藥品評價機構(gòu)

斑馬魚和哺乳動物的心臟有相似的功能，包括血流方向、由專門的心內(nèi)膜肌肉組織驅(qū)動的高壓系統(tǒng)、由電子系統(tǒng)調(diào)節(jié)的心律以及與起搏活動相關(guān)的心跳。斑馬魚對典型的心臟的藥理學(xué)反應(yīng)與人類相似。斑馬魚受精后48h，心血管系統(tǒng)功能全，呈現(xiàn)出例子通道和代謝過程的復(fù)雜性。因此，可以應(yīng)用斑馬魚評價藥物對心衰的防治作用。維拉帕米是苯烷胺類鈣離子拮抗劑,其誘導(dǎo)心力衰竭的藥理學(xué)基礎(chǔ)有以下三方面:（1）對心臟的抑制作用,即負性頻率、負性傳導(dǎo)及負性肌力作用,且為劑量依賴性;（2）擴張血管作用,即對外周血管具有明顯的擴張作用,使外周阻力降低,平均動脈壓下降;（3）減少冠脈血流,降低心肌血供。我們用維拉帕米建立斑馬魚心衰模型?；加行乃サ陌唏R魚與正常斑馬魚比較，出現(xiàn)心包水腫、靜脈瘀血、心搏出量減少和血流速度減慢，由于斑馬魚通體透明的特點，可以明顯被觀察到。藥品是什么,藥物是什么,你知道嗎?藥品評價機構(gòu)

對新藥研究開發(fā)過程和系統(tǒng)性的認識：新藥的開發(fā)和評價是一個伴隨新藥開發(fā)全過程的表現(xiàn)為不同階段性（臨床前、臨床開發(fā)階段）。與各專業(yè)相互關(guān)聯(lián)性的系統(tǒng)工程。但國內(nèi)新藥研發(fā)者的認識程度遠遠不夠，停留在完成作業(yè)的思維層次。國內(nèi)新藥開發(fā)企業(yè)：有效性綜合性研究和評價存在的問題（只見樹木不見樹林，重單個研究輕整體策劃一不重視非臨床和臨床藥效的相互呼應(yīng)）。在臨床有效性研究中，也存在著沒有正確的試驗?zāi)康?，研究方案設(shè)計不夠完善，使得的試驗結(jié)果不能對一些關(guān)鍵的問題做出回答；試驗中不能嚴(yán)格按方案內(nèi)容執(zhí)行，使試驗結(jié)果無法評價；試驗結(jié)果分析不夠等問題。藥品評價機構(gòu)評價疏肝解酒酒精性脂肪肝防治功效。

正常成人的心率在每分鐘60～100次之間，如果低于60次稱為心動過緩，是心律失常的一個重要類型，患者平時有頭暈、乏力、倦怠、精神差的癥狀。研究表明，斑馬魚心血管系統(tǒng)的發(fā)育與人高度相似，雖然斑馬魚是單心房單心室，但其心臟結(jié)構(gòu)及功能與人高度保守。同時，由于斑馬魚具有透明易觀察等優(yōu)點，開始被大量應(yīng)用于心血管疾病研究和藥物心血管毒性評價當(dāng)中。維拉帕米能阻滯心肌細胞慢通道，抑制Ca2+向細胞的內(nèi)流，阻礙心臟慢反應(yīng)電活動，降低舒張期去極化速度，抑制竇房結(jié)的自律性，減慢心率；亦能延長房室結(jié)的有效不應(yīng)期，減慢房室傳導(dǎo)。用解剖顯微鏡下觀察斑馬魚心率，模型對照組斑馬魚心率較正常斑馬魚明顯減慢。

我們將受測試斑馬魚分成二組，分別是正常對照和服用供試品組（供試品通過溶解到養(yǎng)魚用水中或注射的方式攝入到斑馬魚體內(nèi)），加入相應(yīng)的胰脂肪酶和胰蛋白酶特異性檢測試劑。服用供試品后，我們使用酶標(biāo)儀對斑馬魚進行OD值的檢測。可以看到，服用供試品組的胰脂肪酶和胰蛋白酶的OD值與正常對照組比較，有明顯性提高。1.經(jīng)過每組30尾斑馬魚的對比實驗，服用供試品組與正常對照組比較胰脂肪酶和胰蛋白酶含量均有明顯的升高。2.本實驗證實了供試品具有促進腸道消化功能的作用，主要表現(xiàn)為增加胰脂肪酶和胰蛋白酶的含量。利用斑馬魚模型評價糖尿病神經(jīng)炎癥消退功效。

利用斑馬魚模型評價神經(jīng)保護作用【評價原理】神經(jīng)損傷常表現(xiàn)為偏癱、失語、智力障礙或昏迷，甚至死亡。斑馬魚是一種與人類同源性較高的脊椎動物，大腦具有典型脊椎動物腦部形態(tài)學(xué)特征，髓鞘結(jié)構(gòu)特征和少突膠質(zhì)細胞分化過程與哺乳動物高度一致。而且斑馬魚生長發(fā)育周期短，神經(jīng)系統(tǒng)簡單，有利于開展神經(jīng)保護劑的研究。霉酚酸嗎啉乙酯可以抑制斑馬魚神經(jīng)元軸突的生長，干擾神經(jīng)及細胞的遷移和導(dǎo)致發(fā)育畸形，使神經(jīng)元細胞凋亡。經(jīng)過特異性熒光染色（凋亡細胞呈綠色），神經(jīng)損傷的斑馬魚在腦和脊髓部位會布滿凋亡細胞，比正常斑馬魚多很多，可以明顯被觀察到。斑馬魚模型評價心血管毒性。新藥的藥物功能評價

利用斑馬魚模型評價改善心臟出血功效。藥品評價機構(gòu)

糖尿病是一種由遺傳基因決定的與肥胖等環(huán)境因素促發(fā)有關(guān)的疾病，其基本病理生理為肯定或相對性胰島素分泌不足引起的代謝紊亂。斑馬魚胰腺的形態(tài)發(fā)生和基本細胞結(jié)構(gòu)、排列方式類似于哺乳動物，斑馬魚食欲調(diào)節(jié)（如血清素）和胰島素調(diào)節(jié)功能與人類相似，斑馬魚其他涉及葡萄糖體內(nèi)平衡的***系統(tǒng)（包括腦、肝、脂肪細胞組織和骨骼?。┑陌l(fā)育和功能也與哺乳動物類似。斑馬魚在糖負荷狀態(tài)下表現(xiàn)出持續(xù)血糖高現(xiàn)象，用高糖高脂飼料可以誘發(fā)斑馬魚血糖高，模擬人的二型糖尿病。用血糖儀對高糖高脂斑馬魚進行血糖檢測。藥品評價機構(gòu)

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