2021年12月17日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《國家藥監(jiān)局關于進一步明確原特殊用途化妝品過渡期管理等有關事宜的公告》(2021年第150號)(以下簡稱《公告》),對育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭等五類原特殊用途化妝品的行政許可,統(tǒng)一設置過渡期至2025年12月31日止。以及明確關于更新化妝品禁用原料目錄相關產(chǎn)品注冊備案管理固定。只要在過渡期內(nèi),無論批件是否在有效期內(nèi),此5種化妝品仍舊可以繼續(xù)進口、生產(chǎn)、銷售。但過渡期后,未按照新規(guī)取得注冊證或備案的,無論原批件是否在有效期內(nèi),均不得繼續(xù)進口、生產(chǎn)、銷售。在任何時候,化妝品注冊人、備案人可按照《條例》《辦法》等法規(guī)規(guī)定,對此5類化妝品申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或進行普通化妝品備案,取得注冊證或完成備案后不再按照過渡期要求管理。產(chǎn)品配方中使用了《目錄》更新后新增的禁用原料的化妝品,化妝品注冊人、備案人可以通過變更配方,替換或刪除相應禁用原料的方式,保留原注冊或備案編號。擬保留原注冊或備案編號的,注冊人、備案人應當于2022年5月1日前按照《辦法》規(guī)定的注冊備案變更程序,提出配方變更申請,化妝品注冊人、備案人逾期未按照規(guī)定申請變更的,相關產(chǎn)品不得繼續(xù)上市銷售。 專業(yè)提供進口化妝品報關代理,保稅倉儲,分裝配送等一站式進口代理服務!上海港人工貼標進口化妝品以客為尊
普通化妝品辦理備案時、特殊化妝品上市前,注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人應當上傳化妝品銷售包裝的標簽圖片,圖片應當符合以下要求:圖片包括全部包裝可視面的平面圖和可體現(xiàn)產(chǎn)品外觀的立體展示圖,圖片應當完整、清晰。平面圖應當容易辨別所有標注內(nèi)容;無法清晰顯示所有標注內(nèi)容的,還應當提交局部放大圖或者產(chǎn)品包裝設計圖;使用電子標簽的,應當提交電子標簽內(nèi)容,銷售包裝上的圖碼應當是注冊備案信息服務平臺生成的預置圖碼;上傳圖片的標簽內(nèi)容和說明書內(nèi)容不得超出產(chǎn)品標簽樣稿載明的內(nèi)容;存在多種銷售包裝的,應當提交所有的銷售包裝的標簽圖片。符合以下一種或多種情形的,提交其中一種銷售包裝的標簽圖片,其他銷售包裝的標簽圖片可不重復上傳:1.只是凈含量規(guī)格不同的;2.只是在已上載銷售包裝上附加標注銷售渠道、促銷、節(jié)日??睢①浧返刃畔⒌?;3.只是銷售包裝顏色存在差異的;4.已注冊或者備案產(chǎn)品以套盒、禮盒等形式組合銷售,組合過程不接觸產(chǎn)品內(nèi)容物,除增加組合包裝產(chǎn)品名稱外,其他標注的內(nèi)容未超出每個產(chǎn)品標簽內(nèi)容的;5.通過文字描述能夠清楚反映與已上傳X售包裝差異,并已備注說明的。 物流園區(qū)國內(nèi)倉配進口化妝品價格查詢兒童化妝品標簽有哪些不同?上海東爾可為您提供咨詢服務!
