微孔過(guò)濾法-微孔過(guò)濾法包括三種類型:深層過(guò)濾(depth)、篩網(wǎng)過(guò)濾(screen)及表面過(guò)濾(surface)。深層濾膜是以編織纖維或壓縮材料制成的基質(zhì),利用隨機(jī)性吸附或是捕捉方式來(lái)滯留顆粒。篩網(wǎng)濾膜基本上是具有一致性的結(jié)構(gòu),就像篩子一般,將大于孔徑的顆粒,都滯留在表面上(這種濾膜的孔徑大小是非常精確的),而表面過(guò)濾則是多層結(jié)構(gòu),當(dāng)溶液通過(guò)濾膜時(shí),較濾膜內(nèi)部孔隙大的顆粒將被滯留下來(lái),并主要堆積在濾膜表面上。微孔過(guò)濾(microfiltration,MF)是膜分離技術(shù)中開發(fā)較早,應(yīng)用常見(jiàn)的一種膜過(guò)濾分離技術(shù)。微孔過(guò)濾用于分離0.02~10pm 的顆粒,過(guò)程所需壓力范圍為0.07~0.2MPa。微孔過(guò)濾可用來(lái)從氣相和液相中截留微粒、細(xì)菌、污染物等,是 現(xiàn)代工業(yè)中確保產(chǎn)品質(zhì)量的必要手段。設(shè)備選材安裝,生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備均應(yīng)有使用、維修、保養(yǎng)記錄,并由專人管理。南通廠家直供工業(yè)純化水價(jià)格
(10)具有無(wú)水保護(hù)和高、低壓力保護(hù)等多種裝置安全功能; (11)所有水箱采用純化水和自用水箱,并配備帶壓力式液位計(jì),旋轉(zhuǎn)噴淋清洗及空氣呼吸裝置; (12)配備有臭氧殺菌保質(zhì)保量,并按較好配置設(shè)計(jì)。 設(shè)備出水水質(zhì)符合2010國(guó)家藥典、美國(guó)fda純化水標(biāo)準(zhǔn),符合GMP認(rèn)證要求,因設(shè)備具有高效節(jié)能的優(yōu)點(diǎn),長(zhǎng)期使用可為用戶節(jié)省很多投資。工業(yè)純水設(shè)備主要用于去除水體中的雜質(zhì)(懸浮物)、鹽份(離子態(tài))、微生物三大類。較早的除鹽工藝一般為蒸餾法、離子交換法、電滲析等工藝,目前主要運(yùn)用反滲透膜處理,系統(tǒng)脫鹽率穩(wěn)定在98%以上。反滲透裝置是一種在壓力差為推動(dòng)力的作用下,只允許水分子通過(guò)而不允許溶質(zhì)透過(guò)的半透膜而分離出來(lái),因?yàn)樗妥匀粷B透的方向相反,故稱為反滲透??筛鶕?jù)各種物質(zhì)的不同滲透壓就可以使大于滲透壓的反滲透達(dá)到提取、分離、純化和濃縮的目的。鄭州濾美工業(yè)純化水歡迎選購(gòu)超純水設(shè)備通??蓱?yīng)用于汽車零部件的生產(chǎn)加工、汽車發(fā)動(dòng)機(jī)葉片的生產(chǎn)加工和打印機(jī)。
設(shè)備選材安裝(藥品GMP實(shí)施與認(rèn)證P168)(對(duì)于藥廠來(lái)說(shuō)) 第31條設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝應(yīng)符合生產(chǎn)要求,易于清洗、消毒或滅菌,便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng)并能防止差錯(cuò)和減少污染。 第32條與藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光滑、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品。設(shè)備所用的潤(rùn)滑劑、冷卻劑等不得對(duì)藥品或容器造成污染。第33條與設(shè)備連接的主要固定管道應(yīng)標(biāo)明管內(nèi)物料名稱、流向。第34條純化水、注射用水的制備、儲(chǔ)存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染。儲(chǔ)罐和輸送管道所用材料應(yīng)無(wú)毒、耐腐蝕。管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角、盲管儲(chǔ)罐和管道要規(guī)定清洗、滅菌周期。注射用水儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。
