海南官方真空衰減法***的選擇

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2020-08-27

    ?抽真空:在抽真空階段,如果在指定的抽真空時(shí)間內(nèi),實(shí)際真空度無(wú)法達(dá)到參考真空度,那么包裝有大漏。?保壓:在保壓階段,如果在指定的保壓時(shí)間內(nèi),實(shí)際真空度無(wú)法達(dá)到參考真空度,那么包裝有中漏。?測(cè)試:在測(cè)試階段,如果實(shí)際dp值大于參考dp值,那么包裝有小漏。455在制藥行業(yè)中的應(yīng)用VeriPac455檢漏精度高達(dá),適用范圍廣,可以檢測(cè)高真空度、低真空度、常壓的包裝,也可以檢測(cè)填充有固體、液體的包裝。非常適合在制藥行業(yè)使用。VeriPac455主要包括主機(jī)和測(cè)試腔體(針對(duì)不同規(guī)格的包裝需要定制)。下圖是VeriPac455檢漏設(shè)備的照片:VeriPac455具有**的雙傳感器技術(shù)---PERMA-Vac,提供了極高的測(cè)試靈敏度和非常一致、可靠的測(cè)試結(jié)果。同時(shí)也是專門(mén)為密封容器完整性測(cè)試(FDA200IT)設(shè)計(jì)的可替代無(wú)菌試驗(yàn)的設(shè)備。VeriPac455操作視頻鏈接:-tml適用性:?空的/預(yù)充式注射器?水針及粉針瓶(玻璃/塑料)?灌裝壓蓋瓶,F(xiàn)FS瓶?無(wú)孔袋?BFC(散裝化學(xué)藥)容器?API(原料藥)容器?BFS(吹灌封)容器?含有液體原料的眼科滴管尖瓶?含有液體原料的玻璃/塑料安瓿瓶?含有液體原料的有蓋。真空衰減法能夠一致性評(píng)價(jià)嗎?海南官方真空衰減法***的選擇

    型號(hào):VeriPac455品牌:PTI產(chǎn)地:美國(guó)測(cè)試方法:真空衰減法包裝檢漏儀關(guān)鍵詞:密封性測(cè)試儀、密封性檢漏儀、密封完整性測(cè)試儀、密封儀、軟袋包裝密封檢測(cè)儀、玻璃瓶密封完整檢測(cè)儀、密封性側(cè)漏儀、包裝完整性檢測(cè)儀、包裝無(wú)損檢漏儀、醫(yī)療包裝無(wú)損檢漏儀包裝檢漏儀真空衰減法VeriPac455產(chǎn)品簡(jiǎn)介包裝檢漏儀VeriPac455是一個(gè)為空/滿的注射器、填充液體/凍干粉的小瓶以及其他含有液體的包裝(無(wú)論柔軟還是堅(jiān)硬的)提供高精度無(wú)損檢測(cè)的系統(tǒng)。測(cè)試上述類型的產(chǎn)品要求*別的靈敏度、可重復(fù)性和準(zhǔn)確性。而VeriPac455都能進(jìn)行檢測(cè)。包裝檢漏儀VeriPac455因?yàn)閷?duì)包裝無(wú)破壞性,而且不需要樣品制備,因此能夠配套到生產(chǎn)過(guò)程中的任一環(huán)節(jié)進(jìn)行測(cè)試。這項(xiàng)技術(shù)可用于包括穩(wěn)定性研究、臨床試驗(yàn)研究、質(zhì)量確認(rèn)試驗(yàn)以及生產(chǎn)數(shù)據(jù)過(guò)程監(jiān)控(SPC)。VeriPac455能夠達(dá)檢測(cè)到漏率為。測(cè)試結(jié)果表明它比染色測(cè)試更好、更可靠。包裝檢漏儀VeriPac455的**技術(shù)基于FDA制定的對(duì)于保證完整性測(cè)試的標(biāo)準(zhǔn):ASTM真空衰減測(cè)試方法(F2338-09)。這種測(cè)試方法是包裝檢漏儀VeriPac檢漏測(cè)試儀器的發(fā)展應(yīng)用。VeriPac455特有的、正在申請(qǐng)專利的雙真空傳感器技術(shù)能夠提供更高的測(cè)試靈敏度。廣東質(zhì)量真空衰減法檢測(cè)儀美國(guó)PTI真空衰減法密封試驗(yàn)儀。

 PTI密閉容器完整性測(cè)試儀

VeriPac455在制藥行業(yè)的應(yīng)用真空衰減法作為無(wú)損定量檢漏技術(shù)的**,相比傳統(tǒng)檢漏方法如染色法、微生物侵入法優(yōu)勢(shì)明顯;相比其他的無(wú)損檢漏技術(shù)如激光法,適用范圍廣,符合標(biāo)準(zhǔn)多。PTI真空衰減設(shè)備VeriPac455具有真空衰減法的比較高檢漏精度,不僅適用于高、低真空度及常壓的包裝,也適用于固體、液體填充的包裝,非常適合于制藥行業(yè)的客戶使用。由于VeriPac455符合美國(guó)ASTM標(biāo)準(zhǔn)和獲得FDA的批準(zhǔn)及推薦。對(duì)于急需過(guò)FDA審查的客戶來(lái)說(shuō),VeriPac455是用戶比較好的選擇。VeriPac455檢漏精度高達(dá),適用范圍廣,可以檢測(cè)高真空度、低真空度、常壓的包裝,也可以檢測(cè)填充有固體、液體的包裝。非常適合在制藥行業(yè)使用。

