江西安全環(huán)氧乙烷滅菌驗(yàn)證

來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-02-15

環(huán)氧乙烷和CO2混劑在常溫下為氣態(tài),因此商品以壓縮包裝在高壓鋼瓶?jī)?nèi)(標(biāo)準(zhǔn)CO2鋼瓶)包裝的規(guī)格有25kg和12kg;作為商品的蟲菌畏至今還沒有正式國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。環(huán)氧乙烷雖然在殺蟲方面曾被較廣運(yùn)用,但因其對(duì)昆蟲的毒力低于其他藥劑和易燃爆性,作為殺蟲劑的環(huán)氧乙烷常被溴甲烷和磷化氫所代替,但在殺菌方面,環(huán)氧乙烷一直起著不可替代的作用;在國(guó)內(nèi)外被較廣用于調(diào)味料、塑料、衛(wèi)生材料、化妝品原料、動(dòng)物飼料、醫(yī)療器材、病房材料、原糧中植物病原、羊毛、皮張等消毒滅菌。無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),歡迎咨詢了解!江西安全環(huán)氧乙烷滅菌驗(yàn)證

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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司根據(jù)試驗(yàn)要求,制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和菌片。菌片放入雙層聚乙烯塑料袋內(nèi)密封包裝,每袋2片。每次試驗(yàn)用20袋。(2) 將滅菌器上、中、下3層,每層內(nèi)、中、外各設(shè)一點(diǎn),共設(shè)9點(diǎn)。每點(diǎn)物品中間布放1袋,共需18袋試驗(yàn)菌片。另將一袋(2片)菌片放置在室溫條件下作為陽性對(duì)照。(3) 按使用說明書所規(guī)定的環(huán)氧乙烷濃度、作用時(shí)間、柜內(nèi)的溫度和相對(duì)濕度,在滿載條件下進(jìn)行環(huán)氧乙烷滅菌處理。滿載用物品,隨滅菌器用途而定。處理完畢,取出菌片,分別移種于5 ml 營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中,置37℃ 培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng),7d后觀察只終結(jié)果(定性培養(yǎng)檢測(cè))河南專業(yè)環(huán)氧乙烷滅菌驗(yàn)證無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司主要提供環(huán)氧乙烷(EO)滅菌,醫(yī)療器械滅菌驗(yàn)證,滅菌相關(guān)的檢測(cè)咨詢等服務(wù)。

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由于環(huán)氧乙烷具有潛在的致性、致突變性、急性毒性反應(yīng),為了工作人員的安全,應(yīng)在滅菌過程中,嚴(yán)密監(jiān)控大氣濃度和腔室的溫濕度、壓力、環(huán)氧乙烷氣體濃度及滅菌時(shí)間。滅菌效果通常使用生物指示劑來監(jiān)控。滅菌器的控制具有一定難度,整個(gè)滅菌過程應(yīng)在技術(shù)熟練人員的監(jiān)督下進(jìn)行。滅菌處理后,應(yīng)通入過濾后的無菌空氣,經(jīng)歷真空空氣循環(huán)過程,使殘留環(huán)氧乙烷安全去除雖然環(huán)氧乙烷具有高效的消毒殺菌作用,但由于其有較寬的極限,對(duì)盛裝容器的活性作用,以及它的刺激性和毒性,造成了苛刻的使用條件。

采用環(huán)氧乙烷滅菌時(shí)需滿足下列滅菌條件:溫度(54±10)℃;相對(duì)濕度(60±10)%;滅菌壓力8*10〈5〉Pa;滅菌時(shí)間90min滅菌條件應(yīng)予驗(yàn)證滅菌時(shí),將滅菌腔室先抽成真空,然后通入蒸汽使腔室內(nèi)達(dá)到設(shè)定的溫濕度平衡的額定值,再通入經(jīng)過濾和預(yù)熱的環(huán)氧乙烷氣體。滅菌過程中,應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)控腔室的溫度、濕度、壓力、環(huán)氧乙烷濃度及滅菌時(shí)間。必要時(shí)使用生物指示劑監(jiān)控滅菌效果。本法滅菌程序的控制具有一定難度,整個(gè)滅菌過程應(yīng)在技術(shù)熟練人員的監(jiān)督下進(jìn)行。滅菌后,應(yīng)采取新鮮空氣置換,使殘留環(huán)氧乙烷和其他易揮發(fā)性殘留物消散。并對(duì)滅菌物品中的環(huán)氧乙烷殘留物和反應(yīng)產(chǎn)物進(jìn)行監(jiān)控,以證明其不超過規(guī)定的限度,避免產(chǎn)生毒性。無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷滅菌,就選無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司,是您的選擇。

