天津?qū)I(yè)真空衰減法哪家專業(yè)

來源: 發(fā)布時間:2020-11-18

型號:VeriPac UBV


VeriPac UBV檢漏系統(tǒng)是確定的無損技術(shù)主要用于多腔泡罩包裝。VeriPac

UBV使用真空容積成像技術(shù)來檢測漏孔的存在和漏孔位置。


測試速度快,無需切換或樣品制備。操作人員很容易輸入泡罩腔的編號,將泡罩包裝放在檢測板,按START鍵。在數(shù)秒內(nèi),操作員看到確定的通過/失敗結(jié)果,以及容積測試讀數(shù)。缺點腔的位置呈現(xiàn)給操作員采用測試包裝的圖像。小巧的設計可以用于貼近任意生產(chǎn)線。清潔和簡單的測試方法使得可以用于潔凈室。直觀和簡單的方法給生產(chǎn)線操作員快速反饋,成為實用的解決方案。


UBV技術(shù)是獨特的,在于它能提供快速檢測缺點小至10um在很短的時間內(nèi),平均10-30秒,取決于泡罩腔體積。測試系統(tǒng)無需工具或測試參數(shù)修改用于不同的泡罩形式。這個技術(shù)對于小至微小的泡罩腔尤其有優(yōu)勢,這類泡罩采用標準的真空系統(tǒng)很難檢測由于很小的頂空。



特點:

● 無損技術(shù)

● 準確和可重復的結(jié)果

● 由定量測試數(shù)據(jù)支撐的通過/失敗結(jié)果

● 完全無需工具

● 測試不同泡罩形式無需切換

● 識別缺點的腔位置

● 排除破壞的、主觀的測試方法 真空衰減法無菌制劑CCIT解決方案。天津?qū)I(yè)真空衰減法哪家專業(yè)

    ?抽真空:在抽真空階段,如果在指定的抽真空時間內(nèi),實際真空度無法達到參考真空度,那么包裝有大漏。?保壓:在保壓階段,如果在指定的保壓時間內(nèi),實際真空度無法達到參考真空度,那么包裝有中漏。?測試:在測試階段,如果實際dp值大于參考dp值,那么包裝有小漏。455在制藥行業(yè)中的應用VeriPac455檢漏精度高達,適用范圍廣,可以檢測高真空度、低真空度、常壓的包裝,也可以檢測填充有固體、液體的包裝。非常適合在制藥行業(yè)使用。VeriPac455主要包括主機和測試腔體(針對不同規(guī)格的包裝需要定制)。下圖是VeriPac455檢漏設備的照片:VeriPac455具有**的雙傳感器技術(shù)---PERMA-Vac,提供了極高的測試靈敏度和非常一致、可靠的測試結(jié)果。同時也是專門為密封容器完整性測試(FDA200IT)設計的可替代無菌試驗的設備。VeriPac455操作視頻鏈接:-tml適用性:?空的/預充式注射器?水針及粉針瓶(玻璃/塑料)?灌裝壓蓋瓶,F(xiàn)FS瓶?無孔袋?BFC(散裝化學藥)容器?API(原料藥)容器?BFS(吹灌封)容器?含有液體原料的眼科滴管尖瓶?含有液體原料的玻璃/塑料安瓿瓶?含有液體原料的有蓋。吉林真空衰減法規(guī)格真空衰減法西林瓶容器密閉完整性解決方案。

    1.真空衰減法原理儀器由主機和測試腔體組成,將待測包裝容器放入測試腔體,對測試腔體抽真空,容器內(nèi)外壓差使得容器內(nèi)氣體通過漏孔進入測試腔體,儀器內(nèi)的絕壓傳感器和差壓傳感器監(jiān)測到絕壓阿和差壓的變化,將該壓力值和參考壓力值做比較,以判定包裝容器是否泄漏。通過微型流量計建立壓力和漏孔之間的關(guān)系,從而可以獲得包裝容器的漏孔大小。2.真空衰減法的適用性●可以測氣漏,也可以測液漏●可以測負壓容器,也可以測常壓容器●軟包裝和硬包裝均可●包裝內(nèi)部液體導電或不導電均可檢測●大小頂空或零頂空均可測試真空衰減法不適用于含顆粒物的懸濁液或乳狀液,因顆粒物會堵塞漏孔,導致無法檢出。另外,真空衰減法也不適用于微頂空高粘度的液體如糖漿的檢測,因高粘度物質(zhì)會堵塞漏孔,導致無法檢出。3.美國PTIVeriPac455/M5優(yōu)勢●**的雙循環(huán)技術(shù),避免小頂空大漏無法檢出●**的靜態(tài)真空保持技術(shù),降低傳感器漂移和本底噪音●具有雙傳感器,獲得比較大的靈敏度●高精度,能分辨的**小泄漏率,對應漏孔●ASTMF2338-09測試標準使用PTIVeriPac設備制定●符合美國ASTMF2338-09測試標準,獲得FDA批準及推薦●無損定量檢測●量身定做硬質(zhì)腔體。

