上海報(bào)關(guān)進(jìn)口化妝品經(jīng)驗(yàn)豐富

來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-10-11

普通進(jìn)口化妝品上市或者進(jìn)口前,備案人按照國家藥品監(jiān)督管理局的要求通過信息服務(wù)平臺(tái)提交備案資料后即完成備案。已經(jīng)備案的普通進(jìn)口化妝品擬在境內(nèi)責(zé)任人所在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域以外的口岸進(jìn)口的,應(yīng)當(dāng)通過信息服務(wù)平臺(tái)補(bǔ)充填報(bào)進(jìn)口口岸以及辦理通關(guān)手續(xù)的聯(lián)系人信息。已經(jīng)備案的普通進(jìn)口化妝品,無正當(dāng)理由不得隨意改變產(chǎn)品名稱;沒有充分的科學(xué)依據(jù),不得隨意改變功效宣稱。已經(jīng)備案的普通進(jìn)口化妝品不得隨意改變產(chǎn)品配方,但因原料來源改變等原因?qū)е庐a(chǎn)品配方發(fā)生微小變化的情況除外。備案人、境內(nèi)責(zé)任人地址變化導(dǎo)致備案管理部門改變的,備案人應(yīng)當(dāng)重新進(jìn)行備案。普通進(jìn)口化妝品的備案人應(yīng)當(dāng)每年向承擔(dān)備案管理工作的藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告生產(chǎn)、進(jìn)口情況,以及符合法律法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的情況。已經(jīng)備案的進(jìn)口化妝品不再生產(chǎn)或者進(jìn)口的,備案人應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告承擔(dān)備案管理工作的藥品監(jiān)督管理部門取消備案。在進(jìn)口口岸出入境檢驗(yàn)檢疫局取得.上海報(bào)關(guān)進(jìn)口化妝品經(jīng)驗(yàn)豐富

進(jìn)口化妝品

進(jìn)口化妝品注冊申請人、備案人應(yīng)當(dāng)具備下列條件:(一)是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織;(二)有與申請注冊、進(jìn)行備案進(jìn)口化妝品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系;(三)有不良反應(yīng)監(jiān)測與評價(jià)的能力。注冊申請人初次申請?zhí)厥膺M(jìn)口化妝品注冊或者備案人初次進(jìn)行普通進(jìn)口化妝品備案的,應(yīng)當(dāng)提交其符合前款規(guī)定要求的證明資料。進(jìn)口化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和注冊備案管理等規(guī)定,開展化妝品研制、安全評估、注冊備案檢驗(yàn)等工作,并按照化妝品注冊備案資料規(guī)范要求提交注冊備案資料。進(jìn)口化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)選擇符合法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范要求的原料用于進(jìn)口化妝品生產(chǎn),對其使用的進(jìn)口化妝品原料安全性負(fù)責(zé)。進(jìn)口化妝品注冊人、備案人申請注冊、進(jìn)行備案時(shí),應(yīng)當(dāng)通過信息服務(wù)平臺(tái)明確原料來源和原料安全相關(guān)信息。進(jìn)口化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)明確產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn),并在申請注冊或者進(jìn)行備案時(shí)提交藥品監(jiān)督管理部門。進(jìn)口化妝品注冊申請人、備案人應(yīng)當(dāng)委托取得資質(zhì)認(rèn)定、滿足化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作需要的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),按照強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和注冊備案檢驗(yàn)規(guī)定的要求進(jìn)行檢驗(yàn)。上海報(bào)關(guān)進(jìn)口化妝品經(jīng)驗(yàn)豐富準(zhǔn)備資料報(bào)檢取得通關(guān)單,然后報(bào)關(guān)。

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進(jìn)口化妝品企業(yè)需要注意的事項(xiàng)有哪些?

