在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中,對(duì)用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求:·不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當(dāng)于3.5%,體積分?jǐn)?shù));·干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少,目前的干燥度檢測(cè)方法多為近似。對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.95;對(duì)非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.9;·過熱度:當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí),過熱不超過25°CMSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀全自動(dòng)設(shè)計(jì)無需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測(cè)10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè),有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算便攜式設(shè)計(jì)采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),即可滿足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測(cè),又可實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)測(cè)試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能,可存儲(chǔ)不小于1000,000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),冷凝液需滿足注射用水的檢測(cè)要求。UltraSC純蒸汽冷凝水取樣:純風(fēng)冷設(shè)計(jì),無需添加冷卻水,取樣恒速。便攜設(shè)計(jì)可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航蒸汽三項(xiàng)品質(zhì)檢測(cè)儀生產(chǎn)廠家。國產(chǎn)自動(dòng)純蒸汽不凝性氣體超標(biāo)
在HTM 2010及EN 285標(biāo)準(zhǔn)中,對(duì)用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求:
不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml (相當(dāng)于3.5% 體積分?jǐn)?shù));
干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少,對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于 0.95 ;對(duì)非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于 0.9
過熱度:當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí),過熱不超過 25 °C
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達(dá)到 EN 285和HTM 2010 標(biāo)準(zhǔn)的要求。
MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀
全自動(dòng)設(shè)計(jì)
無需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可
快速檢測(cè)
5分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè),有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算
便攜式設(shè)計(jì)
采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),即可滿足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測(cè),又可實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)測(cè)試
數(shù)據(jù)完整性
具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能
數(shù)據(jù)打印
內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)
訂購信息:
貨號(hào):M101
重量:30kg
尺寸(長寬高):510*342*645mm 自動(dòng)純蒸汽取樣器售價(jià)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)的取樣頻率。
在HTM 2010及EN 285標(biāo)準(zhǔn)中,對(duì)用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求:
不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml (相當(dāng)于3.5% 體積分?jǐn)?shù));
干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少,對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于 0.95 ;對(duì)非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于 0.9
過熱度:當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí),過熱不超過 25 °C
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達(dá)到 EN 285和HTM 2010 標(biāo)準(zhǔn)的要求。
MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀
全自動(dòng)設(shè)計(jì)
無需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可
快速檢測(cè)
10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè),有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算
便攜式設(shè)計(jì)
采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),即可滿足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測(cè),又可實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)測(cè)試
數(shù)據(jù)完整性
具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能
數(shù)據(jù)打印
內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)
訂購信息:
貨號(hào):M101
重量:30kg
尺寸(長寬高):510*342*645mm
在新版GMP實(shí)施指南關(guān)于純蒸汽的主要檢測(cè)指標(biāo):1、微生物限度同注射用水;2、電導(dǎo)率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細(xì)菌內(nèi)***0.25EU/ml(若用于注射制劑)。
