制藥行業(yè)受到嚴(yán)格的法規(guī)監(jiān)管,要求使用高質(zhì)量的蒸汽。蒸汽質(zhì)量測(cè)試有助于確保合規(guī)性,避免法規(guī)問(wèn)題。純凈的蒸汽確保滅菌過(guò)程中溫度和壓力的穩(wěn)定性,提高滅菌效果,防止微生物殘留。制藥用蒸汽相關(guān)法規(guī):在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中,對(duì)用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求:不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過(guò)程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過(guò)3.5ml(相當(dāng)于3.5%,體積分?jǐn)?shù));干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,干燥度越低其在滅菌過(guò)程中釋放的潛熱也就越少,目前的干燥度檢測(cè)方法多為近似。對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.95;對(duì)非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.9;過(guò)熱度:當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí),過(guò)熱不超過(guò)25℃。中國(guó)《藥品GMP檢查指南》對(duì)于純蒸汽要求如下:“純蒸汽通常是以純化水為原料水,通過(guò)純蒸汽發(fā)生器或多效蒸餾水機(jī)的蒸發(fā)器產(chǎn)生的蒸汽,純蒸汽冷凝時(shí)要滿足注射用水的要求。軟化水、去離子水和純化水都可作為純蒸汽發(fā)生器的原料水,經(jīng)蒸發(fā)、分離后,在一定壓力下輸送到使用點(diǎn)。影響干燥值測(cè)定的因素有哪些?天津HTM2010干度檢測(cè)
蒸汽干度的測(cè)量對(duì)于確保蒸汽系統(tǒng)的正常運(yùn)行至關(guān)重要。濕飽和蒸汽由飽和水和飽和蒸汽組成的兩相流體,其蒸汽干度是衡量濕飽和蒸汽品質(zhì)的重要指標(biāo)。飽和蒸汽干度是衡量蒸汽品質(zhì)和保證系統(tǒng)安全運(yùn)行的關(guān)鍵參數(shù)。我們公司的MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀,是成干度檢測(cè)、不凝氣體含量檢測(cè)、過(guò)熱度檢測(cè)三項(xiàng)功能,采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,無(wú)需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用區(qū)域與范圍;使用前只需插入電源或使用充電包,連接好蒸汽管路,熱機(jī)完成后5分鐘內(nèi)即可獲得三項(xiàng)檢測(cè)數(shù)據(jù);自帶拉桿和滾輪,無(wú)需使用推車,即可完成單點(diǎn)檢測(cè)也滿足多點(diǎn)移動(dòng)檢測(cè)。MSQ19所有數(shù)據(jù)均自動(dòng)采集,校核計(jì)算,當(dāng)批檢測(cè)完成后,可打印紙質(zhì)報(bào)告單或?qū)С霾豢删庉嫷碾娮訄?bào)告。嚴(yán)格的三級(jí)權(quán)限管理軟件,有效避免無(wú)關(guān)人員的誤操作。天津HTM2010干度檢測(cè)上海榮熠專注純蒸汽質(zhì)量的檢測(cè)。
蒸汽干度的測(cè)量對(duì)于確保蒸汽系統(tǒng)的正常運(yùn)行至關(guān)重要。濕飽和蒸汽由飽和水和飽和蒸汽組成的兩相流體,其蒸汽干度是衡量濕飽和蒸汽品質(zhì)的重要指標(biāo)。飽和蒸汽干度是衡量蒸汽品質(zhì)和保證系統(tǒng)安全運(yùn)行的關(guān)鍵參數(shù)。EN285標(biāo)準(zhǔn)對(duì)純蒸汽的質(zhì)量有著明確的要求,這些要求對(duì)于保證滅菌工藝的效果至關(guān)重要。我們公司MSQ23S純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀是嚴(yán)格EN285標(biāo)準(zhǔn)對(duì)純蒸汽的質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè),內(nèi)置EN285計(jì)算公式,所有數(shù)據(jù)均為自動(dòng)計(jì)算,無(wú)需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,當(dāng)批次檢測(cè)完成后,可直接打印結(jié)果。對(duì)于干度值的檢測(cè),操作簡(jiǎn)單,便捷,滿足需求。
