山東殘氧儀哪家好

    目前無(wú)菌制藥應(yīng)用中，為防止藥品氧化反應(yīng)，更多藥品頂空需要充氮置換頂空部分的殘余氧含量，以保證藥品長(zhǎng)期的穩(wěn)定性。中國(guó)藥典及美國(guó)USP都對(duì)需要充氮的藥品提出有關(guān)**終殘氧檢測(cè)的規(guī)范，以確認(rèn)充氮工藝。典型疑問解答在藥品頂空殘氧檢測(cè)的過(guò)程中，有兩個(gè)問題一直困擾很多用戶：1.標(biāo)準(zhǔn)的制定：殘氧控制標(biāo)準(zhǔn)如何來(lái)定？FMS-760頂空分析儀可以幫助用戶從研發(fā)、質(zhì)量來(lái)提供可行且可靠的頂空檢測(cè)方法。持續(xù)監(jiān)測(cè)不同氧濃度下的藥品穩(wěn)定性，建立頂空氧與產(chǎn)品穩(wěn)定性之間的關(guān)系，制定比較好的控制標(biāo)準(zhǔn)。2.樣品的損耗：對(duì)于一些對(duì)氧非常敏感的藥品或成本較高的藥品。因大量的抽檢需要而造成藥品損耗，每年直接造成少則十幾萬(wàn)，多則甚至高達(dá)近百萬(wàn)的成本損失。那么，為什么不考慮無(wú)損檢測(cè)呢？FMS-760頂空氧分析可以安裝在生產(chǎn)車間，實(shí)現(xiàn)對(duì)殘氧檢測(cè)方面的零損耗。并且因?yàn)闇y(cè)試速度快速方便（1-5秒），可以節(jié)約人工時(shí)間的成本。甚至可以解決小批量產(chǎn)品的**全檢。>>激光法殘氧檢漏一體機(jī)FMS-760頂空氧氣分析儀是一種用于監(jiān)測(cè)密封注射容器內(nèi)頂空氧氣濃度的無(wú)損氣體分析儀。這種小巧的臺(tái)式分析儀運(yùn)用獲得**的激光吸收技術(shù)，該技術(shù)的研發(fā)是由美國(guó)食品和藥品管理局提供資金支持。 藥品包裝殘氧儀有哪些品牌？山東殘氧儀哪家好

    型號(hào)：X-325iX-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。這款設(shè)備是基于光學(xué)感應(yīng)的熒光衰減法檢測(cè)原理，頂空分析過(guò)程不對(duì)樣品進(jìn)行采樣，對(duì)頂空樣氣體積及頂空條件（如負(fù)壓）無(wú)要求，**小樣氣量*需精細(xì)分析。有別于傳統(tǒng)方法諸如電化學(xué)、氧化鋯等對(duì)樣氣量、頂空條件（負(fù)壓）有要求的采樣分析方式。使用熒光法特質(zhì)的熒光貼片OXYDOT，可以實(shí)現(xiàn)無(wú)損檢測(cè)分析，應(yīng)用于長(zhǎng)期的包裝穩(wěn)定性研究。也可應(yīng)用于溶液配液罐頂空殘氧分析。特征：●零樣氣消耗，只需要極少的樣氣量，**少●可實(shí)現(xiàn)對(duì)頂空氧及液體溶解氧同時(shí)分析檢測(cè)●自動(dòng)生成數(shù)據(jù)隨時(shí)間變化曲線●內(nèi)置溫度和壓力補(bǔ)償●支持無(wú)損檢測(cè)分析，實(shí)現(xiàn)留樣分析●傳感器免維護(hù)，無(wú)需更換●設(shè)備零維護(hù)，零耗材●數(shù)據(jù)自動(dòng)無(wú)限儲(chǔ)存。江蘇殘氧儀****安瓿瓶殘氧怎么測(cè)？-眾林殘氧儀！

x-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。這款設(shè)備是基于光學(xué)感應(yīng)的熒光衰減法檢測(cè)原理，頂空分析過(guò)程不對(duì)樣品進(jìn)行采樣，對(duì)頂空樣氣體積及頂空條件（如負(fù)壓）無(wú)要求，**小樣氣量*需0.1ml即可完成精細(xì)分析。有別于傳統(tǒng)方法 諸如電化學(xué)、氧化鋯等對(duì)樣氣量、頂空條件（負(fù)壓）有要求的采樣分析方式。 使用熒光法特質(zhì)的熒光貼片oxydot ，可以實(shí)現(xiàn)無(wú)損檢測(cè)分析，應(yīng)用于長(zhǎng)期的包裝穩(wěn)定性研究。也可應(yīng)用于溶液配液罐頂空殘氧分析。 熒光檢測(cè)原理：氧分子和熒光貼片中的熒光物質(zhì)接觸后，使得熒光物質(zhì)發(fā)射的熒光信號(hào)減弱。信號(hào)衰減程度和氧含量成正比。 熒光物質(zhì)通常是直徑約5mm的熒光貼片， 可以提前置入包裝容器或采集漏斗中?；蚴菍晒馕镔|(zhì)安置在取樣針頭內(nèi)，通過(guò)針頭刺入包裝分析。實(shí)現(xiàn)多樣式分析。

 殘氧檢測(cè)如何升級(jí)為‘非破壞性’

