毒理學評價實驗報告

新消毒劑增做的毒理實驗項目在我國首先出產(chǎn)和（或）銷售含有新的滅菌有效成分的新消毒劑，應做以下毒理實驗：急性經(jīng)口毒性實驗（包括小鼠和大鼠）；亞急性經(jīng)口毒性實驗；項致突變實驗（包括反映體細胞基因水平、體細胞染色體水平緩性細胞染色體水平三種類型實驗）；亞慢性毒性實驗；致畸實驗。根據(jù)消毒劑的成分，或許有致敏作用的，增做皮膚反應實驗。GB15193.1-2014食物安全國家標準食物安全性毒理學點評程序GB15193.2-2014食物安全國家標準食物毒理學實驗室操作規(guī)范食物毒理學點評的實驗辦法和規(guī)范介紹。毒理學評價實驗報告

利用斑馬魚模型評價急性毒性【評價原理】目前國際上公認的藥物毒性與安全性評估實驗方法分為體外與體內(nèi)實驗2種。斑馬魚實驗為整體動物研究，能反映化合物吸收、分布、代謝與排泄的過程。而且，斑馬魚與人類基因組的相似度高達87%，有與人類近似的毒性特征和信號傳導通路，斑馬魚的各種***和組織在解剖學、生理學和分子水平上類似于哺乳動物，因此是一種可比性較強的模式生物，可以用于各種類型供試品的急性毒性評價?！緦嶒灧桨浮课覀儗⑹軠y試斑馬魚分成兩組，分別是正常對照和服用/注射供試品組（供試品通過溶解到養(yǎng)魚用水中或注射的方式攝入到斑馬魚體內(nèi)）。服用/注射藥物一段時間后，我們對斑馬魚整體進行觀察評價，觀察斑馬魚心臟、腦部、耳、下頜、眼、肝臟、腸道、軀干/尾/脊索、肌肉/體節(jié)、鰭、體長、身體著色、循環(huán)系統(tǒng)、身體水腫和出血等毒性反應情況，統(tǒng)計毒性發(fā)生率?！窘Y果展示】看到，服用/注射供試品組的眼變小、心包水腫、肝臟變性、卵黃囊吸收延遲、腎性水腫、胃腸道發(fā)育延遲?！驹u價結論】1.經(jīng)過每組30尾斑馬魚的對比實驗，服用/注射供試品組的組織***產(chǎn)生明顯的急性毒性表型，與正常對照組存在明顯的差別。2.本實驗證實了該供試品對斑馬魚有急性毒***理毒理檢驗和安全性評價消毒產(chǎn)品毒理學實驗項目包含哪些？

保健品毒理學實驗項目第一階段：急性毒理性實驗。經(jīng)口急性毒性：LD50第二階段：30天喂養(yǎng)實驗，傳統(tǒng)致畸實驗，遺傳毒性實驗。第三階段：亞緩慢毒性實驗—90天喂養(yǎng)，繁殖實驗。第四階段：緩慢毒性實驗（致毒實驗）保健品毒理學實驗目的急性毒性實驗：測定LD50，清楚知道受試物的毒性強度、性質(zhì)、和可能的靶組織，為進一步做毒性實驗的劑量與毒性觀察目標的選擇供給依據(jù)，并依據(jù)LD50進行毒性分級。遺傳毒性實驗：對受試物的遺傳毒性和具不具有潛在致細胞病變效果進行篩選。

我國食物安全性毒理學點評法律法規(guī)和規(guī)范食物安全性毒理學點評程序和實驗辦法（共21個規(guī)范）GB15193.1-2003食物安全性毒理學點評程序GB15193.2-2003食物毒理學實驗室操作規(guī)范GB15193.3-2003急性毒性實驗GB15193.4-2003鼠傷寒沙門氏菌哺乳動物微粒體酶實驗GB15193.5-2003骨髓細胞微核實驗GB15193.6-2003哺乳動物骨髓細胞染色體畸變實驗GB15193.7-2003小鼠精子變形實驗GB15193.8-2003小鼠睪丸染色體畸變實驗GB15193.9-2003顯性致死實驗GB15193.10-2003非程序性DNA組成實驗GB15193.11-2003果蠅伴性隱性致死實驗GB15193.12-2003體外哺乳類細胞(V79/HGPRT)基因驟變實驗GB15193.13-200330天和90天喂養(yǎng)實驗GB15193.14-2003致畸實驗GB15193.15-2003繁衍實驗GB15193.16-2003代謝實驗GB15193.17-2003緩慢毒性和致細胞病變實驗GB15193.18-2003日容許攝入量(ADI)的擬定GB15193.19-2003致驟變物、致畸物和致細胞病變物的處理辦法GB15193.20-2003TK基因驟變實驗GB15193.21-2003受試物處理辦法毒理性實驗檢驗方法及標準是什么？

毒理學試驗點評需要注意的問題：毒理學試驗安全性點評是辦理事理學的一部分。在對受試物進行毒理學安全性點評時一定要遭循有關機構的標準或指南；安全性點評應進行質(zhì)量操控（保證），一切遵循執(zhí)行GLP；在實驗設計和實施時應注意遵循3R準則；毒理學試驗安全性點評試驗主要是對受試物的毒效應的篩選過程，在必要時應進行靶組織的毒理學研究，進一步研究毒效果形式和機制研究；毒理學安全性點評的成果可得到受試物毒效果的LOAEL和NOAEL毒理學實驗點評需注意哪些問題？急性毒性試驗給藥容量

毒理學實驗點評的基本內(nèi)容有哪些？毒理學評價實驗報告

急性經(jīng)皮毒性實驗、皮膚刺激性/腐蝕性實驗、急性眼刺激性/腐蝕性實驗、皮膚反應實驗、皮膚光毒性實驗、體外哺乳動物細胞染色體畸變實驗、體外哺乳動物細胞基因突變實驗、哺乳動物骨髓細胞染色體畸變實驗、亞緩慢經(jīng)口/皮毒性實驗、緩慢毒性/致毒瘤性結合實驗。凡屬于化妝品新產(chǎn)品必須進行動物急性毒性實驗“皮膚與粘膜實驗和人體實驗”。根據(jù)化妝品所含成分的性質(zhì)使用方法和使用部位等要素?？蓜e離選擇其中幾項甚至悉數(shù)實驗項目進行實驗毒理學評價實驗報告