吉林毒理實(shí)驗(yàn)方法

對(duì)照（contro1）是指在實(shí)驗(yàn)時(shí)針對(duì)實(shí)驗(yàn)組設(shè)立的可以對(duì)比的組。對(duì)照的意義在于通過(guò)對(duì)照鑒別處理因素與非處理因素的差異及處理因素的效應(yīng)大小，消除和減少隨機(jī)化原則所不能控制的抽樣誤差及實(shí)驗(yàn)者操作熟練程度等所造成的差異。毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)中常用的對(duì)照形式有以下幾種。醫(yī)學(xué)教。育網(wǎng)搜集整理，未處理對(duì)照（空白對(duì)照）：即不施加任何處理措施，用于確定實(shí)驗(yàn)對(duì)象生物學(xué)特征的本底值，進(jìn)行質(zhì)量控制。陰性對(duì)照：不給要研究的處理因素，但給以其他的實(shí)驗(yàn)因素，以排除這些實(shí)驗(yàn)因素的影響。常用的陰性對(duì)照是溶劑/賦形劑對(duì)照，以此作為與染毒組比較的基礎(chǔ)。陰性對(duì)照除了要研究的因素外，其他處理應(yīng)和實(shí)驗(yàn)組完全相同。毒理實(shí)驗(yàn)的重要意義。吉林毒理實(shí)驗(yàn)方法

毒理數(shù)據(jù)對(duì)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的重要指導(dǎo)意義。毒理學(xué)研究是藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)過(guò)程中重要環(huán)節(jié)，目的在于在研新藥用于人體之前以及在臨床研究進(jìn)行過(guò)程中，闡明靶的毒性反應(yīng)、劑量相關(guān)性、毒性與藥物暴露的關(guān)系以及毒性反應(yīng)的可逆性。這些信息有助于估算用于人體試驗(yàn)的安全起始劑量和劑量范圍、選擇監(jiān)測(cè)臨床不良反應(yīng)的指標(biāo)，為確保臨床受試者的安全提供重要的科學(xué)依據(jù)。毒理數(shù)據(jù)是介于臨床前和臨床之間的橋梁，理理數(shù)據(jù)對(duì)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)具有重要意義。吉林毒理實(shí)驗(yàn)方法毒理實(shí)驗(yàn)的主要內(nèi)容。

毒理學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目要求。申請(qǐng)注冊(cè)或進(jìn)行備案的化妝品新原料，原則上應(yīng)當(dāng)提供以下毒理學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目資料，可以根據(jù)申報(bào)注冊(cè)或進(jìn)行備案新原料的用途、理化特性、定量構(gòu)效關(guān)系、毒理學(xué)資料、臨床研究、人群流行病學(xué)調(diào)查以及類(lèi)似化合物的毒性等情況，增加或減免相應(yīng)的毒理學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目：1.急性經(jīng)口或急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn);2.皮膚和眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn);3.皮膚反應(yīng)試驗(yàn);4.皮膚光毒性試驗(yàn)(原料具有紫外線吸收特性需做該項(xiàng)試驗(yàn));5.皮膚光反應(yīng)試驗(yàn)(原料具有紫外線吸收特性需做該項(xiàng)試驗(yàn));6.致突變?cè)囼?yàn)(至少應(yīng)當(dāng)包括一項(xiàng)基因突變?cè)囼?yàn)和一項(xiàng)染色體畸變?cè)囼?yàn));7.亞慢性經(jīng)口或經(jīng)皮毒性試驗(yàn)(如果該原料在化妝品中使用經(jīng)口攝入可能性大時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn));8.致畸試驗(yàn);9.慢性毒性/致性結(jié)合試驗(yàn);10.吸入毒性試驗(yàn)(原料有可能吸入暴露時(shí)須做該項(xiàng)試驗(yàn));11.長(zhǎng)期人體試用安全試驗(yàn);12.根據(jù)原料的特性和用途，需提供其他項(xiàng)目的毒理學(xué)試驗(yàn)資料。