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定量陽性對(duì)照組,以同批試驗(yàn)用菌片置室溫下,待消毒或滅菌試驗(yàn)組達(dá)規(guī)定作用時(shí)間后,立即將該菌片2片分別放入含5.0mlPBS試管中,各振敲打80次。取洗液按2.1.1.3 所示方法進(jìn)行活菌培養(yǎng)計(jì)數(shù)。(6) 定性陽性對(duì)照組,以同批試驗(yàn)用菌片置室溫下,待滅菌試驗(yàn)組達(dá)規(guī)定作用時(shí)間后,立即將該菌片2 片,分別接種于5.0ml 營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基,放入溫箱中作定性培養(yǎng),觀察有細(xì)菌生長(zhǎng)情況。(7) 陰性對(duì)照組,以同批次試驗(yàn)用未染菌樣片2 片,分別接種于5.0ml 營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基,同時(shí)將未接種過的營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基放入培養(yǎng)箱中作定性培養(yǎng),觀察有無細(xì)菌生長(zhǎng)。(8) 試驗(yàn)重復(fù)5 次。(9)在5次試驗(yàn)中,每次試驗(yàn)中的陽性對(duì)照菌片,回收菌量均應(yīng)在5×10cfu/片~5×10cfu/片;定性陽性對(duì)照組,細(xì)菌生長(zhǎng)良好;環(huán)氧乙烷滅菌哪家好,請(qǐng)認(rèn)準(zhǔn)無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司。山東專業(yè)環(huán)氧乙烷滅菌效果

eo滅菌是**常用于醫(yī)療器械的滅菌殺毒方法,即環(huán)氧乙烷滅菌法。江西安全環(huán)氧乙烷滅菌驗(yàn)證

在確定培養(yǎng)時(shí)間時(shí),應(yīng)考慮到EO滅菌后芽胞有可能延遲生長(zhǎng)。確定參數(shù):溫度50±3℃濕度RH30-80%EO濃度(純)600-800mg/L時(shí)間T(進(jìn)行驗(yàn)證確認(rèn))1.環(huán)氧乙烷滅菌驗(yàn)證的過程:1)測(cè)量產(chǎn)品的初始污染菌:2)放入生物指示劑,用半周期法測(cè)定滅菌周期驗(yàn)證時(shí)生物指示劑需擺放在整個(gè)負(fù)載滅菌的部位,并應(yīng)達(dá)到一定的數(shù)量以Q面反應(yīng)滅菌柜室內(nèi)各位置的滅菌效果。半周期法確定了生物指示劑生存的暴露于環(huán)氧乙烷的短時(shí)間。滅菌后,生物指示劑于置換后2小時(shí)內(nèi)從裝載中取出并進(jìn)行BI測(cè)試。如果BI測(cè)試結(jié)果是無菌生長(zhǎng),則滅菌時(shí)間定為半周期法時(shí)間的2倍。3)測(cè)定產(chǎn)品的滅菌溫度和濕度4)測(cè)得的滅菌時(shí)間加倍即是日常的滅菌時(shí)間無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司江西安全環(huán)氧乙烷滅菌驗(yàn)證

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司致力于醫(yī)藥健康,是一家貿(mào)易型公司。公司業(yè)務(wù)涵蓋環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),醫(yī)療器械檢測(cè)服務(wù),滅菌檢測(cè)確認(rèn),日常滅菌等,價(jià)格合理,品質(zhì)有保證。公司注重以質(zhì)量為中心,以服務(wù)為理念,秉持誠(chéng)信為本的理念,打造醫(yī)藥健康良好品牌。在社會(huì)各界的鼎力支持下,持續(xù)創(chuàng)新,不斷鑄造高質(zhì)量服務(wù)體驗(yàn),為客戶成功提供堅(jiān)實(shí)有力的支持。

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