藥物急性毒性試驗(yàn)一般方案

我國(guó)食物安全性毒理學(xué)點(diǎn)評(píng)法律法規(guī)和規(guī)范食物安全性毒理學(xué)點(diǎn)評(píng)程序和實(shí)驗(yàn)辦法（共21個(gè)規(guī)范）GB15193.1-2003食物安全性毒理學(xué)點(diǎn)評(píng)程序GB15193.2-2003食物毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范GB15193.3-2003急性毒性實(shí)驗(yàn)GB15193.4-2003鼠傷寒沙門氏菌哺乳動(dòng)物微粒體酶實(shí)驗(yàn)GB15193.5-2003骨髓細(xì)胞微核實(shí)驗(yàn)GB15193.6-2003哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞染色體畸變實(shí)驗(yàn)GB15193.7-2003小鼠精子變形實(shí)驗(yàn)GB15193.8-2003小鼠睪丸染色體畸變實(shí)驗(yàn)GB15193.9-2003顯性致死實(shí)驗(yàn)GB15193.10-2003非程序性DNA組成實(shí)驗(yàn)GB15193.11-2003果蠅伴性隱性致死實(shí)驗(yàn)GB15193.12-2003體外哺乳類細(xì)胞(V79/HGPRT)基因驟變實(shí)驗(yàn)GB15193.13-200330天和90天喂養(yǎng)實(shí)驗(yàn)GB15193.14-2003致畸實(shí)驗(yàn)GB15193.15-2003繁衍實(shí)驗(yàn)GB15193.16-2003代謝實(shí)驗(yàn)GB15193.17-2003緩慢毒性和致細(xì)胞病變實(shí)驗(yàn)GB15193.18-2003日容許攝入量(ADI)的擬定GB15193.19-2003致驟變物、致畸物和致細(xì)胞病變物的處理辦法GB15193.20-2003TK基因驟變實(shí)驗(yàn)GB15193.21-2003受試物處理辦法動(dòng)物毒理實(shí)驗(yàn)的原理是什么？藥物急性毒性試驗(yàn)一般方案

第二階段實(shí)驗(yàn)，包含：a)亞急性毒性實(shí)驗(yàn)；b)致驟變實(shí)驗(yàn)：1)體外哺乳動(dòng)物L(fēng)5178Y細(xì)胞基因驟變實(shí)驗(yàn)（體細(xì)胞基因水平，體外實(shí)驗(yàn)）；2)體外哺乳動(dòng)物V79細(xì)胞基因驟變實(shí)驗(yàn)（體細(xì)胞基因水平，體外實(shí)驗(yàn)）；3)體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變實(shí)驗(yàn)（體細(xì)胞染色體水平，體外實(shí)驗(yàn)）；4)小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核實(shí)驗(yàn)（體細(xì)胞染色體水平，體內(nèi)實(shí)驗(yàn)）；5)哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞染色體畸變實(shí)驗(yàn)（體細(xì)胞染色體水平，體內(nèi)實(shí)驗(yàn)）；6)程序外DNA修正組成實(shí)驗(yàn)（DNA水平，體外實(shí)驗(yàn)）；7)小鼠精原細(xì)胞染色體畸變實(shí)驗(yàn)（性細(xì)胞染色體水平，體內(nèi)實(shí)驗(yàn)）。第三階段實(shí)驗(yàn)，包含：a)亞緩慢毒性實(shí)驗(yàn)；b)致畸實(shí)驗(yàn)。2.4第四階段實(shí)驗(yàn)，包含：a)緩慢毒性實(shí)驗(yàn)；b)致細(xì)胞病變實(shí)驗(yàn)。評(píng)價(jià)藥物的急性毒性化妝品毒理學(xué)指標(biāo)挑選。

