申請化妝品新原料注冊或者進行化妝品新原料備案,應當提交下列資料:注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式;新原料研制報告;新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質量控制標準等研究資料;新原料安全評估資料。注冊申請人、備案人應當對所提交資料的真實性、科學性負責。藥品監(jiān)督管理部門應當自受理化妝品新原料注冊申請之日起3個工作日內將申請資料轉交技術審評機構。技術審評機構應當自收到申請資料之日起90個工作日內完成技術審評,向藥品監(jiān)督管理部門提交審評意見。藥品監(jiān)督管理部門應當自收到審評意見之日起20個工作日內作出決定。對符合要求的,準予注冊并發(fā)給化妝品新原料注冊證;對不符合要求的,不予注冊并書面說明理由?;瘖y品新原料備案人通過藥品監(jiān)督管理部門在線政W服務平臺提交本條例規(guī)定的備案資料后即完成備案。藥品監(jiān)督管理部門應當自化妝品新原料準予注冊之日起、備案人提交備案資料之日起5個工作日內向社會公布注冊、備案有關信息。經注冊、備案的化妝品新原料投入使用后3年內,新原料注冊人、備案人應當每年向藥品監(jiān)督管理部門報告新原料的使用和安全情況。對存在安全問題的化妝品新原料,由藥品監(jiān)督管理部門撤銷注冊或者取消備案。您知道化妝品標簽管理辦法嗎?上海東爾可以協(xié)助您!上海港機器貼標進口化妝品哪家好
化妝品的零售單元應當有標簽。標簽應當符合相關法律、行政法規(guī)、強制性國家標準,內容真實、完整、準確。進口化妝品可以直接使用中文標簽,也可以加貼中文標簽;加貼中文標簽的,中文標簽內容應當與原標簽內容一致。化妝品標簽應當標注下列內容:產品名稱、特殊化妝品注冊證編號;注冊人、備案人、受托生產企業(yè)的名稱、地址;化妝品生產許可證編號;產品執(zhí)行的標準編號;全成分;凈含量;使用期限、使用方法以及必要的安全警示;法律、行政法規(guī)和強制性國家標準規(guī)定應當標注的其他內容。化妝品標簽禁止標注下列內容:明示或者暗示具有醫(yī)療作用的內容;虛假或者引人誤解的內容;不符合社會公序良俗的內容;法律、行政法規(guī)禁止標注的其他內容。生產經營的化妝品的標簽存在瑕疵但不影響質量安全且不會對消費者造成誤導的,由負責藥品監(jiān)督管理的部門責令改正;拒不改正的,處2000元以下罰款。生產經營標簽不符合條例規(guī)定的化妝品,藥品監(jiān)督管理的部門沒收違法所得、違法生產經營的化妝品,并可以沒收專門用于違法生產經營的原料、包裝材料、工具、設備等物品;情節(jié)嚴重的,責令停產停業(yè)、由備案部門取消備案或者由原發(fā)證部門吊銷化妝品許可證件。物流園區(qū)報關進口化妝品承諾守信進口化妝品人工貼標不美觀,怎么辦?上海東爾可為您提供解決方案!
為進一步加強化妝品原料管理,保證化妝品質量安全,國家藥監(jiān)局于2021年5月26日發(fā)布了《關于更新化妝品禁用原料目錄的公告》(2021年第74號,以下簡稱《目錄》),對化妝品禁用原料目錄進行了更新。根據(jù)公告要求,自該公告發(fā)布之日起,化妝品注冊人、備案人不得生產、進口產品配方中使用了《目錄》規(guī)定的禁用原料的化妝品。該公告發(fā)布之前已經取得注冊或完成備案但產品配方中使用了《目錄》更新后新增的禁用原料的化妝品,化妝品注冊人、備案人可以通過變更配方,替換或刪除相應禁用原料的方式,保留原注冊或備案編號。擬保留原注冊或備案編號的,注冊人、備案人應當于2022年5月1日前按照《辦法》規(guī)定的注冊備案變更程序,提出配方變更申請,并按照新產品注冊備案資料要求提交相應的檢驗報告、安全評估等相關安全性資料。已經按照承諾制審批程序完成原特殊用途化妝品行政許可延續(xù)的產品,注冊人可在國家藥監(jiān)局開展事后技術審查之前,按照上述要求提出變更申請?;瘖y品注冊人、備案人逾期未按照規(guī)定申請變更的,相關產品不得繼續(xù)上市銷售。
兒童化妝品,是指適用于年齡在12歲以下(含)兒童,具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品。標識“適用于全人群”“全家使用”等詞語或者利用商標、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號、包裝形式等暗示產品使用人群包含兒童的產品按照兒童化妝品管理。兒童化妝品配方設計應當遵循安全優(yōu)先原則、功效必需原則、配方極簡原則:應當選用有長期安全使用歷史的化妝品原料,不得使用尚處于監(jiān)測期的新原料,不允許使用基因技術、納米技術等新技術制備的原料,如無替代原料必須使用時,應當說明原因,并針對兒童化妝品使用的安全性進行評價;不允許使用以Q斑美白、Q痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)等為目的的原料,如因其他目的使用可能具有上述功效的原料時,應當對使用的必要性及針對兒童化妝品使用的安全性進行評價;兒童化妝品應當從原料的安全、穩(wěn)定、功能、配伍等方面,結合兒童生理特點,評估所用原料的科學性和必要性,特別是香料香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑等原料。兒童化妝品應當通過安全評估和必要的毒理學試驗進行產品安全性評價。化妝品注冊人、備案人對兒童化妝品進行安全評估時,在危害識別、暴露量計算等方面,應當考慮兒童的生理特點。 上海東爾,專業(yè)從事化妝品進出口業(yè)務的全流程服務!
