福建真空衰減法

來源: 發(fā)布時間:2020-08-13

    ?抽真空:在抽真空階段,如果在指定的抽真空時間內,實際真空度無法達到參考真空度,那么包裝有大漏。?保壓:在保壓階段,如果在指定的保壓時間內,實際真空度無法達到參考真空度,那么包裝有中漏。?測試:在測試階段,如果實際dp值大于參考dp值,那么包裝有小漏。455在制藥行業(yè)中的應用VeriPac455檢漏精度高達,適用范圍廣,可以檢測高真空度、低真空度、常壓的包裝,也可以檢測填充有固體、液體的包裝。非常適合在制藥行業(yè)使用。VeriPac455主要包括主機和測試腔體(針對不同規(guī)格的包裝需要定制)。下圖是VeriPac455檢漏設備的照片:VeriPac455具有**的雙傳感器技術---PERMA-Vac,提供了極高的測試靈敏度和非常一致、可靠的測試結果。同時也是專門為密封容器完整性測試(FDA200IT)設計的可替代無菌試驗的設備。VeriPac455操作視頻鏈接:-tml適用性:?空的/預充式注射器?水針及粉針瓶(玻璃/塑料)?灌裝壓蓋瓶,FFS瓶?無孔袋?BFC(散裝化學藥)容器?API(原料藥)容器?BFS(吹灌封)容器?含有液體原料的眼科滴管尖瓶?含有液體原料的玻璃/塑料安瓿瓶?含有液體原料的有蓋。密閉容器完整性檢漏真空衰減法。福建真空衰減法

    1.真空衰減法原理儀器由主機和測試腔體組成,將待測包裝容器放入測試腔體,對測試腔體抽真空,容器內外壓差使得容器內氣體通過漏孔進入測試腔體,儀器內的絕壓傳感器和差壓傳感器監(jiān)測到絕壓阿和差壓的變化,將該壓力值和參考壓力值做比較,以判定包裝容器是否泄漏。通過微型流量計建立壓力和漏孔之間的關系,從而可以獲得包裝容器的漏孔大小。2.真空衰減法的適用性●可以測氣漏,也可以測液漏●可以測負壓容器,也可以測常壓容器●軟包裝和硬包裝均可●包裝內部液體導電或不導電均可檢測●大小頂空或零頂空均可測試真空衰減法不適用于含顆粒物的懸濁液或乳狀液,因顆粒物會堵塞漏孔,導致無法檢出。另外,真空衰減法也不適用于微頂空高粘度的液體如糖漿的檢測,因高粘度物質會堵塞漏孔,導致無法檢出。3.美國PTIVeriPac455/M5優(yōu)勢●**的雙循環(huán)技術,避免小頂空大漏無法檢出●**的靜態(tài)真空保持技術,降低傳感器漂移和本底噪音●具有雙傳感器,獲得比較大的靈敏度●高精度,能分辨的**小泄漏率,對應漏孔●ASTMF2338-09測試標準使用PTIVeriPac設備制定●符合美國ASTMF2338-09測試標準,獲得FDA批準及推薦●無損定量檢測●量身定做硬質腔體。 內蒙古**真空衰減法報價ASTM F2338-09適用于利用真空衰減法進行包裝密封完整性測試。

    真空衰減法檢漏儀Veripac455連接到一個特別設計用來容納需要被測試的包裝的測試腔,包裝被置于要被抽真空的測試腔內,雙傳感器技術不僅用來監(jiān)測真空度同樣也監(jiān)測預定測試時間段中的真空變化。***真空和真空差壓的變化暗示了當前包裝中存在泄漏和缺點。一項測試的靈敏度取決于傳感器的靈敏度、包裝的形式、包裝測試時的夾具以及測試中的關鍵參數:時間和壓力。測試系統(tǒng)可以設置成人工或自動操作。這種檢測方式適合實驗室離線操作和質保/質檢部門數據過程控制。整個過程**用時幾秒鐘,測試結果非??陀^,而且測試對產品和包裝是無損的。優(yōu)點:●非破壞性、無損、無需樣品準備●可檢測到(直徑約為1微米)●高級別的靈敏度、重復性、準確性●結論證明比染色法更好、更可靠●支持可持續(xù)包裝。

