浦東新區(qū)備案咨詢(xún)進(jìn)口化妝品歡迎咨詢(xún)

海關(guān)對(duì)進(jìn)出口化妝品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者實(shí)施分類(lèi)管理制度。海關(guān)對(duì)進(jìn)口化妝品的收貨人、出口化妝品的生產(chǎn)企業(yè)和發(fā)貨人實(shí)施誠(chéng)信管理。對(duì)有不良記錄的，應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)檢驗(yàn)檢疫和監(jiān)督管理。海關(guān)總署對(duì)進(jìn)出口化妝品安全實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)制度，組織制定和實(shí)施年度進(jìn)出口化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控計(jì)劃。主管海關(guān)根據(jù)海關(guān)總署進(jìn)出口化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃，組織對(duì)本轄區(qū)進(jìn)出口化妝品實(shí)施監(jiān)測(cè)并上報(bào)結(jié)果。主管海關(guān)應(yīng)當(dāng)根據(jù)進(jìn)出口化妝品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)結(jié)果，在風(fēng)險(xiǎn)分類(lèi)的基礎(chǔ)上調(diào)整對(duì)進(jìn)出口化妝品的檢驗(yàn)檢疫和監(jiān)管措施。海關(guān)總署對(duì)進(jìn)出口化妝品建立風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警與快速反應(yīng)機(jī)制。進(jìn)出口化妝品發(fā)生質(zhì)量安全問(wèn)題，或者國(guó)內(nèi)外發(fā)生化妝品質(zhì)量安全問(wèn)題可能影響到進(jìn)出口化妝品安全時(shí)，海關(guān)總署和主管海關(guān)應(yīng)當(dāng)及時(shí)啟動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制，采取快速反應(yīng)措施。報(bào)關(guān)過(guò)程中，注意保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)。浦東新區(qū)備案咨詢(xún)進(jìn)口化妝品歡迎咨詢(xún)

進(jìn)口化妝品企業(yè)需要注意的事項(xiàng)有哪些？

      進(jìn)口化妝品注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）是依法設(shè)立的我國(guó)境內(nèi)企業(yè)或者其他組織，境外注冊(cè)人、備案人不可直接進(jìn)行申報(bào)工作，應(yīng)當(dāng)指定我國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人作為境內(nèi)責(zé)任人方可；（二）有與申請(qǐng)注冊(cè)、進(jìn)行備案化妝品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系；（三）有不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)的能力，進(jìn)口化妝品注冊(cè)人、備案人還應(yīng)當(dāng)進(jìn)行化妝品安全評(píng)估，并設(shè)立專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人崗位。

     境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)履行以下義務(wù)：（一）以注冊(cè)人、備案人的名義，辦理進(jìn)口化妝品、進(jìn)口化妝品新原料注冊(cè)、備案；（二）協(xié)助注冊(cè)人、備案人開(kāi)展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、化妝品新原料安全監(jiān)測(cè)與報(bào)告工作；（三）協(xié)助注冊(cè)人、備案人實(shí)施進(jìn)口化妝品、進(jìn)口化妝品新原料召回工作；（四）按照與注冊(cè)人、備案人的協(xié)議，對(duì)投放境內(nèi)市場(chǎng)的進(jìn)口化妝品、進(jìn)口化妝品新原料承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量安全責(zé)任；（五）配合藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督檢查工作。

     初次申請(qǐng)?zhí)厥膺M(jìn)口化妝品注冊(cè)或者辦理普通進(jìn)口化妝品備案時(shí)，境內(nèi)的注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)提交《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》要求的相關(guān)資料、境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書(shū)原件及其公證書(shū)原件等。 洋山港真空塑封進(jìn)口化妝品歡迎咨詢(xún)我司能夠提供具有競(jìng)爭(zhēng)力的價(jià)格和貼心的服務(wù)，幫助客戶(hù)降低進(jìn)口化妝品的物流操作成本，提高經(jīng)濟(jì)效益。