      進(jìn)口化妝品注冊申請人、備案人應(yīng)當(dāng)具備下列條件:(一)是依法設(shè)立的我國境內(nèi)企業(yè)或者其他組織,境外注冊人、備案人不可直接進(jìn)行申報(bào)工作,應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為境內(nèi)責(zé)任人方可;(二)有與申請注冊、進(jìn)行備案化妝品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系;(三)有不良反應(yīng)監(jiān)測與評價(jià)的能力,進(jìn)口化妝品注冊人、備案人還應(yīng)當(dāng)進(jìn)行化妝品安全評估,并設(shè)立專門的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人崗位。

     境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)履行以下義務(wù):(一)以注冊人、備案人的名義,辦理進(jìn)口化妝品、進(jìn)口化妝品新原料注冊、備案;(二)協(xié)助注冊人、備案人開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測、化妝品新原料安全監(jiān)測與報(bào)告工作;(三)協(xié)助注冊人、備案人實(shí)施進(jìn)口化妝品、進(jìn)口化妝品新原料召回工作;(四)按照與注冊人、備案人的協(xié)議,對投放境內(nèi)市場的進(jìn)口化妝品、進(jìn)口化妝品新原料承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量安全責(zé)任;(五)配合藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查工作。

     初次申請?zhí)厥膺M(jìn)口化妝品注冊或者辦理普通進(jìn)口化妝品備案時(shí),境內(nèi)的注冊申請人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)提交《化妝品注冊備案管理辦法》要求的相關(guān)資料、境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書原件及其公證書原件等。

睫毛液不具有“促進(jìn)睫毛生長”的功效!

       市場上有部分宣稱可以使睫毛變“濃密”“纖長”的睫毛滋養(yǎng)液、睫毛精華液等進(jìn)口化妝品,通常是在睫毛上附著成膜劑、著色劑等,以物理作用方式達(dá)到對睫毛上色、增粗、變長的效果。這類進(jìn)口化妝品屬于普通進(jìn)口化妝品,在上市或者進(jìn)口前應(yīng)當(dāng)完成進(jìn)口化妝品備案。上述睫毛液并不具有促進(jìn)睫毛生長的作用。

       事實(shí)上,在國家藥監(jiān)局發(fā)布的《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》中,并沒有“促進(jìn)睫毛生長”的功效類別。截至目前,國家藥監(jiān)局未批準(zhǔn)任何宣稱具有促進(jìn)睫毛生長功效的進(jìn)口化妝品。

       臨床上發(fā)現(xiàn)部分患者使用比馬前列素、曲伏前列素等降低眼壓的藥物后,會(huì)出現(xiàn)睫毛增長、增多、增粗的現(xiàn)象。這些藥物為前列腺素類似物,需要在醫(yī)生的指導(dǎo)下按照藥品說明書的要求使用。對于健康人群,長期使用此類藥物的安全性尚不明確。2021年國家藥監(jiān)局修訂發(fā)布的《已使用化妝品原料目錄》中,未收錄名稱含有“前列腺素”的化妝品原料。國家藥監(jiān)局也未注冊或者備案任何“前列腺素”相關(guān)的化妝品原料。因此,將比馬前列素等前列腺素類似物作為進(jìn)口化妝品原料用于進(jìn)口化妝品生產(chǎn),違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定,應(yīng)予禁止。 從事各類化妝品進(jìn)口報(bào)關(guān)服務(wù),支持進(jìn)口化妝品空運(yùn)報(bào)關(guān)及海運(yùn)報(bào)關(guān),熟悉所有的進(jìn)口化妝品報(bào)關(guān)流程。

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       進(jìn)口化妝品沒有中文標(biāo)簽是不是假貨?