此外在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測(cè)方法:不凝性氣體(≤3.5%)、過熱值(≤25°C)、干度值(一般物品滅菌≥0.9,金屬載體滅菌時(shí)≥0.95)。
純蒸汽冷凝水取樣器:
純風(fēng)冷設(shè)計(jì),無需添加冷卻水,取樣恒速
便攜設(shè)計(jì)
可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航,可連續(xù)取樣3.5小時(shí)以上
一鍵滅菌
內(nèi)置滅菌程序,滅菌完成后蜂鳴提醒
一鍵空吹
經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物
磁吸防塵擋板
可有效阻擋存儲(chǔ)過程中顆粒物的進(jìn)入
磁吸取樣托盤
可承重3kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器
UltraSC Max SmartSC PRO
貨號(hào) |
S2UM |
S2CP |
速度 |
240毫升/分鐘 |
140毫升/分鐘 |
續(xù)航時(shí)間 |
5小時(shí) |
3.5小時(shí)(可擴(kuò)展至10小時(shí)) |
體積 |
379*205*520 |
230*150*477 |
重量 |
16.5公斤 |
9.5公斤 |
風(fēng)冷型純蒸汽取樣器廠家。
UltraSC MAX純蒸汽取樣器
純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對(duì)制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。
獨(dú)特風(fēng)冷設(shè)計(jì),無需外接冷卻水
UltraSC MAX純蒸汽取樣器特點(diǎn):
純風(fēng)冷恒速取樣
· 純蒸汽取樣速度大于240ml/min
· 無需添加冷卻水, 減少操作工序,取樣速度恒定
便攜式設(shè)計(jì)
· 自帶拉桿和滾輪, 方便不同點(diǎn)轉(zhuǎn)移取樣 。
· 高容量鋰電池, 超長續(xù)航5小時(shí)以上 。
· 尺寸(長寬高) :38 * 20 * 53cm
一鍵滅菌
儀器自帶滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。
一鍵空吹
經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物。
磁吸防塵擋板
磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲(chǔ)過程中顆粒物的進(jìn)入。
磁吸取樣托盤
磁吸式取樣托盤,可稱重10kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器。形狀 \* 合并格式
UltraSC純蒸汽取樣器設(shè)備參數(shù):
設(shè)備貨號(hào) |
V2 版 |
規(guī)格尺寸(長*寬*高厘米) |
38*20*53 |
設(shè)備凈重 |
16.5公斤 |
冷凝管道材質(zhì) |
AISI 316L |
蒸汽軟管材質(zhì) |
聚四氟乙烯 |
設(shè)備運(yùn)行環(huán)境溫度 |
5-70°C |
充電器要求電壓 |
220V |
充電續(xù)航時(shí)間 |
5 小時(shí) |
電源 |
內(nèi)置 全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀源頭工廠。國產(chǎn)全自動(dòng)純蒸汽干度檢測(cè)原理 |
純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)有哪些?國產(chǎn)自動(dòng)純蒸汽不凝性氣體超標(biāo)
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),冷凝液需滿足注射用水的檢測(cè)要求:
SmartSC PRO純蒸汽取樣器特點(diǎn)
純風(fēng)冷設(shè)計(jì)
· 純蒸汽取樣速度大于140ml/min,取樣速度恒定
便攜式設(shè)計(jì)
· 手提設(shè)計(jì), 小巧輕便, 方便不同點(diǎn)轉(zhuǎn)移取樣 。
· 可外接高容量徨電池, 超長續(xù)航10小時(shí)以上 。
· 配套磁吸托盤, 無需手持取樣容器
· 尺寸(長寬高) : 230×150×477mm
蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果,從而影響**終產(chǎn)品的質(zhì)量,根據(jù)EN285和HTM2010可知:不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度三項(xiàng)會(huì)嚴(yán)重影響蒸汽的滅菌效果。
MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計(jì),自動(dòng)監(jiān)測(cè)計(jì)算不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度,實(shí)時(shí)顯示檢測(cè)結(jié)果,規(guī)避手動(dòng)操作過程中的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁雜的數(shù)據(jù)整理計(jì)算。采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),既可滿足多點(diǎn)位移動(dòng)檢測(cè),又可適用關(guān)鍵點(diǎn)位數(shù)據(jù)分析。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):
自動(dòng)化檢測(cè):省去人工整理數(shù)據(jù)的麻煩,降低人工記錄及計(jì)算出錯(cuò)的風(fēng)險(xiǎn)
數(shù)據(jù)精確:真實(shí)反饋蒸汽實(shí)時(shí)質(zhì)量
趨勢(shì)分析:關(guān)鍵使用位置持續(xù)監(jiān)測(cè),提前預(yù)判風(fēng)險(xiǎn),防止造成更大損失
安全性高:快接式安裝,檢測(cè)過程無蒸汽泄出,保護(hù)檢測(cè)人員安全
訂購信息:
貨號(hào):M101
重量:30kg
尺寸(長寬高):510*342*645mm 國產(chǎn)自動(dòng)純蒸汽不凝性氣體超標(biāo)
上海榮熠生物科技有限公司坐落于元江路525號(hào)2幢717室,是集設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售、售后服務(wù)于一體,儀器儀表的生產(chǎn)型企業(yè)。公司在行業(yè)內(nèi)發(fā)展多年,持續(xù)為用戶提供整套純蒸汽取樣器,純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶的解決方案。公司主要產(chǎn)品有純蒸汽取樣器,純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶等,公司工程技術(shù)人員、行政管理人員、產(chǎn)品制造及售后服務(wù)人員均有多年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。并與上下游企業(yè)保持密切的合作關(guān)系。Ronyee,榮熠集中了一批經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)及管理專業(yè)人才,能為客戶提供良好的售前、售中及售后服務(wù),并能根據(jù)用戶需求,定制產(chǎn)品和配套整體解決方案。上海榮熠生物科技有限公司本著先做人,后做事,誠信為本的態(tài)度,立志于為客戶提供純蒸汽取樣器,純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶行業(yè)解決方案,節(jié)省客戶成本。歡迎新老客戶來電咨詢。