對于生物制藥與生物醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室而言,進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)時必須滿足GMP標(biāo)準(zhǔn),本期行業(yè)資訊會介紹國家的新版GMP標(biāo)準(zhǔn),包括簡介、理念、特點(diǎn)這3部分內(nèi)容,還請大家多多留意。國家新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的簡介,生物制藥與生物醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)必須滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)才行。由于老版的GMP標(biāo)準(zhǔn)(98版)已不適應(yīng)當(dāng)下社會,因此國家自2011年3月1日起施行新版GMP標(biāo)準(zhǔn)——《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》。這個新版GMP標(biāo)準(zhǔn)以歐盟的GMP標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ),結(jié)合國內(nèi)的實(shí)際情況與需求,以WHO 2003版為底線制定的。相較于98版,新版GMP標(biāo)準(zhǔn)在管理與技術(shù)要求上無疑更加嚴(yán)格,這點(diǎn)在無菌制劑、原料藥的生產(chǎn)方面尤為明顯。違章用電常??赡茉斐扇松韨?,火災(zāi),損壞儀器設(shè)備等嚴(yán)重事故。云南實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)公司
常規(guī)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)開間由實(shí)驗(yàn)臺寬度、布置方式及間距決定,具體應(yīng)符合JGJ 91的規(guī)定。常規(guī)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)單元進(jìn)深由實(shí)驗(yàn)臺長度、通風(fēng)柜及實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備布置決定,且不宜小于6.6m。無通風(fēng)柜時,不宜小于5.7m,具體應(yīng)符合JGJ 91的規(guī)定。實(shí)驗(yàn)臺平行布置的標(biāo)準(zhǔn)單元,其開間不宜小于6.6m。特殊功能的實(shí)驗(yàn)室開間按照實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備尺寸、安裝及檢修的要求確定。實(shí)驗(yàn)室公害預(yù)防與處理應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī),并滿足以下要求:對于使用有性、性、生物危險和污染性物質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室,在系統(tǒng)設(shè)計(jì)時應(yīng)符合有關(guān)安全、防護(hù)、疏散、環(huán)境保護(hù)等規(guī)定。吉林實(shí)驗(yàn)室裝修哪加強(qiáng)整體實(shí)驗(yàn)室裝修方案,涉及300+行業(yè)實(shí)驗(yàn)室。
化學(xué)品的儲存保管:1.所有化學(xué)藥品的容器都要貼上清晰標(biāo)簽,以標(biāo)明內(nèi)容及其潛在危險。2.所有化學(xué)藥品都應(yīng)具備物品安全數(shù)據(jù)清單。3.熟悉所使用的化學(xué)藥品的特性和潛在危害。4.對于在儲存過程中不穩(wěn)定或易形成過氧化物的化學(xué)藥品需加注特別標(biāo)記。5.化學(xué)藥品應(yīng)儲存在合適的高度,通風(fēng)櫥內(nèi)不得儲存化學(xué)藥品。6.裝有腐蝕性液體容器的儲存位置應(yīng)當(dāng)盡可能低,并加墊收集盤,以防傾灑引起安全事故。7.將不穩(wěn)定的化學(xué)品分開儲存,標(biāo)簽上標(biāo)明購買日期。將有可能發(fā)生化學(xué)反應(yīng)的藥品試劑分開儲存,以防相互作用產(chǎn)生有毒煙霧、火災(zāi),甚至。8.揮發(fā)性和毒性物品需要特殊儲存條件,未經(jīng)允許不得在實(shí)驗(yàn)室儲存劇毒藥品。
有些公司不是專業(yè)做實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的,業(yè)務(wù)范圍囊括了商業(yè)空間、住宅、辦公室、實(shí)驗(yàn)室等。這樣就存在一個專業(yè)性不足的問題,對于實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)來說,絕不僅*是設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)室各房間的家具擺放、設(shè)備安裝等,更重要的是合理布線、人流物流導(dǎo)向要依據(jù)科學(xué)及行業(yè)規(guī)范、氣路水路等管道安裝施工圖紙比平面設(shè)計(jì)圖紙更加重要。網(wǎng)絡(luò)撒網(wǎng)。在百度搜索自己的需求關(guān)鍵詞,例如“實(shí)驗(yàn)室裝修”“實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)”“實(shí)驗(yàn)室工程總包EPC”等,搜索出來的結(jié)果在百度前幾頁的一般是比較靠譜和好的的選擇,相對來說,公司有規(guī)模有實(shí)力,能保證專業(yè)性和擔(dān)責(zé)任。員工在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室內(nèi),必須穿指定拖鞋。
實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)的數(shù)字化:為了能夠在更大范圍內(nèi)使用這些數(shù)據(jù),根據(jù)數(shù)據(jù)產(chǎn)生的過程來管理組織數(shù)據(jù)很有必要。圖像數(shù)據(jù)和其他格式的數(shù)據(jù)相互比較,無需把所有的圖譜并排進(jìn)行對比,只把具有可比性的譜圖文件相互比較就可以了,要利用大數(shù)據(jù)首先要解決小數(shù)據(jù)的問題,但大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室都存在的難題是小數(shù)據(jù)太多卻難以關(guān)聯(lián)。在利用大數(shù)據(jù)的過程中,首先要制定標(biāo)準(zhǔn),利用制定的標(biāo)準(zhǔn)可以把實(shí)驗(yàn)過程中的數(shù)據(jù)輕松的匯總到一起,進(jìn)行整理分類,實(shí)現(xiàn)相互比較。但迄今為止還沒有能夠?qū)⒖鐚W(xué)科實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)進(jìn)行格式的統(tǒng)一。離開實(shí)驗(yàn)室前須洗手,不可穿實(shí)驗(yàn)服、戴手套進(jìn)入餐廳、圖書館、會議室、辦公室等公共場所。云南實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)公司
在開工前還需要報有關(guān)部門審批、辦理施工許可證才可進(jìn)行施工。云南實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)公司
實(shí)驗(yàn)室廢氣處理:實(shí)驗(yàn)室廢氣主要為兩大類,酸霧和有機(jī)氣體。產(chǎn)生兩類污染的操作宜在不同的通風(fēng)柜中進(jìn)行,產(chǎn)生的廢氣應(yīng)通過廢氣處理裝置處理后再排放,處理后的實(shí)驗(yàn)室廢氣應(yīng)符合GB 16297、GB14554等國家相關(guān)的規(guī)定。注:酸霧氣體宜用堿性水溶液吸收處理;有機(jī)廢氣宜用高效吸收裝置進(jìn)行處理。實(shí)驗(yàn)室固廢處理:對于高毒性的可溶性固廢,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)專門容器分別加以收集,嚴(yán)禁埋入地下污染地面水體。其他固廢可按照國家相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理。具體應(yīng)符合GB 18599等國家相關(guān)的規(guī)定。云南實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)公司