精神藥物藥效評價

對新藥研究開發(fā)過程和系統(tǒng)性的認識：新藥的開發(fā)和評價是一個伴隨新藥開發(fā)全過程的表現(xiàn)為不同階段性（臨床前、臨床開發(fā)階段）。與各專業(yè)相互關聯(lián)性的系統(tǒng)工程。但國內(nèi)新藥研發(fā)者的認識程度遠遠不夠，停留在完成作業(yè)的思維層次。國內(nèi)新藥開發(fā)企業(yè)：有效性綜合性研究和評價存在的問題（只見樹木不見樹林，重單個研究輕整體策劃一不重視非臨床和臨床藥效的相互呼應）。在臨床有效性研究中，也存在著沒有正確的試驗目的，研究方案設計不夠完善，使得的試驗結(jié)果不能對一些關鍵的問題做出回答；試驗中不能嚴格按方案內(nèi)容執(zhí)行，使試驗結(jié)果無法評價；試驗結(jié)果分析不夠等問題。評價血糖、血脂高血管壁增厚改善功效。精神藥物藥效評價

我們將受測試斑馬魚分成兩組，分別是正常對照組和服用生長發(fā)育促進劑組（維生素D3、碳酸鈣之類的生長發(fā)育促進劑通過溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi)）。服用一段時間生長發(fā)育促進劑后，我們對斑馬魚做骨骼特異性熒光染色，觀察斑馬魚脊椎骨的發(fā)育情況?？梢钥吹剑蒙L發(fā)育促進劑的脊椎骨數(shù)量明顯比正常對照組增多。 1.經(jīng)過每組30尾斑馬魚的對比實驗，服用生長發(fā)育促進劑的斑馬魚脊椎骨數(shù)量比正常對照組增多。2.本實驗證實了維生素D3、碳酸鈣具有明顯促進生長發(fā)育功效。藥物安全評價實驗室利用斑馬魚模型評價鎮(zhèn)痛作用。

藥物的臨床療效一般通過療效觀測指標來記錄，而療效評價可以是某一療效觀測指標的直接測量結(jié)果，更多的是在直接測量結(jié)果基礎上轉(zhuǎn)化而來的、特定的評價指標來評價。同一療效觀測指標，可以轉(zhuǎn)化出多種療效評價指標，不同的療效評價指標在藥物有效性確證中的作用不同和地位不同，有的可以作為主要療效指標，有的則作為次要療效指標。如某一適應證的評價量表，以前后的減分值為主要療效指標，而以50%的減分率的患者比例為次要療效指標。而另一適應證的評價量表，以積分變化到某一積分值以下患者的比例為主要療效指標，而前后的減分值比較為次要療效指標。

在一項臨床試驗設計中，無論是主要療效指標還是次要療效指標的確定，除了需要確定療效觀測指標外，更重要的是根據(jù)臨床試驗目的，以療效觀測指標為基礎確定療效評價指標。一個完整的療效指標的確定既包括療效觀測指標，也包括以療效觀測指標為基礎療效評價指標。由此可見，在臨床試驗設計中，在明確藥物的觀測指標后，還需要根據(jù)藥物臨床試驗目的和相關指標的重要性確定藥物療效評價指標。梳理現(xiàn)有的藥物臨床試驗指導原則和臨床試驗療效指標的設計的現(xiàn)狀。利用斑馬魚模型評價腸道消化功能。

我們將受測試斑馬魚分成三組，分別是正常對照組、模型對照組和服用腦血管保護劑組。其中正常對照組未攝入辛伐他汀，模型對照組與服用腦血管保護劑組都攝入了等量的辛伐他?。ㄐ练ニ⊥ㄟ^溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi)）。服用腦血管保護劑組在攝入辛伐他汀的同時攝入羊藿苷之類的腦血管保護劑。服用腦血管保護劑一段時間后，我們對斑馬魚腦部出血、心搏輸出、血流速度和行為學（運動改善）情況進行觀察?？梢钥吹?，服用腦血管保護劑組的斑馬魚頭部情況與正常對照組比較相似，沒有明顯的腦出血現(xiàn)象。藥物毒性試驗、毒理毒性檢測評價。藥物安全評價實驗室

斑馬魚模型評價促進組織再生傷口愈合功效。精神藥物藥效評價

毛蕊異黃酮，作為從黃芪中分離得到的異黃酮類成分已被證明了其具有促血管新生的活性，其表現(xiàn)為促進斑馬魚胚胎腸下血管增粗，誘導血管及血管之間的交聯(lián)的形成。斑馬魚心血管系統(tǒng)在分子信號通路上與人和哺乳動物的同源性達到85%以上，近年來斑馬魚大量地應用于心血管疾病研究領域。我們評價血管形成促進功效的指標為腸下血管面積。我們將受測試斑馬魚分成二組，分別是正常對照組和服用促血管形成劑組。其中正常對照組不做任何處理。服用促血管形成劑組加入毛蕊異黃酮之類的促血管形成劑。服用藥物一段時間后在熒光顯微鏡下分析斑馬魚腸下血管面積。精神藥物藥效評價

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