浙江原裝進(jìn)口真空衰減法檢測(cè)儀

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2020-10-27

 PTI密閉容器完整性測(cè)試儀

VeriPac455在制藥行業(yè)的應(yīng)用真空衰減法作為無(wú)損定量檢漏技術(shù)的**,相比傳統(tǒng)檢漏方法如染色法、微生物侵入法優(yōu)勢(shì)明顯;相比其他的無(wú)損檢漏技術(shù)如激光法,適用范圍廣,符合標(biāo)準(zhǔn)多。PTI真空衰減設(shè)備VeriPac455具有真空衰減法的比較高檢漏精度,不僅適用于高、低真空度及常壓的包裝,也適用于固體、液體填充的包裝,非常適合于制藥行業(yè)的客戶(hù)使用。由于VeriPac455符合美國(guó)ASTM標(biāo)準(zhǔn)和獲得FDA的批準(zhǔn)及推薦。對(duì)于急需過(guò)FDA審查的客戶(hù)來(lái)說(shuō),VeriPac455是用戶(hù)比較好的選擇。VeriPac455檢漏精度高達(dá),適用范圍廣,可以檢測(cè)高真空度、低真空度、常壓的包裝,也可以檢測(cè)填充有固體、液體的包裝。非常適合在制藥行業(yè)使用。 藥品包裝密封性驗(yàn)證-PTI真空衰減法檢漏儀!浙江原裝進(jìn)口真空衰減法檢測(cè)儀

    無(wú)菌制IT全套解決方案?jìng)鹘y(tǒng)色水法、微生物侵入法存在的問(wèn)題傳統(tǒng)無(wú)菌制IT方法主要包括色水法、微生物侵入法,這2種方法盡管被行業(yè)使用多年,但有諸多局限性:1)屬于概率性測(cè)試方法,測(cè)試結(jié)果因人因時(shí)因地而異。2)主觀性強(qiáng),它們更多依賴(lài)肉眼觀察來(lái)獲得測(cè)試結(jié)果,具有較強(qiáng)的主觀性。3)定性或半定量測(cè)試。測(cè)試結(jié)果沒(méi)有數(shù)據(jù)可以反應(yīng),只有漏與不漏之分,泄漏程度及漏孔級(jí)別無(wú)法可靠定量。4)測(cè)試時(shí)間較長(zhǎng)。色水法在測(cè)試時(shí)一般需要先抽真空,然后恢復(fù)到常壓,整個(gè)過(guò)程耗時(shí)40min到1個(gè)小時(shí)。而微生物侵入法,耗時(shí)長(zhǎng)達(dá)數(shù)周,前期要進(jìn)行微生物培養(yǎng)以制備菌懸液,浸泡試驗(yàn)后,又要進(jìn)行微生物培養(yǎng)。5)需要制備樣品,色水法需要提前制備好有色溶液,微生物侵入法需要提前制備好菌懸液。6)破壞性測(cè)試。對(duì)于一些高附加值的生物制品而言,破壞性測(cè)試模式將導(dǎo)致大量樣品損耗,造成大量的經(jīng)濟(jì)損失。7)假陰性假陽(yáng)性發(fā)生率高。色水法在測(cè)試時(shí)因?yàn)樾枰蕾?lài)肉眼觀察獲得結(jié)果,需要有經(jīng)驗(yàn)的操作人員才能識(shí)別出低濃度的有色溶液。同時(shí)不同的人獲得結(jié)果不同,誤判率高。微生物侵入法在測(cè)試時(shí),由于真實(shí)的漏孔通常是曲折泄漏通道,容易造成假陰性的結(jié)果。 進(jìn)口真空衰減法階格真空衰減法檢漏儀能檢測(cè)哪些產(chǎn)品?

