進(jìn)口無菌PS取樣勺效期

無菌物料的取樣應(yīng)充分考慮取樣對(duì)于物料的影響，取樣過程應(yīng)嚴(yán)格遵循無菌操作的要求進(jìn)行，取樣人員應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的培訓(xùn)，取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國(guó)藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產(chǎn)品少檢驗(yàn)數(shù)量的要求計(jì)算。取樣設(shè)施應(yīng)能符合以下要求：1.取樣區(qū)的空氣潔凈度級(jí)別應(yīng)不低于被取樣物料的生產(chǎn)環(huán)境;2.預(yù)防因敞口操作與其他環(huán)境、人員、物料、產(chǎn)品造成的污染及交叉污染;3.在取樣過程中保護(hù)取樣人員;4.方便取樣操作，便于清潔。雙層無菌微真空HDPE取樣勺：產(chǎn)品特點(diǎn)：高密度1，加厚一體式注塑成型，穩(wěn)固不脫落;高密度聚乙烯2，加固手柄，長(zhǎng)度適中，握感舒適3，扁平鏟口設(shè)計(jì)，前窄后寬，便于使用;4，單個(gè)包裝，鈷60伽馬射線滅菌微真空訂貨信息：貨號(hào)產(chǎn)品名稱容量包裝S1617P取樣勺（無菌）500毫升1個(gè)/包無菌無熱原取樣勺產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：1，除熱原設(shè)計(jì)，隨貨提供質(zhì)量報(bào)告2，316L不銹鋼材質(zhì)3，單個(gè)雙層包裝訂貨信息：貨號(hào)名稱規(guī)格S1611取樣勺（無菌無熱原）1個(gè)/雙層內(nèi)包一次性無菌取樣勺規(guī)格。進(jìn)口無菌PS取樣勺效期

熱原系指由微生物產(chǎn)生的能引起恒溫動(dòng)物體溫異常升高的致熱物質(zhì)。它包括細(xì)菌性熱原、內(nèi)源性高分子熱原、內(nèi)源性低分子熱原及化學(xué)熱原等。所以熱原有外生致熱原和內(nèi)生致熱原之分。dusu細(xì)菌內(nèi)是細(xì)胞壁上的一種dusu（LipoplySaccharide）和微量蛋白（Protein）的復(fù)合物，它的特殊性不是細(xì)菌或細(xì)菌的代謝產(chǎn)物，而是細(xì)菌死亡或解體后才釋放出來的一種具有內(nèi)生物活性的物質(zhì)。細(xì)菌內(nèi)dusu檢查法系利用來檢測(cè)或量化由產(chǎn)生的細(xì)菌內(nèi)dusu，以判斷供試品中細(xì)菌內(nèi)的限量是否符合規(guī)定的一種方法。細(xì)菌內(nèi)dusu檢查法，現(xiàn)已在二部、三部?jī)?nèi)廣泛應(yīng)用，細(xì)菌內(nèi)dusu檢查法具有較家兔熱原檢查法靈敏、快速、簡(jiǎn)便易行、重現(xiàn)性好、結(jié)果準(zhǔn)確等優(yōu)點(diǎn)，目前細(xì)菌內(nèi)檢查法已廣泛應(yīng)用于西藥、生物制品。一次性無菌取樣勺推薦廠家塑料無菌取樣勺可以除熱原嗎？

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GMP附錄中取樣規(guī)定很細(xì)致：第五條取樣設(shè)施應(yīng)能符合以下要求點(diǎn)：1.預(yù)防因敞口操作與其他環(huán)境、人員、物料、產(chǎn)品造成的污染及交叉污染；2.在取樣過程中保護(hù)取樣人員；第三十四條樣品的容器應(yīng)能夠防止受到環(huán)境、微生物、熱原等污染，容器應(yīng)避免與樣品發(fā)生反應(yīng)、吸附或引起污染，并根據(jù)樣品的貯存要求，能避光、隔絕空氣與水份，防止樣品出現(xiàn)較原包裝更易降解、潮解、吸濕、揮發(fā)等情況。樣品容器一般應(yīng)密封，并且有防止隨意開啟的裝置。進(jìn)口無菌PS取樣勺效期