(qū)域,被污染后可能污染產(chǎn)品的區(qū)域,如壓片機(jī)的沖頭。均一表面:與產(chǎn)品接觸的表面,殘留物會均勻的分布于其上。使用GE TOC取樣的無菌棉簽。國產(chǎn)TOC無菌取樣棉簽用途
歡迎咨詢?nèi)用藓?,選擇上海榮熠。進(jìn)口清潔驗(yàn)證無菌棉簽?zāi)募夜举u
本檢查制藥用水中有機(jī)碳總量,用以間接控制水中的有機(jī)物含量??傆袡C(jī)碳檢查也被用于制水系統(tǒng)的流程控制,如監(jiān)控凈爭化和輸水等單元操作的效能。制藥用水中的有機(jī)物質(zhì)一般來自水源、供水系統(tǒng)(包括凈化、貯存和輸送系統(tǒng))以及水系統(tǒng)中菌膜的生長。常采用蔗糖作為易氧化的有機(jī)物、1,4-對苯醌作為難氧化的有機(jī)物,按規(guī)定制備各自的標(biāo)準(zhǔn)溶液,在總有機(jī)碳測定儀上分別測定相應(yīng)的響應(yīng)值,以考察所采用技術(shù)的氧化能力和儀器的系統(tǒng)適用性。對儀器的一般要求有多種方法可用于測定總有機(jī)碳。對這些技術(shù),只要符合下列條件均可用于水的總有機(jī)碳測定,
(1)總有機(jī)碳測定技術(shù)應(yīng)能區(qū)分無機(jī)碳(溶于水中的二氧化碳和碳酸氫鹽分解所產(chǎn)生的二氧化碳)與有機(jī)碳(有機(jī)物被氧化產(chǎn)生的二氧化碳),并能非除無機(jī)碳對有機(jī)碳測定的干擾。
(2)應(yīng)滿足系統(tǒng)適用性試驗(yàn)的要求
(3)應(yīng)具有足夠的檢測靈敏度(最低檢出限為每升含碳等于或小于0.05mg/L 進(jìn)口清潔驗(yàn)證無菌棉簽?zāi)募夜举u