檢測(cè)模式用針頭刺入包裝進(jìn)行殘氧檢測(cè)是食品行業(yè)多年來(lái)的慣用方法，該方法給大家?guī)?lái)了殘氧檢測(cè)的一種廉價(jià)和便利的方式，但是無(wú)法滿足更深層次的行業(yè)需求，因?yàn)楝F(xiàn)代食品行業(yè)正逐漸朝著高附加值、高質(zhì)量安全方向發(fā)展。在未來(lái)，小作坊式的食品企業(yè)會(huì)逐漸被淘汰，取而代之的是高標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)代化智慧食品工廠，這些標(biāo)準(zhǔn)類似制藥行業(yè)的GMP要求，國(guó)家對(duì)食品的質(zhì)量安全監(jiān)管將更嚴(yán)格。如果仍然采用破壞性的模式測(cè)殘氧，樣品損耗量大，沒法增大抽樣量，長(zhǎng)期來(lái)看，一方面，因測(cè)樣造成的原料損耗巨大，造成企業(yè)成本上升。另一方面，抽樣量很難滿足高質(zhì)量高標(biāo)準(zhǔn)食品的要求，有必要增加抽樣量甚至全檢以確保食品質(zhì)量，而一味增加抽樣量卻仍然停留在破壞性檢測(cè)模式，勢(shì)必加劇企業(yè)成本上升。完美的解決辦法就是將傳統(tǒng)的破壞性檢測(cè)模式升級(jí)為完全無(wú)損的‘非破壞性’檢測(cè)模式。表面看起來(lái)，‘升級(jí)’**像是會(huì)對(duì)食品企業(yè)放血，因?yàn)樗麄冃枰黾釉O(shè)備投入。事實(shí)上，他們只需要投入一小筆錢就可以完成升級(jí)蛻變，而且可以做到一勞永逸，因?yàn)樗麄冎恍枰鲆淮涡酝度?，在短則幾個(gè)月，長(zhǎng)則1年，即可快速收回設(shè)備的投入成本，后續(xù)檢測(cè)將實(shí)現(xiàn)‘零成本’。 手持式殘氧儀價(jià)格是多少？

在藥品包裝中，一些藥品需要對(duì)頂空氧以及溶氧進(jìn)行有效控制，所以不僅利用氮?dú)獯祾唔斂?，并保留頂空部分?fù)壓。

      在品質(zhì)控制中，頂空殘氧和真空度都是需要檢測(cè)的指標(biāo)參數(shù)，在常規(guī)的殘氧分析和真空度測(cè)試時(shí)，必須需要兩臺(tái)設(shè)備來(lái)完成。這種常規(guī)測(cè)試，不僅購(gòu)買成本較高，并且對(duì)樣品損耗也是又雙倍的。

      德國(guó)WITT系列殘氧/真空度分析儀系列，除了用于氧分析的電化學(xué)傳感器外，還配置了壓力傳感器。可以在頂空***真空度 在700mbar以上的包裝容器同時(shí)進(jìn)行 殘氧及真空度測(cè)試，這是國(guó)內(nèi)外任何品牌的設(shè)備都無(wú)法實(shí)現(xiàn)的。在應(yīng)用中給操作人員提供了極大的方便，并且節(jié)約大量的樣品損耗。無(wú)論是 設(shè)備成本、操作簡(jiǎn)便、還是樣品損耗方面，這款設(shè)備都給予了比較大的優(yōu)勢(shì)

      常見應(yīng)用中包括，西林瓶、輸液瓶的殘氧/真空度測(cè)試。 殘氧儀的價(jià)格是多少？山東殘氧儀哪家好

小頂空安瓿瓶殘氧檢測(cè)解決方案-熒光衰減法殘氧儀！山東殘氧儀哪家好

    凍干粉針包裝容器內(nèi)的壓力幾近于***真空，出于對(duì)包裝工藝的開發(fā)驗(yàn)證以及藥品長(zhǎng)期穩(wěn)定性研究，需要對(duì)凍干粉針包裝容器內(nèi)的真空度做出準(zhǔn)確定量的分析。美國(guó)LIGHTHOUSEFMS-水汽/壓力分析儀運(yùn)用獲得**的激光吸收技術(shù)，該技術(shù)的開發(fā)由美國(guó)FDA提供資金支持。近紅外激光產(chǎn)生的光線被調(diào)整至與水分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配并穿過(guò)產(chǎn)品頂代區(qū)域內(nèi)的容器。被吸收的信號(hào)的寬度與頂空壓力相關(guān)。激光法不僅可以實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確定量的壓力和水汽同時(shí)檢測(cè)，并且是無(wú)損的，無(wú)需對(duì)樣品破壞的檢測(cè)方式，有利于控制樣品損耗以及長(zhǎng)期的藥品穩(wěn)定性研究。1、中國(guó)2010版藥品GMP無(wú)菌藥品附錄第78條中提到：在抽真空狀態(tài)下密封的產(chǎn)品包裝容器，應(yīng)當(dāng)在預(yù)先確定的適當(dāng)時(shí)間后，檢查其真空度。2、中國(guó)2015年新版無(wú)菌藥品GMP檢查指南P25-26頁(yè)中提到：③抽真空狀態(tài)下密封產(chǎn)品的真空度檢查。對(duì)于真空狀態(tài)下密封的產(chǎn)品，可以采用真空度測(cè)試儀定期抽查產(chǎn)品的真空度，如選取有效期內(nèi)0、6、12和24個(gè)月的產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試，并將測(cè)試的真空度進(jìn)行比較和趨勢(shì)分析。具體測(cè)試的時(shí)間點(diǎn)和數(shù)量，可基于產(chǎn)品有效期及密封的可靠性的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估來(lái)確定。3、美國(guó)藥典。 山東殘氧儀哪家好

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