型號:VeriPac D

VeriPac D系列是通用的無損包裝檢測系統(tǒng)特別適用于軟袋和軟包裝,VeriPac檢測系統(tǒng)提供定性結(jié)果(通過或失敗)和與泄漏率和泄漏尺寸相關(guān)的定量數(shù)據(jù)。為了適應各種包裝規(guī)格和測試靈敏度要求,VeriPac

D系列有多種配置包括檢漏儀器和測試腔體容量。

優(yōu)點


●無損的、非主觀的、無需樣品制備

●確定的、定量的測試方法

●在單個測試循環(huán)中測試多個包裝

●劃算的、快速投資回報

●支持可持續(xù)包裝和零浪費行動

●簡化檢測和驗證工藝

●ASTM測試方法和FDA標準

●準確和可重復的結(jié)果 真空衰減法檢漏儀使用時,需要注意哪些問題呢?

    型號:VeriPac455品牌:PTI產(chǎn)地:美國測試方法:真空衰減法關(guān)鍵詞:密封性測試儀、密封性檢漏儀、密封完整性測試儀、密封儀、軟袋包裝密封檢測儀、玻璃瓶密封完整檢測儀、密封性側(cè)漏儀、包裝完整性檢測儀、包裝無損檢漏儀、醫(yī)療包裝無損檢漏儀密封性測試儀VeriPac455是一個為空/滿的注射器、填充液體/凍干粉的小瓶以及其他含有液體的包裝(無論柔軟還是堅硬的)提供高精度無損檢測的系統(tǒng)。測試上述類型的產(chǎn)品要求高級別的靈敏度、可重復性和準確性。而VeriPac455都能進行檢測。密封性測試儀VeriPac455因為對包裝無破壞性,而且不需要樣品制備,因此能夠配套到生產(chǎn)過程中的任一環(huán)節(jié)進行測試。這項技術(shù)可用于包括穩(wěn)定性研究、臨床試驗研究、質(zhì)量確認試驗以及生產(chǎn)數(shù)據(jù)過程監(jiān)控(SPC)。VeriPac455能夠達檢測到漏率為。測試結(jié)果表明它比染色測試更好、更可靠。密封性測試儀VeriPac455的**技術(shù)基于FDA制定的對于保證完整性測試的標準:ASTM真空衰減測試方法(F2338-09)。這種測試方法是VeriPac檢漏測試儀器的發(fā)展應用。VeriPac455特有的、正在申請專利的雙真空傳感器技術(shù)能夠提供更高的測試靈敏度,產(chǎn)品的可重復性以及可靠的測試結(jié)果。PTI真空衰減法檢漏儀!浙江原裝真空衰減法質(zhì)量推薦

真空衰減法檢漏儀品牌如何選擇?天津?qū)I(yè)真空衰減法哪家專業(yè)

    VeriPac455具有**的雙傳感器技術(shù)---PERMA-Vac,提供了極高的測試靈敏度和非常一致、可靠的測試結(jié)果。同時也是專門為密封容器完整性測試(FDA200IT)設計的可替代無菌試驗的設備。適用性:?空的/預充式注射器?水針及粉針瓶(玻璃/塑料)?灌裝壓蓋瓶,F(xiàn)FS瓶?無孔袋?BFC(散裝化學藥)容器?API(原料藥)容器?BFS(吹灌封)容器?含有液體原料的眼科滴管尖瓶?含有液體原料的玻璃/塑料安瓿瓶?含有液體原料的有蓋(無孔托盤/杯)容器3.與傳統(tǒng)檢漏方法比較染色法:?破壞性測試?受多方面因素影響?可能會出現(xiàn)假陽性結(jié)果微生物侵入法:?破壞性測試?泄漏通道為曲折路徑時漏檢率高?測試時間長,測試過程繁瑣真空衰減法:?無損測試?定量檢測?測試時間短?可以檢測高真空度、低真空度和常壓的包裝?可以檢測液體部分的完整性?可以直接檢測出泄漏率和漏孔大小?同時符合美國ASTM標準和FDA要求?封口前泄漏封口后完好的包裝可以檢出ASTMF2338標準測試方法的制定使用的是PTI的密封測試儀VeriPac系列。天津?qū)I(yè)真空衰減法哪家專業(yè)

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