進(jìn)口植絨拭子管一般多少錢

來(lái)源： 發(fā)布時(shí)間：2023-12-24
無(wú)菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無(wú)菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。

采樣區(qū)域：

可擦拭25平方厘米 組合裝無(wú)菌拭子管，選上海榮熠。進(jìn)口植絨拭子管一般多少錢

擦拭方法：
將拭子管在管壁擠掉多余水份，確保溶液潤(rùn)濕拭子頭的同時(shí)不會(huì)有水滴落，以30°角度與取樣表面接觸，緩慢并充分擦拭。
在向前移動(dòng)的同時(shí)將其從一邊移到另一邊，擦拭過(guò)程覆蓋整個(gè)涂布區(qū)域。
翻轉(zhuǎn)拭子，讓拭子的另一邊也進(jìn)行擦拭，擦拭方向與前一次擦拭移動(dòng)方向垂直。（注意：每次取樣盡可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路徑。）在采樣區(qū)域檫拭25平方厘米后旋開(kāi)管蓋，將帶有拭子的拭子桿插入子里，旋緊管蓋，后續(xù)根據(jù)應(yīng)用進(jìn)行定性或定量分析

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清洗驗(yàn)證的定義
有文件和記錄證明所批準(zhǔn)的清潔規(guī)程能有效地清潔設(shè)備，使之符合藥品生產(chǎn)要求.
2010 年版 GMP 正文：
一百四十三條清潔方法應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，證實(shí)其清潔的效果，以有效防止污染和交叉污染。清潔驗(yàn)證應(yīng)當(dāng)綜合考慮設(shè)備使用情況、所使用的清潔劑和消毒劑、取樣方法和位置以及相應(yīng)的取樣回收率、殘留物的性質(zhì)和限度、殘留物檢驗(yàn)方法的靈敏度等因素。
清洗驗(yàn)證的法規(guī)與指南
FDA（cGMP）：21CFR-PARTS 210 & 211 211.67
設(shè)備清潔與維護(hù)
間隔一定時(shí)間應(yīng)該對(duì)設(shè)備和用具進(jìn)行清洗、維護(hù)和消毒，防止可能的故障和污染及改變藥品安全性、均一性、效價(jià)、質(zhì)量和純度。
EU GMP：
336 生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計(jì)必須容易進(jìn)行徹底清潔，必須按照詳細(xì)的書(shū)面操作規(guī)程進(jìn)行清潔并儲(chǔ)存在清潔干燥的條件下。
337 洗滌和清潔設(shè)備必須正確選擇，保證在使用時(shí)不會(huì)帶來(lái)污染。
WHO-937-附錄 3：清潔驗(yàn)證 1.4 清潔驗(yàn)證
目的在于證明設(shè)備始終符合產(chǎn)品、清洗劑和微生物殘留驗(yàn)收要求，以預(yù)防可能的污染和交叉污染。
指南：ICH Q7FDA《清潔驗(yàn)證檢查指南》?
批準(zhǔn)/受控的清洗程序?驗(yàn)證方案
?經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的化學(xué)/微生物檢測(cè)方法
?批準(zhǔn)的驗(yàn)證報(bào)告（結(jié)論：清潔程序
有效，達(dá)到可接受標(biāo)準(zhǔn)）
?有效的培訓(xùn)/變更控制
清洗驗(yàn)證的要求GMP的要求
進(jìn)口植絨拭子棉簽什么價(jià)格上海榮熠生物科技無(wú)菌拭子管型號(hào)齊全，歡迎采購(gòu)。

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無(wú)菌拭子管主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。


包裝：
1支1包，5包1袋，雙層無(wú)菌包裝，便于A級(jí)取樣。

產(chǎn)品性能：
本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭、內(nèi)裝運(yùn)送培養(yǎng)基組成。

結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)：
拭子頭采用聚酯纖維材料或者植絨材料，不脫塵。
拭子桿與蓋子連為一體，可倒置放在桌面

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：
采集回收率高于普通拭子，釋放度達(dá)到60%以上

