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來源: 發(fā)布時間:2020-09-02

    真空衰減法檢漏儀VeriPac4552018年初,山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心開始成立真空衰減YY/T標(biāo)準起草小組,起草單位包括:上海眾林機電設(shè)備有限公司、山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心、上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團)有限公司,其中上海眾林機電設(shè)備有限公司是主要起草單位。該起草小組先后經(jīng)過多次視頻會議和現(xiàn)場會議共同討論了標(biāo)準內(nèi)容、名詞術(shù)語、編制說明撰寫等細節(jié),并向社會公開征求意見,隨后三家單位分別用各自設(shè)備做了大量實驗,將數(shù)據(jù)匯總到驗證報告中。**終在2018年11月12日無錫召開的《全國醫(yī)用輸液器具標(biāo)準化技術(shù)**會五屆五次會議》中,真空衰減YY/T標(biāo)準通過了標(biāo)委會各**的評審,目前正在上報國家審批階段。2018年5月17日,國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)上發(fā)布了關(guān)于2018年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準制修訂計劃項目公示,2018年8月7日,國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)上發(fā)布了關(guān)于印發(fā)2018年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準制修訂項目的通知。返回搜狐。FDA**組推薦PTI真空衰減法應(yīng)用于無菌藥品容器完整性測試(CCIT)。內(nèi)蒙古進口真空衰減法來電咨詢

真空衰減法檢漏儀VeriPac D系列是通用的無損包裝檢測系統(tǒng)特別適用于軟袋和軟包裝,VeriPac檢測系統(tǒng)提供定性結(jié)果(通過或失敗)和與泄漏率和泄漏尺寸相關(guān)的定量數(shù)據(jù)。為了適應(yīng)各種包裝規(guī)格和測試靈敏度要求,VeriPac

D系列有多種配置包括檢漏儀器和測試腔體容量。


VeriPac D系列使用ASTM標(biāo)準認可的無損具有**技術(shù)的真空衰減檢漏方法(F2338),該方法被FDA認可為一致的包裝完整性測試標(biāo)準。這個測試方法的開發(fā)采用VeriPac 檢漏儀器。


VeriPac D系列檢測系統(tǒng)是破壞性測試的實用替代技術(shù),因為他們排除了主觀的測試結(jié)果、以及與這些方法有關(guān)的浪費和費用支出。真空衰減檢漏技術(shù)已經(jīng)被證實可以提供快速的投資回報當(dāng)與破壞性方法比較時,如水浴測試法。VeriPac D系列測試儀也解決了發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵缺點的問題,這些缺點會影響產(chǎn)品質(zhì)量和貨架期。因為VeriPac測試循環(huán)很短、測試是無損的,可以增加測試樣品數(shù)量和測試頻率。 廣東專業(yè)真空衰減法哪個品牌性能好無菌注射劑密封性測試美國PTI真空衰減法!

    型號:VeriPacD-系列品牌:PTI產(chǎn)地:美國測試方法:真空衰減法關(guān)鍵詞:產(chǎn)品簡介VeriPacD-系列是應(yīng)用較廣的無損包裝檢測系統(tǒng),它是專為小袋包裝和軟包裝設(shè)計的。一種定性結(jié)果(通過/不通過)以及定量數(shù)據(jù),這取決于泄漏率和泄漏尺寸。為適應(yīng)各種包裝規(guī)格、測試靈敏度的要求,VeripacD系列可用于多種包裝規(guī)格的密封性測試,亦可用于測量測試腔容積。VeripacD系列采用的是獲ASTM(美國試驗材料學(xué)會)批準的無損真空衰減法(F2338),這種方法被FDA(美國食品及***管理局)公認為包裝完整性測試一致的標(biāo)準。這種測試方法被改善并應(yīng)用到Veripac泄漏測試系統(tǒng)當(dāng)中。VeriPacD-系列是一款實用的、取代破環(huán)性測試的儀器,因為這種儀器消除了結(jié)果的主觀性,減少浪費并降低了成本。與破壞性的方法(如“水檢”法)相比,真空衰減的泄漏檢測技術(shù)已被證明能快速地收回投資。

型號:VeriPac UBV


VeriPac UBV檢漏系統(tǒng)是確定的無損技術(shù)主要用于多腔泡罩包裝。VeriPac

UBV使用真空容積成像技術(shù)來檢測漏孔的存在和漏孔位置。


測試速度快,無需切換或樣品制備。操作人員很容易輸入泡罩腔的編號,將泡罩包裝放在檢測板,按START鍵。在數(shù)秒內(nèi),操作員看到確定的通過/失敗結(jié)果,以及容積測試讀數(shù)。缺點腔的位置呈現(xiàn)給操作員采用測試包裝的圖像。小巧的設(shè)計可以用于貼近任意生產(chǎn)線。清潔和簡單的測試方法使得可以用于潔凈室。直觀和簡單的方法給生產(chǎn)線操作員快速反饋,成為實用的解決方案。