各階段毒理實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目第一階段實(shí)驗(yàn)，包含：急性經(jīng)口毒性實(shí)驗(yàn)；急性吸入毒性實(shí)驗(yàn)；皮膚影響實(shí)驗(yàn)：一次完好皮膚影響實(shí)驗(yàn)；破損皮膚影響實(shí)驗(yàn)；多次完好皮膚影響實(shí)驗(yàn)；急性眼影響實(shí)驗(yàn)；陰道黏膜影響實(shí)驗(yàn)；皮膚反應(yīng)實(shí)驗(yàn)。第二階段實(shí)驗(yàn)，包含：亞急性毒性實(shí)驗(yàn)；致驟變實(shí)驗(yàn)：體外哺乳動(dòng)物L(fēng)5178Y細(xì)胞基因驟變實(shí)驗(yàn)（體細(xì)胞基因水平，體外實(shí)驗(yàn)）；體外哺乳動(dòng)物V79細(xì)胞基因驟變實(shí)驗(yàn)（體細(xì)胞基因水平，體外實(shí)驗(yàn)）；體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變實(shí)驗(yàn)（體細(xì)胞染色體水平，體外實(shí)驗(yàn)）；小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核實(shí)驗(yàn)（體細(xì)胞染色體水平，體內(nèi)實(shí)驗(yàn)）；哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞染色體畸變實(shí)驗(yàn)（體細(xì)胞染色體水平，體內(nèi)實(shí)驗(yàn)）；程序外DNA修復(fù)合成實(shí)驗(yàn)（DNA水平，體外實(shí)驗(yàn)）；小鼠精原細(xì)胞染色體畸變實(shí)驗(yàn)（性細(xì)胞染色體水平，體內(nèi)實(shí)驗(yàn)）。第三階段實(shí)驗(yàn)，包含：亞緩慢毒性實(shí)驗(yàn)；致畸實(shí)驗(yàn)。第四階段實(shí)驗(yàn)，包含：緩慢毒性實(shí)驗(yàn)；致毒實(shí)驗(yàn)。

染色體畸變?cè)囼?yàn)：用細(xì)胞遺傳學(xué)方法檢測(cè)體外培養(yǎng)的哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變，是為了點(diǎn)評(píng)消毒劑的致突變性，才需求進(jìn)行體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)。微核試驗(yàn)：小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn)?zāi)康氖菣z測(cè)產(chǎn)品對(duì)小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核構(gòu)成的影響，點(diǎn)評(píng)消毒劑的染色體損害毒性?；瘖y品毒理學(xué)檢測(cè)即通過動(dòng)物試驗(yàn)說明化妝品新質(zhì)料或新產(chǎn)品的毒性及其潛在損害，以便為人類使用這些化妝品的安全性作出點(diǎn)評(píng)，為制訂預(yù)防措施特別是衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)提供理論依據(jù)。安全性的結(jié)果是依據(jù)檢測(cè)目標(biāo)來進(jìn)行點(diǎn)評(píng)的?；瘖y品毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目有哪些？

毒理實(shí)驗(yàn)是經(jīng)過給實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行不同途徑、不同期限的染毒檢測(cè)各種毒性終點(diǎn)的實(shí)驗(yàn)。經(jīng)過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和對(duì)動(dòng)物的調(diào)查，闡明某一化學(xué)物的毒性及其潛在危害，其目的是確定無害作用水平、毒性類型、靶、劑量-反響關(guān)系為安全性點(diǎn)評(píng)或危險(xiǎn)性點(diǎn)評(píng)供給重要的資料。毒理檢驗(yàn)對(duì)保證食物、化妝品和化學(xué)產(chǎn)品安全具有重要作用。能夠采用毒理學(xué)體外實(shí)驗(yàn)，即細(xì)菌、細(xì)胞、身體組織等進(jìn)行毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)，也能夠利用受控的人體實(shí)驗(yàn)和流行病學(xué)調(diào)查進(jìn)行研究。但就目前的條件而言，體內(nèi)實(shí)驗(yàn)（動(dòng)物實(shí)驗(yàn)）是無可代替的。動(dòng)物毒理實(shí)驗(yàn)的辦法是什么呢？耳毒性試驗(yàn)

化學(xué)品毒理學(xué)測(cè)驗(yàn)項(xiàng)目有哪些？藥物急性毒性試驗(yàn)一般方案

第二、點(diǎn)評(píng)方式不一致。同為測(cè)定皮膚腐蝕/影響的實(shí)驗(yàn)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的點(diǎn)評(píng)辦法為肉眼觀察給予受試物后的皮膚反應(yīng)，而根據(jù)皮膚模型的點(diǎn)評(píng)辦法為測(cè)定吸光度以計(jì)算出經(jīng)不同處理的安排的相對(duì)細(xì)胞活力。與此對(duì)應(yīng)的，同樣的檢測(cè)項(xiàng)目，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和體外（替代）實(shí)驗(yàn)的分級(jí)不完全持平。同為化妝品皮膚影響性檢測(cè)，在兔的皮膚上進(jìn)行實(shí)驗(yàn)（《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）），皮膚影響強(qiáng)度可分為四級(jí)，無影響性、輕影響性、中影響性和強(qiáng)影響性；而重建人體表皮模型體外測(cè)試辦法（SN/T1577-2016）的分級(jí)只有兩級(jí)，樣品具有（或不具有）皮膚影響***物急性毒性試驗(yàn)一般方案