型號：FMS-CO2 FMS-CO2頂空CO2分析儀是一個無損的氣體分析儀，用于監(jiān)測密閉注射容器里面的頂空CO2壓力。這個小巧的分析儀使用激光吸收技術(shù)，由FDA出資開發(fā)。近紅外激光調(diào)整到與CO2的內(nèi)在吸收頻率匹配，激光穿過產(chǎn)品上方頂空部分， 激光吸收量與頂空的CO2濃度成比例。這個測試方法允許產(chǎn)品快速分析，系統(tǒng)可以安裝在手推車上，在不同產(chǎn)線之間滾動用于工藝監(jiān)控和故障排查活動，也可以放置在實驗室用于產(chǎn)品開發(fā)、出廠測試和QC抽查。 應(yīng)用： ● 分析媒介填充檢測 ● 在無菌容器檢測微生物生長 ● 容器密閉完整性研究 ● 保存在干冰中的西林瓶監(jiān)控 ● 在灌裝產(chǎn)線吹掃系統(tǒng)的優(yōu)化和驗證 ● 在填充CO2產(chǎn)品過程中CO2濃度的過程監(jiān)控 頂空分析儀常見故障及相應(yīng)解決方法。江蘇頂空分析儀
包裝頂空CO2檢測，傳統(tǒng)的方法通常采用紅外吸收法，測試時需要用針頭刺入包裝檢測，屬于破壞性測試方法。而新的激光頂空分析技術(shù)可以用于包裝頂空CO2的無損檢測，適用于高附加值藥品的檢測，或留樣分析樣品的定期監(jiān)測。具體包含以下應(yīng)用：>>疫苗等生物制品干冰儲運泄漏監(jiān)測疫苗等生物制品通常需要在零下80℃的**溫環(huán)境下冷藏運輸，以確保產(chǎn)品（如蛋白質(zhì)制品）的穩(wěn)定性。而產(chǎn)生**溫環(huán)境通常用到的介質(zhì)是干冰。在**溫環(huán)境下，由于常規(guī)膠塞的熱脹冷縮效應(yīng)，西林瓶會出現(xiàn)短期的暫時性泄漏。這會導(dǎo)致外部非潔凈氣體進(jìn)入包裝內(nèi)，使得包裝出現(xiàn)微正壓，進(jìn)入到包裝的CO2溶解到藥品會使得藥品的pH值發(fā)生改變。這影響到了產(chǎn)品的穩(wěn)定性和產(chǎn)品的終使用。關(guān)鍵的是，外部非潔凈氣體的進(jìn)入可能會導(dǎo)致藥品的潛在微生物污染，使得藥品出現(xiàn)嚴(yán)重的安全***。激光無損頂空分析技術(shù)可以用于藥品包裝頂空成分的及時監(jiān)控和反饋，以便及時采用解決方案減少對藥品的影響。>>CO2示蹤檢漏有的藥品包裝的頂空會填充CO2氣體，這時候可以以CO2作為示蹤氣體對包裝進(jìn)行檢漏（密封性檢測），激光法作為快速無損的檢測手段，可以增大抽樣量，甚至可以對小批量產(chǎn)品實現(xiàn)離線全檢。>>。 重慶質(zhì)量頂空分析儀哪家好熒光法頂空分析儀日常維護(hù)？
目前國內(nèi)外的頂空分析儀良莠不齊，那么該如何選呢？選購頂空分析儀需要注意的幾大因素：1.檢測氣體的種類。當(dāng)前所有的頂空氣體分析儀都能進(jìn)行氧氣含量的檢測，但并非所有的設(shè)備都能檢測二氧化碳的含量。通過氧含量可以分析出產(chǎn)品當(dāng)前的質(zhì)量情況，但是無法判斷該產(chǎn)品未來的保質(zhì)效果。因此，盡可能擴大可測氣體的種類是提高保質(zhì)期預(yù)期準(zhǔn)確性的一個有效方法。2.樣氣的體積。我們知道，隨著包裝小型化趨勢的發(fā)展，越來越多的**小包裝層出不窮，相應(yīng)地包裝內(nèi)氣體體積**縮小。3.系統(tǒng)響應(yīng)時間。所有的頂空氣體分析儀都采用同樣的方式進(jìn)行探針刺入處的密封，但是實際上在探針刺入之始周圍細(xì)小的泄漏也開始了，泄漏會“污染”包裝內(nèi)的測試氣體，因此系統(tǒng)響應(yīng)時間的長短對測試效果會有一定的影響。4.傳感器使用壽命。一般來講，頂空氣體分析儀的氣體傳感器始終處于測試氣體濃度下，受傳感器的測試原理以及氣體含量的影響，傳感器是有使用壽命的，而且無法延長，屆時只能更換傳感器，所以在選擇設(shè)備時也應(yīng)注意傳感器的使用壽命。5.設(shè)備的便攜性以及數(shù)據(jù)輸出的方便性。如今，為了更好地檢測產(chǎn)品的實際質(zhì)量，測試過程很可能不是在實驗室里完成的，則產(chǎn)品的便攜性在這里就體現(xiàn)出來了。
