急性毒性試驗創(chuàng)新藥

第二階段實驗，包含：a)亞急性毒性實驗；b)致驟變實驗：1)體外哺乳動物L5178Y細胞基因驟變實驗（體細胞基因水平，體外實驗）；2)體外哺乳動物V79細胞基因驟變實驗（體細胞基因水平，體外實驗）；3)體外哺乳動物細胞染色體畸變實驗（體細胞染色體水平，體外實驗）；4)小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核實驗（體細胞染色體水平，體內(nèi)實驗）；5)哺乳動物骨髓細胞染色體畸變實驗（體細胞染色體水平，體內(nèi)實驗）；6)程序外DNA修正組成實驗（DNA水平，體外實驗）；7)小鼠精原細胞染色體畸變實驗（性細胞染色體水平，體內(nèi)實驗）。第三階段實驗，包含：a)亞緩慢毒性實驗；b)致畸實驗。2.4第四階段實驗，包含：a)緩慢毒性實驗；b)致細胞病變實驗。涂料毒理學(xué)實驗項目有哪些？急性毒性試驗創(chuàng)新藥

GB15193.16-2014食品安全國家標準毒物動力學(xué)實驗GB15193.17-2015食品安全國家標準緩慢毒性和致毒合并實驗GB15193.18-2015食品安全國家標準健康指導(dǎo)值GB15193.19-2015食品安全國家標準致驟變物、致畸物和致毒物的處理辦法GB15193.20-2014食品安全國家標準體外哺乳類細胞TK基因驟變實驗GB15193.21-2014食品安全國家標準受試物實驗前處理辦法GB15193.22-2014食品安全國家標準28天經(jīng)口毒性實驗GB15193.23-2014食品安全國家標準體外哺乳細胞染色體畸變實驗GB15193.24-2014食品安全國家標準食品安全性毒理學(xué)評價中病理學(xué)檢查技術(shù)要求GB15193.25-2014食品安全國家標準生殖發(fā)育毒性實驗GB15193.26-2015食品安全國家標準緩慢毒性實驗GB15193.27-2015食品安全國家標準致毒實驗GB15193.28-2020食品安全國家標準體外哺乳類細胞微核實驗GB15193.29-2020食品安全國家標準擴展生殖毒性實驗重復(fù)給藥毒性實驗多少錢毒理檢測的項目都有哪些可以檢測？

毒理檢測實驗項目確認原則1原則要求應(yīng)依據(jù)消毒劑的特色、運用范圍和安全性點評前一階段毒理實驗的結(jié)果，確認毒理實驗項目。2必做的毒理實驗項目消毒劑應(yīng)進行以下實驗項目：a)急性經(jīng)口毒性實驗；b)1項致突變實驗。3增做的毒理實驗項目依據(jù)消毒劑運用范圍，在必做的兩項毒理實驗（4.5.2.2）基礎(chǔ)上，分別增做以下實驗：a)空氣消毒劑應(yīng)增做急性吸入毒性實驗和急性眼影響實驗；b)手和（或）皮膚消毒劑應(yīng)增做下列實驗：1)偶然運用或間隔數(shù)日運用的皮膚消毒劑，增做一次完整皮膚影響實驗；2)屢次運用的皮膚消毒劑和消毒劑增做屢次完整皮膚影響實驗；3)觸摸破損皮膚（包含用于打針部位、手術(shù)切口部位消毒）的消毒劑，增做一次破損皮膚影響實驗；4)觸摸創(chuàng)面（包含用于外科換藥、燒傷皮膚消毒）的消毒劑，增做一次破損皮膚影響實驗和急性眼影響實驗c)黏膜消毒劑應(yīng)增做急性眼影響實驗；用于陰道黏膜消毒，應(yīng)增做陰道黏膜影響實驗；d)用于游水池水的消毒劑，應(yīng)增做急性眼影響實驗；e)在消毒過程中觸摸手和（或）皮膚的消毒劑，應(yīng)增做一次完整皮膚影響實驗。

