重慶專業(yè)頂空分析儀價格

來源: 發(fā)布時間:2020-09-10

客戶訴求

客戶有多種水針產(chǎn)品,對氧很敏感,充氮工藝,希望能得到頂空殘氧數(shù)據(jù)和液體中溶解氧數(shù)據(jù)。


面臨挑戰(zhàn)

頂空殘氧可以通過多種原理的設(shè)備獲得,比如電化學傳感器法、氧化鋯傳感器法等。但液體中溶解氧目前常見的檢測方法,包括化學滴定法或電極探頭法,測試比較繁瑣,需要將液體從包裝中取出測試或包裝敞口檢測,且從包裝中取出液體時或包裝敞口檢測溶解氧時,測試數(shù)據(jù)受到空氣中氧的影響較大,導致測試數(shù)據(jù)很不準確。


解決方案

上海眾林采用獨特的帶有針頭的熒光探頭,可直接刺入包裝進行檢測,刺入包裝一次即可獲得頂空殘氧和液體溶解氧2個數(shù)據(jù)。測試結(jié)果精細,不受空氣中的氧干擾。測試速度**0秒內(nèi)出結(jié)果。滿足了客戶對藥品包裝殘氧和溶解氧同時檢測的需求。 藥品包裝頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀!重慶專業(yè)頂空分析儀價格

    對于一些有頂空的藥品包裝容器,頂空氣體的情況可以直接反映工藝、無菌質(zhì)量、包裝開發(fā)及驗證、密封性等很多產(chǎn)品問題。所以頂空氣體含量或壓力是一項**直接且重要的檢測指標。在檢測方法的選擇上,必需要根據(jù)自身產(chǎn)品的具體情況及使用需求,選擇合適的頂空分析方法。在頂空分析檢測方式上,可以簡單分為兩種,有損的和無損的。有損檢測方式需要對樣品破壞測試,在生產(chǎn)品控檢測中會造成大量的產(chǎn)品損耗,并且不利于研發(fā)目的的相關(guān)測試,同一樣品不可以重復檢測觀察。無損的檢測方式是不需要對樣品進行破壞測試,可以隨機取樣來進行無損測試,操作快速、簡單,并且同一樣品可以反復檢測觀察。美國LIGHTTHOUSE激光法無損頂空氣體分析儀,可以對包裝容器頂空氣體中氧、二氧化碳、水分、壓力進行無損測試。是一款運用獲得**的激光吸收技術(shù),該技術(shù)的開發(fā)由美國FDA提供資金支持。近紅外激光法產(chǎn)生的光線被調(diào)整至與氧分子、CO2分子、水分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配,并穿過產(chǎn)品上方頂空區(qū)域內(nèi)的容器。被吸收的激光量與頂空中對應的相應氣體或壓力成比例。這種無損氣體分析儀除了檢測頂空氣體以外,還可以間接反應包裝容器的完整性,并且是為FDA所認可以及USP推薦的包裝完整性檢測方法。 質(zhì)量頂空分析儀行業(yè)**在線為您服務無菌制藥無損頂空殘氧檢測—眾林頂空分析儀。

    關(guān)于Oxybaby系列殘氧儀使用及保養(yǎng)注意事項殘氧儀系列儀器的過濾器、針頭及保護貼片為使用耗材,使用中必須及時更換。1、過濾器更換頻率正常使用(每天測試頻率為20次)時,一般六個月既需要更換過濾器在正常使用過程中不可接觸水源(包括蒸汽狀水汽)。若出現(xiàn)此種情況則必須更換。2、殘氧儀針頭一般每年更換一次,若針頭損壞,出現(xiàn)彎曲針尖鈍化需及時更換。3、保護貼片為一次性使用耗材,不允許重復使用。4、針頭每進行幾次測試既需要用隨帶的鋼絲通下。正確做法是將針頭取下,由針頭后面插入鋼絲。關(guān)于如何判定一些特殊情況及處理方法:1、殘氧儀正常使用測試中,出現(xiàn)機器讀數(shù)反應遲鈍(前5秒鐘讀數(shù)沒有變化)。一般可先更換針頭及針頭后置的過濾器。若還是不可以請聯(lián)系我們。2、懷疑殘氧儀測試不準,可到通風處,在保證針頭及過濾器暢通無阻的情況下進行測試,一般讀數(shù)為,上下不偏1%,即為正常。3、機器校準為兩點校準,即高低點取樣校準。具體操作方法為:首先準備一瓶純度不低于。然后,按設(shè)置鍵將儀器選擇在校準界面。第二首先出現(xiàn)的是低校準點(在氧含量為“0”的環(huán)境中)取出取樣針頭后接入氮氣中按下測試鍵。在聽到“嘟”的一聲后表示測試完成。