申請化妝品新原料注冊或者進行化妝品新原料備案,應當提交下列資料:注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式;新原料研制報告;新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標準等研究資料;新原料安全評估資料。注冊申請人、備案人應當對所提交資料的真實性、科學性負責。藥品監(jiān)督管理部門應當自受理化妝品新原料注冊申請之日起3個工作日內(nèi)將申請資料轉交技術審評機構。技術審評機構應當自收到申請資料之日起90個工作日內(nèi)完成技術審評,向藥品監(jiān)督管理部門提交審評意見。藥品監(jiān)督管理部門應當自收到審評意見之日起20個工作日內(nèi)作出決定。對符合要求的,準予注冊并發(fā)給化妝品新原料注冊證;對不符合要求的,不予注冊并書面說明理由。化妝品新原料備案人通過藥品監(jiān)督管理部門在線政W服務平臺提交本條例規(guī)定的備案資料后即完成備案。藥品監(jiān)督管理部門應當自化妝品新原料準予注冊之日起、備案人提交備案資料之日起5個工作日內(nèi)向社會公布注冊、備案有關信息。經(jīng)注冊、備案的化妝品新原料投入使用后3年內(nèi),新原料注冊人、備案人應當每年向藥品監(jiān)督管理部門報告新原料的使用和安全情況。對存在安全問題的化妝品新原料,由藥品監(jiān)督管理部門撤銷注冊或者取消備案。
化妝品注冊備案資料應當使用國家公布的規(guī)范漢字,除注冊商標、網(wǎng)址、Z利名稱、境外企業(yè)的名稱和地址等必須使用其他文字的,或約定俗成的專業(yè)術語(如SPF、PFA、PA、UVA、UVB、維生素C等),所有其他文字均應完整、規(guī)范地翻譯為中文,并將原文附在相應的譯文之后?;瘖y品注冊備案資料應當符合國家有關用章規(guī)定,簽章齊全,具有法律效力。境外企業(yè)及其他組織不使用公章的,應當由法定代表人或者企業(yè)(其他組織)負責人簽字。除用戶信息相關資料外,產(chǎn)品的注冊備案資料中如需境外化妝品注冊人、備案人簽章的,其法定代表人或者負責人可授權該注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人的簽字人簽字。授權委托簽字的,應當提交授權委托書原件及其公證書原件,授權委托書中應當寫明授權簽字的事項和范圍。除政F主管部門或者有關機構、注冊和備案檢驗機構、公證機關等出具的資料原件外,化妝品注冊備案資料均應由境內(nèi)注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人逐頁加蓋公章。使用帶有電子加密證書的公章的,可直接在電子資料上加蓋電子公章。化妝品注冊備案資料中應當使用我國法定計量單位,使用其他計量單位時,應當折算為我國法定計量單位,應當規(guī)范使用標點符號、圖表、術語等,保證資料內(nèi)容準確規(guī)范。上海東爾國際貨運,專業(yè)從事化妝品的中文標簽加貼服務!
美容美發(fā)機構、賓館等在經(jīng)營中使用化妝品或者為消費者提供化妝品的,應當履行條例規(guī)定的化妝品經(jīng)營者義務?;瘖y品廣告的內(nèi)容應當真實、合法?;瘖y品廣告不得明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用,不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容,不得欺騙、誤導消費者?;瘖y品注冊人、備案人發(fā)現(xiàn)化妝品存在質(zhì)量缺陷或者其他問題,可能危害人體健康的,應當立即停止生產(chǎn),召回已經(jīng)上市銷售的化妝品,通知相關化妝品經(jīng)營者和消費者停止經(jīng)營、使用,并記錄召回和通知情況?;瘖y品注冊人、備案人應當對召回的化妝品采取補救、無害化處理、銷毀等措施,并將化妝品召回和處理情況向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門報告。受托生產(chǎn)企業(yè)、化妝品經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)、經(jīng)營的化妝品有前款規(guī)定情形的,應當立即停止生產(chǎn)、經(jīng)營,通知相關化妝品注冊人、備案人?;瘖y品注冊人、備案人應當立即實施召回。化妝品注冊人、備案人實施召回的,受托生產(chǎn)企業(yè)、化妝品經(jīng)營者應當予以配合?;瘖y品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營者未依照規(guī)定實施召回或者停止生產(chǎn)、經(jīng)營的,負責藥品監(jiān)督管理的部門責令其實施召回或者停止生產(chǎn)、經(jīng)營。海關依照《進出口商品檢驗法》的規(guī)定對進口的化妝品實施檢驗。 厲害了!上海東爾承接各種清潔型、護膚型、彩妝型、功效型化妝品的倉儲加工報關等供應鏈服務。物流園區(qū)國內(nèi)倉配進口化妝品歡迎咨詢
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鼓勵其他單位和個人向化妝品不良反應監(jiān)測機構或者負責藥品監(jiān)督管理的部門報告可能與使用化妝品有關的不良反應?;瘖y品不良反應監(jiān)測機構負責化妝品不良反應信息的收集、分析和評價,并向負責藥品監(jiān)督管理的部門提出處理建議?;瘖y品生產(chǎn)經(jīng)營者應當配合化妝品不良反應監(jiān)測機構、負責藥品監(jiān)督管理的部門開展化妝品不良反應調(diào)查?;瘖y品不良反應是指正常使用化妝品所引起的皮膚及其附屬功能組織的病變,以及人體局部或者全身性的損害。負責藥品監(jiān)督管理的部門應當依法及時公布化妝品行政許可、備案、日常監(jiān)督檢查結果、違法行為查處等監(jiān)督管理信息。公布監(jiān)督管理信息時,應當保守當事人的商業(yè)秘密。負責藥品監(jiān)督管理的部門應當建立化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者信用檔案。對有不良信用記錄的化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者,增加監(jiān)督檢查頻次;對有嚴重不良信用記錄的生產(chǎn)經(jīng)營者,按照規(guī)定實施聯(lián)合懲戒?;瘖y品生產(chǎn)經(jīng)營過程中存在安全隱患,未及時采取措施消除的,負責藥品監(jiān)督管理的部門可以對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者的法定代表人或者主要負責人進行責任約談。化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者應當立即采取措施,進行整改,消除隱患。責任約談情況和整改情況應當納入化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者信用檔案。 上海港人工貼標進口化妝品以客為尊
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