依據(jù)《中華人民共和國(guó)電子簽名法》《全國(guó)一體化在線(xiàn)服務(wù)平臺(tái)電子證照管理辦法（試行）》《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局電子證照管理辦法（試行）》等，現(xiàn)就正式實(shí)施化妝品電子注冊(cè)證有關(guān)事項(xiàng)公告如下：一、自2022年10月1日起，按照《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》獲準(zhǔn)注冊(cè)的特殊化妝品和化妝品新原料，及獲準(zhǔn)注冊(cè)證變更、延續(xù)的特殊化妝品，發(fā)放電子注冊(cè)證。此前已發(fā)放的紙質(zhì)注冊(cè)證在其有效期內(nèi)繼續(xù)有效。二、自2022年10月1日起，獲準(zhǔn)注冊(cè)證變更的特殊化妝品，注冊(cè)人（境內(nèi)責(zé)任人）應(yīng)當(dāng)按照《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》等規(guī)定，向國(guó)家藥監(jiān)局行政許可事項(xiàng)受理服務(wù)部門(mén)交還其持有的紙質(zhì)注冊(cè)證。三、特殊化妝品和化妝品新原料電子注冊(cè)證生成后將推送至注冊(cè)人（境內(nèi)責(zé)任人）網(wǎng)上辦事大廳的法定代表人空間，推送成功即送達(dá)，注冊(cè)人（境內(nèi)責(zé)任人）可登錄領(lǐng)取。四、注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)正確使用和妥善保管電子注冊(cè)證，電子注冊(cè)證可實(shí)現(xiàn)即時(shí)領(lǐng)取證書(shū)、短信提醒、證書(shū)授權(quán)、掃碼查詢(xún)、在線(xiàn)驗(yàn)證、全網(wǎng)共享等功能，涉及電子注冊(cè)證獲取、使用等相關(guān)問(wèn)題解答可查看網(wǎng)上辦事大廳“電子證照常見(jiàn)問(wèn)題解答”欄目。

技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到“在我國(guó)境內(nèi)初次使用于化妝品的天然或者人工原料為化妝品新原料”的申請(qǐng)資料之日起90個(gè)工作日內(nèi)，按照技術(shù)審評(píng)的要求組織開(kāi)展技術(shù)審評(píng)，并根據(jù)下列情況分別作出處理：（一）申請(qǐng)資料真實(shí)完整，能夠證明原料安全性和質(zhì)量可控性，符合法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范要求的，技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)作出技術(shù)審評(píng)通過(guò)的審評(píng)結(jié)論；（二）申請(qǐng)資料不真實(shí)，不能證明原料安全性、質(zhì)量可控性，不符合法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范要求的，技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)作出技術(shù)審評(píng)不通過(guò)的審評(píng)結(jié)論；（三）需要申請(qǐng)人補(bǔ)充資料的，應(yīng)當(dāng)一次告知需要補(bǔ)充的全部?jī)?nèi)容；申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在90個(gè)工作日內(nèi)按照要求一次提供補(bǔ)充資料，技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)收到補(bǔ)充資料后審評(píng)時(shí)限重新計(jì)算；未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)補(bǔ)充資料的，技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)作出技術(shù)審評(píng)不通過(guò)的審評(píng)結(jié)論。技術(shù)審評(píng)結(jié)論為審評(píng)不通過(guò)的，技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)告知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。申請(qǐng)人有異議的，可以自收到技術(shù)審評(píng)結(jié)論之日起20個(gè)工作日內(nèi)申請(qǐng)復(fù)核。復(fù)核的內(nèi)容只限于原申請(qǐng)事項(xiàng)以及申請(qǐng)資料。技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到復(fù)核申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)作出復(fù)核結(jié)論。辦理化妝品進(jìn)口許可證，合法經(jīng)營(yíng)有保障。