動物實驗和體外（代替）實驗主要有以下兩點不同之處：首先、實驗?zāi)繕瞬煌?。動物實驗一般選用實驗動物（兔、豚鼠、小鼠）進行實驗。代替實驗的主要實驗?zāi)繕擞兄亟M人體安排模型（如3D皮膚模型）、離體安排（如牛眼）、細胞（人或動物的細胞系）和細菌（細菌回復(fù)突變實驗）。與此對應(yīng)的，不同實驗?zāi)繕藢Σ煌瑢嶒炋幚淼拿舾行圆煌?。如可溶性受試物濃度較高時，滲透壓較高導(dǎo)致哺乳動物細胞損傷，細胞實驗不能正常進行。而同一濃度進行動物實驗，或許可以獲得實驗成果。同一樣品，選用不同的代替實驗，成果也或許不同。有些染發(fā)劑進行兩項遺傳毒性實驗（細菌回復(fù)突變實驗和體外哺乳動物染色體畸變實驗）時，細菌回復(fù)突變實驗成果為陰性，另一項成果為陽性。那是由于他們的作用機制不同，但只需其中一個陽性，那便是存在安全危險。相同的檢測項目，動物實驗和體外（代替）實驗的成果為什么經(jīng)常不一致？

利用斑馬魚模型評價急性毒性【評價原理】目前國際上公認的藥物毒性與安全性評估實驗方法分為體外與體內(nèi)實驗2種。斑馬魚實驗為整體動物研究，能反映化合物吸收、分布、代謝與排泄的過程。而且，斑馬魚與人類基因組的相似度高達87%，有與人類近似的毒性特征和信號傳導(dǎo)通路，斑馬魚的各種***和組織在解剖學(xué)、生理學(xué)和分子水平上類似于哺乳動物，因此是一種可比性較強的模式生物，可以用于各種類型供試品的急性毒性評價?！緦嶒灧桨浮课覀儗⑹軠y試斑馬魚分成兩組，分別是正常對照和服用/注射供試品組（供試品通過溶解到養(yǎng)魚用水中或注射的方式攝入到斑馬魚體內(nèi)）。服用/注射藥物一段時間后，我們對斑馬魚整體進行觀察評價，觀察斑馬魚心臟、腦部、耳、下頜、眼、肝臟、腸道、軀干/尾/脊索、肌肉/體節(jié)、鰭、體長、身體著色、循環(huán)系統(tǒng)、身體水腫和出血等毒性反應(yīng)情況，統(tǒng)計毒性發(fā)生率?！窘Y(jié)果展示】看到，服用/注射供試品組的眼變小、心包水腫、肝臟變性、卵黃囊吸收延遲、腎性水腫、胃腸道發(fā)育延遲。【評價結(jié)論】1.經(jīng)過每組30尾斑馬魚的對比實驗，服用/注射供試品組的組織***產(chǎn)生明顯的急性毒性表型，與正常對照組存在明顯的差別。2.本實驗證實了該供試品對斑馬魚有急性毒性。保健品毒理學(xué)實驗項目都有哪些？免疫毒理學(xué)實驗

動物毒理實驗的詳細辦法！急性毒性試驗創(chuàng)新藥

在日本市場，2013年7月，日本化妝品公司佳麗寶及其旗下子公司宣布將召回45萬支增加美白成分“杜鵑醇”的化妝品，其導(dǎo)致10余萬顧客面部呈現(xiàn)不可逆白斑病變。據(jù)報道，上海市藥監(jiān)局發(fā)布了《2020年上海市化妝品不良反應(yīng)陳述和監(jiān)測情況通報》。陳述披露，2020年上海市上報化妝品不良反應(yīng)/事情陳述共2486例，其中一般陳述占比99.92%。陳述的首要來源為醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)測哨點。按陳述觸及年齡段、性別計算，陳述觸及年齡段集中于20~50歲，以女人為主；按陳述觸及化妝品類別計算，其中非特別用處化妝品2308種，占88.16%，特別用處化妝品310種，占11.84%。非特別用處化妝品中以護膚類為主，特別用處化妝品以防曬類和染發(fā)類為主；按陳述觸及化妝品來源計算，網(wǎng)購較多，專柜購買位列第二；按化妝品不良反應(yīng)/事情開始診斷計算，仍以化妝品接觸性皮炎為主；按首要發(fā)生部位及癥狀來看，面部較多，首要皮損形態(tài)為紅斑、水腫和鱗屑。急性毒性試驗創(chuàng)新藥