進口無菌防護眼罩生產(chǎn)廠家

來源: 發(fā)布時間:2023-10-17

人員是污染源,即使穿著規(guī)范,人員仍是潔凈室的污染源:

  • 人員引起的污染占潔凈室污染的80%;
  • 生產(chǎn)工具和設(shè)備:15%;
  • 潔凈室本身和過濾器缺陷:5%;
  • 即使穿著規(guī)范,潔凈室中的人員或自立時,仍可產(chǎn)生100000/分鐘的粒子;
根據(jù)以上要求從潔凈室管理要求上來說ABC級的時候都建議戴上護目鏡,因為除了眼部會有分泌物外,同時也容易有眉毛的脫落.

該防護眼罩為上海榮熠自由品牌產(chǎn)品。該產(chǎn)品所用的材料符合潔凈室潔凈要求,可耐受30次以上高溫高壓蒸汽滅菌,防霧設(shè)計,可佩戴近視眼鏡,佩戴舒適。


產(chǎn)品材質(zhì):

護目鏡材質(zhì)為耐高溫合成塑膠和硅膠,鏡片材質(zhì)為聚碳酸酯,經(jīng)久耐用,適用于制藥和醫(yī)療器械工業(yè)潔凈室無菌操作使用。

產(chǎn)品優(yōu)勢:

? 可高溫高壓蒸汽滅菌消毒:121°C 30分鐘;

?表面光滑,無微粒脫落,不會污染環(huán)境;

?高超的工藝結(jié)合面部特征,適合長時間佩戴;

?180°寬視野,適合操作;

?員工的近視眼鏡無需摘除,可直接佩戴;

? 防霧設(shè)計,不影響操作;

?鏡片可更換,有效降低成本;

?頭箍可調(diào)節(jié),兩側(cè)卡扣可根據(jù)頭圍自主調(diào)節(jié);

? 可耐受30次以上的反復(fù)滅菌

? 重量:130g 可高壓蒸汽滅菌防護眼罩。進口無菌防護眼罩生產(chǎn)廠家


進口無菌防護眼罩生產(chǎn)廠家,眼罩

可在A/B區(qū)佩戴的防護目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設(shè)計,可耐受至少35次以上的高壓滅菌。

可提供激光打碼,每款護目鏡提供編號定制服務(wù)。

三款不同可蒸汽滅菌防護眼罩訂購信息:

WK1001S 可蒸汽滅菌防護眼罩

WK1001-1  可蒸汽滅菌防護鏡片副/袋

WK1002S  可蒸汽滅菌防護眼罩(帶排氣閥)

WK1003S  可蒸汽滅菌防護眼罩(不帶排氣閥)

WK1002S-1蒸汽滅菌防護眼罩鏡片

產(chǎn)品材質(zhì):

組成

材料

鏡片

聚碳酸脂(PC)

鏡框

硅膠(Silicone

頭帶

硅膠(Silicone 防霧防護眼罩廠家現(xiàn)貨蒸汽滅菌防護眼罩滅菌注意事項。



進口無菌防護眼罩生產(chǎn)廠家,眼罩

可在A/B區(qū)佩戴的防護目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設(shè)計,可耐受至少35次以上的高壓滅菌。


產(chǎn)品優(yōu)勢:

? 可高溫高壓蒸汽滅菌消毒:121°C 30分鐘;

?表面光滑,無微粒脫落,不會污染環(huán)境;

?高超的工藝結(jié)合面部特征,適合長時間佩戴;

?180°寬視野,適合操作;

?員工的近視眼鏡無需摘除,可直接佩戴;

? 防霧設(shè)計,不影響操作;

?鏡片可更換,有效降低成本;

?頭箍可調(diào)節(jié),兩側(cè)卡扣可根據(jù)頭圍自主調(diào)節(jié);

? 可耐受30次以上的反復(fù)滅菌

? 重量:130g


訂購信息:

貨號 名稱 規(guī)格
WK1001S 可蒸汽滅菌防護眼罩 1片
WK1001-1 可蒸汽滅菌防護鏡片 副/袋,5袋/盒

無菌生產(chǎn)過程中,人員是的污染源,也是不穩(wěn)定的因素,如何有效的控制人員的污染風(fēng)險,是一個關(guān)鍵點,人在潔凈區(qū)里面的活動是無規(guī)律的,如何做好控制人員的污染是我們要面對的問題,潔凈室內(nèi)操作人員快步行走、會高出正常行走數(shù)倍,咳嗽會突然增加發(fā)菌量,而打一次噴嚏更會增加發(fā)菌量、穿潔凈衣也會不正確使發(fā)菌量增加。

無菌生產(chǎn)過程中,人員是的污染源,也是不穩(wěn)定的因素,如何有效的控制人員的污染風(fēng)險,是一個關(guān)鍵點,人在潔凈區(qū)里面的活動是無規(guī)律的,如何做好控制人員的污染是我們要面對的問題,潔凈室內(nèi)操作人員快步行走、會高出正常行走數(shù)倍,咳嗽會突然增加發(fā)菌量,而打一次噴嚏更會增加發(fā)菌量、穿潔凈衣也會不正確使發(fā)菌量增加。 耐121°高溫的防護眼罩。


進口無菌防護眼罩生產(chǎn)廠家,眼罩

  1、B級潔凈區(qū)是指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險操作A級區(qū)所處的背景區(qū)域。

  進入B區(qū)的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒,并能滯留身體散發(fā)的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時戴防護目鏡,強調(diào)了應(yīng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套,穿經(jīng)滅菌或消毒過的腳套(詳見新版GMP附錄1第24條)。

 2、A級潔凈區(qū)主要是指:高風(fēng)險操作區(qū),如灌裝區(qū),放置膠塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配線或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36--0.54M/S,(指導(dǎo)值)。應(yīng)有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并需要驗證,在密閉的隔離操作區(qū)或手套箱內(nèi),可使用單向流或較低的風(fēng)速。



耐高溫蒸汽滅菌防護眼罩清潔注意事項。國產(chǎn)鏡片可更換眼罩保養(yǎng)

符合GMP要求的防護眼罩。進口無菌防護眼罩生產(chǎn)廠家

無菌區(qū)行為規(guī)范的SOP的建立,由于無菌生產(chǎn)工藝過程人員操作是主要微生物污染來源之一,建立良好的現(xiàn)場規(guī)范操作,是無菌保證的前提,包括個人衛(wèi)生習(xí)慣及著裝過程無菌操作習(xí)慣。

日常過程監(jiān)控點,如無菌衣穿著的SOP,接觸法取樣的方法,污染控制和無菌操作技術(shù)等。用接觸碟法取樣進行更衣確認(rèn)程序的表面監(jiān)控,采樣位置包括,雙手手指印,頭部,口罩,肩部,前臂,手腕,眼罩。在設(shè)計這些取樣點的位置時應(yīng)充分考慮實際生產(chǎn)過程中整個人員著裝被微生物污染的可能性大小,以及著裝的殘存微生物對于產(chǎn)品的污染風(fēng)險的高低。

所有取樣點都在身體的正面(迎風(fēng)面),因為操作員在潔區(qū)內(nèi)工作時大部分時間都是往前走的,所以身體正面和上半身被空氣中微生物污染的概率更高,需要重點監(jiān)控。要重視雙手的取樣,因為生產(chǎn)操作時大部分的動作都通過雙手完成;引起污染的概率更高,尤其是手腕處。 進口無菌防護眼罩生產(chǎn)廠家

標(biāo)簽: 取樣勺 拭子 干度 純蒸汽