純化水設(shè)備中常用原水預(yù)處理方法 為使原水的水質(zhì)達(dá)到一個(gè)預(yù)期的指標(biāo),以滿足純化過(guò)程對(duì)源水的要求,必須對(duì)原水進(jìn)行預(yù)處理,原水預(yù)處理的主要對(duì)象是水中的懸浮物、微生物、膠體、有機(jī)物、重金屬和游離狀態(tài)的余氯等。 ①源水中懸浮顆粒的含量小于50mg/L時(shí),可以采用接觸凝聚或過(guò)濾,即加入凝聚劑后,經(jīng)過(guò)水泵或管道直接注入過(guò)濾器,目前多是采用多介質(zhì)過(guò)濾器。 ②當(dāng)原水中碳酸鹽硬度較高時(shí),可以在去除濁度的同時(shí),加入石灰進(jìn)行預(yù)軟化。當(dāng)然目前采用較多的方法是采用陽(yáng)離子交換樹脂或加阻垢劑。 ③當(dāng)原水中的有機(jī)物含量較高時(shí),可采用加氯、凝聚、澄清過(guò)濾等方法處理,若仍然不能滿足后續(xù)工序的進(jìn)水要求時(shí),可增加活性炭過(guò)濾等去除有機(jī)物的措施。 ④當(dāng)原水中游離氯超過(guò)后續(xù)進(jìn)水標(biāo)準(zhǔn)時(shí),可采用活性炭過(guò)濾或加入亞硫酸鈉等方法處理。 ⑤如果后續(xù)處理工序采用反滲透或EDI等設(shè)備時(shí),應(yīng)在原水放進(jìn)設(shè)備以前,再增設(shè)一個(gè)(組)精密過(guò)濾裝置,作為反滲透等設(shè)備的保護(hù)措施。 ⑥如果后續(xù)工序?qū)δz體狀態(tài)的硅要求較高,可在加入石灰的同時(shí)加入氧化鎂,以達(dá)到去除硅的目的。 ⑦當(dāng)原水中鐵、錳含量較高時(shí),應(yīng)增加曝氣、過(guò)濾裝置,去除鐵和錳。設(shè)備采用節(jié)能環(huán)保型技術(shù)。
制藥用水的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)1)飲用水:應(yīng)符合中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB5749-00) 2)純化水:應(yīng)符合《2000中國(guó)藥典》所收載的純化水標(biāo)準(zhǔn)。 在制水工藝中通常采用在線檢測(cè)純化水的電阻率值的大小,來(lái)反映水中各種離子的濃度。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通?!?.5MΩ.CM/25℃,對(duì)于注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應(yīng)≥1MΩ.CM/25℃。 3)注射用水:應(yīng)符合2000中國(guó)藥典所收載的注射用水標(biāo)準(zhǔn) 。1、制藥用水(工藝用水:藥品生產(chǎn)工藝中使用的水,包括飲用水、純化水、注射用水) 分類該行業(yè)對(duì)用水要求較高,水的電阻率需要達(dá)到18.2MΩ,而EDI出水一般在15-17MΩ左右。工業(yè)純化水設(shè)備保養(yǎng)
反滲透是在室溫條件下,采用無(wú)相變的物理方法將含鹽水進(jìn)行脫鹽、除鹽。南通廠家直供工業(yè)純化水價(jià)格
生物醫(yī)藥用純水制備工藝流程,傳統(tǒng)工藝:原水-原水加壓泵-多介質(zhì)過(guò)濾器-活性炭過(guò)濾器-軟水器-精密過(guò)濾器-一級(jí)反滲透設(shè)備-中間水箱-中間水泵-離子交換器-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過(guò)濾器-用水點(diǎn)。新工藝:原水-原水加壓泵-多介質(zhì)過(guò)濾器-活性炭過(guò)濾器-軟水器-精密過(guò)濾器-一級(jí)反滲透機(jī)-中間水箱-中間水泵-EDI系統(tǒng)-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過(guò)濾器-用水點(diǎn); ? 原水-原水加壓泵-多介質(zhì)過(guò)濾器-活性炭過(guò)濾器-軟水器-精密過(guò)濾器-一級(jí)反滲透-PH調(diào)節(jié)-中間水箱-第二級(jí)反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過(guò)濾器-用水點(diǎn) ; 新工藝: ? 原水— 多介質(zhì)過(guò)濾器—活性炭過(guò)濾器— 鹽箱— 軟化過(guò)濾器— 軟化水箱— 藥洗水箱— 保安過(guò)濾器— 一級(jí)反滲透裝置— 二級(jí)反滲透裝置— RO純水箱— EDI超純水裝置— 超純水箱— 蒸餾水器 — 用水點(diǎn)南通廠家直供工業(yè)純化水價(jià)格
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