VeriPac310是用于檢漏和包裝完整性測(cè)試的無(wú)損的、非侵入的檢測(cè)系統(tǒng)。VeriPac310短的測(cè)試循環(huán)產(chǎn)生了實(shí)時(shí)的結(jié)果,這源于精細(xì)的定量測(cè)試來(lái)識(shí)別包裝缺點(diǎn)在關(guān)鍵工藝失控之前??梢赃M(jìn)行測(cè)試以任何序列甚至在單個(gè)樣品上重復(fù)測(cè)試。VeriPac310使用ASTM**的真空衰減檢漏法F2338-09,該方法被FDA認(rèn)可作為一個(gè)包裝完整性測(cè)試的一致的標(biāo)準(zhǔn)。ASTM方法采用VeriPac檢漏儀器開(kāi)發(fā)。


優(yōu)點(diǎn):

● 無(wú)損、非主觀、無(wú)樣品制備 確定的、定量的測(cè)試方法

● 重復(fù)的、快速的和可靠的測(cè)試

● 劃算的和經(jīng)濟(jì)的

● 簡(jiǎn)化檢測(cè)和驗(yàn)證工藝

● ASTM測(cè)試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn)

● 缺點(diǎn)檢測(cè)低至20um 美國(guó)PTI真空衰減法檢漏儀。

    5μm包裝類型?無(wú)孔材料制成的軟包和小袋?聚乙烯可剝離帶齒小袋?條狀小包/小袋包裝類型材料及組成無(wú)孔材料:箔、塑料、聚乙烯、薄膜、鋁儀器配置?實(shí)驗(yàn)室離線測(cè)量?生產(chǎn)線在線測(cè)量?jī)x器系統(tǒng)單傳感器雙傳感器單傳感器雙傳感器真空來(lái)源內(nèi)部真空真空泵測(cè)試方法真空衰減差壓真空衰減真空衰減差壓真空衰減測(cè)試真空范圍比較低到-750mBar(22inHg)比較低到250mBar***真空(22inHg)操作界面6”彩色觸摸屏10”彩色觸摸屏測(cè)試參數(shù)存儲(chǔ)多達(dá)30組數(shù)據(jù)多達(dá)50組數(shù)據(jù)測(cè)試靈敏度m(漏孔大小約為25μm)m(漏孔大小約為10μm)m(漏孔大小約為15μm)(漏孔大小約為5μm)測(cè)試結(jié)果/分辨率通過(guò)/不通過(guò)用mBar或mBar/sec表示通過(guò)/不通過(guò)用mBar或Pa/sec表示通過(guò)/不通過(guò)用mBar表示通過(guò)/不通過(guò)用mBar或Pa表示安全密鑰沒(méi)有有遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)通訊不支持支持?jǐn)?shù)據(jù)收集觀察觸摸屏和電子表格ASTM測(cè)試方法ASTMF2338-09儀器機(jī)身不銹鋼儀器尺寸/重量12"W*15"D*10"H/28lbs14.5"W*22"D*12"H/35lbs測(cè)試腔內(nèi)部尺寸軟膜測(cè)試抽屜:大抽屜(25"W×13"D)或小抽屜(8"W×13"D)測(cè)試抽屜尺寸/重量小抽屜:17"W*21"D*1/2"H-133lbs/大抽屜:34"W*25"D*1/2"H-227lbs電源100-240VAC50/60Hz氣壓90psi可選項(xiàng)質(zhì)量驗(yàn)證包。進(jìn)口真空衰減法檢漏儀哪家好?福建官方真空衰減法哪家強(qiáng)

真空衰減法檢漏儀品牌如何選擇?海南官方真空衰減法***的選擇

    真空衰減法檢漏儀Veripac455連接到一個(gè)特別設(shè)計(jì)用來(lái)容納需要被測(cè)試的包裝的測(cè)試腔,包裝被置于要被抽真空的測(cè)試腔內(nèi),雙傳感器技術(shù)不僅用來(lái)監(jiān)測(cè)真空度同樣也監(jiān)測(cè)預(yù)定測(cè)試時(shí)間段中的真空變化。***真空和真空差壓的變化暗示了當(dāng)前包裝中存在泄漏和缺點(diǎn)。一項(xiàng)測(cè)試的靈敏度取決于傳感器的靈敏度、包裝的形式、包裝測(cè)試時(shí)的夾具以及測(cè)試中的關(guān)鍵參數(shù):時(shí)間和壓力。測(cè)試系統(tǒng)可以設(shè)置成人工或自動(dòng)操作。這種檢測(cè)方式適合實(shí)驗(yàn)室離線操作和質(zhì)保/質(zhì)檢部門(mén)數(shù)據(jù)過(guò)程控制。整個(gè)過(guò)程**用時(shí)幾秒鐘,測(cè)試結(jié)果非常客觀,而且測(cè)試對(duì)產(chǎn)品和包裝是無(wú)損的。優(yōu)點(diǎn):●非破壞性、無(wú)損、無(wú)需樣品準(zhǔn)備●可檢測(cè)到(直徑約為1微米)●高級(jí)別的靈敏度、重復(fù)性、準(zhǔn)確性●結(jié)論證明比染色法更好、更可靠●支持可持續(xù)包裝。海南官方真空衰減法***的選擇

上海眾林機(jī)電設(shè)備有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治、展望未來(lái)、有夢(mèng)想有目標(biāo),有組織有體系的公司,堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來(lái)的道路上大放光明,攜手共畫(huà)藍(lán)圖,在上海市市轄區(qū)等地區(qū)的醫(yī)藥、保養(yǎng)行業(yè)中積累了大批忠誠(chéng)的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ),也希望未來(lái)公司能成為*****,努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息,斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將**上海眾林機(jī)電設(shè)備和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績(jī),一直以來(lái),公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠(chéng)實(shí)守信的方針,員工精誠(chéng)努力,協(xié)同奮取,以品質(zhì)、服務(wù)來(lái)贏得市場(chǎng),我們一直在路上!