客戶訴求
客戶所在部門---研發(fā)部，想了解原研藥的包裝頂空狀況，即包裝頂空氣體成分，各種氣體的體積分?jǐn)?shù)，頂空的壓力等關(guān)鍵信息。而原研藥的資料中往往沒有這些具體的頂空信息，只知道包裝可能充了氬氣或氮氣、CO2等氣體。
面臨挑戰(zhàn)
常見的頂空分析設(shè)備通常只能檢測出包裝的頂空殘氧或殘氧和CO2，很難定量獲得包裝頂空的壓力及其他氣體比如N2的含量。另外，有的原研藥數(shù)量有限，而且昂貴，客戶要求比較好是無損檢測出頂空氣體成分及壓力。
解決方案
上海眾林提供多種國際先進(jìn)技術(shù)用于分析原研藥包裝的頂空狀況，既可以獲得頂空氧、頂空CO2、頂空N2、頂空壓力這些數(shù)據(jù)，必要時還可以進(jìn)行完全無損的分析，無損手段可獲得頂空水汽、壓力、頂空氧、頂空CO2等數(shù)據(jù)，分析完的樣品還可以用于其他研究，比較大限度地利用好寶貴的原研藥樣品。 無菌藥品包裝殘氧分析。
客戶訴求
客戶有多種水針產(chǎn)品，對氧很敏感，充氮工藝，希望能得到頂空殘氧數(shù)據(jù)和液體中溶解氧數(shù)據(jù)。
面臨挑戰(zhàn)
頂空殘氧可以通過多種原理的設(shè)備獲得，比如電化學(xué)傳感器法、氧化鋯傳感器法等。但液體中溶解氧目前常見的檢測方法，包括化學(xué)滴定法或電極探頭法，測試比較繁瑣，需要將液體從包裝中取出測試或包裝敞口檢測，且從包裝中取出液體時或包裝敞口檢測溶解氧時，測試數(shù)據(jù)受到空氣中氧的影響較大，導(dǎo)致測試數(shù)據(jù)很不準(zhǔn)確。
解決方案
上海眾林采用獨特的帶有針頭的熒光探頭，可直接刺入包裝進(jìn)行檢測，刺入包裝一次即可獲得頂空殘氧和液體溶解氧2個數(shù)據(jù)。測試結(jié)果精細(xì)，不受空氣中的氧干擾。測試速度**0秒內(nèi)出結(jié)果。滿足了客戶對藥品包裝殘氧和溶解氧同時檢測的需求。 激光法頂空分析儀的工作原理是什么？山東質(zhì)量頂空分析儀高性價比的選擇
進(jìn)口熒光法殘氧儀價格是多少？江蘇頂空分析儀
型號：PAO2殘氧分析儀用于針對制藥行業(yè)藥品包裝頂空殘氧檢測，氧化鋯檢測傳感器，是一款高精度的殘氧檢測設(shè)備。新款，檢測精度更高，測試結(jié)果更可靠，為您的產(chǎn)品質(zhì)量及生產(chǎn)效率提供保障。特點:●通過觸摸屏操作●測量結(jié)果在屏幕中用圖形顯示●操作界面在前面：迷你SD和迷你USB端口—可更新測量數(shù)據(jù)—通過迷你USB傳輸數(shù)據(jù)●只需極少的樣氣即可進(jìn)行準(zhǔn)確的分析●在取樣模式下同樣實現(xiàn)快速測量●內(nèi)置內(nèi)存為您保存后500個測量數(shù)據(jù)●針對不同的單個產(chǎn)品分配與之對應(yīng)的數(shù)據(jù)●氣體含量超過由您設(shè)定的限值將自動觸發(fā)報警信號以及無電勢差開關(guān)，比如用于啟動自動停機機制避免出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題●界面用于測量數(shù)據(jù)的傳輸選項:●顯示屏直立或者傾斜●通過威特（WITT）自主軟件WITT-LOGGER實現(xiàn)數(shù)據(jù)管理（含數(shù)據(jù)線，詳見**資料）●**桌面打印機用于記錄測量結(jié)果●藍(lán)牙。 江蘇頂空分析儀
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