特殊化妝品注冊證(含原特殊用途化妝品行政許可批件)有效期屆滿需要延續(xù)的,化妝品注冊人應當自化妝品注冊證有效期屆滿前6個月起,對產品開展多方面自查評估。經自查評估認為符合相關法規(guī)規(guī)定的,注冊人或境內責任人應當通過化妝品注冊信息服務平臺,按照《辦法》規(guī)定的時限要求提出特殊化妝品注冊延續(xù)申請,并按相關資料規(guī)定要求提交相應的申請資料。由于受不可抗力影響等非化妝品注冊人或境內責任人原因,導致注冊延續(xù)申請未能按照規(guī)定時限要求提交申請資料的,注冊人或境內責任人應當在相關影響消除后10個工作日內,向所在地省級藥品監(jiān)管部門提交書面情況說明并提供相應的證明材料。省級藥品監(jiān)管部門應當自收到情況說明之日起10個工作日內予以核實并出具書面意見。注冊人或境內責任人應當在收到書面意見后5個工作日內,向國家藥監(jiān)局行政受理機構提出注冊延續(xù)申請,提交申請資料和省級藥品監(jiān)管部門出具的書面核實意見。化妝品正在進入合規(guī)化、規(guī)范化管理的時代。無論是化妝品研發(fā)注冊環(huán)節(jié),還是生產流通環(huán)節(jié),整個化妝品法規(guī)體系金字塔正在逐步形成,行業(yè)面臨前所未有嚴峻的監(jiān)管態(tài)勢。只有在合規(guī)的管理下,企業(yè)才能更長遠地發(fā)展。 有關化妝品方面的法律法規(guī)紛紛出臺,監(jiān)管越來越嚴,我們怎么辦?上海東爾可以協(xié)助您!外高橋溯源掃碼進口化妝品價格查詢
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注冊或者備案化妝品的產品檢驗報告,由化妝品注冊和備案檢驗機構出具,應當符合《化妝品安全技術規(guī)范》《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》等相關法規(guī)的規(guī)定?;瘖y品檢驗報告包括微生物與理化檢驗、毒理學試驗、人體安全性試驗報告和人體功效試驗報告等。1.產品檢驗報告的受檢樣品應當為同一產品名稱、同一批號的產品。2.產品檢驗報告中載明的產品信息應當與注冊或者備案產品相關信息保持一致。由于更名等原因,導致檢驗報告中產品名稱、企業(yè)名稱等不影響檢驗結果的信息與注冊備案信息不一致的,應當予以說明,并提交檢驗報告變更申請表和檢驗檢測機構出具的補充檢驗報告或者更正函。3.多個生產企業(yè)生產同一化妝品的,應當提供其中一個生產企業(yè)樣品完整的產品檢驗報告,并提交其他生產企業(yè)樣品的微生物與理化檢驗報告。4.多色號系列普通化妝品按《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》抽樣進行毒理學試驗的,可作為一組產品進行備案,每個產品均應附上系列產品的名單、基礎配方和著色劑一覽表以及抽檢產品名單。5.宣稱新功效的化妝品,按照《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》以及相關技術法規(guī)文件開展檢驗。 上海港機器貼標進口化妝品哪家好
上海東爾國際貨物運輸代理有限公司位于上海市浦東新區(qū)華申路80號三幢三層,交通便利,環(huán)境優(yōu)美,是一家服務型企業(yè)。是一家有限責任公司企業(yè),隨著市場的發(fā)展和生產的需求,與多家企業(yè)合作研究,在原有產品的基礎上經過不斷改進,追求新型,在強化內部管理,完善結構調整的同時,良好的質量、合理的價格、完善的服務,在業(yè)界受到寬泛好評。公司擁有專業(yè)的技術團隊,具有報關報檢代理,保稅倉庫管理和操作,貨物運輸代理,進口食品化妝品一站式服務等多項業(yè)務。上海東爾物流以創(chuàng)造***產品及服務的理念,打造高指標的服務,引導行業(yè)的發(fā)展。