    產(chǎn)品的可重復(fù)性以及可靠的測(cè)試結(jié)果。VeriPac455在互聯(lián)網(wǎng)連接和聯(lián)網(wǎng)方面同樣取得了***的進(jìn)步,能夠進(jìn)行遠(yuǎn)程控制、系統(tǒng)監(jiān)控并具備整合制造執(zhí)行系統(tǒng)(MES)的能力。包裝檢漏儀執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)ASTMF2338-09包裝檢漏儀真空衰減法VeriPac455優(yōu)點(diǎn)1.非破壞性、非主觀性、無(wú)需樣品制備2.可檢測(cè)到漏率為.*別的靈敏度、重復(fù)性、準(zhǔn)確性,符合零浪費(fèi)的倡議6.結(jié)果證明比染色法更優(yōu)包裝檢漏儀真空衰減法VeriPac455測(cè)試技術(shù)VeriPac455檢漏測(cè)試儀連接到一個(gè)特別設(shè)計(jì)用來(lái)容納需要被測(cè)試的包裝的測(cè)試腔。包裝被置于要被抽真空的實(shí)驗(yàn)腔內(nèi)。雙傳感器技術(shù)不僅用來(lái)監(jiān)測(cè)真空度同樣也監(jiān)測(cè)預(yù)定測(cè)試時(shí)間段中的真空變化。*真空和真空差壓的變化暗示了當(dāng)前包裝中存在泄漏和缺點(diǎn)。一項(xiàng)測(cè)試的靈敏度取決于傳感器的靈敏度、包裝的形式、包裝測(cè)試時(shí)的夾具以及測(cè)試中的關(guān)鍵參數(shù):時(shí)間和壓力。測(cè)試系統(tǒng)可以設(shè)置成人工或自動(dòng)操作。這種檢測(cè)方式適合實(shí)驗(yàn)室離線操作和質(zhì)保/質(zhì)檢部門(mén)數(shù)據(jù)過(guò)程控制。整個(gè)過(guò)程**用時(shí)幾秒鐘,測(cè)試結(jié)果非常客觀,而且測(cè)試對(duì)產(chǎn)品和包裝是無(wú)損的。包裝檢漏儀真空衰減法VeriPac455檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)l檢測(cè)整個(gè)包裝或容器的密封完整性l檢測(cè)和確認(rèn)密閉容器的完整性l測(cè)試干料包裝的泄漏。

    真空衰減法作為無(wú)損定量檢漏技術(shù),相比傳統(tǒng)檢漏方法如染色法、微生物侵入法優(yōu)勢(shì)明顯;相比其他的無(wú)損檢漏技術(shù)如激光法,適用范圍廣,符合標(biāo)準(zhǔn)多。PTI真空衰減設(shè)備VeriPac455具有真空衰減法的比較高檢漏精度,不僅適用于高、低真空度及常壓的包裝,也適用于固體、液體填充的包裝,非常適合于制藥行業(yè)的客戶(hù)使用。由于VeriPac455符合美國(guó)ASTM標(biāo)準(zhǔn)和獲得FDA的批準(zhǔn)及推薦。VeriPac455具有**的雙傳感器技術(shù)---PERMA-Vac,提供了極高的測(cè)試靈敏度和非常一致、可靠的測(cè)試結(jié)果。同時(shí)也是專(zhuān)門(mén)為密封容器完整性測(cè)試(FDA2008IT)設(shè)計(jì)的可替代無(wú)菌試驗(yàn)的設(shè)備。美國(guó)PTI及VeriPac455競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)?參與ASTM標(biāo)準(zhǔn)的起草?在真空衰減法檢漏設(shè)備中精度比較高,達(dá)?擁有專(zhuān)利技術(shù)的軟膜腔體?定制的硬質(zhì)腔體測(cè)試數(shù)據(jù)具有比較好的重復(fù)性和穩(wěn)定性?符合美國(guó)ASTM標(biāo)準(zhǔn)和獲得FDA的批準(zhǔn)?擁有**質(zhì)量的制藥客戶(hù)群體?在全球制藥行業(yè)享有較高的**度。 真空衰減法檢漏解決方案。