產(chǎn)品信息：
定量測(cè)試的無(wú)菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：
S31Q
聚酯纖維
10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）
洗脫后經(jīng)薄膜過(guò)濾后計(jì)數(shù).
S32Q
植絨纖維
0.1毫升
直接涂布到TSA平皿上計(jì)數(shù)

A/B 級(jí)潔凈區(qū)：應(yīng)當(dāng)用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關(guān)部位全部遮蓋，頭罩應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)衣領(lǐng)內(nèi)，應(yīng)當(dāng)戴口罩以防散發(fā)飛沫，必要時(shí)戴防護(hù)目鏡。應(yīng)當(dāng)戴經(jīng)滅菌且無(wú)顆粒物（如滑石粉）散發(fā)的橡膠或塑料手套，穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套，褲腿應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)腳套內(nèi)，袖口應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)手套內(nèi)。工作服應(yīng)為滅菌的連體工作服，不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發(fā)的微粒。

?A/B級(jí)：頭飾應(yīng)完全封閉空氣，并在相關(guān)情況下封閉胡須和胡子; 它應(yīng)該塞進(jìn)西裝的領(lǐng)口; 護(hù)目鏡應(yīng)該是穿; 應(yīng)佩戴口罩以防止飛沫脫落。

適當(dāng)?shù)南?、非粉末橡膠或塑料手套，并消毒或應(yīng)穿消毒的鞋子。褲腿應(yīng)塞進(jìn)去鞋并將衣服袖子放入手套中。消毒后的跳線服應(yīng)該是使用。 無(wú)菌拭子管的使用說(shuō)明。

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無(wú)菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無(wú)菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。產(chǎn)品信息：定量測(cè)試的無(wú)菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）洗脫后經(jīng)薄膜過(guò)濾后計(jì)數(shù)S32Q植絨纖維0.1毫升直接涂布到TSA平皿上計(jì)數(shù)用于定性測(cè)試的無(wú)菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液）貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31N聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況S32N植絨纖維10毫升用于無(wú)菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無(wú)菌拭子管套管：貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31I聚酯纖維5mL（無(wú)菌水）+5mL（TSB溶液）2支/包3包/袋40袋/箱（120套）直接培養(yǎng)觀察液體渾濁S32I植絨纖維5mL（無(wú)菌水）+5mL（TSB溶液）有效期：1年，袋身噴有產(chǎn)品批號(hào)和失效日期，方便管控和使用。滅菌方式：伽馬射線輻照滅菌。適用范圍：本產(chǎn)品適用于表面微生物樣本的采集轉(zhuǎn)運(yùn)，定性結(jié)果測(cè)試上海榮熠無(wú)菌拭子管，符合藥典要求。無(wú)菌聚酯纖維拭子棉簽廠家現(xiàn)貨

梅里埃替代拭子管，可申請(qǐng)?jiān)囉醚b。進(jìn)口植絨拭子管一般多少錢

在日常的環(huán)境監(jiān)測(cè)中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無(wú)菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測(cè)的常用方法。無(wú)菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無(wú)菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)采集回收率高于普通拭子，釋放度達(dá)到60%以上。結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)：拭子頭采用聚酯纖維材料或者植絨材料，不脫塵。拭子桿與蓋子連為一體，可倒置放在桌面產(chǎn)品信息：定量測(cè)試的無(wú)菌拭子管（含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）洗脫后經(jīng)薄膜過(guò)濾后計(jì)數(shù)S32Q植絨纖維0.1毫升直接涂布到TSA平皿上計(jì)數(shù)定性測(cè)試的無(wú)菌拭子管（含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液）貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31N聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況S32N植絨纖維10毫升用于無(wú)菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無(wú)菌拭子管套管：貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31I聚酯纖維5mL（無(wú)菌水）+5mL（TSB溶液）2支/包3包/袋40袋/箱（120套）直接培養(yǎng)觀察液體渾濁S32I植絨纖維5mL（無(wú)菌水）+5mL（TSB溶液）存儲(chǔ)條件：5-25°C條件下避光保存。進(jìn)口植絨拭子管一般多少錢