負壓稱量罩性能確認之潔凈度、噪聲/照度:
因為操作室內(nèi)有操作人員進行操作,一定的噪聲和照度水平有利于工作人員的舒適度,從而降低出錯幾率。從EHS角度來說,噪聲也是應該控制的一個指標。判斷標準:噪聲:75分貝或雙方協(xié)商;
照度:500lx或雙方協(xié)商。
潔凈度:負壓稱量罩一定程度上類似于GMP中C+A中的A級送風,其潔凈度必須在靜態(tài)下達到A級要求。在測量時根據(jù)出風面面積計算需要的取樣點。在離地0.8米處均勻布置取樣點進行測試。判斷標準:達到A級靜態(tài)要求。
另外注意事項及建議除了以上性能外,微生物的控制也至關重要,但因微生物控制更多的是靠企業(yè)空調和潔凈室的整個軟硬件管理水平,而不是只靠負壓稱量罩本身,故此項通常是在空調和潔凈室性能確認時進行,不在此展開。 稱量罩設計安裝-咨詢統(tǒng)鉅凈化設備成立近十五年,技術18年經(jīng)驗,信用AAA級企業(yè)通過ISO9001認證。江西不銹鋼層流罩
GMP車間PAO百級層流罩的結構:GMP車間PAO百級層流罩一般由SUS304不銹鋼箱體、液槽高效過濾器、可變風量風機組、風速和壓差檢測儀、照明組件等幾大機構組件組成。sus304箱體采用鈑金一體折彎制作成型;高效過濾器采用液槽式高效過濾器,過濾效率達到99.999%,配備PAO檢測口,方便安裝時候檢測。百級層流罩整體美觀潔凈,易于清潔消毒。層流置的安裝方式有吊裝式和支架式,提供吊環(huán),既可懸掛,又可地面支撐,結構緊湊,使用方便。
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潔凈層流罩主要用在藥品生產(chǎn)和食品行業(yè)內(nèi)的高潔凈區(qū),是一種模塊化的局部凈化單元,可以將操作員與產(chǎn)品屏蔽隔離的設備,其主要的作用是避免在過程中人員和環(huán)境對產(chǎn)品的污染。潔凈層流罩工作時從頂部風管或側面回風孔板吸入空氣,將空氣過濾后以層流的方式送入工作區(qū)域,并使層流罩下方空氣保持正壓以阻止塵埃粒子進入工作區(qū)域。為關鍵區(qū)域提供百級的單向流空氣,廢氣從下面排出,返回潔凈室區(qū)域。層流罩主要由箱體、風機、高效空氣過濾器、勻流膜、燈具等組成,其框架結構為工業(yè)級304不銹鋼,四周圍以防靜電塑膠垂簾或玻璃圍擋。
潔凈層流罩有什么作用?潔凈層流罩用在哪些場景?潔凈層流罩定制等可咨詢統(tǒng)鉅凈化設備(上海)有限公司,專業(yè)從事層流罩等凈化設備的研發(fā)生產(chǎn)銷售近十五年,技術團隊有18年行業(yè)工作經(jīng)驗負責人,上海守合同重信用AAA級企業(yè),多次獲得A級納稅信用等級,通過ISO9001認證。歡迎來電咨詢選購。
隨著新版GMP的深入和法規(guī)要求的不斷提高,作為稱量保護裝置的負壓稱量罩在制藥企業(yè)的取樣間、車間稱量配料間得到了大量使用。在負壓稱量罩內(nèi)的稱量過程中,產(chǎn)品往往處于暴露狀態(tài),因而其自然就應該屬于直接影響產(chǎn)品質量的直接影響系統(tǒng),按照風險控制的原則必須對其進行驗證和性能確認。
負壓稱量罩的測試通常應關注高效現(xiàn)場檢漏、氣流流型、風速及均勻度、排出風量比例、照度、溫度、噪聲、潔凈度等參數(shù)。
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GMP車間PAO百級層流罩采用了可調風量的風機系統(tǒng),通過調節(jié)風機的工況,可使?jié)崈艄ぷ鲄^(qū)中的平均風速保持在額定的范圍內(nèi)送風風速達到0.45m/s±20%,采用不銹鋼風速儀檢測風速,并返回由控制器將風機風速恒定在設定值。其氣流的流形為垂直流,空氣自上而下的流動送風,配有高效檢測壓差表,實時檢測高效過濾器阻力。送風面有孔板送風和均流膜送風兩種方式.潔凈層流置可以單個使用,也可多個連接組成帶狀潔凈區(qū)域。
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百級層流罩是什么?相信經(jīng)常接觸制藥廠或食品廠、電子廠家等行業(yè)的人員來說,這種凈化設備比較多見,也經(jīng)常用于電子、科技等領域,受到廣大單位使用。統(tǒng)鉅凈化作為百級層流罩生產(chǎn)廠家,具備標準生產(chǎn)資質認證,對其有相當豐富的技術經(jīng)驗。百級層流罩作為一種在低潔凈度環(huán)境下創(chuàng)造局部高潔凈度環(huán)境,可使于局部工作環(huán)境達到百級的裝置,能夠提供局部潔凈環(huán)境的空氣凈化單元,可靈活地安裝在需要高潔凈度的工藝點上方。百級層流罩可以單個使用,也可多個組合成帶狀潔凈區(qū)域。江西不銹鋼層流罩