    型號(hào):VeriPac455品牌:PTI產(chǎn)地:美國(guó)測(cè)試方法:真空衰減法包裝檢漏儀關(guān)鍵詞:密封性測(cè)試儀、密封性檢漏儀、密封完整性測(cè)試儀、密封儀、軟袋包裝密封檢測(cè)儀、玻璃瓶密封完整檢測(cè)儀、密封性側(cè)漏儀、包裝完整性檢測(cè)儀、包裝無(wú)損檢漏儀、醫(yī)療包裝無(wú)損檢漏儀包裝檢漏儀真空衰減法VeriPac455產(chǎn)品簡(jiǎn)介包裝檢漏儀VeriPac455是一個(gè)為空/滿的注射器、填充液體/凍干粉的小瓶以及其他含有液體的包裝(無(wú)論柔軟還是堅(jiān)硬的)提供高精度無(wú)損檢測(cè)的系統(tǒng)。測(cè)試上述類(lèi)型的產(chǎn)品要求*別的靈敏度、可重復(fù)性和準(zhǔn)確性。而VeriPac455都能進(jìn)行檢測(cè)。包裝檢漏儀VeriPac455因?yàn)閷?duì)包裝無(wú)破壞性,而且不需要樣品制備,因此能夠配套到生產(chǎn)過(guò)程中的任一環(huán)節(jié)進(jìn)行測(cè)試。這項(xiàng)技術(shù)可用于包括穩(wěn)定性研究、臨床試驗(yàn)研究、質(zhì)量確認(rèn)試驗(yàn)以及生產(chǎn)數(shù)據(jù)過(guò)程監(jiān)控(SPC)。VeriPac455能夠達(dá)檢測(cè)到漏率為。測(cè)試結(jié)果表明它比染色測(cè)試更好、更可靠。包裝檢漏儀VeriPac455的**技術(shù)基于FDA制定的對(duì)于保證完整性測(cè)試的標(biāo)準(zhǔn):ASTM真空衰減測(cè)試方法(F2338-09)。這種測(cè)試方法是包裝檢漏儀VeriPac檢漏測(cè)試儀器的發(fā)展應(yīng)用。VeriPac455特有的、正在申請(qǐng)專(zhuān)利的雙真空傳感器技術(shù)能夠提供更高的測(cè)試靈敏度。真空衰減法檢漏儀價(jià)格多少?四川質(zhì)量真空衰減法報(bào)價(jià)

真空衰減法檢漏儀品牌如何選擇?浙江原裝進(jìn)口真空衰減法檢測(cè)儀

奶粉包裝傳統(tǒng)檢漏法面臨的挑戰(zhàn)

●破壞性測(cè)試,大量樣品測(cè)試后報(bào)廢目前奶粉行業(yè)檢漏主要用水檢法,水檢法是破壞性方法,所有產(chǎn)品測(cè)試過(guò)后全部報(bào)廢。奶粉原料損耗巨大,給公司造成了巨大的損失?!駶撛诘男孤](méi)有測(cè)試出來(lái)水檢法的精度一般只能測(cè)試到25-50um。更小的漏孔很難測(cè)試出,因此<25um的漏孔很容易造成漏檢。而10-15um是水汽和氧氣侵入包裝的臨界漏孔,給奶粉包裝帶來(lái)極大的質(zhì)量***。●沒(méi)有原始數(shù)據(jù),無(wú)法追溯水檢法的觀測(cè)手段是通過(guò)肉眼觀察包裝是否連續(xù)冒泡,是個(gè)定性的方法,沒(méi)有測(cè)試數(shù)據(jù)。無(wú)法在質(zhì)量管理環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)溯源。

美國(guó)PTIVeriPac系列真空衰減設(shè)備

●高精度VeriPac310測(cè)硬包裝精度約10-15um,測(cè)軟包裝精度約15-25um。VeriPac425測(cè)硬包裝精度5um,測(cè)軟包裝精度10-15um。滿足了不同層次質(zhì)量控制的要求?!?*的軟膜腔體技術(shù)軟膜腔體是PTI的**技術(shù),專(zhuān)門(mén)用于測(cè)試奶粉袋,一次可以測(cè)試多包,**提高測(cè)試效率?!駞f(xié)助制定ASTMF2338-09真空衰減標(biāo)準(zhǔn),具有多個(gè)實(shí)驗(yàn)室的精密度與偏差研究數(shù)據(jù)支撐ASTMF2338標(biāo)準(zhǔn)是參照PTI設(shè)備起草的,里面引用了精密度和偏差的研究數(shù)據(jù),所有數(shù)據(jù)均采用PTI設(shè)備測(cè)試得到。●應(yīng)用非常成熟。 浙江原裝進(jìn)口真空衰減法檢測(cè)儀

上海眾林機(jī)電設(shè)備有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治、展望未來(lái)、有夢(mèng)想有目標(biāo),有組織有體系的公司,堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來(lái)的道路上大放光明,攜手共畫(huà)藍(lán)圖,在上海市市轄區(qū)等地區(qū)的醫(yī)藥、保養(yǎng)行業(yè)中積累了大批忠誠(chéng)的客戶(hù)粉絲源,也收獲了良好的用戶(hù)口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ),也希望未來(lái)公司能成為*****,努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息,斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將**上海眾林機(jī)電設(shè)備和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績(jī),一直以來(lái),公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠(chéng)實(shí)守信的方針,員工精誠(chéng)努力,協(xié)同奮取,以品質(zhì)、服務(wù)來(lái)贏得市場(chǎng),我們一直在路上!