熱原系指由微生物產(chǎn)生的能引起恒溫動物體溫異常升高的致熱物質(zhì)。它包括細(xì)菌性熱原、內(nèi)源性高分子熱原、內(nèi)源性低分子熱原及化學(xué)熱原等。所以熱原有外生致熱原和內(nèi)生致熱原之分。
dusu細(xì)菌內(nèi)是細(xì)胞壁上的一種dusu (Lipoply Saccharide)和微量蛋白(Protein)的復(fù)合物,它的特殊性不是細(xì)菌或細(xì)菌的代謝產(chǎn)物,而是細(xì)菌死亡或解體后才釋放出來的一種具有內(nèi)生物活性的物質(zhì)。
細(xì)菌內(nèi)dusu 檢查法系利用來檢測或量化由產(chǎn)生的細(xì)菌內(nèi)dusu ,以判斷供試品中細(xì)菌內(nèi)的限量是否符合規(guī)定的一種方法。
細(xì)菌內(nèi)dusu 檢查法,現(xiàn)已在二部、三部內(nèi)廣泛應(yīng)用,細(xì)菌內(nèi)dusu 檢查法具有較家兔熱原檢查法靈敏、快速、簡便易行、重現(xiàn)性好、結(jié)果準(zhǔn)確等優(yōu)點,目前細(xì)菌內(nèi)檢查法已廣泛應(yīng)用于西藥、生物制品。
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熱原指臨床上引起哺乳動物發(fā)熱反應(yīng)的物質(zhì),是注射用原料藥及制劑生產(chǎn)廠通常面臨的問題。污染可能來源于原輔料、水、試劑、車間環(huán)境、設(shè)備等。含有熱原的藥品進(jìn)入人體,會使人體出現(xiàn)發(fā)冷、寒戰(zhàn)、體溫升高、身痛、出汗、惡心嘔吐等不良反應(yīng)。有時體溫可升至40°C,嚴(yán)重者出現(xiàn)昏迷、虛脫,甚至有生命危險。
【法規(guī)】無菌藥品附錄[1]
第三條 無菌藥品的生產(chǎn)須滿足其質(zhì)量和預(yù)定用途的要求,應(yīng)當(dāng)降低微生物、各種微粒和熱原的污染。生產(chǎn)人員的技能、所接受的培訓(xùn)及其工作態(tài)度是達(dá)到上述目標(biāo)的關(guān)鍵因素,無菌藥品的生產(chǎn)必須嚴(yán)格按照精心設(shè)計并經(jīng)的方法及規(guī)程進(jìn)行,產(chǎn)品的無菌或其它質(zhì)量特性絕不能只依賴于任何形式的終處理或成品檢驗(包括無菌檢查)。
無菌無熱原取樣勺
產(chǎn)品優(yōu)勢:
1, 除熱原設(shè)計,隨貨提供質(zhì)量報告
2, 316L不銹鋼材質(zhì)
3, 單個雙層包裝
訂貨信息:
貨號 名稱 規(guī)格
S1611 取樣勺(無菌無熱原) 1個/雙層內(nèi)包
無菌取樣勺市場價是否有無菌無熱原取樣勺?
一次性無菌量勺
產(chǎn)品特點:
● 適用于固體、半固體樣品的取樣。
● 可以盛得平滿,可準(zhǔn)確測量?計量。
● 采用不易傾倒的平底形狀
● 堅固手柄,便于取樣
● 柄的頂端帶有突起,可以很容易地取出。
規(guī)格:
● 材質(zhì):PP(聚丙烯)
● 已γ線滅菌(單個包裝),隨貨提供COA報告
貨號
產(chǎn)品名稱
包裝
S1612系列
10ml 取樣勺(無菌)
聚丙烯
1個/包
S1613系列
25ml 取樣勺(無菌)
聚丙烯
1個/包
S1614系列
50ml 取樣勺(無菌)
聚丙烯
1個/包
S1615系列
100ml 取樣勺(無菌)
聚丙烯
1個/包
● 數(shù)量:1箱
訂貨信息:
材質(zhì)
我們的無菌一次性勺(鏟)非常適合采樣,實驗室和生產(chǎn)工作。每個勺子都單獨包裝在一個特殊的高質(zhì)量袋子中。制造完整的鏟斗系列,然后包裝在10,000級的無塵室中以確保清潔。
易于使用:只需解開勺子并直接從袋子中使用即可。
· 質(zhì)量-由輕質(zhì)HDPE制成。這符合FDA和EU的要求,具有完整的批次可追溯性。該材料不含BSE / TSE。無菌版本為SAL 10 -6
· 靈活性-大小范圍從30ml至1000ml
· 提供產(chǎn)品證書
雙層無菌微真空HDPE取樣勺:
USP級別高密度聚乙烯
產(chǎn)品特點:高密度
1, 加厚一體式注塑成型,穩(wěn)固不脫落;高密度聚乙烯
2, 加固手柄,長度適中,握感舒適
3, 扁平鏟口設(shè)計,前窄后寬,便于使用;
4, 單個包裝,鈷60伽馬射線滅菌 微真空
訂貨信息:
貨號 |
產(chǎn)品名稱 |
容量 |
包裝 |
S1617P |
取樣勺(無菌) |
500毫升 |
1個/包 一次性無菌無熱原取樣勺質(zhì)量報告。 |
聚丙烯 PP(10,25,50,100ml)
聚碳酸脂 PC (300ml,1000ml)
食品級,符合USP Class VI和EP標(biāo)準(zhǔn)的HDPE(500ml)
貨號 |
產(chǎn)品名稱 |
材質(zhì) |
包裝 |
S1612系列 |
10ml 取樣勺(無菌) |
聚丙烯 |
1個/包 |
S1613系列 |
25ml 取樣勺(無菌) |
聚丙烯 |
1個/包 |
S1614系列 |
50ml 取樣勺(無菌) |
聚丙烯 |
1個/包 |
S1615系列 |
100ml 取樣勺(無菌) |
聚丙烯 |
1個/包 |
S1616系列 |
300ml 取樣勺(無菌) |
聚碳酸脂 |
單個雙層無菌包裝 |
S1617P |
500ml 取樣勺(無菌) |
高密度聚乙烯 |
單個雙層無菌包裝 |
S1618系列 |
1000ml 取樣勺(無菌) |
聚碳酸脂 |
單個雙層無菌包裝 一次性無菌無熱原取樣勺產(chǎn)品介紹。無菌無熱原取樣勺市場價 |
PS無菌取樣勺的國產(chǎn)替代。專注無菌無熱原取樣勺什么價格
無菌無熱原取樣勺
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1, 除熱原設(shè)計,隨貨提供質(zhì)量報告
2, 316L不銹鋼材質(zhì)
3, 單個雙層包裝
訂貨信息:
貨號 名稱 規(guī)格
S1611 取樣勺(無菌無熱原) 1個/雙層內(nèi)包
專注無菌無熱原取樣勺什么價格