包裝頂空CO2檢測,傳統(tǒng)的方法通常采用紅外吸收法,測試時需要用針頭刺入包裝檢測,屬于破壞性測試方法。而***的激光頂空分析技術(shù)可以用于包裝頂空CO2的無損檢測,適用于高附加值藥品的檢測,或留樣分析樣品的定期監(jiān)測。具體包含以下應用:


疫苗等生物制品干冰儲運泄漏監(jiān)測

疫苗等生物制品通常需要在零下80℃的**溫環(huán)境下冷藏運輸,以確保產(chǎn)品(如蛋白質(zhì)制品)的穩(wěn)定性。而產(chǎn)生**溫環(huán)境通常用到的介質(zhì)是干冰。在**溫環(huán)境下,由于常規(guī)膠塞的熱脹冷縮效應,西林瓶會出現(xiàn)短期的暫時性泄漏。這會導致外部非潔凈氣體進入包裝內(nèi),使得包裝出現(xiàn)微正壓,進入到包裝的CO2溶解到藥品會使得藥品的pH值發(fā)生改變。這影響到了產(chǎn)品的穩(wěn)定性和產(chǎn)品的**終使用。

CO2示蹤檢漏

有的藥品包裝的頂空會填充CO2氣體,這時候可以以CO2作為示蹤氣體對包裝進行檢漏(密封性檢測),激光法作為快速無損的檢測手段,可以增大抽樣量,甚至可以對小批量產(chǎn)品實現(xiàn)離線全檢。


頂空CO2含量檢測

填充CO2的藥品包裝,如果要分析其頂空成分,尤其是CO2含量,可以采用無損的激光法,在短時間內(nèi)快速分析大量的樣品,以便對CO2充氣工藝及置換效果有個快速的反饋。必要時可以對小批量樣品全檢,以篩查并剔除不合格品。



激光法頂空分析儀的工作原理是什么?

型號:FMS-1400 Lighthouse水汽/真空度分析儀_FMS-1400是一種用于同時監(jiān)測密閉注射容器中的水分壓和總頂空壓力的無損水汽/真空度測試儀。這種小巧的水汽/真空度測試儀運用獲得**的激光吸收技術(shù),該水汽/真空度測試儀技術(shù)的開發(fā)由美國食品和***管理局提供資金支持。 近紅外激光產(chǎn)生的光線被調(diào)整至與水分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配,并穿過產(chǎn)品上方頂空區(qū)域內(nèi)的容器。被吸收的激光量與頂空中的水蒸氣濃度成比例,而吸收信號的寬度與頂空壓力相關(guān)。采用Lighthouse這種測定方法可快速而***地分析產(chǎn)品。水汽/真空度測試儀系統(tǒng)可被安裝在手推車上,在不同的灌裝線之間滾動,進行在線工藝監(jiān)測和故障排查活動,或者也可將該系統(tǒng)長久地置于實驗室中,進行產(chǎn)品開發(fā)、出廠試驗和質(zhì)量控制調(diào)查。 應用包括: ●無損真空度測試 ●真空檢漏(針對負壓包裝) ●容器密閉完整性研究 ●凍干水分測定 ●凍干機驗證、凍干循環(huán)優(yōu)化 ●穩(wěn)定性和貨架期研究 ●透濕性研究 無菌藥品包裝殘氧分析。江蘇頂空分析儀的用途和特點

無損殘氧儀哪個牌子的好?重慶專業(yè)頂空分析儀價格

    上海眾林熒光法殘氧儀頂空分析儀,熒光衰減法檢測原理,樣氣量只需。型號:X-325iX-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。這款設(shè)備是基于光學感應的熒光衰減法檢測原理,頂空分析過程不對樣品進行采樣,對頂空樣氣體積及頂空條件(如負壓)無要求,樣氣量*需精細分析。有別于傳統(tǒng)方法諸如電化學、氧化鋯等對樣氣量、頂空條件(負壓)有要求的采樣分析方式。使用熒光法特質(zhì)的熒光貼片OXYDOT,可以實現(xiàn)無損檢測分析,應用于長期的包裝穩(wěn)定性研究。也可應用于溶液配液罐頂空殘氧分析。上海眾林熒光法殘氧儀頂空分析儀,熒光衰減法檢測原理,樣氣量只需。特征:●零樣氣消耗,只需要極少的樣氣量●可實現(xiàn)對頂空氧及液體溶解氧同時分析檢測●自動生成數(shù)據(jù)隨時間變化曲線●內(nèi)置溫度和壓力補償●支持無損檢測分析,實現(xiàn)留樣分析●傳感器免維護,無需更換●設(shè)備零維護,零耗材●數(shù)據(jù)自動無限儲存。重慶專業(yè)頂空分析儀價格

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