純風(fēng)冷純蒸汽取樣器常見(jiàn)問(wèn)題

蒸汽品質(zhì)怎么測(cè)-測(cè)試項(xiàng)目及要求過(guò)熱度值測(cè)試蒸汽滅菌的原理是蒸汽在物體表面冷凝后釋放出大量熱量和產(chǎn)生負(fù)壓以達(dá)到滅菌目的，而蒸汽過(guò)熱后相當(dāng)于干燥空氣，本身的傳熱效率就相對(duì)于飽和蒸汽來(lái)說(shuō)更低，而且達(dá)不到冷凝條件，釋放出熱量小。測(cè)量時(shí)，過(guò)熱度用蒸汽溫度和相同大氣壓下水沸點(diǎn)的差值來(lái)表示，一般在非凝結(jié)氣體測(cè)試結(jié)果滿(mǎn)意后進(jìn)行，過(guò)熱蒸汽可能由絕熱膨脹（滅菌室入口供壓超過(guò)制造商指定比較大壓值）、發(fā)熱反應(yīng)（滅菌期間吸濕材料遇水熱反應(yīng)）或者兩種情況一起產(chǎn)生，蒸汽過(guò)熱會(huì)導(dǎo)致滅菌失敗，織品和紙張灼燒以及橡膠的退化。過(guò)熱度應(yīng)不超過(guò)25°C。干度值測(cè)試過(guò)度濕度會(huì)造成小水滴在被滅菌物品上的凝結(jié)，導(dǎo)致溫度分布不均勻，滅菌不完全，濕蒸汽可由不合適的管道排水、不充分的水分捕捉、供氣鍋爐不足夠的絕熱、殘留鍋爐水導(dǎo)致。干蒸汽的比例需大于95%。如何制定純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)的頻率？純風(fēng)冷純蒸汽取樣器常見(jiàn)問(wèn)題

半導(dǎo)體led因其具有低能耗、高亮度的優(yōu)點(diǎn)已被廣泛應(yīng)用于照明。但是，led燈片是一種發(fā)熱體，在工作中會(huì)產(chǎn)生高溫，如果不能充分散熱，則會(huì)因長(zhǎng)時(shí)間工作所產(chǎn)生的高溫而造成亮度降低，使用壽命縮短。led燈片受自身特性所限，只能依靠對(duì)流和輻射散熱，現(xiàn)有的散熱裝置普遍存在散熱效率低、散熱速度慢的缺點(diǎn)。在公開(kāi)號(hào)為cnu的中國(guó)公開(kāi)了散熱器，包括導(dǎo)熱板和散熱體，散熱體由多個(gè)的散熱片面面相對(duì)平行間隔排列組成，在散熱片的至少兩相對(duì)側(cè)邊垂直設(shè)有搭邊，在搭邊的內(nèi)側(cè)設(shè)有槽口，在搭邊的外側(cè)設(shè)有鉤扣，通過(guò)相鄰的鉤扣與槽口的搭扣連接使相鄰散熱片相互連接；導(dǎo)熱板背貼固定在散熱體的側(cè)面上，在導(dǎo)熱板上水平連接固定有若干導(dǎo)熱管，導(dǎo)熱管的一端延伸至散熱體的一端面上，并貫穿至散熱體的另一端面上。現(xiàn)有技術(shù)中類(lèi)似于上述的散熱模組，其通常在導(dǎo)熱板的背面設(shè)有若干燕尾卡條，在散熱體的側(cè)面上設(shè)有與燕尾卡條適配的燕尾槽，通過(guò)燕尾卡條插入燕尾槽中，使得導(dǎo)熱板的連接操作簡(jiǎn)易；但是，因?yàn)樯狍w是由若干片散熱片組合而成，燕尾槽內(nèi)壁的平整與每片散熱片的加工精度息息相關(guān)。國(guó)產(chǎn)純蒸汽取樣小車(chē)純蒸汽品質(zhì)測(cè)試，質(zhì)量檢測(cè)。

在新版GMP實(shí)施指南--廠房設(shè)施與設(shè)備第關(guān)于純蒸汽的主要檢測(cè)指標(biāo)：1、微生物限度同注射用水;2、電導(dǎo)率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細(xì)菌內(nèi)***0.25EU/ml（若用于注射制劑）。此外在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測(cè)方法：不凝性氣體（≤3.5%）、過(guò)熱值（≤25°C）、干度值（一般物品滅菌≥0.9，金屬載體滅菌時(shí)≥0.95）。MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計(jì)，自動(dòng)監(jiān)測(cè)計(jì)算不凝性氣體含量，蒸汽干度，蒸汽過(guò)熱度，實(shí)時(shí)顯示檢測(cè)結(jié)果，規(guī)避手動(dòng)操作過(guò)程中的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁雜的數(shù)據(jù)整理計(jì)算。采用可移動(dòng)設(shè)計(jì)，既可滿(mǎn)足多點(diǎn)位移動(dòng)檢測(cè)，又可適用關(guān)鍵點(diǎn)位持續(xù)數(shù)據(jù)分析。訂購(gòu)信息：貨號(hào)：M101重量：30kg尺寸（長(zhǎng)寬高）：510*342*645mm

蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果，依據(jù)EN285和HTM2010，不凝性氣體含量，干度，過(guò)熱度三項(xiàng)會(huì)嚴(yán)重影響蒸汽的滅菌效果。因此要求蒸汽中：1.不凝性氣體：每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過(guò)3.5ml（相當(dāng)于3.5%，體積分?jǐn)?shù)）;2.干燥度：對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí)，干燥值不低于0.95;對(duì)非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí)，干燥值不低于0.9;3.過(guò)熱度：當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí)，過(guò)熱不超過(guò)25°C。MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計(jì)，自動(dòng)監(jiān)測(cè)計(jì)算不凝性氣體含量，蒸汽干度及過(guò)熱度，實(shí)時(shí)顯示檢測(cè)結(jié)果。采用可移動(dòng)設(shè)計(jì)，既可滿(mǎn)足多點(diǎn)位移動(dòng)監(jiān)測(cè)，又可適用單點(diǎn)位數(shù)據(jù)分析。全自動(dòng)設(shè)計(jì)無(wú)需搭建裝置，*需連接進(jìn)氣軟管即可，檢測(cè)過(guò)程無(wú)蒸汽泄出，保護(hù)檢測(cè)人員安全?？焖贆z測(cè)10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè)，有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算。預(yù)警功能依據(jù)EN285設(shè)計(jì)，自動(dòng)監(jiān)測(cè)不凝性氣體含量、干燥度和過(guò)熱度值，超限報(bào)警。數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能，可存儲(chǔ)不小于1000，000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過(guò)USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)訂購(gòu)信息：貨號(hào)：M101重量：30kg尺寸（長(zhǎng)寬高）：510*342*645mm純蒸汽品質(zhì)測(cè)試儀性能參數(shù)。

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí)，冷凝液需滿(mǎn)足注射用水的要求.純蒸汽冷凝水取樣器：純風(fēng)冷設(shè)計(jì)，無(wú)需添加冷卻水，取樣恒速便攜設(shè)計(jì)可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航，可連續(xù)取樣3.5小時(shí)以上一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序，滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經(jīng)過(guò)濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物磁吸防塵擋板可有效阻擋存儲(chǔ)過(guò)程中顆粒物的進(jìn)入磁吸取樣托盤(pán)可承重3kg，可自由上下調(diào)節(jié)距離，無(wú)需手持容器UltraSCMaxSmartSCPRO貨號(hào)S2UMS2CP速度240毫升/分鐘150毫升/分鐘續(xù)航時(shí)間5小時(shí)3.5小時(shí)（可擴(kuò)展至10小時(shí)）體積379*205*520230*150*477重量16.5公斤9.5公斤在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中，對(duì)用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求：不凝性氣體：每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過(guò)3.5ml（相當(dāng)于3.5%，體積分?jǐn)?shù)）;干燥度：對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí)，干燥值不低于0.95;對(duì)非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí)，干燥值不低于0.9;過(guò)熱度：當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí)，過(guò)熱不超過(guò)25°C。MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀全自動(dòng)設(shè)計(jì)，無(wú)需搭建裝置，連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測(cè)，10分鐘完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè)，規(guī)避手動(dòng)操作安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算便攜設(shè)計(jì)，既可移動(dòng)，可滿(mǎn)足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測(cè)，又可實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)測(cè)試自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀生產(chǎn)廠家。上海進(jìn)口自動(dòng)純蒸汽不凝性氣體

《2023GMP無(wú)菌生產(chǎn)附錄》中純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)頻率。純風(fēng)冷純蒸汽取樣器常見(jiàn)問(wèn)題

在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中，對(duì)用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求：不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過(guò)程中夾雜在純蒸汽中，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml（相當(dāng)于3.5%體積分?jǐn)?shù)）;干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量，干燥度越低其在滅菌過(guò)程中釋放的潛熱也就越少.對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí)，干燥值不低于0.95;對(duì)非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí)，干燥值不低于0.9.過(guò)熱度：當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí)，過(guò)熱不超過(guò)25°CMSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀全自動(dòng)設(shè)計(jì)無(wú)需搭建裝置，連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測(cè)10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè)，有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算便攜式設(shè)計(jì)采用可移動(dòng)設(shè)計(jì)，即可滿(mǎn)足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測(cè)，又可實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)測(cè)試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能，可存儲(chǔ)不小于1000，000組數(shù)據(jù)內(nèi)置打印非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過(guò)USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù).純風(fēng)冷純蒸汽取樣器常見(jiàn)問(wèn)題