       護(hù)膚化妝品沒有中文標(biāo)簽不一定就是假貨,只能說大概率不是行貨,通過各種不是大貿(mào)形式進(jìn)來的,這類的商品沒有備案和報(bào)關(guān),基本上就沒有中文標(biāo)簽,對于消費(fèi)者來說,這種渠道可能能買到官方產(chǎn)品,也可能享受到較低價(jià)格,從使用體驗(yàn)上也話沒有差別。

      根據(jù)我國《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,進(jìn)口化妝品外包裝、說明書、小包裝上應(yīng)當(dāng)注明的內(nèi)容,必須要有中文記載,也就是說進(jìn)口護(hù)膚化妝品必須要有中文標(biāo)簽才是合法合規(guī)的,才能進(jìn)行多次銷售。

      所以我建議諸位在采購進(jìn)口化妝品時(shí),盡可能從正規(guī)渠道獲得,避免采購那些沒有中文標(biāo)簽或標(biāo)簽內(nèi)容不符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的進(jìn)口化妝品,以防止出現(xiàn)自已權(quán)益無法受到保護(hù),作為從事化妝品進(jìn)口多年人士,我不主張從網(wǎng)上采購那些“三無”產(chǎn)品,當(dāng)下跨境店商上的化妝品問題多多,里面的成分有很多都超出了我國《已使用化妝品原料目錄(2021年版)》的范圍。 一站式化妝品進(jìn)口代理供應(yīng)鏈服務(wù),從事化妝品進(jìn)口報(bào)關(guān)多年。上海報(bào)關(guān)進(jìn)口化妝品經(jīng)驗(yàn)豐富

國外安排貼好中文標(biāo)簽 2.代理訂艙完畢,安排提貨車到國外發(fā)貨人倉庫進(jìn)行驗(yàn)貨、核對清點(diǎn)、拍照、裝車等工作。上海報(bào)關(guān)進(jìn)口化妝品經(jīng)驗(yàn)豐富

    進(jìn)口化妝品防曬功能的標(biāo)識(shí)應(yīng)注意以下幾點(diǎn)

   (一) 凡宣稱具有防曬功能的化妝品,標(biāo)簽中必須標(biāo)識(shí)SPF值;

  (二) 防曬化妝品SPF值標(biāo)識(shí)應(yīng)符合以下規(guī)定:1. 當(dāng)所測產(chǎn)品的SPF值小于2時(shí)不得標(biāo)識(shí)防曬效果。2. 當(dāng)所測產(chǎn)品的SPF值在2~30之間(包括2和30),則標(biāo)識(shí)值不得高于實(shí)測值。3. 當(dāng)所測產(chǎn)品的SPF值大于30、減去標(biāo)準(zhǔn)差后小于或等于30,比較大只能標(biāo)識(shí)SPF30。4. 當(dāng)所測產(chǎn)品的SPF值高于30、且減去標(biāo)準(zhǔn)差后仍大于30,比較大只能標(biāo)識(shí)SPF30+。

    (三) 防曬化妝品PFA值標(biāo)識(shí)應(yīng)符合以下規(guī)定:1. 當(dāng)所測產(chǎn)品的PFA實(shí)測值的整數(shù)部分小于2時(shí),不得標(biāo)識(shí)UVA防曬效果。2. 當(dāng)所測產(chǎn)品的PFA實(shí)測值的整數(shù)部分在2~3之間,可標(biāo)識(shí)PA+或PFA實(shí)測值的整數(shù)部分。3. 當(dāng)所測產(chǎn)品的PFA實(shí)測值的整數(shù)部分在4~7之間,可標(biāo)識(shí)PA++或PFA實(shí)測值的整數(shù)部分。4. 當(dāng)所測產(chǎn)品的PFA實(shí)測值的整數(shù)部分大于等于8,可標(biāo)識(shí)PA++或PFA實(shí)測值的整數(shù)部分。

    (四) 符合下列要求之一的防曬化妝品,可標(biāo)識(shí)廣譜防曬:1. SPF值≥2,經(jīng)化妝品抗UVA能力儀器測定?C≥370nm。2. SPF值≥2,PFA值≥2。

    (五) 防曬化妝品在標(biāo)識(shí)防水性能時(shí),應(yīng)標(biāo)識(shí)出洗浴后的SPF值,也可同時(shí)標(biāo)識(shí)出洗浴前后的SPF值。 上海報(bào)關(guān)進(jìn)口化妝品經(jīng)驗(yàn)豐富