上海自從純蒸汽品質(zhì)檢測儀常見問題

純蒸汽在制藥業(yè)生產(chǎn)中有著不同的運(yùn)用，尤其在滅菌生產(chǎn)中使用非常關(guān)鍵。藥品GMP檢查指南中也提到——凡影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有公用設(shè)施（如純蒸汽、壓縮空氣、氮?dú)獾龋┒紤?yīng)通過驗(yàn)證，并按日常監(jiān)控計(jì)劃監(jiān)控。純蒸汽的質(zhì)量監(jiān)測項(xiàng)目包含有不凝性氣體、過熱度及干度值。濕蒸汽、過熱蒸汽和含有不凝性氣體的蒸汽，對多孔/固體物品程序的滅菌率有潛在的不良影響。不凝性氣體定義：不凝性氣體是蒸汽發(fā)生器生產(chǎn)的蒸汽中可能夾帶的氣體。不凝性氣體主要為空氣、氮?dú)夂投趸?。過熱度定義：過熱蒸汽是指在某一壓力下，其溫度值超出該壓力下的沸點(diǎn)溫度。過熱蒸汽是一種透明的無色氣體，只有當(dāng)溫度下降到沸點(diǎn)溫度時才會發(fā)生冷凝。只有這時才會產(chǎn)生滅菌所需的水汽，因此對工藝過程具有一定的危險性。干燥度定義：蒸汽的干燥度是飽和蒸汽滅菌程序所用蒸汽中攜帶液相水量的測試值。干燥值為0表示有100%的水，干燥值為1.0表示不含液相水的干燥蒸汽。在日常滅菌過程中，不希望采用濕潤的蒸汽，因?yàn)榕c干燥蒸汽相比，能量較低，而且更重要的是可能導(dǎo)致載荷濕潤。因?yàn)橛捎谒值拇嬖?，?xì)菌截留性能可能會受到不良影響。濕潤的載荷被視為是未滅菌的。純蒸汽質(zhì)量檢測儀如何實(shí)現(xiàn)自動化？上海自從純蒸汽品質(zhì)檢測儀常見問題

蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果，從而影響產(chǎn)品的質(zhì)量.根據(jù)EN285和HTM2010可知：不凝性氣體含量，蒸汽干度，蒸汽過熱度三項(xiàng)會嚴(yán)重影響蒸汽的滅菌效果。MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計(jì)，自動監(jiān)測計(jì)算不凝性氣體含量，蒸汽干度，蒸汽過熱度，實(shí)時顯示檢測結(jié)果，規(guī)避手動操作過程中的安全風(fēng)險和繁雜的數(shù)據(jù)整理計(jì)算。采用可移動設(shè)計(jì)，既可滿足多點(diǎn)位移動檢測，又可適用關(guān)鍵點(diǎn)位數(shù)據(jù)分析。產(chǎn)品優(yōu)勢：自動化檢測：省去人工整理數(shù)據(jù)的麻煩，降低人工記錄及計(jì)算出錯的風(fēng)險數(shù)據(jù)精確：真實(shí)反饋蒸汽實(shí)時質(zhì)量趨勢分析：關(guān)鍵使用位置持續(xù)監(jiān)測，提前預(yù)判風(fēng)險，防止造成更大損失安全性高：快接式安裝，檢測過程無蒸汽泄出，保護(hù)檢測人員安全.訂購信息：貨號：M101重量：30kg尺寸（長寬高）：510*342*645mm在新版GMP實(shí)施指南關(guān)于純蒸汽的主要檢測指標(biāo)：1、微生物限度同注射用水;2、電導(dǎo)率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細(xì)菌內(nèi)***0.25EU/ml（若用于注射制劑）。UltraSCMAX純蒸汽取樣器特點(diǎn)：純風(fēng)冷設(shè)計(jì)純蒸汽取樣速度大于240ml/min，取樣速度恒定.便攜式設(shè)計(jì)自帶拉桿和滾輪，方便不同點(diǎn)轉(zhuǎn)移取樣高容量鋰電池，超長續(xù)航5小時以上尺寸國產(chǎn)自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀生產(chǎn)廠家蒸汽三項(xiàng)質(zhì)量檢測生產(chǎn)廠家。