在純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)中,一般采用EN285:2015技術(shù)指南作為參考標(biāo)準(zhǔn)。不凝性氣體所占比例須不大于3.5%,純蒸汽的干燥度須不低于95%,過(guò)熱值須不超過(guò)25℃。不凝性氣體所占比例須不大于3.5%,純蒸汽的干燥度須不低于95%。我們公司的MSQ23S純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀是嚴(yán)格EN285標(biāo)準(zhǔn)對(duì)純蒸汽的質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè),MSQ23S小巧主機(jī),內(nèi)置真空瓶混勻系統(tǒng),只需連接異型管和插入熱電偶,即便區(qū)域狹小也能便捷操作,采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,無(wú)需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,提高儀器的適用區(qū)域與范圍;內(nèi)置EN285計(jì)算公式,所有數(shù)據(jù)均為自動(dòng)計(jì)算,避免繁瑣的計(jì)算過(guò)程,可直接打印結(jié)果。上海榮熠儀器MSQ23S讓你快速準(zhǔn)確測(cè)定純蒸汽的干度值。
蒸汽干度是蒸汽的重要品質(zhì),含有氣相蒸汽和液體的混合物流體稱作飽和蒸汽,其中氣相蒸汽的質(zhì)量與蒸汽總質(zhì)量的比值被定義為蒸汽的干度。目前測(cè)量水蒸氣干度的方法有:一類為光學(xué)探針法、電容法、熱線法等,這類方法測(cè)量的準(zhǔn)確性和使用范圍差,而且造價(jià)較高,受使用場(chǎng)合限制,測(cè)量精度和使用壽命都不理想。另一個(gè)水蒸氣干度的測(cè)量方法是熱力學(xué)法,主要有節(jié)流法、凝結(jié)法、加熱法等,這些方法能夠有效地測(cè)量蒸汽干度,但其裝置復(fù)雜,測(cè)量精度較低。我們公司的MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀,是成干度檢測(cè)、不凝氣體含量檢測(cè)、過(guò)熱度檢測(cè)三項(xiàng)功能,采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,無(wú)需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用區(qū)域與范圍;使用前只需插入電源或使用充電包,連接好蒸汽管路,熱機(jī)完成后5分鐘內(nèi)即可獲得三項(xiàng)檢測(cè)數(shù)據(jù);自帶拉桿和滾輪,無(wú)需使用推車,即可完成單點(diǎn)檢測(cè)也滿足多點(diǎn)移動(dòng)檢測(cè)。MSQ19所有數(shù)據(jù)均自動(dòng)采集,校核計(jì)算,當(dāng)批檢測(cè)完成后,可打印紙質(zhì)報(bào)告單或?qū)С霾豢删庉嫷碾娮訄?bào)告。嚴(yán)格的三級(jí)權(quán)限管理軟件,有效避免無(wú)關(guān)人員的誤操作。純蒸汽中干燥值的測(cè)定,請(qǐng)聯(lián)系上海榮熠科技。天津HTM2010干度測(cè)試原理
純蒸汽中干燥值的測(cè)試方法。天津HTM2010干度檢測(cè)
蒸汽干度是蒸汽的重要品質(zhì),含有氣相蒸汽和液體的混合物流體稱作飽和蒸汽,其中氣相蒸汽的質(zhì)量與蒸汽總質(zhì)量的比值被定義為蒸汽的干度。
目前測(cè)量水蒸氣干度的方法有:一類為光學(xué)探針法、電容法、熱線法等,這類方法測(cè)量的準(zhǔn)確性和使用范圍差,而且造價(jià)較高,受使用場(chǎng)合限制,測(cè)量精度和使用壽命都不理想。
另一個(gè)水蒸氣干度的測(cè)量方法是熱力學(xué)法,主要有節(jié)流法、凝結(jié)法、加熱法等,這些方法能夠有效地測(cè)量蒸汽干度,但其裝置復(fù)雜,測(cè)量精度較低。 天津HTM2010干度檢測(cè)