    無菌制IT全套解決方案傳統(tǒng)色水法、微生物侵入法存在的問題傳統(tǒng)無菌制IT方法主要包括色水法、微生物侵入法,這2種方法盡管被行業(yè)使用多年,但有諸多局限性:1)屬于概率性測試方法,測試結果因人因時因地而異。2)主觀性強,它們更多依賴肉眼觀察來獲得測試結果,具有較強的主觀性。3)定性或半定量測試。測試結果沒有數據可以反應,只有漏與不漏之分,泄漏程度及漏孔級別無法可靠定量。4)測試時間較長。色水法在測試時一般需要先抽真空,然后恢復到常壓,整個過程耗時40min到1個小時。而微生物侵入法,耗時長達數周,前期要進行微生物培養(yǎng)以制備菌懸液,浸泡試驗后,又要進行微生物培養(yǎng)。5)需要制備樣品,色水法需要提前制備好有色溶液,微生物侵入法需要提前制備好菌懸液。6)破壞性測試。對于一些高附加值的生物制品而言,破壞性測試模式將導致大量樣品損耗,造成大量的經濟損失。7)假陰性假陽性發(fā)生率高。色水法在測試時因為需要依賴肉眼觀察獲得結果,需要有經驗的操作人員才能識別出低濃度的有色溶液。同時不同的人獲得結果不同,誤判率高。微生物侵入法在測試時,由于真實的漏孔通常是曲折泄漏通道,容易造成假陰性的結果。 真空衰減法檢漏儀的工作原理。

型號:VeriPac UBV


VeriPac UBV檢漏系統(tǒng)是確定的無損技術主要用于多腔泡罩包裝。VeriPac

UBV使用真空容積成像技術來檢測漏孔的存在和漏孔位置。


測試速度快,無需切換或樣品制備。操作人員很容易輸入泡罩腔的編號,將泡罩包裝放在檢測板,按START鍵。在數秒內,操作員看到確定的通過/失敗結果,以及容積測試讀數。缺點腔的位置呈現給操作員采用測試包裝的圖像。小巧的設計可以用于貼近任意生產線。清潔和簡單的測試方法使得可以用于潔凈室。直觀和簡單的方法給生產線操作員快速反饋,成為實用的解決方案。


UBV技術是獨特的,在于它能提供快速檢測缺點小至10um在很短的時間內,平均10-30秒,取決于泡罩腔體積。測試系統(tǒng)無需工具或測試參數修改用于不同的泡罩形式。這個技術對于小至微小的泡罩腔尤其有優(yōu)勢,這類泡罩采用標準的真空系統(tǒng)很難檢測由于很小的頂空。



特點:

● 無損技術

● 準確和可重復的結果

● 由定量測試數據支撐的通過/失敗結果

● 完全無需工具

● 測試不同泡罩形式無需切換

● 識別缺點的腔位置

● 排除破壞的、主觀的測試方法 真空衰減法檢漏儀工作原理是什么?河南眾林真空衰減法哪種好

真空衰減法符合一致性評價包裝密封性驗證要求嗎?福建真空衰減法

打造一批以為依托的“互聯網+醫(yī)藥健康”協(xié)作平臺。這定將給相關企業(yè),帶來非常大的發(fā)展機遇。2019年醫(yī)藥健康新政頻出,無論是醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)還是生產企業(yè),都面臨了很多挑戰(zhàn)。在《2019年本》鼓勵類條目中增加了“頂空分析儀,包裝檢漏儀,氣體混配器,殘氧儀的開發(fā)和生產”。在中藥產業(yè)領域,增加了“中藥飲片炮制技術傳承與創(chuàng)新,中藥經典名方的開發(fā)與生產,中藥創(chuàng)新的研發(fā)與生產”等內容。健康科技行業(yè)前景光明。硅谷銀行聯合浦發(fā)硅谷銀行發(fā)布《健康科技:新興行業(yè)洞察》。該報告根據各有限責任公司(自然)公司的科技賦能解決方案將其歸類分組為醫(yī)藥機構運營、臨床試驗賦能、醫(yī)藥導航、用藥管理、精神健康與醫(yī)藥教育六大領域,并對美國耗費巨大的醫(yī)藥健康行業(yè)支出相關問題進行分析,由此衡量收入和退出情況。從目前上海眾林機電設備有限公司(zillion)成立于2005年,是行業(yè)內氣調包裝設備及包裝檢漏設備供應商,業(yè)務涵蓋包裝檢漏、CCIT、氣調包裝、頂空分析等,產品廣泛應用于食品、制藥、科研、工業(yè)等多個領域,眾林還是德國WITT、美國PTI和美國Lighthouse等多家世界品牌大中華區(qū)的合作伙伴,多年來一直致力于為廣大客戶提供解決方案和技術支持。的公開數據看,原材料成本、研發(fā)成本、生產成本等占醫(yī)藥整體成本相對較低,占據高比例的是運營成本、商務成本、資本成本等。預計隨著“4+7”試點擴大、后續(xù)品種的增加,制藥工業(yè)的營銷費用將會面臨巨大的下跌。福建真空衰減法

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