《2010藥品GMP指南：廠房設(shè)施與設(shè)備》-水系統(tǒng)-第三章節(jié)3.3.4純蒸汽冷凝水主要檢測指標(biāo)微生物限度：同注射用水;電導(dǎo)率：同注射用水;TOC：同注射用水細(xì)菌內(nèi)***：0.25EU/ml（若用于注射制劑）此外，還有一些與滅菌效果相關(guān)的檢測指標(biāo)。在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測方法，我們可以作為一個參考，簡單介紹如下：?不凝氣體不凝氣體（如空氣、氮?dú)猓┛梢栽诩冋羝l(fā)生器出口夾帶在蒸汽中，將原本純凈的蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定，每100ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml。?過熱根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定，過熱度不超過25T。?干燥度干燥度是檢測蒸汽中攜帶液相水的總量。例如，一個干燥度為95%的蒸汽，其釋放的潛熱量約為飽和蒸汽的95%。換言之，除了引起載體過濕現(xiàn)象之外，當(dāng)蒸汽干燥度小于1時，其潛熱也明顯小于飽和蒸汽。干燥度可以通過檢測加以確定，所得的數(shù)值多為近似值。根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定，干燥值不低于0.9（對金屬載體進(jìn)行滅菌時，不低于0.95）。

?不凝氣體不凝氣體（如空氣、氮?dú)猓┛梢栽诩冋羝l(fā)生器出口夾帶在蒸汽中，將原本純凈的蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定，每100ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml。?過熱根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定，過熱度不超過25T。?干燥度干燥度是檢測蒸汽中攜帶液相水的總量。例如，一個干燥度為95%的蒸汽，其釋放的潛熱量約為飽和蒸汽的95%。換言之，除了引起載體過濕現(xiàn)象之外，當(dāng)蒸汽干燥度小于1時，其潛熱也明顯小于飽和蒸汽。干燥度可以通過檢測加以確定，所得的數(shù)值多為近似值。根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定，干燥值不低于0.9（對金屬載體進(jìn)行滅菌時，不低于0.95）。關(guān)于以上3種指標(biāo)的要求，EN285與HTM2010是相同的。這些屬性對于滅菌工藝也是相當(dāng)重要的。因?yàn)殡S著蒸汽從氣相到液相的轉(zhuǎn)變（冷凝時放出潛熱），能量被大量釋放，這是蒸汽滅菌效果和效率的關(guān)鍵。總的來說，它是熱量轉(zhuǎn)化因子。應(yīng)當(dāng)理解，如果蒸汽過熱，干燥度將影響相變，從而影響滅菌的效果。純蒸汽質(zhì)量檢測儀性能參數(shù)。

具體實(shí)施方式以下描述用于揭露本實(shí)用新型以使本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠?qū)崿F(xiàn)本實(shí)用新型。以下描述中的推薦實(shí)施例只作為舉例，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以想到其他顯而易見的變型。在以下描述中界定的本實(shí)用新型的基本原理可以應(yīng)用于其他實(shí)施方案、變形方案、改進(jìn)方案、等同方案以及沒有背離本實(shí)用新型的精神和范圍的其他技術(shù)方案。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)理解的是，在本實(shí)用新型的揭露中，術(shù)語“縱向”、“橫向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“豎直”、“水平”、“頂”、“底”“內(nèi)”、“外”等指示的方位或位置關(guān)系是基于附圖所示的方位或位置關(guān)系，其是為了便于描述本實(shí)用新型和簡化描述，而不是指示或暗示所指的裝置或元件必須具有特定的方位、以特定的方位構(gòu)造和操作，因此上述術(shù)語不能理解為對本實(shí)用新型的限制?？梢岳斫獾氖牵g(shù)語“一”應(yīng)理解為“至少一”或“一個或多個”，即在一個實(shí)施例中，一個元件的數(shù)量可以為一個，而在另外的實(shí)施例中，該元件的數(shù)量可以為多個，術(shù)語“一”不能理解為對數(shù)量的限制。參照說明書附圖1至圖7，根據(jù)本實(shí)用新型的一較佳實(shí)施例的一混合散熱的電池模組100將在接下來的描述中被闡述。純蒸汽質(zhì)量的自動化檢測技術(shù)。上海智能型純蒸汽品質(zhì)檢測儀生產(chǎn)廠家

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無菌玻璃瓶產(chǎn)品優(yōu)勢：可整體高溫高壓蒸汽滅菌螺紋口設(shè)計(jì)，配置方便，取代鋁蓋軋蓋，提高工作效率密封良好，保證培養(yǎng)基儲存過程中不受污染。帶膠塞塑料蓋，膠塞可更換，降低使用成本。透明玻璃瓶，便于無菌觀察。產(chǎn)品材質(zhì)：瓶身：高硼硅玻璃3.3瓶蓋：黑色酚醛樹脂膠塞：丁基橡膠訂貨信息：貨號名稱包裝M125125ml帶刻度培養(yǎng)基瓶帶蓋，60個/箱M250250ml帶刻度培養(yǎng)基瓶帶蓋，40個/箱M500500ml帶刻度培養(yǎng)基瓶帶蓋，24個/箱WK1003黑色酚醛樹脂蓋WK1003-2膠塞上海自從純蒸汽品質(zhì)檢測儀常見問題