UBV技術(shù)是獨特的,在于它能提供快速檢測缺點小至10um在很短的時間內(nèi),平均10-30秒,取決于泡罩腔體積。測試系統(tǒng)無需工具或測試參數(shù)修改用于不同的泡罩形式。這個技術(shù)對于小至微小的泡罩腔尤其有優(yōu)勢,這類泡罩采用標(biāo)準的真空系統(tǒng)很難檢測由于很小的頂空。



特點:

● 無損技術(shù)

● 準確和可重復(fù)的結(jié)果

● 由定量測試數(shù)據(jù)支撐的通過/失敗結(jié)果

● 完全無需工具

● 測試不同泡罩形式無需切換

● 識別缺點的腔位置

● 排除破壞的、主觀的測試方法 真空衰減法無菌制劑CCIT解決方案。

    真空衰減法檢漏儀型號:VeriPac455VeriPac455采用的真空衰減法完全符合ASTM測試方法和FDA標(biāo)準,適用于微量泄漏檢測、密閉容器完整性檢漏,是一臺為空/滿的注射器、有液體/凍干的小瓶以及其他含有液體的包裝(無論柔軟還是堅硬的)提供高精度無損檢測的系統(tǒng)。測試上述類型的產(chǎn)品要求很高的靈敏度、可重復(fù)性和準確性。密封測試儀VeriPac455都能夠做到。技術(shù):密封測試儀Veripac455連接到一個特別設(shè)計用來容納需要被測試的包裝的測試腔,包裝被置于要被抽真空的測試腔內(nèi),雙傳感器技術(shù)不僅用來監(jiān)測真空度同樣也監(jiān)測預(yù)定測試時間段中的真空變化。***真空和真空差壓的變化暗示了當(dāng)前包裝中存在泄漏和缺點。一項測試的靈敏度取決于傳感器的靈敏度、包裝的形式、包裝測試時的夾具以及測試中的關(guān)鍵參數(shù):時間和壓力。測試系統(tǒng)可以設(shè)置成人工或自動操作。這種檢測方式適合實驗室離線操作和質(zhì)保/質(zhì)檢部門數(shù)據(jù)過程控制。整個過程**用時幾秒鐘,測試結(jié)果非??陀^,而且測試對產(chǎn)品和包裝是無損的。優(yōu)點:●非破壞性、無損、無需樣品準備●可檢測到(直徑約為)●***別的靈敏度、重復(fù)性、準確性●結(jié)論證明比染色法更好、更可靠●支持可持續(xù)包裝。高精度真空衰減法檢漏儀。河北專業(yè)真空衰減法型號

真空衰減法檢漏儀日常怎么維護?內(nèi)蒙古進口真空衰減法來電咨詢

    上海眾林機電設(shè)備有限公司(zillion)成立于2005年,是行業(yè)**的氣調(diào)包裝設(shè)備及包裝檢漏設(shè)備供應(yīng)商,業(yè)務(wù)涵蓋包裝檢漏IT、氣調(diào)包裝、頂空分析等,產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于食品、制藥、醫(yī)療、科研、工業(yè)等多個領(lǐng)域,眾林還是德國WITT、美國PTI和美國Lighthouse等多家世界前列品牌大中華區(qū)的合作伙伴,多年來一直致力于為廣大客戶提供****的解決方案和技術(shù)支持。氣調(diào)包裝技術(shù)的先行者眾林從2007年引進德國先進的氣體混配器、氣體分析儀、食品包裝密封測試儀等,開啟了氣調(diào)包裝**技術(shù)在中國的應(yīng)用,十幾年來為眾多食品企業(yè)提供系統(tǒng)解決方案。包裝無損檢漏的開拓者眾林率先將真空衰減檢漏技術(shù)引入四大洋品牌奶粉工廠,實現(xiàn)密封測試樣品零損耗。并逐步被咖啡、休閑食品、保健品等行業(yè)應(yīng)用。為國內(nèi)食品企業(yè)提高檢漏技術(shù)、降低成本、節(jié)約資源開創(chuàng)了先河。在制藥領(lǐng)域,眾林同時融合激光頂空技術(shù)、真空衰減、低電流高壓放電技術(shù)及超聲波技術(shù),將FDA推薦的USP1207多項物理定量檢漏技術(shù)引進至中國制藥領(lǐng)域,多次協(xié)助國內(nèi)藥企順利通過FDA審核,走出國門。從成立至今,公司一直秉承“以客戶為中心”的服務(wù)理念,致力于為客戶提供***的產(chǎn)品、專業(yè)解決方案及無微不至的售后服務(wù)。十多年來。內(nèi)蒙古進口真空衰減法來電咨詢

上海眾林機電設(shè)備有限公司是一家有著雄厚實力背景、信譽可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標(biāo),有組織有體系的公司,堅持于帶領(lǐng)員工在未來的道路上大放光明,攜手共畫藍圖,在上海市市轄區(qū)等地區(qū)的醫(yī)藥、保養(yǎng)行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ),也希望未來公司能成為*****,努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強不息,斗志昂揚的的企業(yè)精神將**上海眾林機電設(shè)備和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績,一直以來,公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實守信的方針,員工精誠努力,協(xié)同奮取,以品質(zhì)、服務(wù)來贏得市場,我們一直在路上!