試驗(yàn)設(shè)計(jì)：設(shè)計(jì)試驗(yàn)在生物毒性試驗(yàn)中是一項(xiàng)重要內(nèi)容，在進(jìn)行每一項(xiàng)毒性試驗(yàn)時(shí)，都應(yīng)該事先查閱相關(guān)文獻(xiàn)，然后根據(jù)試驗(yàn)?zāi)亢鸵笾贫ㄖ贫ㄖ苊艿脑囼?yàn)方案。對(duì)水生生物進(jìn)行的毒性試驗(yàn)設(shè)計(jì)大致包括：（1）選擇受試生物；（2）設(shè)置毒物濃度；（3）試驗(yàn)持續(xù)時(shí)間；（4）受試生物的數(shù)量及分布；（5）確定觀察指標(biāo)及測(cè)定方法。試驗(yàn)溶液的配制：配制方法主要有兩種，一是根據(jù)試驗(yàn)毒物濃度和試驗(yàn)溶液體積按需將要量直接將測(cè)試化合物加入水中，二是將被測(cè)試化合物先配制成濃度較高的配置液，然后按照設(shè)置的試驗(yàn)毒物濃度和溶液體積稀釋而成。預(yù)備試驗(yàn)：預(yù)備試驗(yàn)的目的是為正式進(jìn)行毒性試驗(yàn)確定濃度范圍。毒理實(shí)驗(yàn)的一般操作流程。

當(dāng)前中國(guó)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系雖然還沒(méi)有摒棄動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，大部分領(lǐng)域的安全性評(píng)價(jià)法規(guī)仍然要求動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，但應(yīng)當(dāng)看到層逐漸顯現(xiàn)的積極態(tài)度。2014年6月，原國(guó)家食藥監(jiān)局發(fā)布了“關(guān)于調(diào)整化妝品注冊(cè)備案管理有關(guān)事宜的通告”(第10號(hào)公告)，對(duì)于非特殊類(lèi)化妝品，去除了強(qiáng)制性動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的要求，接受風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估資料。國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管局自2016年起，不斷發(fā)布“化妝品安全技術(shù)規(guī)范”替代試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，至今已發(fā)布6項(xiàng)，有2項(xiàng)皮膚反應(yīng)試驗(yàn)為優(yōu)化的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，其余4項(xiàng)為完全替代試驗(yàn)，但是全部是針對(duì)原料的測(cè)試。目前中國(guó)采取的是化妝品成品監(jiān)管模式，這些標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用性存在問(wèn)題，但是至少已經(jīng)在釋放積極信號(hào)?？梢灶A(yù)見(jiàn)部分領(lǐng)域替代試驗(yàn)法規(guī)接受已在路上。毒理實(shí)驗(yàn)的具體流程。吉林毒理實(shí)驗(yàn)方法

毒理實(shí)驗(yàn)操作流程是什么。吉林毒理實(shí)驗(yàn)方法

毒理試驗(yàn)是通過(guò)給實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行不同途徑、不同期限的染毒檢測(cè)各種毒性終點(diǎn)的實(shí)驗(yàn)。通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和對(duì)動(dòng)物的觀察，闡明某一化學(xué)物的毒性及其潛在危害，其目的是確定無(wú)害作用水平、毒性類(lèi)型、靶、劑量-反應(yīng)關(guān)系為安全性評(píng)價(jià)或危險(xiǎn)性評(píng)價(jià)提供重要的資料。毒理檢驗(yàn)對(duì)保證食物、化妝品和化學(xué)產(chǎn)品安全具有重要作用。毒理檢驗(yàn)對(duì)保證食物、化妝品和化學(xué)產(chǎn)品安全具有重要作用。通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和對(duì)人的觀察，闡明某一化學(xué)物的毒性及其潛在危害，以便為人類(lèi)使用這些化學(xué)物質(zhì)的安全性作出評(píng)價(jià)，為制訂預(yù)防措施特別是衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)提供理論依據(jù)。吉林毒理實(shí)驗(yàn)方法