海關(guān)總署可以根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)型和程度，決定并公布采取以下快速反應(yīng)措施：（一）有條件地限制進(jìn)出口，包括嚴(yán)密監(jiān)控、加嚴(yán)檢驗(yàn)、責(zé)令召回等；（二）禁止進(jìn)出口，就地銷(xiāo)毀或者作退運(yùn)處理；（三）啟動(dòng)進(jìn)出口化妝品安全應(yīng)急預(yù)案。主管海關(guān)負(fù)責(zé)快速反應(yīng)措施的實(shí)施工作。對(duì)不確定的風(fēng)險(xiǎn)，海關(guān)總署可以參照國(guó)際通行做法在未經(jīng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的情況下直接采取臨時(shí)性或者應(yīng)急性的快速反應(yīng)措施。同時(shí)，及時(shí)收集和補(bǔ)充有關(guān)信息和資料，進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，確定風(fēng)險(xiǎn)的類(lèi)型和程度。進(jìn)口化妝品存在安全問(wèn)題，可能或者已經(jīng)對(duì)人體健康和生命安全造成損害的，收貨人應(yīng)當(dāng)主動(dòng)召回并立即向所在地海關(guān)報(bào)告。收貨人應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公布有關(guān)信息，通知銷(xiāo)售者停止銷(xiāo)售，告知消費(fèi)者停止使用，做好召回記錄。收貨人不主動(dòng)召回的，主管海關(guān)可以責(zé)令召回。必要時(shí)，由海關(guān)總署責(zé)令其召回。出口化妝品存在安全問(wèn)題，可能或者已經(jīng)對(duì)人體健康和生命安全造成損害的，出口化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取有效措施并立即向所在地海關(guān)報(bào)告。主管海關(guān)應(yīng)當(dāng)將轄區(qū)內(nèi)召回情況及時(shí)向海關(guān)總署報(bào)告。海關(guān)對(duì)本辦法規(guī)定必須經(jīng)海關(guān)檢驗(yàn)的進(jìn)出口化妝品以外的進(jìn)出口化妝品，根據(jù)國(guó)家規(guī)定實(shí)施抽查檢驗(yàn)。報(bào)關(guān)進(jìn)口化妝品，遵守法規(guī)很重要。備案咨詢(xún)進(jìn)口化妝品經(jīng)驗(yàn)豐富

準(zhǔn)確申報(bào)信息，避免進(jìn)口化妝品的麻煩。浦東新區(qū)備案咨詢(xún)進(jìn)口化妝品歡迎咨詢(xún)

普通進(jìn)口化妝品上市或者進(jìn)口前，備案人按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的要求通過(guò)信息服務(wù)平臺(tái)提交備案資料后即完成備案。已經(jīng)備案的普通進(jìn)口化妝品擬在境內(nèi)責(zé)任人所在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域以外的口岸進(jìn)口的，應(yīng)當(dāng)通過(guò)信息服務(wù)平臺(tái)補(bǔ)充填報(bào)進(jìn)口口岸以及辦理通關(guān)手續(xù)的聯(lián)系人信息。已經(jīng)備案的普通進(jìn)口化妝品，無(wú)正當(dāng)理由不得隨意改變產(chǎn)品名稱(chēng)；沒(méi)有充分的科學(xué)依據(jù)，不得隨意改變功效宣稱(chēng)。已經(jīng)備案的普通進(jìn)口化妝品不得隨意改變產(chǎn)品配方，但因原料來(lái)源改變等原因?qū)е庐a(chǎn)品配方發(fā)生微小變化的情況除外。備案人、境內(nèi)責(zé)任人地址變化導(dǎo)致備案管理部門(mén)改變的，備案人應(yīng)當(dāng)重新進(jìn)行備案。普通進(jìn)口化妝品的備案人應(yīng)當(dāng)每年向承擔(dān)備案管理工作的藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告生產(chǎn)、進(jìn)口情況，以及符合法律法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的情況。已經(jīng)備案的進(jìn)口化妝品不再生產(chǎn)或者進(jìn)口的，備案人應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告承擔(dān)備案管理工作的藥品監(jiān)督管理部門(mén)取消備案。浦東新區(qū)備案咨詢(xún)進(jìn)口化妝品歡迎咨詢(xún)