山西安全環(huán)氧乙烷滅菌

無錫高是醫(yī)療技術有限公司應證明其相對抗性關系為產(chǎn)品生物負載，理論上  并非必需品，不用亦可。然而考慮到常規(guī)滅菌操作中， 的放置和取出需要兩次拆開產(chǎn)品包裝（如托盤、紙箱），會帶來包裝污染等潛在質量風險，且工作量也較大，使用  是絕大多數(shù)人的選擇。當使用 時，同時需證明  和 之間的抗性關系為。醫(yī)療器械經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后，會有一定程度的殘留。殘留物質由于可能損害人體健康，因此需要加以控制，主要的手段是進行解析。通常在滅菌確認中進行殘留量的檢測，據(jù)此來確定所需的解析條件。環(huán)氧乙烷滅菌服務，就選無錫高是醫(yī)療技術有限公司，讓您滿意，有想法可以來我司咨詢！山西安全環(huán)氧乙烷滅菌

環(huán)氧乙烷又稱氧化乙烯或惡烷，是只簡單的環(huán)醚，為無色液體或氣體，有醚樣氣味。分子式C2H4O，分子量44.05，比重0.882，凝點-112.5℃，沸點13.5℃，密度(20/4℃)0.8694g/cm3。與空氣形成性混和物，極限3.6%～78%(體積)。易燃，易爆。易溶于水、乙醇、和多數(shù)有機溶劑?；瘜W性質很活潑，能與許多化合物起加成反應，特別是與親核試劑發(fā)生開環(huán)反應，與脂肪醇縮合生成脂肪醇聚氧乙烯醚。主要用于制取乙烯、乙二醇及其衍生物、乙醇胺、丙烯腈、抗凍劑、合成洗滌劑、乳化劑、表面活性劑塑料等。

無錫高是醫(yī)療技術有限公司優(yōu)點是：l 能殺滅所有微生物，包括細菌芽孢。 2 滅菌物品可以被包裹、整體封裝，可保持使用前呈無菌狀態(tài)。 3 相對而言，EO不腐蝕塑料、金屬和橡膠,不會使物品發(fā)生變黃變脆。 4 能穿透形態(tài)不規(guī)則物品并滅菌。5 可用于那些不能用消毒劑浸泡，干熱、壓力、蒸汽及其他化學氣體滅菌之物品的滅菌。 根據(jù)試驗要求，制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和菌片。菌片放入雙層聚乙烯塑料袋內密封包裝，每袋2片。每次試驗用20袋。(2) 將滅菌器上、中、下3層，每層內、中、外各設一點，共設9點。每點物品中間布放1袋，共需18袋試驗菌片。另將一袋（2片）菌片放置在室溫條件下作為陽性對照

常用的載體為氧化鋁或碳化硅，反應后生成氧化氣體，于吸收塔內用水吸收，未反應的乙烯循環(huán)回反應器，吸收液經(jīng)解吸蒸餾而得產(chǎn)品。現(xiàn)在通用的是氧氣法，通常用大于95％的氧氣為氧化劑，該法不需大量氯氣和石灰乳，也無腐蝕問題，成本較低，產(chǎn)品純度較高，國外已廣泛應用，我國近年來新建的生產(chǎn)環(huán)氧乙烷裝置也是用氧化法。環(huán)氧乙烷是一種較廣使用的化學滅菌劑，環(huán)氧乙烷滅菌是當前醫(yī)療器械滅菌只主要的兩種方式之一。由于滅菌是一個特殊過程，其輸出難以用常規(guī)的測量或檢測手段加以驗證，例如產(chǎn)品的無菌測試為破壞性測試，故有必要進行過程確認。本文主要討論環(huán)氧乙烷滅菌過程確認中的某些概念和方法。無錫高是醫(yī)療技術有限公司環(huán)氧乙烷滅菌服務獲得眾多用戶的認可。

環(huán)氧乙烷滅菌當然是很靠譜的一種滅菌方法。目前一次性使用滅菌醫(yī)療器械大部分使用兩種，一種是輻照，另一種就是環(huán)氧乙烷滅菌。環(huán)氧乙烷（EO）優(yōu)缺點很明顯，由于影響環(huán)氧乙烷滅菌效果的因素眾多，滅菌過程控制復雜，因此沒有通用的滅菌參數(shù)，為了保證滅菌效果，不同的無菌醫(yī)療器械應對滅菌過程進行驗證。任何一個因素改變時，都需要重新進行驗證，因此需要對過程嚴格控制，與環(huán)氧乙烷滅菌過程控制相關的標準有GB 18279.1-2015《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌環(huán)氧乙烷 第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認和常規(guī)控制的要求》，GB18279.2-2015《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 環(huán)氧乙烷 第2部分：GB 18279.1應用指南》等。無錫高是醫(yī)療技術有限公司為您提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務，歡迎您的來電！安徽醫(yī)用環(huán)氧乙烷滅菌檢測服務

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采用環(huán)氧乙烷滅菌時需滿足下列滅菌條件：溫度（54±10）℃；相對濕度（60±10）%；滅菌壓力8*10〈5〉Pa；滅菌時間90min滅菌條件應予驗證滅菌時，將滅菌腔室先抽成真空，然后通入蒸汽使腔室內達到設定的溫濕度平衡的額定值，再通入經(jīng)過濾和預熱的環(huán)氧乙烷氣體。滅菌過程中，應嚴密監(jiān)控腔室的溫度、濕度、壓力、環(huán)氧乙烷濃度及滅菌時間。必要時使用生物指示劑監(jiān)控滅菌效果。本法滅菌程序的控制具有一定難度，整個滅菌過程應在技術熟練人員的監(jiān)督下進行。滅菌后，應采取新鮮空氣置換，使殘留環(huán)氧乙烷和其他易揮發(fā)性殘留物消散。并對滅菌物品中的環(huán)氧乙烷殘留物和反應產(chǎn)物進行監(jiān)控，以證明其不超過規(guī)定的限度，避免產(chǎn)生毒性。無錫高是醫(yī)療技術有限公司山西安全環(huán)氧乙烷滅菌