風冷純蒸汽取樣小車

來源: 發(fā)布時間:2023-09-23

UltraSC MAX純蒸汽取樣器

UltraSC MAX純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內(nèi)***等分析。獨特風冷設計,無需外接冷卻水。

UltraSCMAX純蒸汽取樣器特點:純風冷恒速取樣·

純蒸汽取樣速度大于240ml/min·無需添加冷卻水,減少操作工序,取樣速度恒定

便攜式設計·自帶拉桿和滾輪,方便不同點轉(zhuǎn)移取樣。·

高容量鋰電池,超長續(xù)航5小時以上?!?/span>

尺寸(長寬高):38*20*53cm

一鍵滅菌:儀器自帶滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。

一鍵空吹:經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物。

磁吸防塵擋板:磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入。

磁吸取樣托盤:磁吸式取樣托盤,可稱重10kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器。

UltraSC純蒸汽取樣器設備參數(shù):

設備貨號:S2UM

規(guī)格尺寸(長*寬*高厘米)38*20*53

設備凈重16.5公斤

冷凝管道材質(zhì)AISI316L

蒸汽軟管材質(zhì)聚四氟乙烯

設備運行環(huán)境溫度5-70°C

充電器要求電壓220V

充電續(xù)航時間5小時

電源內(nèi)置 全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀的品牌選型。風冷純蒸汽取樣小車

純蒸汽

SmartSC純蒸汽取樣器旨在提供一種成本低、使用方便、小型便攜和可連續(xù)取樣的風冷純蒸汽取樣系統(tǒng),尤其適合用在對無菌車間內(nèi)使用的純蒸汽進行取樣。

SmartSC純蒸汽取樣器具有的優(yōu)點是:

l 產(chǎn)品體積小,結(jié)構(gòu)簡單,操作使用方便。

l 采用內(nèi)置回型盤管,結(jié)合大功率鋁合金散熱器的結(jié)構(gòu),提高了單位體積散熱量,取樣效率極高。

l 取樣前對管路進行滅菌,取樣后吹掃管路的殘余冷凝水,保證取樣質(zhì)量。

l 回型盤管的進口端、出口端分別設有進氣調(diào)節(jié)閥、出液調(diào)節(jié)閥,可根據(jù)需要調(diào)節(jié)純蒸汽冷凝水的流量,還可在不使用時關閉閥門,防止外界污染物進入回型盤管內(nèi)。

l 獨特設計的取樣支架,解放雙手,操作更便捷。

l 采用可更換鋰電池包,超長續(xù)航能力。 滅菌鍋純蒸汽品質(zhì)檢測儀采購信息《2023GMP無菌生產(chǎn)附錄》中純蒸汽質(zhì)量檢測頻率。


風冷純蒸汽取樣小車,純蒸汽

在HTM2010及EN285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求:

不凝性氣體:每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當于3.5%,體積分數(shù));

干燥度:對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.9;

過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過25°C。

MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算便攜式設計采用可移動設計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)單點測試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計追蹤功能數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導出PDF格式數(shù)據(jù)

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。

UltraSC純蒸汽冷凝水取樣:

純風冷設計,無需添加冷卻水,取樣恒速。

便攜設計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航

一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒

一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物

MSQ19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀

一體化檢測

MSQ19集成了干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項功能,一體化提供純蒸汽的質(zhì)量參數(shù)

無需外接冷卻水、可選配充電包

MSQ19采用風冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,用戶*需連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用區(qū)域與范圍。

體積小,方便測量

MSQ19部件布局合理,內(nèi)部分割成冷熱區(qū),保證蒸汽熱量的合理組織釋放。使用前*需用戶插入電源,連接好蒸汽管路,熱機完成后5分鐘內(nèi)即可獲得三項檢測數(shù)據(jù)

移動便攜式
自帶拉桿和滾輪,無需使用推車,即可完成單點檢測也可滿足多點移動檢測。

數(shù)據(jù)完整性

MSQ19所有數(shù)據(jù)*為自動采集,校核計算,當批檢測完成后,可實施打印紙質(zhì)報告單和不可編輯的電子報告單。嚴格的登錄審核與管理系統(tǒng),有效避免無關人員的誤操作。 純蒸汽取樣器有哪些品牌?


風冷純蒸汽取樣小車,純蒸汽

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求。

SmartSCPRO純蒸汽取樣器:純風冷設計,取樣速度150ml/min無需添加冷卻水,取樣恒速。

便攜設計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航,可連續(xù)取樣3.5小時以上

一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒

一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物

磁吸防塵:擋板磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入

磁吸取樣托盤磁吸式取樣托盤,可承重3kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器

MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算預警功能依據(jù)EN285,自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警便攜式設計采用可移動設計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)在線測試手套友好型觸屏符合人體工學的大屏幕,即使佩戴手套,操作也能直觀流暢數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導出PDF格式數(shù)據(jù) 不凝性氣體、干度、過熱度測試。上海國產(chǎn)自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀一般多少錢

全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀品牌。風冷純蒸汽取樣小車

2023藥品GMP指南:廠房設施與設備》-制藥用水系統(tǒng)

《中國藥典》與《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010修訂)》對純蒸汽都沒有明確的官方規(guī)定,純蒸汽的制備與質(zhì)量屬性可參考《中國藥典》注射用水的相關內(nèi)容。

本指南認為,盡管《中國藥典》沒有對純蒸汽有關不凝性氣體含量、過熱度和干燥度相關質(zhì)量的強制要求,建議企業(yè)根據(jù)純蒸汽使用目的、影響質(zhì)量嚴重程度以及驗證要求等因素,參考HTM01-01EN285、DIN58950等相關標準,合理增加不凝性氣體含量、過熱度和干燥度的質(zhì)量控制。 風冷純蒸汽取樣小車